腔镜灭菌盒的制作方法

本实用新型涉及一种腔镜灭菌盒，尤其涉及一种同时适用于高温高压和低温灭菌的腔镜消毒器械盒，属于医疗器械消毒学技术领域。

背景技术：

在医疗领域，微创手术的发展趋势十分巨大，已经应用于大多数手术门类，被各个医学专业科室采用。伴随着微创手术的进步，更小更精巧的工具的需求量也在增加，伴随而来的是，对此类工具的灭菌及存储问题。由于镜头的不同，对灭菌的要求也不尽相同，部分可高温高压，而其它的则只能适用于低温灭菌。

技术实现要素：

根据以上现有技术中的不足，本实用新型要解决的技术问题是：提供一种同时适用于高温高压和低温灭菌且操作简单可靠、带有细菌过滤屏障的腔镜灭菌盒，能够保证无菌物品的长期存储，有效防止医院感染的发生。

本实用新型所述的腔镜灭菌盒，包括盒本体，盒本体上开设有通气孔，对应通气孔在盒本体内固定有细菌过滤屏障；盒本体由盒盖和盒体组成，盒盖和盒体的连接位置同时安装有锁扣以及相配套的热敏锁；对应锁扣，在盒本体上设有盒本体打开迹象指示系统。

通过在盒本体上开设有通气孔，在灭菌时，高温蒸汽、过氧化氢或者环氧乙烷可通过通气孔进入腔镜灭菌盒内进行灭菌操作，同时配有细菌过滤屏障，从而无需在腔镜灭菌盒外包裹无纺布，即可保证灭菌物品处于无菌状态，提高了工作人员的工作质量和工作效率，保证手术器械的安全使用，避免了因无纺布的不可靠性造成医疗器械二次污染现象的发生，灭菌完成后，细菌过滤屏障能够使灭菌物品长时间处于无菌状态，保证无菌物品的长期存储。其中，细菌过滤屏障可采用过滤纸或者过滤膜。

本实用新型中的热敏锁可以采用申请人前期已获得授权的专利号为ZL200520084289.6的热敏锁。本实用新型既可适用于高温高压灭菌，也可适用于低温灭菌，满足了不同镜头的灭菌要求。当使用高温高压灭菌方法时，温度达到一定温度后，热敏锁的锁舌会伸出并锁紧。当使用低温灭菌方法灭菌时，先对应锁扣在盒本体上安装盒本体打开迹象指示系统，之后进行低温灭菌，有效避免因疏忽将未灭菌的腔镜灭菌盒提供给使用者。优选的，所述的盒本体打开迹象指示系统为一次性塑料锁，一次性塑料锁安装在盒体与盒盖的连接位置。当灭菌完成后，安装并锁好一次性塑料锁，起到“打开迹象”标识功能。

