本发明属于医药领域，具体地涉及一种用于阴部滋养美白的组合物及其应用。
背景技术：
：根据研究发现，女性外阴会因为充血沉积逐渐导致阴唇颜色转暗，目前相当多的女性已经十分注重这个部位的颜色美观度。但是，对于女性阴部的皮肤色素的淡化处理并不能使用现有的脸部或其他部位的色素淡化产品。原因在于女性阴部皮肤异常娇嫩敏感，现有的美白产品是为脸部皮肤专门设计的，并不适用于女性阴部的皮肤。贻贝(MytilusedulisLinnaeus)是一种海洋软体动物，属于双壳贝类，俗称“青口”和“淡菜”，遍布世界各沿岸国家。贻贝种类繁多，仅中国沿海就有30多种，经济价值较高的有10多种，其中紫贻贝、翡翠贻贝和厚壳贻贝是主要的养殖品种。贻贝富含蛋白质、脂肪、碳水化合物、钙、磷、铁、核黄素、尼克酸等营养元素，而且具有很高的药用价值。胰蛋白酶(Trypsin,Parenzyme)，EC3.4.21.4，是从牛、羊、猪的胰脏提取的一种丝氨酸蛋白水解酶。胰脏制造的前体胰蛋白酶原分泌到小肠后，肠肽酶使其活化，成为胰蛋白酶。胰蛋白酶是肽链内切酶，它能选择性地水解多肽链的赖氨酸和精氨酸残基中的羧基。胰蛋白酶不仅起消化酶的作用，而且还能限制分解糜蛋白酶原、羧肽酶原、磷脂酶原等其它酶的前体，起活化作用。木瓜蛋白酶(Papain)简称木瓜酶，又称为木瓜酵素。是利用未成熟的番木瓜果实中的乳汁，采用现代生物工程技术提炼而成的纯天然生物酶制品。它是一种含疏基(-SH)肽链内切酶，具有蛋白酶和酯酶的活性，有较广泛的特异性，对动植物蛋白、多肽、酯、酰胺等有较强的水解能力，同时，还具有合成功能，能把蛋白水解物合成为类蛋白质。在美容化妆品工业，将木瓜蛋白酶加入到含有蛋白质和油脂的化妆品中，具有独特的美白嫩肤、美颜保健、祛斑除污垢、促进血液循环、改善肌肤等功效，提高产品档次，还可制成减肥茶、美容护肤品等。超氧化物歧化酶(SOD)是氧自由基的自然天敌，是机体内氧自由基的头号杀手，在生物体内的水平高低意味着衰老与死亡的直观指标。SOD可在皮肤表层抑制氧自由基的强氧化作用，达到护肤的目的。SOD添加于化妆品中可有效防止皮肤受电离辐射的损伤，从而起到防晒效果；也能有效防止皮肤衰老，起到祛斑、抗皱、美白作用。技术实现要素：为解决现有药物的不足，本发明提出一种用于阴部滋养美白的组合物及其应用，可以祛除女性阴部色素沉着，并抑制黑色素的形成，美白滋养女性阴部。产品温和、无刺激、无毒副作用、无使用依赖性、作用持久。为实现上述目的，本发明提出一种用于阴部滋养美白的组合物，其特征在于，所述用于阴部滋养美白的组合物包含贻贝软组织提取物、胰蛋白酶、木瓜蛋白酶、SOD以及维生素E。根据本发明的一个或多个方面，所述用于阴部滋养美白的组合物按组合物总重量计，包括：贻贝软组织提取物0.1-15份，胰蛋白酶0.1-20份、木瓜蛋白酶0.1-20份、SOD0.1-2份以及维生素E0.1-5份。。根据本发明的一个或多个实施方式，所述用于阴部滋养美白的组合物按组合物总重量计，贻贝软组织提取物0.1-15份，胰蛋白酶0.1-20份、木瓜蛋白酶0.1-10份、SOD0.1-2份以及维生素E0.1-5份。