一种带感染显示的伤口吻合装置的制作方法

本发明涉及医疗器械用品的伤口吻合，尤其是一种带感染显示的伤口吻合装置。

背景技术：

随着社会经济的迅速发展，人们对健康的关注度也越来越高，医疗器械的发展必须与现代科技相结合，跟上时代发展的步伐，才能满足人们日益增长的对治疗效果的需求。

皮肤伤口类型较多，包括各种事故造成的创伤，以及各种外科手术后的伤口，这些伤口为各种形状伤口，传统上对此类伤口一般采用医用缝线缝合。这种缝合手术需要较长的缝合时间，必然加大患者的手术风险，且缝合时会在皮肤产生新的创伤，同时，在伤口愈合后通常会留下显著的“蠕虫”样疤痕，病人往往还需要再次到医院拆线。

目前，国内外出现了一批技术与产品，主要是针对传统的采用缝合线方式处理的伤口而改进的各类方式：一类是采用类似订书机的装置，将伤口两侧皮肤订合在一起，这种方法较缝线使用更方便，节省了手术时间，但对伤口的愈合质量，特别是残留疤痕与传统缝线无显著差异，也依然需要病人再次到医院拆除金属缝合钉。另一类是采用拉紧吻合装置，从目前已有的技术来说，普遍存在如下不足：

（1）许多的伤口缝合、吻合器具存在结构复杂，不容易操作等缺点。

（2）大多数锁扣式伤口缝合器（装置），一旦用上，由于采用的是倒扣，无法随时脱扣，因此，使医生无法对伤口进行再次开启的操作，同时，医务人员无法对伤口进行及时的清洁、消炎、抗感染给药等处理。由于临床上根据创伤和外科手术中污染的可能性，通常将切口（伤口）分为三类：①清洁切口，是指非外伤性的、未感染的伤口；手术未进入呼吸道、消化道、泌尿生殖道及口咽部位；手术后亦无引流的伤口以及缝合的无菌切口，如甲状腺全切除术等，常常用“Ⅰ”代表。②可能污染切口，是指手术时可能带有污染的缝合切口，如胃大部切除术等；皮肤不容易彻底灭菌的部位、6小时内的伤口经过清创术缝合、新缝合的切口又再度切开者，常常用“Ⅱ”代表。③污染切口：是指临近感染区或组织直接暴露于感染物的切口，如阑尾穿孔后阑尾切除手术、肠梗阻坏死肠切除手术的切口，局部含有坏死组织的陈旧性创伤伤口等，常常用“Ⅲ”代表。

“Ⅱ”类、“Ⅲ”类伤口通常都会出现感染与炎症，都必须在给病患注射（服用）抗菌消炎药物的同时，对创口进行消毒、抗感染处理，而“Ⅰ”类伤口则根据病患免疫机能的差异而定，但往往也需要对伤口进行抗感染消炎处理。

此外，临床中经常也会有一些临时性的伤口闭合，需要再次开启伤口的情况下，而这些现有技术及产品都无法满足。

（3）由于创口往往会出现不同程度的感染与炎症，目前的各类缝合器具无法给医务人员及时提供伤口感染与炎症的状态，只能粗略大致通过伤口红肿状态来确定是否化脓感染等。

技术实现要素：

本发明提供一种带感染显示的伤口吻合装置，能够通过皮肤温度变化来判断伤口感染情况，同时也能够让医务人员及时、方便地在不用取下伤口吻合器具（装置）的状态下，对伤口进行消炎、抗感染处理，同时通过可调整的吻合方式，能够极大降低伤口愈合后凸状疤痕的出现，也避免了拆除缝合线的操作。

为了解决上述技术问题，本发明采用如下技术方案：一种带感染显示的伤口吻合装置，由两个结构相同的吻合单元件组成，吻合单元件包括基座，基座右侧下部垂直于基座右侧边向右伸出设置有吻合片，吻合片的左右两侧边设有凸凹结构的定位齿；基座上部设有沿左右方向设置的吻合片槽，吻合片槽的两侧设有与吻合片的定位齿配合的定位齿槽；基座左侧沿垂直于吻合片槽方向设置有定位片，定位片横跨吻合片槽设置，且定位片通过定位销和销座固定在基座上；基座的前侧边/后侧边上设有感染显示片；基座的底面上设有一层粘合片；两个吻合单元件的吻合片分别卡入对方的吻合片槽内，向两侧拉动吻合片，将伤口两边吻合，并通过定位片将吻合片固定。

基座的前侧边/后侧边上设有台阶结构，在台阶结构较薄的台阶上设有感染显示片，感染显示片是通过液晶印刷技术，将具有温度显示功能的液晶材料复合到透明的聚乙烯薄片上，构成液晶薄片，液晶薄片能够在不同温度下显示不同的颜色。