本实用新型的上述设计符合灭菌盒行业标准YY/T 0698.8-2009《蒸汽灭菌器用重复性使用灭菌容器要求和试验方法》的以下规定：

4.2.3 “打开迹象”指示系统

4.2.3.1 ISO 11607-1：2006的5.1.10a)规定了“打开迹象”指示系统。

4.2.3.2 如果该“打开迹象”指示系统不是一次性的，既打开时不呈现不可恢复的破坏，则再次设置该指示系统时应需要采用专门的工具、钥匙、密码或处理。

为了方便更换细菌过滤屏障，将细菌过滤屏障通过卡件固定在盒本体内。优选的，所述的卡件包括固定在盒本体内侧的插板、滑块槽板、卡盘、弹簧和滑块，插板与盒本体之间形成固定插槽，滑块槽板与盒本体之间形成滑块槽，滑块槽位于固定插槽的对侧，滑块位于滑块槽中，弹簧的两端分别连接滑块槽板和滑块，滑块靠近插板一端的下部开有一槽口，卡盘的一端安装在固定插槽中，另一端卡在滑块下部的槽口中，通过卡盘将细菌过滤屏障卡在盒本体内侧；卡盘上设有通孔。装配时，将细菌过滤屏障置于滑块槽板与插板之间的空腔中，然后将卡盘的一端插在固定插槽内，之后向滑块槽板一侧推动滑块，并将卡盘的另一端插在滑块的槽口中，卡盘在弹簧的弹力作用下被锁紧，并将细菌过滤屏障紧紧压在盒本体上，达到密封作用，组成腔镜灭菌盒的过滤系统。需要更换细菌过滤屏障时，向滑块槽板一侧推动滑块，使卡盘一端完全从滑块下部的槽口中脱离，同时将卡盘的另一端从固定插槽中抽出，更换新的细菌过滤屏障即可。进一步优选的，所述的滑块靠近插板一端的上部具有一导向斜面，这样，在卡盘的一端安装在固定插槽中后，下压卡盘的另一端，即可自动将卡盘的该端卡入滑块下部的槽口中，操作更加便捷。

优选的，所述的盒体和盒盖上均开设有通气孔，对应通气孔在盒体和盒盖的内侧均固定有细菌过滤屏障，这样盒盖和盒体上均配置有细菌过滤屏障，当腔镜灭菌盒在进行高温或者低温灭菌后，细菌过滤屏障与其相互配合可提供无菌屏障，保证灭菌物品处于无菌状态，直至盒本体被打开。

优选的，在盒盖的内侧设置有内盖，内盖与盒盖连接为一体，内盖与盒盖之间具有密封条槽，密封条槽中安装用于密封盒盖和盒体的密封条，提高密封效果。内盖与盒盖的连接方式有多种，可以是铆接为一体，也可以直接采用一次性成型。

优选的，所述的盒本体上设有插片盒，使用时，可在插片座内插入提供分类功能的铝插片以及可提供记录信息功能和标识功能的灭菌指示标签。

优选的，所述的盒本体的外侧设置把手，可使用把手搬运腔镜灭菌盒。

本实用新型与现有技术相比所具有的有益效果是：

本实用新型既可适用于高温高压灭菌，也可适用于低温灭菌，满足各种镜头的灭菌要求；由于本实用新型自带细菌过滤屏障，灭菌完成后，因此无需在盒本体外包裹无纺布，即可保证灭菌物品处于无菌状态，提高了工作人员的工作质量和工作效率，保证手术器械的安全使用，避免了因无纺布的不可靠性造成医疗器械二次污染现象的发生，灭菌完成后，细菌过滤屏障能够使灭菌物品长时间处于无菌状态，能提供至少6个月的无菌物品存储有效期，保证无菌物品的长期存储；通过卡件将细菌过滤屏障定位，使细菌过滤屏障更换方便，操作简单；本实用新型为可重复使用容器，无需每次清洗，使用寿命长达15-20年；同时，通过盒本体打开迹象指示系统可有效避免因疏忽将未灭菌的低温灭菌盒提供给使用者。

附图说明

图1是本实用新型的结构示意图；

图2是图1的左视图；

图3是图1中I部位的局部放大图；

图4是图1中II部位的局部放大图。

图中：1、盒盖；2、盒体；3、内盖；4、插片盒；5、插板；6、通气孔；7、锁扣；8、热敏锁；9、密封条；10、滑块槽板；11、弹簧；12、滑块；13、卡盘；14、细菌过滤屏障。

具体实施方式

下面结合附图对本实用新型的实施例做进一步描述：

如图1～图4所示，本腔镜灭菌盒包括盒本体，盒本体上开设有通气孔6，对应通气孔6在盒本体内固定有细菌过滤屏障14；盒本体由盒盖1和盒体2组成，盒盖1和盒体2的连接位置同时安装有锁扣7以及相配套的热敏锁8；对应锁扣7，在盒本体上设有盒本体打开迹象指示系统。通气孔6的形状多样，如圆形、条形、百叶窗形等。本实施例中，盒体2和盒盖1上均开设有通气孔6，对应通气孔6在盒体2和盒盖1的内侧均固定有细菌过滤屏障14；在盒盖1的内侧设置有内盖3，内盖3与盒盖1连接为一体，内盖3与盒盖1之间具有密封条槽，密封条槽中安装用于密封盒盖1和盒体2的密封条9，提高密封效果，本实施例中，内盖3铆接在盒盖1内。

