本发明涉及食品，尤其涉及保健食品，具体而言涉及五仁软胶囊。
背景技术：
如所周知，肠便秘有可能会增加发生结肠癌和直肠癌的危险。这是因为长期便秘，会导致这些人体代谢的有毒物质不能正常排出，而不断被重吸收，而且这些有毒物质对肠壁的刺激不小，可能引起发炎，直至癌变。肠便秘使有毒物质被重吸收，超过肝脏的解毒能力时，就会随血液进入人体的大脑，损害人的中枢神经系统，从而容易导致老年痴呆。肠便秘还可造成肠胃功能紊乱、内分泌失调、新陈代谢紊乱、食欲及睡眠差、精神紧张；并可导致面色晦暗、皮肤粗糙、毛孔扩张、褐斑、痤疮、细小皱纹、肥胖、乏力、烦躁、月经失调、乳腺增生、肿瘤等。可见，肠便秘的危害是相当大的。
为了降低或避免肠便秘的危害，防治便秘，人们开发了一些保健食品和药物，例如中国专利申请件2009101806669号《一种具有润肠通便功效的复方五仁组合物》、2013100506235号《一种治疗便秘的药物及其制备方法》、2016102420923号《一种治疗小儿便秘的枳朴五仁通便栓及其制备方法》等，这些技术方案虽然有一些防治便秘的保健功能，但效果如何不得而知。人们需要更为有效的保健食品，防治便秘于未然。
技术实现要素：
本发明旨在提供食药两用的五仁软胶囊，增加防治便秘的保健食品品种，为人们的健康服务。
本发明的又一目的是提供五仁软胶囊的制法，使其能够批量生产。
发明人提供的五仁软胶囊的原料包括主料和辅料，主料由以下质量配比的原料提取物组成：
火麻仁9～15，郁李仁 10～15，柏子仁5～10，瓜蒌仁10～15，甜杏仁5～10；君药是火麻仁，郁李仁为臣药，柏子仁、瓜蒌仁、甜杏仁为佐使药；
辅料是豆油、聚乙二醇、甘油、二甲基硅油中的一种或几种混合，其中聚乙二醇是聚乙二醇200、聚乙二醇300、聚乙二醇400、聚乙二醇600中的一种或几种；
主料与辅料的质量组份为：主料5％～80％，辅料95％～20％。
上述原料中，火麻仁为桑科植物大麻（Cannabissativa）的种仁，味甘性平，可润燥、滑肠、通淋、活血（见浙江新医学院编《中药大辞典》498页）；火麻仁的应用在我国有着悠久的历史，具有润肠通便、滋养补虚的作用。用于治疗肠燥便秘。现代研究表明，火麻仁富含挥发油、蛋白质、维生素、卵磷脂、钙、镁等成分，有润肠胃、滋阴补虚、助消化等功效，并对便秘等病症有显著疗效；火麻仁所含的挥发油，在肠中遇碱液后产生脂肪酸，增强肠道蠕动，对肠壁和粪便起润滑作用，软化大便，使之易于排出。它作用缓和，无肠绞痛等不良反应，泻后也不会引起便秘。郁李仁为蔷薇科植物郁李（Prunus japonica）的种子，味辛苦甘性平，可润燥、滑肠、下气、利水（见《中药大辞典》1318页）；还兼行肠中气滞，尤适用于大肠气滞，肠燥便秘。现代研究表明郁李仁含苦杏仁苷、脂肪油、挥发性有机酸、粗蛋白质、纤维素、淀粉、油酸、植物甾醇、维生素B1等成分，有显著的促进小肠蠕动的作用，郁李糖苷对实验动物有强烈泻下作用，亦有镇静及利尿作用。柏子仁，为柏科植物侧柏（Biota orientalis）的种仁，味甘，性平，具有养心安神、润肠通便的功效（见《中药大辞典》1514页）；柏子仁含有脂肪油约14%，多为不饱和脂肪酸组成，还含有少量挥发油，皂甙、蛋白质、钙、磷、铁多种维生素等。正是因为它含有脂肪油及少量挥发油、皂甙故润肠通便作用明显，常和火麻仁、郁李仁配伍，共收通便之效。瓜蒌仁，即瓜楼子，为葫芦科植物瓜楼（Trichosanthes kirilowii）的种子，味甘性寒，具有润肺、化痰、滑肠的作用（见《中药大辞典》1782页）；常与火麻仁等配伍，现代研究表明，其含有脂肪油，多种氨基酸、皂苷等，其中脂肪油有较强的致泻作用。甜杏仁为蔷薇科植物杏（Prunus armenaca）的干燥种子，味甘性平，具有平喘止咳、润肠通便等功效（见《中药大辞典》2175页）；其含有脂肪油达50%以上，尚含有挥发性成分、蛋白质和多种游离氨基酸。
发明人提供的五仁软胶囊的制造方法包括：
（1）有效成分的提取
先将火麻仁、郁李仁、柏子仁、瓜蒌仁和甜杏仁压榨，得油，再将压榨的渣依次采用水蒸气蒸馏、超临界萃取、亚临界萃取得挥发油，混合备用；或将火麻仁、郁李仁、柏子仁、瓜蒌仁和甜杏仁直接超临界萃取、亚临界萃取得各种原料的挥发油，以上所得的油混合，即为有效成分，备用；
