鼻炎流感中药结晶熏疗片及其制备方法与流程

本发明是具有升华熏疗鼻炎、流感感冒作用的中药结晶熏疗片，应用于各种鼻罩配套使用治疗鼻炎、流感感冒等的一种鼻炎流感中药结晶熏疗片及其制备方法。

背景技术：

鼻炎是鼻腔炎性疾病,是病毒、细菌、变应原、各种理化因子以及某些全身性疾病引起的鼻腔粘膜的炎症。鼻炎为多发病，主要病理改变是鼻腔粘膜充血、肿胀、渗出、增生、萎缩或者坏死等。病毒感染是其首要病因，或在病毒感染的基础上继发细菌感染。有变态反应家族史者易患此病，患者家庭人员多有哮喘、荨麻疹或药物过敏史。变应性鼻炎患者鼻黏膜中肥大细胞、嗜碱性粒细胞的数量不仅高于正常人，且有较强释放化学介质的能力。过敏性鼻炎则是因为刺激机体产生IgE抗体的抗原物质与相应的IgE结合而引起变态反应所致。鼻炎临床表现症状有鼻塞，多涕，嗅觉下降，头痛头昏，乃至食欲不振、易疲倦、记忆力减退及失眠等全身表现，严重的还会引起急性鼻窦炎，急性中耳炎，急性咽炎、喉炎、气管炎、和鼻前庭炎，以及眼部疾病等其他感染，一般在一年中的某一季节发病，可发生于任何年龄，但以青壮年居多。流行病学研究报道变应性鼻炎在世界范围内的平均发病率在20 %～35%之间，我国每年约有 2000 多万人患病，发病率约为 39.6%，给患者带来很大的痛苦，严重的甚至危及生命。

目前鼻炎的治疗分为三种：一种是找出全身和局部病因，改善生活和工作环境，锻炼身体，提高机体抵抗力，及时治疗全身性慢性疾病、鼻窦炎、临近感染病灶和鼻中隔偏曲等的病因治疗；二种是采取鼻内用糖皮质激素、鼻腔清洗和鼻内用减充血剂的局部治疗。三种是药物治疗，多为西药，如抗组胺药、糖皮质激素、抗白三烯药等。由于当今普遍使用西医抗生素治感冒，感冒极易得不到彻底的治愈，于是便留下大量的鼻塞、前头痛症状的鼻炎、鼻窦炎、鼻息肉病症等。从青少年到成年鼻炎、鼻窦炎或鼻息肉病患群即广泛存在，严重影响学习与工作。鼻炎、鼻窦炎为多发症，痛苦大，治疗难，鼻息肉更是有癌变风险。因属生命三角区，手术风险巨大，稍有不慎既会发生感染出现生命危险。故建议患者手术治疗要谨慎。手术治疗即便成功，其远期效果亦欠佳，且仍易复发，或留下手术后遗症。但用药物治疗对人体有一定毒副作用，且仍然无法彻底治疗。因此，从中医药中研发能够有效治疗慢性过敏性鼻炎的复方药物，称为了研究的热点。

流行性感冒是以发热、头痛、乏力、咽痛、鼻涕、咳嗽为主要临床表现的一种急性病，随着大气环境污染加重，气候变化无常，流感成为多发病，常见病。流行性感冒，简称流感，是由流感病毒引起的一种具有高度传染性的急性吸道疾病，流感成为多发病。它是对人类健康威胁最大的传染病之一，具有传染性强、发病率高、流行广及死亡率高等特点，是人类至今尚不能有效控制的世界性传染病。流感临床症状较重，起病急骤，并发症发生率高，可引起死亡，死者大多为年迈体弱和幼年多病或有慢性基础病患者的高危人群。主要包括:①年龄>65岁；②有慢性肺或心血管系统疾病成人和>6个月儿童(包括哮喘)；③肾功能障碍；④免疫功能抑制(包括药物性)者；⑤妊娠中期以上孕妇等，至今尚无特效药治疗流感。2009年甲型H1N1流感，我国内地累计报告甲型H1N1 流感重症病例4328 例，死亡326例。重症病例中，32%的病例有慢性基础性疾病 ；死亡病例中，47%的病例有慢性基础性疾病。由此可见，体弱多病、免疫力低下的慢性基础病患者总是历次流感的高危人群。

