一种节育器及医用避孕器械的制作方法

本发明涉及计划生育领域，具体而言，涉及一种节育器及医用避孕器械。

背景技术：

宫内节育器(intrauterine device，IUD)具有安全、有效、简便、经济、可逆、长效、不影响生育等优点，成为我国育龄妇女最主要的避孕方法，由政府免费提供，是贯彻落实计划生育基本国策的重要且不可或缺的技术手段和物质基础。我国现有7亿育龄人群，综合避孕率为89％，采取避孕措施人数达2.46亿。最新统计数据显示，全世界1.69亿妇女使用IUD进行避孕，占已婚育龄妇女总数的14.3％。我国逾半数育龄妇女(53.68％)使用IUD进行避孕，总数达1.32亿。我国现有7亿育龄人群，综合避孕率为89％，采取避孕措施人数达2.46亿。最新统计数据显示，全世界1.69亿妇女使用IUD进行避孕，占已婚育龄妇女总数的14.3％。我国逾半数育龄妇女(53.68％)使用IUD进行避孕，总数达1.32亿。

发明人在研究中发现，传统的节育器至少存在以下缺点：

1、宫内节育器放置后，初期易发生脱落、下移等位置与形状改变；

2、放置初期易发生月经间期点滴出血、月经过多、月经周期改变、腰背酸痛、下腹痛等副反应，影响使用对象生活质量，降低宫内节育器的续用率。

技术实现要素：

本发明的目的在于提供了一种节育器，改善现有技术的不足，一方面采用了其通过新研制开发的各种医用生物材料，发挥新材料的物理、生物性能特点，研制重量更轻、更易于放(取)、易于定位、不容易脱落、活性物质生物活性更强、避孕效果更好的宫内节育器；另一方面子宫的形态和子宫动力学特点，设置多个用于释放避孕物质的球状凸起，增大与人体的接触面积，避孕效果较佳，采用球状的结构，对人体伤害较低，该设计结构简单，三个支点和连接点处于立体结构中，该节育器安装使用时，在构形上与子宫腔的形态相容性更好、对子宫腔壁压迫更小、对子宫内膜的损伤更少的宫内节育器，从而减少由于放置宫内节育器而导致的出血、疼痛等副作用，同时有利于放入和取出。另外，宫内节育器构形的改变也会有利于减少发生穿透子宫壁或嵌顿的可能性，也可用于宫腔粘连的对象。该设计合理，使用效果较佳，市场应用潜力巨大。

本发明的另一目的在于提供了一种医用避孕器械，其包括上述提到的节育器，其具有节育器的全部功能。增设该节育器的医用避孕器械，使用时对人体的伤害较低，节育器安装后，不易脱落及变形，整体使用效果较佳。

本发明的实施例是这样实现的：

本发明的实施例提供了一种节育器，其包括节育器本体和支架，节育器本体呈圆环形，支架的一端和节育器本体连接，支架朝向远离节育器本体的方向延伸，支架设置有至少三个支点，节育器本体具有与支架连接的连接点，其中三个支点和连接点不共面，支点设置有用于释放避孕物质的球状凸起。

具体的，其通过设置多个用于释放避孕物质的球状凸起，增大与人体的接触面积，避孕效果较佳，采用球状的结构，对人体伤害较低，该设计结构简单，三个支点和连接点处于立体结构中，该节育器安装使用时，不容易脱落。该设计合理，使用效果较佳，市场应用潜力巨大。

可选的，支架的数量为三个，三个支架的一端和连接点连接，球状凸起的数量为三个且与三个支架一一对应，球状凸起位于支架的远离节育器本体的一端。

可选的，支架的靠近球状凸起的一端向外弯曲。

可选的，三个球状凸起的连线呈等边三角形，等边三角形的内心、节育器本体的圆心和连接点共线，且圆心和连接点的连线垂直于等边三角形所在的平面。

可选的，支架包括避孕部和连接部，避孕部呈“V”字形或半圆弧形，球状凸起的数量为三个且分别位于避孕部的两端和中部，连接部的一端和避孕部的中部连接，连接部的另一端和连接点连接。

可选的，支架的数量为四个，四个支架的一端和连接点连接，球状凸起的数量为四个且分别位于四个支架的远离节育器本体的另一端，四个球状凸起共面且依次连线呈菱形。

可选的，支架的远离连接点的一端蜿蜒延伸。

可选的，节育器包括消炎部，消炎部套设支架且位于支架的中部，消炎部由壳聚糖复合材料制成。

本发明的实施例还提供了一种医用避孕器械，其包括放置器和上述提到的节育器，放置器包括放置管和推杆，推杆可滑动的连接于放置管内，放置管的一端设置有固定部，固定部包括多个固定件，推杆的靠近固定件的一端连接有连接件，连接件的远离推杆的一端与固定件连接，多个固定件相互靠近且能够围成具有容纳节育器的容纳腔，放置器具有多个固定件相互靠近且固定部关闭的第一状态，以及多个固定件相互远离且固定部打开的第二状态。