按组合物总重量计，贻贝软组织提取物是例如0.1份、1份、1.5份、2份、2.5份、3份、3.5份、4份、4.5份、5份、5.5份、6份、6.5份、7份、7.5份、8份、8.5份、9份、9.5份、10份、10.5份、11份、11.5份、12份、12.5份、13份、13.5份、14份、14.5份、15份等，胰蛋白酶是例如0.1份、0.2份、1份、1.5份、2份、2.5份、3份、3.5份、4份、4.5份、5份、5.5份、6份、6.5份、7份、7.5份、8份、8.5份、9份、9.5份、10份、10.5份、11份、11.5份、12份、12.5份、13份、13.5份、14份、14.5份、15份、15.5份、16份、16.5份、17份、17.5份、18份、18.5份、19份、19.5份、20份等，木瓜蛋白酶是例如0.1份、0.2份、1份、1.5份、2份、2.5份、3份、3.5份、4份、4.5份、5份、5.5份、6份、6.5份、7份、7.5份、8份、8.5份、9份、9.5份、10份等，SOD是例如0.1份、0.2份、0.4份、0.6份、0.8份、1.0份、1.2份、1.4份、1.6份、1.8份、2.0份等，维生素E是例如0.1份、1份、1.5份、2份、2.5份、3份、3.5份、4份、4.5份、5份等。根据本发明的一个或多个方面，所述用于阴部滋养美白的组合物：贻贝软组织提取物与胰蛋白酶、木瓜蛋白酶、SOD可以分别隔离存在或可以混合存在。这里，“隔离存在”是指各成分以保持各自性质的互不干扰的独立包装存在。“混合存在”是指两种成分混合存在于一个包装中。根据本发明的一个或多个方面，所述用于阴部滋养美白的组合物中：贻贝软组织提取物与胰蛋白酶、木瓜蛋白酶、SOD可以预混或使用前混合。根据本发明的一个或多个方面，所述用于阴部滋养美白的组合物中：贻贝软组织提取物、胰蛋白酶、木瓜蛋白酶以及SOD是干粉。根据本发明的一个或多个方面，所述用于阴部滋养美白的组合物中：贻贝软组织提取物、胰蛋白酶、木瓜蛋白酶以及SOD是液体。根据本发明的一个或多个方面，所述用于阴部滋养美白的组合物进一步可以含有植物提取物，包括但不限于洋甘菊提取物0.1-5份、芦荟提取物0.1-5份等。根据本发明的一个或多个方面，所述用于阴部滋养美白的组合物可以进一步加入辅料，所述辅料可以是抗氧化剂、抑菌剂、香精或基质材料等。根据本发明的一个或多个方面，所述用于阴部滋养美白的组合物的最终pH值可以为4.8-6.5，例如为5-6。根据本发明的一个或多个方面，所述贻贝软组织提取物是以贻贝除壳以外的所有组分为原料，经过酸性水溶液提取而获得的上清液，其中蛋白质含量为0.2-15.0mg/ml，pH值1.0-6.0。特别地，可以是以足丝为原料。根据本发明的一个或多个方面，所述贻贝可以包括紫贻贝、翡翠贻贝和厚壳贻贝中的一种、两种或三种。根据本发明的一个或多个实施方式，所述酸性水溶液可以包括：乙酸-乙酸钠缓冲液、乙酸、柠檬酸、高氯酸等，但不限于此。根据本发明的一个或多个实施方式，所述贻贝软组织提取物的蛋白质含量可以为例如0.2mg/ml、0.3mg/ml、0.4mg/ml、0.5mg/ml、0.6mg/ml、0.7mg/ml、0.8mg/ml、0.9mg/ml、1.0mg/ml、1.5mg/ml、2.0mg/ml、2.5mg/ml、3.0mg/ml、3.5mg/ml、4.0mg/ml、4.5mg/ml、5.0mg/ml、5.5mg/ml、6.0mg/ml、6.5mg/ml、7.0mg/ml、7.5mg/ml、8.0mg/ml、8.5mg/ml、9.0mg/ml、9.5mg/ml、10.0mg/ml、10.5mg/ml、11.0mg/ml、11.5mg/ml、12.0mg/ml、12.5mg/ml、13.0mg/ml、13.5mg/ml、14.0mg/ml、14.5mg/ml和15.0mg/ml等，但不限于此。