所述超临界萃取的工艺条件为：萃取压力为25～30MPa,萃取温度为50℃,萃取的时间为120min,CO2 流量为18-20L·h-1。分离釜Ⅰ压力控制在5～6 MPa,温度控制在35℃～45℃;
(2)将以上油按比例加入辅料，混匀，上机制成以甘油明胶为囊材的软胶囊；
(3)装瓶或压入铝塑泡照板，包装，检验合格即得到五仁软胶囊。
以上述方法制得的五仁软胶囊，如果装瓶，规格为每瓶50粒、100粒或 200粒；如果压入铝塑泡罩板，每板12粒、16粒或20粒。其质量标准应符合中国药典对胶囊产品的规定。
本发明的五仁软胶囊的用法是口服，每日1～2次，每次2粒。本品应在遮光、密闭、低温条件下保存。
本发明的五仁软胶囊实际应用的例子如下：
例一 李某，女，66岁，大便秘结多年，1周仅排便1次，大便干结,伴有手心脚心发热、口臭等。口服五仁软胶囊，每日1～2次，每次2粒；治疗6个疗程后, 大便2天1次，排便通畅，其他症状减轻。
例二 王某, 男， 65岁，排便时间长，排便间隔大于72小时，大便干结，或大便初硬后溏，排出困难。服用五仁软胶囊，10天为1个疗程。 1月后，症状消失，大便1天或2 天1次，随访2月无复发。
例三 李某, 女， 55岁。排便时间间隔在72h以上。现大便质地干结或不干结且排出困难，伴有面色无华、心悸健忘、形体消瘦、头晕、耳鸣、盗汗潮热、腰膝酸软、食欲减退、疲倦乏力、腹胀腹痛、咳嗽喘息、胸胁胀满等表现。服用五仁软胶囊，10天为1个疗程。 1月后，2天以内排便 1次，便质转润, 解时通畅, 3月不复发, 其它症状消失。
例四 张某, 男, 72 岁。大便秘结7年, 常1周解1次, 大便干结如羊屎, 伴腰膝酸软, 头晕耳鸣, 潮热盗汗。曾用复方芦荟胶囊、开塞露等治疗, 效果欠佳,停药后复发。服用五仁软胶囊，10天为1个疗程，治疗3个疗程后, 大便 1天1次, 便质不干, 排解顺利, 其它症状消失, 随访3月无复发。
例五 患者刘某，女，50 岁，便秘，大便3～6日1次，质干，排出费力，需依赖开塞露类药物助便，方能排出.曾口服多种治疗便秘的药物，初始有效，常服均耐药。患者面色苍白虚胖，眠浅易醒，唇舌色淡，脉沉细无力。服用五仁软胶囊， 10天为1个疗程，服药 4个疗程后，大便逐渐正常，1天1次，质软易排，周身情况大为改善，面色红润，精神较前大为好转。
本发明的五仁软胶囊具有吸收快，口感好，具有润肠通便、滋养补虚的作用。火麻仁富含挥发油、蛋白质、维生素、卵磷脂、钙、镁等成分，有润肠胃、滋阴补虚、助消化等功效。火麻仁所含的挥发油，在肠中遇碱液后产生脂肪酸，增强肠道蠕动，对肠壁和粪便起润滑作用，软化大便，使之易于排出。本发明的作用缓和，无不良反应，适用于肠燥便秘患者。
具体实施方式
实施例1 制备五仁软胶囊
按照配方取火麻仁100g、郁李仁100g、柏子仁50g、瓜蒌仁100g和甜杏仁50g，将五仁分别压榨得油65g；压榨的渣采用水蒸气蒸馏，在100 ℃下蒸馏120min，得挥发油15g，混合备用；将以上油按1∶1的比例加入辅料聚乙二醇200，混匀，上机制成以甘油明胶为囊材的软胶囊；装瓶，包装，检验合格即得到五仁软胶囊。
实施例2 制备五仁软胶囊
按照配方取火麻仁100g、郁李仁100g、柏子仁50g、瓜蒌仁100g和甜杏仁50g，净制,压榨,油另放置，渣放入超临界萃取釜中进行萃取,萃取压力为25MPa,萃取温度为50℃,萃取的时间为120min，CO2 流量为18～20L·h-1。分离釜Ⅰ压力控制在6 MPa,温度45℃;分离釜Ⅱ控制在5 MPa,温度控制在35℃,经分离就可以得油, 得各种原料的挥发油，即为有效成分，备用；将以上油按3∶7的比例加入辅料豆油和聚乙二醇300，混匀，上机制成以甘油明胶为囊材的软胶囊；压入铝塑泡照板，包装，检验合格即得到五仁软胶囊。
实施例3 制备五仁软胶囊
按照配方取火麻仁100g、郁李仁100g、柏子仁50g、瓜蒌仁100g和甜杏仁50g，净制, 于50℃干燥10h,粉碎至0.42mm,超临界CO2 萃取, 萃取的时间为5h, 萃取温度为45℃, 萃取压力为30MPa,得各种原料的挥发油，即为有效成分，备用；将以上油按6∶4的比例加入辅料聚乙二醇300和甘油，混匀，上机制成以甘油明胶为囊材的软胶囊；压入铝塑泡照板，包装，检验合格即得到五仁软胶囊。