具体的，向固定部方向推动推杆时，推杆的靠近固定部的一端驱动节育器，与此同时固定部打开，节育器被推出。节育器被推出之前，该节育器完全处于容纳腔内，完全闭合的固定部设计，可以减少在手术中通过狭窄宫颈的难度，并在放置过程中保护节育器，还可以避免可能出现的卡口位置偏移、节育器在子宫内方向移位等问题。

可选的，固定件的内表面设置有用于嵌设球状凸起的轨道槽，轨道槽沿推杆的长度方向延伸。

与现有的技术相比，本发明实施例的有益效果是：

综上所述，该节育器通过设置多个用于释放避孕物质的球状凸起，增大与人体的接触面积，避孕效果较佳，采用球状的结构，对人体伤害较低，该设计结构简单，三个支点和连接点处于立体结构中，该节育器安装使用时，不容易脱落。该设计合理，使用效果较佳，市场应用潜力巨大。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例的技术方案，下面将对实施例中所需要使用的附图作简单地介绍，应当理解，以下附图仅示出了本发明的某些实施例，因此不应被看作是对范围的限定，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他相关的附图。

图1为本发明实施例1提供的第一种节育器的示意图；

图2为本发明实施例2提供的第二种节育器的示意图；

图3为图2所示的弯曲部的示意图；

图4为图2所示的蜿蜒部的示意图；

图5为图2所示的消炎部的示意图；

图6为本发明实施例3提供的第三种节育器的示意图；

图7为本发明实施例4提供的第四种节育器的示意图；

图8为本发明实施例5提供的第五种节育器的示意图；

图9为本发明实施例6提供的一种放置器的示意图。

图标：100-节育器；11-节育器本体；13-支架；15-球状凸起；111-连接点；131-弯曲部；133-蜿蜒部；135-消炎部；137-连接部；139-避孕部；200-放置器；21-放置器本体；211-限位槽；213-固定部；2131-容纳腔；215-放置管；23-推杆；231-推杆本体；233-推入部；235-U形叉口；237-连接件。

具体实施方式

为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。通常在此处附图中描述和示出的本发明实施例的组件可以以各种不同的配置来布置和设计。

因此，以下对在附图中提供的本发明的实施例的详细描述并非旨在限制要求保护的本发明的范围，而是仅仅表示本发明的选定实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

应注意到：相似的标号和字母在下面的附图中表示类似项，因此，一旦某一项在一个附图中被定义，则在随后的附图中不需要对其进行进一步定义和解释。

在本发明的描述中，需要说明的是，术语“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，或者是该发明产品使用时惯常摆放的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。

在本发明的描述中，还需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“设置”、“安装”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

实施例1

请参考图1，本实施例提供了一种节育器100，其包括节育器本体11和支架13，节育器本体11呈圆环形，支架13的一端和节育器本体11连接，支架13朝向远离节育器本体11的方向延伸，支架13设置有至少三个支点，节育器本体11具有与支架13连接的连接点111，其中三个支点和连接点111不共面，支点设置有用于释放避孕物质的球状凸起15。

为了使本领域技术人员更加理解本实施例，这里需要解释的是，三个支点和连接点111不共面的含义是：该三个支点和连接点111的连线构成立体结构中的四个顶点，也就是形成了四边形，该节育器本体11的外部结构构成立体结构，在安装使用时，该立体结构的支架13能有效和人体的子宫壁贴合。

球状凸起15的结构，能使该避孕物质能有效的接触人体，并通过其缓慢的释放避孕物质，达到较佳的避孕效果。

该避孕物质可以为铜、孕激素或其他能够避孕的药物。

可选的，该节育器本体11采用聚乳酸和贝壳粉制成，两种材料按照合适的比例，能够使节育器本体11具有较好的强度，也具有一定的柔软性，与人体的生物相容性较佳，对人体伤害较低，使用效果较佳。

聚乳酸(PLA)是一种新型的生物降解材料，使用可再生的植物资源(如玉米)所提出的淀粉原料制成。淀粉原料经由发酵过程制成乳酸，再通过化学合成转换成聚乳酸。其具有良好的生物可降解性，使用后能被自然界中微生物完全降解，最终生成二氧化碳和水，不污染环境，这对保护环境非常有利，是公认的环境友好材料。由聚乳酸制成的产品除能生物降解外，生物相容性、光泽度、透明性、手感和耐热性好。