根据本发明的一个或多个方面，所述胰蛋白酶可以是从市场上常规购买的。替代地，所述胰蛋白酶可以是通过盐析、柱层析等方法制备的。根据本发明的一个或多个方面，所述木瓜蛋白酶可以是从市场上常规购买的。根据本发明的一个或多个方面，所述SOD可以是从市场上常规购买的。根据本发明的一个或多个方面，所述用于阴部滋养美白的组合物可以祛除女性阴部色素沉着，并抑制黑色素的形成，美白滋养女性阴部。此外，本发明还提出用于阴部滋养美白的药物组合物，含有贻贝软组织提取物、胰蛋白酶、木瓜蛋白酶、SOD以及维生素E，任选地，还可含有其它医药领域常用或可接受的辅料。根据本发明的一个或多个方面，所述用于阴部滋养美白的药物组合物可以制备成乳液、霜剂、膏剂、喷雾剂、凝胶等形式。此外，本发明还提出了上述用于阴部滋养美白的药物组合物在阴部滋养美白中的应用。根据本发明的一个或多个方面，所述用于阴部滋养美白的药物组合物可以祛除女性阴部色素沉着，并抑制黑色素的形成，美白滋养女性阴部。根据本发明的一个或多个方面，向有需要的受试者给予根据本发明的组合物，所述组合物包括贻贝软组织提取物、胰蛋白酶、木瓜蛋白酶、SOD以及维生素E。根据本发明的一个或多个实施方式，所述贻贝软组织提取物、胰蛋白酶、木瓜蛋白酶和SOD是混合存在于组合物中。根据本发明的一个或多个实施方式，所述贻贝软组织提取物和胰蛋白酶也可以是分别隔离存在于组合物中。这里，当将贻贝软组织提取物和胰蛋白酶组合给药时，给药可以是顺序给药或者同时给药，优选可以是顺序给药。对于顺序给药来说，可以将贻贝软组织提取物、胰蛋白酶、木瓜蛋白酶、SOD以及维生素E以任何顺序给药。例如，可以先给予贻贝软组织提取物再给予胰蛋白酶然后给予木瓜蛋白酶、SOD以及维生素E，或者可以先给予胰蛋白酶再给予贻贝软组织提取物然后给予木瓜蛋白酶、SOD以及维生素E，在整个治疗周期，五者给药频率可以相同或不同。在本发明的一个方面，一种用于阴部滋养美白的组合物，包括：贻贝软组织提取物0.1-15份，胰蛋白酶0.1-20份，木瓜蛋白酶0.1-20份，SOD0.1-2份，和维生素E0.1-5份。在本发明的一个方面，一种用于阴部滋养美白的组合物，包括：贻贝软组织提取物0.1-15份，胰蛋白酶0.1-20份，木瓜蛋白酶0.1-20份，SOD0.1-2份，维生素E0.1-5份，和洋甘菊提取物0.1-5份。在本发明的一个方面，一种用于阴部滋养美白的组合物，包括：贻贝软组织提取物0.1-15份，胰蛋白酶0.1-20份，木瓜蛋白酶0.1-20份，SOD0.1-2份，维生素E0.1-5份，和芦荟提取物0.1-5份。此外，本发明还提出一种用于阴部滋养美白的药物组合物及其应用，含有贻贝软组织提取物、胰蛋白酶、木瓜蛋白酶、SOD以及维生素E，任选地，还可含有其它药学上常用或可接受的载体。根据本发明的一个或多个方面，所述载体可以包括任何以及所有的溶剂、盐、分散介质、包衣材料、表面活性剂、抗氧化剂、防腐剂(例如抗菌剂、抗真菌剂)、等渗剂、吸收延迟剂、药物稳定剂、粘合剂、赋形剂、崩解剂、润滑剂、甜味剂、矫味剂、染料等和它们中一种、多种或全部的组合，这是本领域技术人员所熟知的(例如参见Remington'sPharmaceuticalSciences,18thEd.MackPrintingCompany,1990,pp.1289-1329)。除了与活性成分不相容的载体外，可考虑在治疗用或药物组合物中使用的任何常规载体。