本发明涉及医药
技术领域：
，具体涉及一种促进家畜分娩的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
：随着养殖户养殖水平和技术的提高，催产类药物应用越来越广泛，利用催产药物加快产程，不仅大大降低母畜的疲劳程度，而且缩短了仔畜在产道内的停留预防因窒息而使仔畜死亡，减少死亡的产生。胎衣不下是一种常见的疾病，多因为产后子宫收缩无力，日粮中钙、镁、磷比例不当，运动不足，消瘦或肥胖，使母畜虚弱和子宫弛缓。胎水过多，双胎及胎儿过大，使子宫过度扩张而继发产后子宫收缩微弱。难产后的子宫肌过度疲劳，以及雌激素不足等，都可导致产后子宫收缩无力。胎儿胎盘与母体胎盘愈着，子宫或胎膜的炎症，都可引起胎儿胎盘与母体胎盘难以分离而造成胎衣滞留。中医理论认为，难产的病机主要有虚实两方面，虚者是气血虚弱，实者是湿瘀阻滞。多因先天不足，损伤肾气，冲任不足，胞宫无力运胎，或因气血不足、气结血滞等，临床常见有肾气虚弱证、气血虚弱证、气滞血瘀证、气滞湿郁证等型。针对此类患病动物开发的中药复方按照中医理论指导，根据产后气血两虚或气虚血瘀等临床证候，从“行气活血、化瘀催产、补气养血”等方面入手，开展由莪术、桃仁、赤芍、党参、益母草、荆芥、荷叶、大枣组成的中药复方。研制开发用于在制备缩短母畜产程、治疗母畜产后气血瘀滞和预防母畜胎衣不下等的中兽药添加剂。技术实现要素：本发明的目的在于提供一种具有活血祛瘀、缩宫催产的作用的用于促进家畜分娩的中药组合物，用以治疗母猪及牛羊产后气血瘀滞，分娩延迟或胎衣不下等。为实现上述目的，本发明提供了一种促进家畜分娩的中药组合物，由以下重量配比的中药原料药制备而成：莪术50-350g、桃仁50-250g、赤芍50-250g、党参50-250g、益母草50-250g、荆芥50-150g、荷叶10-100g优选的，所述的中药组合物，由以下重量配比的中药原料药制备而成：莪术100-300g、桃仁100-200g、赤芍100-200g、党参100-200g、益母草100-100g、荆芥60-140g、荷叶20-90g更优选的，所述的中药组合物，由以下重量配比的中药原料药制备而成：莪术150-250g、桃仁120-180g、赤芍120-180g、党参120-180g、益母草120-180g、荆芥80-120g、荷叶30-80g本发明所述的中药组合物，所述中药组合物的剂型包括：片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、膏剂、散剂、溶液剂、注射剂、栓剂、喷雾剂、滴剂和贴剂。优选的，所述中药组合物的剂型为包括胶囊剂、片剂、口服液、颗粒剂、丸剂、散剂和膏剂的口服剂型。所述口服剂型含有赋形剂，所述赋形剂包括粘合剂、填充剂、稀释剂、压片剂、润滑剂、崩解剂、着色剂、调味剂和湿润剂，所述填充剂包括淀粉、蔗糖、纤维素、甘露糖醇和乳糖，所述崩解剂包括淀粉、聚乙烯吡咯烷酮和淀粉衍生物，所述润滑剂包括硬脂酸镁。本发明进一步提供所述的中药组合物的制备方法，所述方法包括如下步骤：按组分重量配比取莪术、桃仁、赤芍、党参、益母草、荆芥、荷叶加8-12倍量水煎煮三次，每次2小时，合并煎煮液，减压浓缩至相对密度1.21-1.27(50℃)，干燥成干膏；干膏粉碎成细粉过100目筛，加入适量辅料，混匀制成组合物。本发明的中药组合物的应用在于可以缩短母畜产程、治疗母畜产后气血瘀滞和预防母畜胎衣不下。本发明方中其中，莪术为君药，桃仁、赤芍为臣药，党参、益母草、荆芥、荷叶为佐药，各组分功效如下：莪术：莪术，为姜科植物莪术、广西莪术和温荷叶的根茎。