可选的，支架13的截面为圆形。

圆柱状的支架13对人体的伤害较低，使用效果较佳，该支架13采用具有弹性的材料制成，使得该支架13和子宫壁的贴合较好，不容易脱落。

具体的，其通过设置多个用于释放避孕物质的球状凸起15，增大与人体的接触面积，避孕效果较佳，采用球状的结构，对人体伤害较低，该设计结构简单，三个支点和连接点111处于立体结构中，该节育器100安装使用时，不容易脱落。该设计合理，使用效果较佳，市场应用潜力巨大。

根据本发明实施例提供的一种节育器100，节育器100的工作原理是：

通过立体的支架13结构，使得节育器100更好的贴合人体，且不容易相对子宫壁脱落，该球状凸起15的设计，使得避孕药物和子宫壁有更大的接触面积，避孕效果较佳。

实施例2

请参考图2，本实施例也提供了一种节育器100，实施例1描述的技术方案同样适用于本实施例，实施例1已公开的技术方案不再重复描述。

具体的，本实施例与实施例1的区别在于，该支架13的数量为三个，三个支架13的一端和连接点111连接，球状凸起15的数量为三个且与三个支架13一一对应，球状凸起15位于支架13的远离节育器本体11的一端。

通过设置三个支架13，使得节育器100更好的贴合子宫壁，相对固定效果较佳，该节育器100不容易脱落。

请参考图3，可选的，支架13的靠近球状凸起15的一端向外弯曲。

该弯曲的部分为支架13的弯曲部131，通过该弯曲部131，使得球状凸起15能够更好的接触子宫壁，该弯曲部131可以采用弹性较好的材料制成，使得该球状凸起15在弯曲部131的作用下，有一定的活动空间，对人体的伤害较低，避孕效果较佳。

请参考图4，可选的，支架13的远离连接点111的一端蜿蜒延伸。

该蜿蜒的部分为支架13的蜿蜒部133，蜿蜒设置的支架13和人体的接触效果较佳，对人体的伤害较低，该蜿蜒部133还可以呈螺旋状或其他和人体贴合较好的蜿蜒结构，适用性强。

请参考图5，可选的，节育器100包括消炎部135，消炎部135套设支架13且位于支架13的中部，消炎部135由壳聚糖复合材料制成。

壳聚糖是唯一带正电的天然碱性多糖，其具有良好的生物相容性、生物可降解性、固有的抗菌性以及促进成骨细胞增殖、促成骨分化等优点，在骨组织工程中被广泛用来制备骨组织工程支架材料。

该壳聚糖复合材料具有较佳的抗菌消炎作用，该结构适用范围广，对某些安装节育器100会有不适的人群来说，该消炎部135能够更好的让节育器100适应人体，整体使用效果较佳。

可选的，三个球状凸起15的连线呈等边三角形，等边三角形的内心、节育器本体11的圆心和连接点111共线，且圆心和连接点111的连线垂直于等边三角形所在的平面。

该节育器100具有相对对称的结构，安装后不容易脱落，对人体的影响较小，使用效果较佳。

实施例3

本实施例也提供了一种节育器100，实施例1或2描述的技术方案同样适用于本实施例，实施例1或2已公开的技术方案不再重复描述。

请参考图6，具体的，本实施例与实施例1或2的区别在于，支架13包括避孕部139和连接部137，避孕部139呈“V”字形，球状凸起15的数量为三个且分别位于避孕部139的两端和中部，连接部137的一端和避孕部139的中部连接，连接部137的另一端和连接点111连接。

“V”字形的避孕部139能够使该球状凸起15较好的贴合子宫壁，该“V”字形的两端之间有一定的弹性，使用过程中，能较好的固定在子宫内，不容易脱落。

实施例4

本实施例也提供了一种节育器100，实施例1-3描述的技术方案同样适用于本实施例，实施例1-3已公开的技术方案不再重复描述。

请参考图7，具体的，本实施例与实施例1-3的区别在于，支架13包括避孕部139和连接部137，避孕部139呈半圆弧形，球状凸起15的数量为三个且分别位于避孕部139的两端和中部，连接部137的一端和避孕部139的中部连接，连接部137的另一端和连接点111连接。

半圆弧形的避孕部139在安装时，可以使远离连接部137的一端的两个球状凸起15位于子宫内的两侧，安装方便，不容易脱落，该避孕部139的两端也具有一定的弹性，使之更好的贴合子宫壁。