目前西医尚无特效治疗药物，防治主要以抗病毒药物及特异性疫苗应用为主，但以达菲为代表的抗流感药物多存在治疗局限性、耐药性、不良反应等问题，疫苗也只是针对当前流行的病毒类型有防御作用，对发生变异的病毒无预防作用。流感疫苗曾被现代医学认为是一种有效的预防措施，但由于流感病毒变异快、爆发性迅速，流感疫苗研制和使用的相对滞后，即使接种后，预防流感的有效率低等原因，导致迄今为止，针对高危人群的流感防治，西方医学一直没有特别好的手段和方法。流感病毒易感高危人群的防治一直是现代医学亟待解决的难题。

技术实现要素：

针对现有技术麻烦和药物的不足，本发明提供一种鼻炎流感中药结晶熏疗片及其制备方法，鼻炎流感中药结晶熏疗片放入鼻罩配套使用，具有高效治疗鼻炎、流行性感冒、重型感冒、支气管哮喘等疾病，真正做到不吃药、不打针、不手术、病人无痛苦，无刺激，无副作用，见效快，治愈率高的鼻炎流感中药结晶熏疗片。

为实现上述目的而采用的技术方案是：鼻炎流感中药结晶熏疗片及其制备方法，其特征在于：它是由以下重量配比的中药原料制成的鼻炎流感中药结晶熏疗片：

左旋龙脑8-20克、薄荷脑5-12、大蒜油3-8克、柴胡油1-4克、金银花油2-6克。

一种根据上述所述的鼻炎流感中药结晶熏疗片，其中各原料的重量配比是：

左旋龙脑12克、薄荷脑9克、大蒜油3克、柴胡油2克、金银花油3克。

一种根据上述所述的鼻炎流感中药结晶熏疗片的制备方法，其特征在于：

将左旋龙脑12克、薄荷脑9克、大蒜油3克、柴胡油2克、金银花油3克一起混合在常压下加热溶解，溶解搅拌温度70℃，溶解完后，温度到60℃时把中药结晶熏疗片溶液分别流入鼻罩盒结晶，冷至室温后，得鼻炎流感中药结晶熏疗片，用塑料薄膜密封包装备用。

一种根据上述所述的鼻炎流感中药结晶熏疗片的使用方法:

将鼻炎流感中药结晶熏疗片放入各种鼻罩，早上戴一次40-60分钟升华熏疗，晚上戴一次1-2个小时升华熏疗，一天二次，6天为一疗程，治愈一至4个疗程即可愈。严重者，亦无需手术治疗，只需在反复发作时，重复治疗数个疗程，即可得到根治。鼻息肉，亦可在短时间内萎缩吸收，避免手术。

一、中药结晶熏疗片吸入肺部的安全性实验。

1．实验目的：模拟在弥散有中药结晶熏疗片的空间内，观察动物的生存状况，及肺部组织可能受到的影响。

2．受试物：中药结晶熏疗片本发明的，为白色结晶体伏。

3．动物：昆明小鼠，1月龄。由第二军医大学动物中心提供。

4.方法：制作一个密闭空间，空间为0.07m³（45cm x 35cm x 45cm），1月龄昆明小鼠5只，正常饮食进水。放置鼻炎流感中药结晶熏疗片5000克。连续观察1个月。结束时取肺组织进行病理学检查。

5．结果：在实验过程中，小鼠生活状态良好，未见不良反应。体重、活动、皮肤、毛发正常。肺部组织冰冻切片未见异常。

6．结论：长时间吸入鼻炎流感中药结晶熏疗片对动物健康状况无明显影响，对肺部没有不良刺激。说明是一种安全的材料。

鼻炎流感中药结晶熏疗片口服急性毒性实验:

1．实验目的:观察动物在短时间内口服一定剂量的鼻炎流感中药结晶熏疗片后的毒性反应。

2．受试物: 鼻炎流感中药结晶熏疗片为白色结晶体伏。

3．动物昆明小鼠20只，雌雄各半，25g。由第二军医大学动物中心提供。

4．方法:配置5%鼻炎流感中药结晶熏疗片混悬溶液：称取5g鼻炎流感中药结晶熏疗片，加入少量Tween-80研磨，加水至100 ml。

灌胃给予小鼠鼻炎流感中药结晶熏疗片混悬溶液，每次0.4 ml，每日1次，连续7天。总给药量为5600 mg/kg体重。

观察动物的死亡情况。给药结束后如无死亡，继续观察1个月。

5．结果:在实验过程中，小鼠生活状态良好，未见动物死亡。体重、活动、皮肤、毛发正常。说明在总给药量为5600 mg/kg体重的情况下，仍然安全。

6．结论:短时间大剂量经口摄入鼻炎流感中药结晶熏疗片，不引起动物死亡。说明是一种安全的材料。

本发明施用鼻炎流感中药结晶熏疗片，放入鼻罩的临床观察资料;病历资料来有门诊患者共1139例;