感染显示片包括四片，分别对应显示温度为38℃、39℃、40℃、41℃。

吻合片和定位片在远离基座的一端上设有手柄。

吻合片和定位片的端部设置六个条状凸起作为手柄。

定位齿为楔角为90度的正齿形结构。

基座、吻合片、定位片均采用透明的聚酯型聚碳酸酯材料，分子量在2-4万。

粘合片是在水刺布基底上双面涂覆粘合剂构成，用于粘合基座并将其固定在皮肤伤口附近，水刺布基底采用医用级聚丙烯，粘合剂为医用级压敏胶。

液晶材料为胆甾型液晶材料。

本发明的有益效果：

（1） 本发明装置结构简单，制作费用低，成本低，同时操作方便，极大地便利了医生与医护人员对伤口的处理；

（2） 通过方便地调整变换定位片与吻合片的位置，能够有效方便地解决医生对伤口闭合与再开启过程中的简单操作；

（3） 通过温度显示片，方便医务人员对伤口受感染与出现炎症的了解与判断；

（4） 方便医务人员对伤口的透气、引流、消炎抗感染及换药等的护理问题；

（5）通过齿状吻合片卡入吻合片槽不同位置的变换，可以让医务人员根据伤口的愈合情况，及时方便地调整创口皮肤吻合间隙大小与吻合力的大小，以满足临床对最佳吻合力的要求，从而促进伤口的愈合，并极大降低伤口愈合后出现蠕虫样的凸起疤痕，增加伤口的平整度；

（6）免除传统缝合线缝合伤口，到愈合后需要拆除缝合线的麻烦。

附图说明

图1为吻合单元件的俯视图；

图2为吻合单元件的前视图；

图3为吻合单元件的侧视图；

图4为吻合装置的结构示意图。

具体实施方式

实施例：如图1-4所示，一种带感染显示的伤口吻合装置，由两个结构相同的吻合单元件组成，吻合单元件包括基座1，基座1右侧下部垂直于基座1右侧边向右伸出设置有吻合2片，吻合片2的左右两侧边设有凸凹结构的定位齿，定位齿为楔角为90度的正齿形结构；基座1上部设有沿左右方向设置的吻合片槽3，吻合片槽3的两侧设有与吻合片的定位齿配合的定位齿槽；基座1左侧沿垂直于吻合片槽3方向设置有定位片4，定位片4横跨吻合片槽3设置，且定位片4通过定位销和销座5固定在基座1上；基座1的前侧边/后侧边上设有感染显示片；基座1的底面上设有一层粘合片6；两个吻合单元件的吻合片2分别卡入对方的吻合片槽3内，向两侧拉动吻合片2，将伤口两边吻合，并通过定位片4将吻合片固定。

基座1的前侧边/后侧边上设有台阶结构，在台阶结构较薄的台阶上设有感染显示片7，感染显示片7是通过液晶印刷技术，将具有温度显示功能的液晶材料复合到透明的聚乙烯薄片上，构成液晶薄片，液晶薄片能够在不同温度下显示不同的颜色，以此来指示皮肤的温度变化，从而显示伤口的发炎受感染情况。感染显示片7包括四片，分别对应显示温度为38℃、39℃、40℃、41℃。液晶材料为胆甾型液晶材料，具体为胆甾烯基亚油烯基碳酸酯、胆甾烯基氯、胆甾烯基硬脂酸酯，如美国INSTEC公司生产的热致液晶材料和北京大学制作的热致液晶材料。

吻合片1和定位片4在远离基座的一端上设有手柄。本实施例中，吻合片1和定位片4的端部设置六个条状凸起作为手柄，用于方便拉动吻合片。

基座、吻合片、定位片均采用透明的聚酯型聚碳酸酯材料，分子量在2-4万。

粘合片6是在水刺布基底上双面涂覆粘合剂构成，用于粘合基座1并将其固定在皮肤伤口附近，水刺布基底采用医用级聚丙烯，粘合剂为医用级压敏胶。

本发明具体操作方式为：本发明是两片吻合单元件组合成一套来使用，将两片吻合单元件，分别通过基座底部的粘合片，粘合在伤口的两侧，然后通过拉动吻合片，将伤口闭合到合适位置，再将吻合片压入吻合片槽，最后将定位销卡到销座上，将卡入吻合片槽的吻合片定位，使其无法移动，即完成吻合操作。

平时可以通过观察感染显示片中的温度显示，根据不同温度的颜色变化，来确定伤口的感染炎症情况，及时给药与护理。

如果需要对伤口进行再开启，或者对伤口进行给药护理等，或者需要调整伤口的吻合间隙与压力，只要将定位销从销座上拉起，然后再将吻合片从吻合片槽拉出，即可让伤口暴露出来，进行开启或护理，完成后再将吻合片压回槽中，再将定位销压入销座，又完成对创口的吻合。

本发明装置制作简单，操作方便，可以重复开启与闭合，并且能够及时了解创口炎症情况，极大方便临床对伤口的处理与愈合。