气微香，味苦辣。能治行气止痛、积散结、破血祛瘀作用。《本草经疏》：心腹痛者，非血气不得调和，即是邪客中焦所致。中恶疰忤鬼气，皆由气不调和，脏腑壅滞，阴阳乖隔，则疫疬疰忤鬼气，得以凭之。茂气香烈，能调气通窍，窍利则邪无所容而散矣。解毒之义，亦同乎是。其主霍乱冷气吐酸水及饮食不消，皆行气之功也，故多用酒磨。又疗妇人血气结积，丈夫奔豚，入肝破血行气故也，多用醋磨。蓬获莪行气破血散结，是其功能之所长，若夫妇人、小儿气血两虚，脾胃素弱而无积滞者，用之反能损真气，使食愈不消而脾胃益弱。即有血气凝结、饮食积滞，亦当与健脾开胃、补益元气药同用，乃无损耳。《药品化义》：蓬术味辛性烈，专攻气中之血，主破积消坚，去积聚癖块，经闭血瘀，扑报疼痛。与三棱功用颇同，亦勿过服。《汤液本草》：蓬莪茂色黑，破气中之血，入气药发诸香，虽为泄剂，亦能益气，故孙用和治气短不能接续。所以大小七香丸、集香丸散及汤内多用此也。桃仁：为蔷薇科植物桃Prunuspersica(L.)Batsch或山桃Prunusdavidiana(Carr.)Franch.的干燥成熟种子。具有活血祛瘀，润肠通便，止咳平喘的功效。用于经闭痛经，瘕瘕痞块，肺痈肠痈，跌扑损伤，肠燥便秘，咳嗽气喘。桃仁味苦甘而性平，能入心、肝、大肠，活血祛瘀作用甚广，可用治瘀血阻滞各种敝症。在临床善于治疗内痈，如肺痈；肠痈每持为要要药，是其具特有之性能欤。脂多质润，具润肠通便之功，唯晚近临床专以润肠通便则较少用。月经过多及孕妇忌用。赤芍：为毛茛科植物赤芍或川赤芍的干燥根。苦，微寒。归肝经。有清热凉血，活血祛瘀的功效。主温毒发斑；吐血衄血；肠风下血；目赤肿痛；痈肿疮疡；闭经；痛经；崩带淋浊；瘀滞胁痛；疝瘕积聚；跌扑损伤。用于温毒发斑，吐血衄血，目赤肿痛，肝郁胁痛，经闭痛经，症瘕腹痛，跌扑损伤，痈肿疮疡。《本经》：主邪气腹痛，除血痹，破坚积，寒热疝瘕，止痛，利小便，益气。《别录》：通顺血脉，缓中，散恶血，逐贼血，去水气，利膀胱大小肠，消痈肿，时行寒热，中恶腹痛，腰痛。《药性论》：治肺邪气，腹中疞痛，血气积聚，通宣脏腑拥气，治邪痛败血，主时疾骨热，强五脏，补肾气，治心腹坚胀，妇人血闭不通，消瘀血，能蚀脓。《滇南本草》：泻脾火，降气，行血，破瘀，散血块，止腹痛，退血热，攻痈疮，治疥癞。党参：党参含多种糖类、酚类、甾醇、挥发油、黄芩素葡萄糖甙、皂甙及微量生物碱，具有增强免疫力、扩张血管、降压、改善微循环、增强造血功能等作用。此外对化疗放疗引起的白细胞下降有提升作用。但气滞、肝火盛者禁用；邪盛而正不虚者不宜用。《中华本草》：为桔梗科植物党参、素花党参、川党参、管花党参、球花党参、灰毛党参的根。《本草从新》：补中益气，和脾胃除烦渴。《本草正义》：党参力能补脾养胃，润肺生津，腱运中气，本与人参不甚相远。其尤可贵者，则健脾运而不燥，滋胃阴而不湿，润肺而不犯寒凉，养血而不偏滋腻，鼓舞清阳，振动中气，而无刚燥之弊。益母草：又名:蓷、茺蔚、坤草、九重楼、云母草、森蒂，拉丁学名:Leonurusartemisia(Laur.)S.Y.HuF，为唇形科、益母草属植物，夏季开花。其干燥地上部分为常用中药。味辛苦、凉，活血、祛淤、调经、消水，治疗妇女月经不调，胎漏难产，胞衣不下，产后血晕，瘀血腹痛，崩中漏下，尿血、泻血，痈肿疮疡。益母草有利尿消肿、收缩子宫作用的作用，是历代医家用来治疗妇科病的要药。益母草可全草入药，有效成分为益母草素，益母草含益母草碱、水苏碱、益母草定、益母草宁等多种生物碱及苯甲酸、氯化钾等。