实施例5

本实施例也提供了一种节育器100，实施例1-4描述的技术方案同样适用于本实施例，实施例1-4已公开的技术方案不再重复描述。

请参考图8，具体的，本实施例与实施例1-4的区别在于，支架13的数量为四个，四个支架13的一端和连接点111连接，球状凸起15的数量为四个且分别位于四个支架13的远离节育器本体11的另一端，四个球状凸起15共面且依次连线呈菱形。

菱形状的4个球状凸起15在安装时，两个为一组放置在子宫的一侧，另两个为一组放置在子宫的另一侧，安装后，该节育器100不容易相对子宫脱落，使用效果较佳。

实施例6

请参考图9，本实施例也提供了一种医用避孕器械，该医用避孕器械包括放置器200和上述提到的节育器100，放置器200包括放置管215和推杆23，推杆23可滑动的连接于放置管215内，放置管215的一端设置有固定部213，固定部213包括多个固定件，推杆23的靠近固定件的一端连接有连接件237，连接件237的远离推杆23的一端与固定件连接，多个固定件相互靠近且能够围成具有容纳节育器100的容纳腔2131，放置器200具有多个固定件相互靠近且固定部213关闭的第一状态，以及多个固定件相互远离且固定部213打开的第二状态。

节育器100的结构可以参考实施例1-5。

具体的，该放置器200包括放置器本体21，放置器本体21上设置有与放置管215连通的限位槽211，该推杆23包括设置于限位槽211内的推入部233和可滑动的连接于放置管215内的推杆本体231。该推杆本体231的远离推入部233的一端设置有用于抵接节育器本体11的U形叉口235。

该推入部233在限位槽211的有限范围内相对滑动时，该U形叉口235靠近或远离固定部213。

这里需要说明的是，每个固定件的形状类似于单个的花瓣，当固定部213打开时，整个固定部213呈现出花瓣状，这时，位于固定部213内的节育器100相对裸露在外。当固定部213处于闭合状态下，该节育器100完全被固定部213包覆，整体使用效果较佳。

该连接件237将推杆本体231和固定件相连，在推动推杆23时，固定件在连接件237的作用下，实现固定部213的打开或关闭。

这里需要说明的是，该连接件237可以为弹性件，也就是说具有一定的弹性，该弹性件包括弹簧、弹性拉绳或其他弹性结构，安装后的连接件237令多个固定件具有相互靠近的运动趋势，使得固定部213能较好的处于闭合的状态。

可选的，固定件的内表面设置有用于嵌设球状凸起15的轨道槽，轨道槽沿推杆23的长度方向延伸。

该固定件设置的轨道槽，能够实现在节育器100推出过程中，节育器100沿着轨道槽缓慢推出，不容易错位，能实现该节育器100较好的安装到对应的位置，整体使用效果较佳。

根据本实施例提供的一种放置器200，该放置器200的工作原理是：

固定部213在连接件237的作用下，处于完全闭合的状态且节育器100完全处于该容纳腔2131内；

将固定部213放入子宫内相应的位置；

推动推入部233，U形叉口235抵住节育器本体11，驱动节育器100向外移动；

节育器100在向外移动的过程中，节育器本体11抵住固定件的内表面，使固定部213缓慢打开；

节育器100沿着轨道槽滑出放置器200，落入子宫内相应的位置；

推动推入部233或在连接件237自身的作用下，多个固定件相互靠近，固定部213处于闭合的状态；

操作放置器本体21，使整个放置器200脱离人体。

向固定部213方向推动推杆23时，推杆23的靠近固定部213的一端驱动节育器100，与此同时固定部213打开，节育器100被推出。节育器100被推出之前，该节育器100完全处于容纳腔2131内，完全闭合的固定部213设计，可以减少在手术中通过狭窄宫颈的难度，并在放置过程中保护节育器100，还可以避免可能出现的卡口位置偏移、节育器100在子宫内方向移位等问题。在放置节育器100时，由于该医用避孕器械具有上述提到的节育器100，手术过程不痛苦，安装后该节育器100不容易脱落，避孕效果较佳，该节育器100的市场应用潜力巨大。

综上所述，本发明提供了一种节育器100，该节育器100通过设置多个用于释放避孕物质的球状凸起15，增大与人体的接触面积，避孕效果较佳，采用球状的结构，对人体伤害较低，该设计结构简单，三个支点和连接点111处于立体结构中，该节育器100安装使用时，不容易脱落。该设计合理，使用效果较佳，市场应用潜力巨大。

以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，对于本领域的技术人员来说，本发明可以有各种更改和变化。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。