采用包含贻贝软组织提取物、胰蛋白酶、木瓜蛋白酶、SOD以及维生素E的用于阴部滋养美白的药物组合物，可以祛除女性阴部色素沉着，并抑制黑色素的形成，美白滋养女性阴部。本发明涉及的用于阴部滋养美白的药物组合物温和、无刺激、无毒副作用、无使用依赖性、作用持久。以下实施例以用于阴部滋养美白的组合物为例进行说明，但不限于此，上述本发明提出的各种包含贻贝软组织提取物、胰蛋白酶、木瓜蛋白酶、SOD以及维生素E的预防及用于阴部滋养美白的组合物均适用于本发明。具体实施方式实施例1：一种贻贝软组织提取物的制备方法。取贻贝去壳，收集软组织300g，分成三份，每份加入100ml含量0.3％的下表酸性溶液，匀浆10min后离心得到上清液即为贻贝软组织提取物。测定上清液中蛋白含量和pH值，蛋白含量测定采用考马斯亮蓝法。表1实例酸性溶液蛋白质含量pH值1柠檬酸2.6mg/ml4.52乙酸3.5mg/ml3.23高氯酸3.0mg/ml1.0实施例2：一种用于阴部滋养美白的组合物包括贻贝软组织提取物、胰蛋白酶、木瓜蛋白酶、SOD以及维生素E的用于阴部滋养美白的组合物由以下组分构成：贻贝软组织提取物干粉13.5mg，胰蛋白酶干粉15.5mg，木瓜蛋白酶6mg、SOD1.6mg以及维生素E1.5ml，加入生理盐水充分溶解后制成用于阴部滋养美白喷剂。实施例3：一种用于阴部滋养美白的组合物包括贻贝软组织提取物、胰蛋白酶、木瓜蛋白酶、SOD以及维生素E的用于阴部滋养美白的组合物由以下组分构成：贻贝软组织提取物干粉15mg，胰蛋白酶干粉20mg，木瓜蛋白酶10mg、SOD2mg以及维生素E2.5ml，上述物质溶于水后加入溶胀好的凝胶基质中，得到用于阴部滋养美白的凝胶剂。实施例4：一种用于阴部滋养美白的组合物包括贻贝软组织提取物、胰蛋白酶、木瓜蛋白酶、SOD以及维生素E的用于阴部滋养美白的组合物由以下组分构成：贻贝软组织提取物干粉12mg，胰蛋白酶干粉16mg，木瓜蛋白酶5.5mg、SOD1.2mg、维生素E2.5ml以及洋甘菊提取物1.5ml，上述物质加入去离子水、烟酰胺、维生素C磷酸酯镁、蜂蜜混匀得用于阴部滋养美白的乳液。实施例5：一种用于阴部滋养美白的组合物包括贻贝软组织提取物、胰蛋白酶、木瓜蛋白酶、SOD以及维生素E的用于阴部滋养美白的组合物由以下组分构成：贻贝软组织提取物干粉14.5mg，胰蛋白酶干粉18mg，木瓜蛋白酶10mg、SOD1.4mg、维生素E2ml以及芦荟提取物1.5ml，上述物质加入溶化好的聚乙二醇4000和聚乙二醇400的混合物中，搅拌均匀至冷凝得到用于阴部滋养美白的膏剂。收集阴部呈暗红至黑色的已婚女性40人，随机分为4组，一组10人。受试者分别使用本发明实施例2、3、4、5制备的用于阴部滋养美白的组合物，每日涂于洗净的阴部，连续使用1个月，1个月后观察美足女性的阴部颜色改善程度。观察结果如下表所示组别效果不明显有效明显改善有效率实施例218190％实施例3064100％实施例4055100％实施例5064100％观察结果证实本发明的组合物对美白女性阴部具有明显的改善作用，且试用过程中无副作用，患者反应无刺激。当然，本发明还可有其它多种实施例，在不背离本发明精神及其实质的情况下，熟悉本领域的技术人员可根据本发明作出各种相应的改变和变形，但这些相应的改变和变形都应属于本发明权利要求的保护范围。当前第1页1 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