益母草制剂有兴奋动物子宫的作用，与脑垂体后叶素相似，益母草浸膏及煎剂对子宫有强而持久的兴奋作用，不但能增强其收缩力，同时能提高其紧张度和收缩率。荆芥：别名:香荆荠、线荠、四棱杆蒿、假苏。味平，性温，无毒，清香气浓。荆芥为发汗，解热药，是中华常用草药之一，能镇痰、祛风、凉血。治流行感冒，头疼寒热发汗，呕吐。《本草图经》：治头风，虚劳，疮疥，妇人血风。《滇南本草》：治跌打损伤，并敷毒疮。治吐血。荆芥穗，上清头目诸风，止头痛，明目，解肺、肝、咽喉热痛，消肿，除诸毒，发散疮痈。治便血，止女子暴崩，消风热，通肺气鼻窍塞闭。《纲目》：散风热，清头目，利咽喉，消疮肿。治项强，目中黑花，及生疮，阴颓，吐血，衄血，下血，血痢，崩中，痔漏。荷叶：荷叶含有莲碱(Roemerine)、原荷叶碱(Pronuciferine)和荷叶碱(Nuciferine)等多种生物碱及维生素C、多糖。有清热解毒、凉血、止血的作用。荷叶色青绿，气芬芳，是传统药膳中常选用的原料。荷叶有清暑利湿、升发清阳、凉血止血等功效。近代研究证实，荷叶有良好的降血脂、降胆固醇和减肥的作用，其食疗范围进一步扩大。为此，本发明提供了一种促进家畜分娩的中药组合物，其成份包括以下重量配比的中药原料：莪术50-350g、桃仁50-250g、赤芍50-250g、党参50-250g、益母草50-250g、荆芥50-150g、荷叶10-100g优选地，本发明公开的上述一种促进家畜分娩的中药组合物，其成份包括以下重量配比的中药原料：莪术100-300g、桃仁100-200g、赤芍100-200g、党参100-200g、益母草100-100g、荆芥60-140g、荷叶20-90g最优选地，本发明公开的上述一种促进家畜分娩的中药组合物，其成份包括以下重量配比的中药原料：莪术150-250g、桃仁120-180g、赤芍120-180g、党参120-180g、益母草120-180g、荆芥80-120g、荷叶30-80g以上组成中，药物重量是以生药计算的，在生产时可按照相应比例增大或减少，如大规模生产可以以公斤为单位，或以吨为单位，小规模生产也可以以毫克为单位，重量可以增大或者减小，但各组成之间的生药材重量配比的比例不变。以上配比的比例是经过科学筛选得到的，对于特殊情况，如重症或轻症，肥胖或瘦小的，可以相应调整组成的量的配比，增加或减少不超过100％，药效不变。本发明公开的一种促进家畜分娩的中药组合物，在制备成药物制剂时，必要时可加入药物可接受的载体，按照制剂学的常规技术制备。其中的中药部分可以采用中药原料药制备得到，也可以通过共同提取中药原料得到，也可以通过其他方式得到，如：通过粉碎、压榨、煅烧、研磨、过筛、渗漉、萃取、水提、醇提、酯提、酮提、层析等方法得到中药活性物质、这些中药活性物质可以是浸膏形式的物质，可以是干浸膏也可以是流浸膏，根据制剂的不同需要决定制成不同的浓度。本发明公开的一种促进家畜分娩的中药组合物的药物制剂形式，以单位剂量形式存在，所述单位剂量形式是指制剂的单位，如片剂的每片，胶囊的每粒胶囊，颗粒剂每袋等。本发明公开的一种促进家畜分娩的中药组合物的中药制剂可以是任何可药用的剂型，这些剂型包括：片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、膏剂、散剂、溶液剂、注射剂、栓剂、喷雾剂、滴剂、贴剂。本发明的制剂，优选的是口服剂型，如：胶囊剂、片剂、口服液、颗粒剂、丸剂、散剂、膏剂等。本发明公开的一种促进家畜分娩的中药组合物，其口服给药的制剂可含有常用的赋形剂，诸如粘合剂、填充剂、稀释剂、压片剂、润滑剂、崩解剂、着色剂、调味剂和湿润剂。