一、诊断标准:

根据《中西医学诊断学》所载，慢性过敏性鼻炎、鼻窦炎、鼻息肉疾病引起的鼻塞、流清鼻涕、鼻痒、嗅觉下降、头痛或头昏临床诊断标准。

本发明鼻炎流感中药结晶熏疗片放入鼻罩中，治疗实验结果:

疗效判定:

本发明临床观察的结果如下:

疗效标准:

痊愈: 患者症状功能恢复正常。

有效: 患者症状有所改善，但未达到正常标准。

无效: 经一段时间治疗，患者症状无任何改善。

药物疗效观察情况:

使用本发明制备的鼻炎流感中药结晶熏疗片放入鼻罩治疗1139人，痊愈者1123人，有效者16人，无效者0人，痊愈98.59%。

鼻炎实验结果表1: 见附图1

鼻炎典型病例：

刘先生:39岁、鼻炎，自述患鼻塞，鼻干不适，11多年，久治不愈，使用本发明制备的鼻炎流感中药结晶熏疗片放入鼻罩，进行治疗当日即觉鼻塞改善，连用3日后，来告知鼻通，不适感消失。继续使用3日痊愈，巩固疗效。

张女士：52岁、鼻塞有浓涕，头痛头昏，影响工作学习，自述13多年久治不愈，遇感冒更甚。使用本发明制备的鼻炎流感中药结晶熏疗片放入鼻罩，当日症状缓解，3日后告知，诸症消失，前所未有的轻松，继续使续用鼻炎流感中药结晶熏疗片鼻罩治疗3日痊愈，3年后相遇告知，再未犯此病。

胡女士：33岁、自小黄涕浓稠，鼻塞头痛，因感冒加重，半年来难以忍受，医院检查为鼻窦炎、右鼻腔鼻息肉(如指头大)，拥堵鼻腔完全不通，建议手术，因本人害怕手术，故来求鼻炎流感中药结晶熏疗片放入鼻罩一试。使用鼻炎流感中药结晶熏疗片放入鼻罩治疗，复诊，告知鼻通，黄涕明显减少，头痛基本消失，续用鼻炎流感中药结晶熏疗片放入鼻罩治疗三日后，再告知较前次更有进步，仅有轻微鼻塞感，但不影响呼吸，几乎没有黄涕了，续用药三日，属隔一周用中药结晶熏疗片放入鼻罩治疗，后到医院检查，鼻息肉消失痊愈，鼻窦正常。随访两年，告知鼻子一切正常，再无以前症状。

刘先生：46岁、鼻炎，鼻塞有浓涕，擤鼻不出，只得吸进口腔由口吐出，鼻咽结合部不适感，痛苦不堪，手术后，症状如初，几近绝望。经人介绍来诊，试用鼻炎流感中药结晶熏疗片放入鼻罩治疗三天后，来告知，症状大半解除，要求用鼻炎流感中药晶体熏疗片配套鼻罩治疗巩固，遂续给药三天，嘱回家用中药结晶熏疗片放入鼻罩治疗，不久电话告知症状几乎完全消失，嘱其一周后，再来取药三天。如此前后用鼻炎流感中药结晶熏疗片放入鼻罩治疗12天痊愈，至今三年有余，随访，告知再无此前痛苦。

本发明鼻炎流感中药结晶熏疗片，治疗流行性感冒的临床观察资料;病历资料来有门诊患者共671例;

诊断标准:

流行性感冒：鼻塞，流涕， 头痛，发热，痰多咳嗽，头身剧痛、面赤、咽红、咳嗽等症状。

重型感冒:头痛发热，有时剧烈咳嗽，反复发作，并伴有肺部感染， 纳差， 影响睡眠。

疗效判定:

本发明临床观察的结果如下:

疗效标准:

痊愈: 患者症状功能恢复正常。

有效: 患者症状有所改善，但未达到正常标准。

无效: 经一段时间治疗，患者症状无任何改善。

治疗方法与药物疗效观察情况。

使用本发明鼻炎流感中药结晶熏疗片，治疗流行性感冒339和重型感冒267人，共计606人，痊愈者596人，有效者10人，无效者0人，痊愈98.34%。

流行性感冒治疗效果表2，见附图2。

典型病例：

谢某，19岁，患流感、流鼻涕、高烧38.5度不退，施用鼻炎流感中药结晶熏疗片，放入鼻罩熏疗3小时，退烧康复。再巩固治疗，3小时，没有任何副作用影响，也无任何后遗症。

