角巩膜缘保护环的制作方法

本实用新型涉及医疗器械领域，具体的涉及一种应用在角膜胶原交联治疗过程中的角巩膜缘保护环。

背景技术：

正常人眼的角膜从组织学上可以分为五层，从外到里面分别为：角膜上皮层、前弹力层、基质层、后弹力层、内皮层。其中，角膜基质层所占的比例最大，约占整个厚度的90％。角膜基质层由200层左右的胶原纤维束薄板整齐排列组成，这些胶原纤维束具有韧性大、抗张力强的特点，是维持角膜韧性、张力的决定性因素。圆锥角膜的概念是：一种以角膜扩张为特征，角膜中央区域向前凸出，持续性变薄，形成圆锥形改变，并产生高度不规则散光，高度近视，视力严重下降，配镜无法有效矫正的角膜病变。原发性圆锥角膜发病的原因：与角膜胶原组织的数量进行性减少，或胶原纤维结构变化，导致胶原组织异常分布、排列有关。

众所周知，激光手术是通过准分子激光将部份角膜的基质层厚度消融，降低角膜弧度，达到矫正屈光不正的目的。手术本身会导致角膜厚度不可逆性的减少，高度近视、术前角膜厚度偏薄的患者，一旦手术后的剩余角膜厚度太薄，就有发生“继发性圆锥角膜”的可能性。圆锥角膜确诊之后，早期可以通过配戴硬质的高透氧隐形眼镜(RGP)来控制角膜的持续扩张，也可以通过角膜基质环植入手术，控制疾病的发展。到了病变的晚期只有角膜移植手术这一条路可以走了。当前国内的角膜供体极为稀缺，手术价格高昂，很多的圆锥角膜患者只能在模糊的世界里苦苦地等待。

如今，又有了一种控制圆锥角膜发展的新方法——角膜胶原交联(Corneal Cross Linking，CCL)治疗，无疑是圆锥角膜患者的福音。角膜胶原交联(Corneal Cross Linking，CCL)治疗：使用370纳米波长的紫外线，激活核黄素(一种光敏感剂)，使其转化成活性氧族，活性氧族再诱导角膜胶原纤维的氨基之间发生化学交联反应，使角膜胶原纤维直径增粗、提高角膜基质对多种降解酶作用的抵抗力等多重生物学效应，从而使角膜基质的机械强度增加。圆锥角膜患者的初期病情，通过CCL治疗可以得到有效地控制，避免继续病情的进一步恶化。

角膜胶原交联(Corneal Cross Linking，CCL)治疗的过程包括：1、治疗前清洁眼部、局部消毒；2、眼部点表面麻醉剂30分钟；3、核黄素作用于角膜表面25分钟，然后再用波长370纳米的紫外光线，照射角膜局部约30分钟。

但是在治疗过程中并未对紫外光线照射区域外的角巩膜缘进行保护，长时间的紫外线照射和角巩膜缘的裸露，容易造成角巩膜缘处的轻微损伤或者引起患者的不适，而且在角膜胶原交联治疗过程中，有可能患者眼球会发生移动，因此需要一种能够在角膜胶原交联治疗过程中对角巩膜缘进行保护并且可以随眼球移动的保护设备。

有鉴于此，特提出本实用新型。

技术实现要素：

本实用新型旨在至少在一定程度上解决相关技术中的技术问题之一。

为此，本实用新型提供了一种角巩膜缘保护环，具体技术方案如下：

一种角巩膜缘保护环，包括具有中心孔的保护环本体，所述保护环本体的材质为透明材料，所述保护环本体的大小形状与角巩膜缘的大小形状相适配，所述保护环本体沿中心孔向外依次设置有第一曲面区、过渡区及第二曲面区，所述第一曲面区的曲面曲率大于所述第二曲面区的曲面曲率，所述过渡区的曲面曲率在所述第一曲面区曲率和第二曲面区的曲面曲率之间。

根据本实用新型提供的角巩膜缘保护环，按照角巩膜缘区域的弧度及睑裂形状设计，可以在角膜胶原交联治疗中，可以对角膜中央以外的区域进行保护，避免角膜胶原交联治疗过程中紫外线对角膜缘干细胞的损伤，同时也避免了对周边角膜基质及内皮细胞的损伤，而且第一曲面区、过渡区及第二曲面区可以良好的贴合角膜中央以外的区域，角巩膜缘保护环可以随眼球移动，进一步提高了保护作用。