适用的填充剂包括淀粉、蔗糖、纤维素、甘露糖醇、乳糖和其它类似的填充剂。适宜的崩解剂包括淀粉、聚乙烯吡咯烷酮和淀粉衍生物，例如羟基乙酸淀粉钠。适宜的润滑剂包括，例如硬脂酸镁。本发明还公开了一种促进家畜分娩的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：按组分重量配比取莪术、桃仁、赤芍、党参、益母草、荆芥、荷叶加10倍量水煎煮三次，每次2小时，合并煎煮液，将药渣滤掉，静置过夜并滤取上清液，减压浓缩后干燥成干膏；干膏粉碎成细粉过100目筛，加入适量糊精，混匀制成组合物。通过反复混合、填充和压片的方法，使所述中药组合物分布在辅料中制备固体口服组合物；常用的辅料成份选自甘露醇、山梨醇、焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、硫代硫酸钠、盐酸半胱氨酸、巯基乙酸、蛋氨酸、维生素C、EDTA二钠、EDTA钙钠，一价碱金属的碳酸盐、醋酸盐、磷酸盐或其水溶液、盐酸、醋酸、硫酸、磷酸、氨基酸、氯化钠、氯化钾、乳酸钠、木糖醇、麦芽糖、葡萄糖、果糖、右旋糖苷、甘氨酸、淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纤维素及其衍生物、藻酸盐、明胶、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、土温80、琼脂、碳酸钙、碳酸氢钙、表面活性剂、聚乙二醇、环糊精、β－环糊精、磷脂类材料、高岭土、滑石粉、硬脂酸钙、硬脂酸镁等中的一种或多种。本发明公开的一种促进家畜分娩的中药组合物的制剂在使用时根据实际情况确定用法用量，可以每日服1至2次，每次按每公斤体重0.1至3g剂量。本发明具有如下优点：本发明公开的一种促进家畜分娩的中药组合物，具有活血祛瘀、缩宫催产的作用。用于治疗母畜产后气血瘀滞，分娩延迟或胎衣不下等，其制备方法经过药学研究证实，工艺稳定，适合大生产。具体实施方式以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。实验例1本发明公开的一种促进家畜分娩的中药组合物对母猪分娩的实验结果：实验动物：150头临产长白母猪，共分5组，分组情况见表1。中药制备方法按实施例5方法制备。表1：中药组合物母猪分娩情况结果均产程时间产仔数活仔数死胎总数对照组4.91±0.5712.8±2.449.4±2.0791中药组3.39±0.38**13.1±2.0712.4±1.37**33缺臣药组3.65±0.27**12.9±2.4711.9±2.46*26缺君药组4.52±0.3113.1±2.0611.7±1.63*37阳性药组4.05±0.42*13.2±1.9911.9±1.53*45注：*表示差异显著(P<0.05)；**表示差异极显著(P<0.01)。中药组母猪平均产程高于对照组，中药组活仔数显著高于对照组，结果表明，中药组、缺臣药组、缺君药组和阳性药组都能使母猪产程缩短、减少死胎率。说明本发明中药组合物具有提高分娩能力的作用，且效果中药组>缺臣药组>缺君药组。说明本发明具有协同增效的作用。实验例2本发明公开的一种促进家畜分娩的中药组合物对奶牛胎衣不下的预防效果：实验动物为临产前一周年龄、胎次、体况及饲养管理基本相同的奶牛100头。分为以下五组。