黄某，33岁，患流感、咳嗽、高烧39度，施用鼻炎流感中药结晶熏疗片，放入鼻罩5小时熏疗，退烧康复、止咳，再巩固用鼻炎流感中药结晶熏疗片放入鼻罩熏疗4小时痊愈，没有任何副作用影响，也无任何后遗症。

王某，女, 32岁，患流感、高烧39度、鼻涕、乏力，施用鼻炎流感中药结晶熏疗片放入鼻罩熏疗，戴鼻炎流感中药结晶熏疗片放入鼻罩熏疗3小时，退烧康复，再巩固鼻炎流感中药结晶熏疗片放入鼻罩熏疗5小时痊愈。

钟某，男，63岁，患流感、高烧39.5度、咳嗽，施用鼻炎流感中药结晶熏疗片放入鼻罩熏疗，鼻炎流感中药结晶熏疗片放入鼻罩熏疗6小时，退烧康复、止咳，再巩固鼻炎流感中药结晶熏疗片放入鼻罩熏疗6小时痊愈。

本发明临床使用结果表明，有下述优点：

1、与现有技术相比采用了独创的鼻炎流感中药结晶熏疗片放入鼻罩熏疗，具有升华熏疗功效，具有兴奋高级神经中枢，使精神兴奋活跃的作用，能消除疲劳，加强大脑皮层的兴奋过程，高效杀灭各种病菌，病毒，清热消肿、消炎散结、通窍止痛，有效治疗慢性过敏性鼻炎，对鼻炎所致的鼻塞、鼻痒、流清鼻涕、嗅觉下降、头痛或头昏，用以治疗支气管哮喘，流行性感冒，重型感冒等症状有消除或缓解等作用，为临床用药提供了新的选择，疗效显着的特点。

2、鼻炎流感中药结晶熏疗片放入鼻罩熏疗解决了治疗鼻炎，支气管哮喘，流行性感冒，重型感冒不吃药、不打针、不手术、病人无痛苦，无刺激，无副作用，见效快，痊愈率高的创造性。

3、关键突破了千百年来没有鼻炎流感中药结晶熏疗片放入鼻罩熏疗升华挥发物直接进入鼻孔内杀灭病毒感染和细菌感染引起的鼻腔粘膜的炎症，具有快速治疗鼻炎、鼻窦炎或鼻息肉病的难题。

4、鼻炎流感中药结晶熏疗片放入鼻罩熏疗具有方法简单，安全可靠，使用方便，换拆灵活，鼻炎流感中药结晶熏疗片放入鼻罩熏疗可根据鼻炎的病情轻重可增减药量更换周期，不仅便于实现鼻炎流感中药结晶熏疗片放入鼻罩熏疗结构标准化，而且便于鼻炎流感中药结晶熏疗片放入鼻罩熏疗的日常管理，成本低，解决了大众用户买得起，具有实用性。

下面结合附图及实施例进一步说明本发明

附图

图1本发明鼻炎实验结果表1；

图2流行性感冒治疗效果表2。

具体实施方式

实施例一

本发明实施例一，为鼻炎流感中药结晶熏疗片及其制备方法，鼻炎流感中药结晶熏疗片，按照下述重量配比称取原料（千克）：

左旋龙脑12、薄荷脑9、大蒜油3、柴胡油2、金银花油3；

鼻炎流感中药结晶熏疗片的生产方法如下：

先将左旋龙脑12千克、薄荷脑9千克、大蒜油3千克、柴胡油2千克、金银花油3千克一起混合在常压下加热溶解；再在溶解搅拌温度70℃，搅拌；溶解完后，温度到60℃时把鼻炎流感中药结晶熏疗片溶液分别流入鼻罩盒结晶；冷至室温后，得鼻炎流感中药结晶熏疗片，用塑料薄膜密封包装备用。

鼻炎流感中药结晶熏疗片的使用方法如下:

将鼻炎流感中药结晶熏疗片放入各种鼻罩进行熏疗，早上戴一次40-60分钟升华熏疗，晚上戴一次1-2个小时升华熏疗，一天二次，6天为一疗程，治愈一至4个疗程即可愈。严重者，亦无需手术治疗，只需在反复发作时，重复治疗数个疗程，即可得到根治。鼻息肉，亦可在短时间内萎缩吸收，避免手术。