通过在盒本体上开设有通气孔6，在灭菌时，高温蒸汽、过氧化氢或者环氧乙烷可通过通气孔6进入腔镜灭菌盒内进行灭菌操作，同时配有细菌过滤屏障14，从而无需在腔镜灭菌盒外包裹无纺布，即可保证灭菌物品处于无菌状态，提高了工作人员的工作质量和工作效率，保证手术器械的安全使用，避免了因无纺布的不可靠性造成医疗器械二次污染现象的发生，灭菌完成后，细菌过滤屏障14能够使灭菌物品长时间处于无菌状态，保证无菌物品的长期存储。其中，细菌过滤屏障14可采用过滤纸或者过滤膜。本实用新型中的热敏锁8采用申请人前期已获得授权的专利号为ZL200520084289.6的热敏锁即可。本实用新型既可适用于高温高压灭菌，也可适用于低温灭菌，满足了不同镜头的灭菌要求。当使用高温高压灭菌方法时，温度达到一定温度后，热敏锁8的锁舌会伸出并锁紧装置。当使用低温灭菌方法灭菌时，先对应锁扣7在盒本体上安装盒本体打开迹象指示系统，之后进行低温灭菌，有效避免因疏忽将未灭菌的腔镜灭菌盒提供给使用者。本实施例中，盒本体打开迹象指示系统为一次性塑料锁，一次性塑料锁安装在盒体2与盒盖1的连接位置。当灭菌完成后，安装并锁好一次性塑料锁，起到“打开迹象”标识功能。

本实用新型的上述设计符合灭菌盒行业标准YY/T 0698.8-2009《蒸汽灭菌器用重复性使用灭菌容器要求和试验方法》的以下规定：

4.2.3 “打开迹象”指示系统

4.2.3.1 ISO 11607-1：2006的5.1.10a)规定了“打开迹象”指示系统。

4.2.3.2 如果该“打开迹象”指示系统不是一次性的，既打开时不呈现不可恢复的破坏，则再次设置该指示系统时应需要采用专门的工具、钥匙、密码或处理。

为了方便更换细菌过滤屏障14，将细菌过滤屏障14通过卡件固定在盒本体内。优选的，所述的卡件包括固定在盒本体内侧的插板5、滑块槽板10、卡盘13、弹簧11和滑块12，插板5与盒本体之间形成固定插槽，滑块槽板10与盒本体之间形成滑块槽，滑块槽位于固定插槽的对侧，滑块12位于滑块槽中，弹簧11的两端分别连接滑块槽板10和滑块12，滑块12靠近插板5一端的下部开有一槽口，卡盘13的一端安装在固定插槽中，另一端卡在滑块12下部的槽口中，通过卡盘13将细菌过滤屏障14卡在盒本体内侧；卡盘13上设有通孔；滑块12靠近插板5一端的上部具有一导向斜面。

装配时，将细菌过滤屏障14置于滑块槽板10与插板5之间的空腔中，然后将卡盘13的一端插在固定插槽内，下压卡盘13的另一端，即可自动将卡盘13的该端卡入滑块12下部的槽口中，卡盘13在弹簧11的弹力作用下被锁紧，并将细菌过滤屏障14紧紧压在盒本体上，达到密封作用，组成腔镜灭菌盒的过滤系统。需要更换细菌过滤屏障14时，向滑块槽板10一侧推动滑块12，使卡盘13一端完全从滑块12下部的槽口中脱离，同时将卡盘13的另一端从固定插槽中抽出，更换新的细菌过滤屏障14即可。

除上述外，可以在盒本体上设有插片盒4，使用时，可在插片座内插入提供分类功能的铝插片以及可提供记录信息功能和标识功能的灭菌指示标签；还可以在盒本体的外侧设置把手，可使用把手搬运腔镜灭菌盒。