中药制备方法按实施例5方法制备表2：中药组合物对奶牛胎衣不下的预防效果头数胎衣不下数胎衣不下发病率排衣时间/h对照组2084014.86±4.85中药组20420**7.39±2.13**缺臣药组20420*8.12±1.53**缺君药组206308.51±2.36*阳性药组20315**8.15±3.28**注：*表示差异显著(P<0.05)；**表示差异极显著(P<0.01)。从表2可见，中药组效果优于缺臣药组、缺君药组，中药对预防奶牛胎衣不下具有良好的效果，虽然治愈率与阳性对照组相比效果差一些，但减少了抗生素的使用。而且可以极大地缩短胎衣排出的时间。可用于大生产。虽然，上文中已经用一般性说明及具体实施例对本发明作了详尽的描述，但在本发明基础上，可以对之作一些修改或改进，这对本领域技术人员而言是显而易见的。因此，在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进，均属于本发明要求保护的范围。本发明意外的发现，本发明各组份的搭配具有协同增效作用。实施例1一种促进家畜分娩的中药组合物的制备：取莪术200g、桃仁80g、赤芍80g、党参80g、益母草80g、荆芥50g、荷叶30g加10倍量水煎煮三次，每次2小时，合并煎煮液，减压浓缩至相对密度1.21-1.27(50℃)，干燥成干膏；干膏粉碎成细粉过100目筛，加入适量辅料，混匀，制得颗粒剂、散剂、片剂或胶囊剂。实施例2一种促进家畜分娩的中药组合物的制备：取莪术200g、桃仁100g、赤芍100g、党参100g、益母草100g、荆芥50g、荷叶30g加10倍量水煎煮三次，每次2小时，合并煎煮液，减压浓缩至相对密度1.21-1.27(50℃)，干燥成干膏；干膏粉碎成细粉过100目筛，加入适量辅料，混匀，制得颗粒剂、散剂、片剂或胶囊剂。实施例3一种促进家畜分娩的中药组合物的制备：取莪术300g、桃仁100g、赤芍100g、党参100g、益母草80g、荆芥80g、荷叶50g加10倍量水煎煮三次，每次2小时，合并煎煮液，减压浓缩至相对密度1.21-1.27(50℃)，干燥成干膏；干膏粉碎成细粉过100目筛，加入适量辅料，混匀，制得颗粒剂、散剂、片剂或胶囊剂。实施例4一种促进家畜分娩的中药组合物的制备：取莪术300g、桃仁200g、赤芍200g、党参150g、益母草150g、荆芥80g、荷叶50g加10倍量水煎煮三次，每次2小时，合并煎煮液，减压浓缩至相对密度1.21-1.27(50℃)，干燥成干膏；干膏粉碎成细粉过100目筛，加入适量辅料，混匀，制得颗粒剂、散剂、片剂或胶囊剂。实施例5一种促进家畜分娩的中药组合物的制备：取莪术200g、桃仁150g、赤芍150g、党参150g、益母草150g、荆芥100g、荷叶50g加10倍量水煎煮三次，每次2小时，合并煎煮液，减压浓缩至相对密度1.21-1.27(50℃)，干燥成干膏；干膏粉碎成细粉过100目筛，加入适量辅料，混匀，制得颗粒剂、散剂、片剂或胶囊剂。实施例6一种促进家畜分娩的中药组合物的制备：取莪术300、桃仁300、赤芍300、党参150、益母草50、荆芥80、荷叶80加10倍量水煎煮三次，每次2小时，合并煎煮液，将药渣滤掉，静置过夜并滤取上清液，减压浓缩至相对密度1.05～1.10(50℃)的清膏，加乙醇使含醇量至60％～70％，静置24～48小时，过滤，滤液回收乙醇至无醇味，加入2g山梨酸钾，混匀，加水至1000ml，混匀，灭菌，分装即得。当前第1页1 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