1.一种桑黄灵芝胶囊的制备方法,是由该胶囊内容物按常规工艺方法压制成型制得,其特征在于:该胶囊的内容物按重量份配比计由以下组分组成:
桑黄提取物 5-10份
灵芝提取物 5-10份
灵芝孢子油 15-20份
蜂蜡 5-10份。
2.根据权利要求1所述的桑黄灵芝胶囊的制备方法,其特征在于,所述桑黄提取物是由以下制备方法制得:
取桑黄,将其粉碎后加入1:1的乙酸乙酯和乙醇,加热回流40min,提取3次,滤液合并得提取液I;药渣加入70%乙醇,加热回流40min,提取2次,滤液合并得提取液II,将提取液II浓缩成浸膏,用50%甲醇溶解浸膏,采用ODS-C18柱对其进行分离,首先用8%甲醇作为流动相,得洗脱液I,然后改换60%甲醇作为流动相,得洗脱液II,浓缩干燥后得样品;用制备液相色谱继续分离得到的样品:制备色谱的分离条件:色谱柱为半制备柱Lichrospher-C18;10.0mmX250mm,5μm,流动相为A为水和B为乙腈,梯度洗脱程序如下:
0min时,流动相A为85%,流动相B为15%;
10min时,流动相A为79%,流动相B为21%;
15min时,流动相A为69%,流动相B为31%;
30min时,流动相A为63%,流动相B为37%;
35min时,流动相A为15%,流动相B为85%;
45min时,流动相A为15%,流动相B为85%;
流动相A是在100ml水中加入醋酸0.1ml;流动相B是乙腈溶液,流速为2ml/min,柱温为室温;样品用100%乙醇溶解,经制备液相色谱分离,在时间段13.5~32.5min收集溶液,溶液经浓缩冷冻真空干燥后得到有效组分。
3.根据权利要求1所述的桑黄灵芝胶囊的制备方法,其特征在于,所述灵芝提取物是由以下制备方法制得:
取灵芝,将其粉碎后加入体积比1:2的乙酸乙酯和60%乙醇,加热回流提取3次,第一次1~3小时,第二次和第三次分别1~2小时,滤液合并得提取液I,药渣加入65%乙醇,加热回流提取3次,第一次1~1.5小时,第二次和第三次分别0.5~1小时,滤液合并得提取液II,合并提取液I和II,浓缩成浸膏,用65%乙醇溶解浸膏,采用非极性或弱极性大孔树脂对其进行分离,首先以水洗脱,得洗脱液I;然后以60%~70%乙醇洗脱,再以90%~95%乙醇洗脱,得洗脱液II,回收,减压浓缩,冷冻真空干燥,即得灵芝提取物。
4.根据权利要求1所述的桑黄灵芝胶囊的制备方法,其特征在于,所述灵芝孢子油由以下制备方法制得:
采用超临界CO2萃取法制备,具体为:30-40MPa先静态萃取10min,然后动态萃取,入口压力为30-40MPa,出口压力比进液口压力低5-10kPa;温度20-40℃,CO2体积20-40kg/h;在萃取的过程中单独或者联合采用下述方法:周期性压力波动、周期性流量波动;其中周期性压力波动的压力波动差为5-10Mpa,周期性流量波动的流速波动差为1.0-2.0米/秒,得灵芝孢子油。
5.一种桑黄灵芝胶囊的制备方法,其特征在于,该制备方法包括以下步骤:
取上述配方量的桑黄提取物和灵芝提取物混合均匀,得混合提取物,用0.5倍混合提取物量的灵芝孢子油湿润,另将剩余配方量的灵芝孢子油与蜂蜡共热,使蜂蜡溶解,待该灵芝孢子油和蜂蜡混合液冷却至55℃-60℃,在不断搅拌下,将灵芝孢子油和蜂蜡混合液缓缓加入到经灵芝孢子油湿润的桑黄和灵芝提取物中,不停搅拌,并以循环水冷却,待温度降至45℃-50℃,上胶体磨进行均质处理两次,得流动性均质性好的膏状体胶囊内容物,然后按常规工艺方法压制胶囊即得。
6.权利要求1-5任意一项所述桑黄灵芝胶囊在制备抗疲劳药物中的用途。