另外，本实用新型提供的角巩膜缘保护环还具有以下附加技术特征：

根据本实用新型的一个示例，所述保护环本体的中心孔直径为8mm。

根据本实用新型的一个示例，所述保护环本体沿中心孔的圆心向外延伸8～11mm范围为所述第一曲面区，所述保护环本体沿中心孔圆心向外延伸11～12mm范围为所述过渡区，所述保护环本体沿中心孔圆心向外延伸12mm以上范围为所述第二曲面区。

根据本实用新型的一个示例，所述第一曲面区的曲面曲率为42D，所述第二曲面区的曲面曲率为30D，所述过渡区的曲面曲率为30D～42D。

根据本实用新型的一个示例，所述保护环本体的厚度为0.2mm。

根据本实用新型的一个示例，所述保护环本体的第一表面沿其径向开设有多个第一引流槽，所述第一引流槽间隔均匀布置，所述第一引流槽的槽深为0.01mm～0.02mm。

根据本实用新型的一个示例，所述保护环本体的第二表面沿其径向开设有多个第二引流槽，所述第二引流槽间隔均匀布置，所述第二引流槽的槽深为0.01mm～0.02mm。

根据本实用新型的一个示例，所述第一引流槽、所述第二引流槽的布置间隔为0.3mm。

根据本实用新型的一个示例，所述保护环本体的材质为PMMA材料。

本实用新型的附加方面和优点将在下面的描述中部分给出，部分将从下面的描述中变得明显，或通过本实用新型的实践了解到。

附图说明

图1为本实用新型实施例的角巩膜缘保护环的俯视图；

图2为本实用新型实施例的角巩膜缘保护环的正视图；

图3为本实用新型实施例的角巩膜缘保护环的左视图。

具体实施方式

下面详细描述本实用新型的实施例，所述实施例的示例在附图中示出，其中自始至终相同或类似的标号表示相同或类似的元件或具有相同或类似功能的元件。下面通过参考附图描述的实施例是示例性的，旨在用于解释本实用新型，而不能理解为对本实用新型的限制。

下面参考附图来详细描述根据本实用新型的角巩膜缘保护环。

结合附图1-3所示，本实施例提供了一种角巩膜缘保护环，包括具有中心孔2的保护环本体1，中心孔的直径为8mm，因为角膜胶原交联治疗中，首先去掉中央8mm左右的角膜上皮，点核黄素溶液浸染角膜，再使用紫外线照射中央角膜，目标照射区域为角膜中央8mm范围，需要对照射区域外的角巩膜缘进行保护。在本实施例中，保护环本体1的材质为透明材料，具体为PMMA材料，即聚甲基丙烯酸甲酯，PMMA材料具有良好的化学稳定性、和耐候性。保护环本体的大小形状与角巩膜缘的大小形状相适配，这里所述的相适配是指在保护环本体可以安装在眼球上，并且可以对角巩膜缘起到覆盖保护的作用即可。

如图1所示，保护环本体1沿中心孔2向外依次设置有第一曲面区3、过渡区4及第二曲面区5，第一曲面区3的曲面曲率大于第二曲面区5的曲面曲率，过渡区4的曲面曲率在第一曲面区曲3率和第二曲面区5的曲面曲率之间，即保护环本体1由内至外包括不同曲率的区域，曲率依次降低。

第一曲面区3、过渡区4及第二曲面区5可以良好的贴合角巩膜缘，不仅对角巩膜缘起到有效的保护作用，而且在眼球移动时，保护环本体1可以随着眼球移动。

更具体的，在本实施例中，保护环本体沿中心孔的圆心向外延伸8～11mm范围为第一曲面区，保护环本体沿中心孔圆心向外延伸11～12mm范围为过渡区，保护环本体沿中心孔圆心向外延伸12mm以上范围为第二曲面区。优选的，在本实施例中，第一曲面区的曲面曲率为42D，第二曲面区的曲面曲率为30D，过渡区的曲面曲率为30D～42D。采用以上参数的设计更加符合眼球角巩膜缘的曲率，而且在患者眼球转动过程中，角巩膜缘保护环更加紧密的与眼球同步转动。

作为本实施例的进一步优选实施方式，保护环本体1的厚度为0.2mm，不仅能够保证对角巩膜缘的保护效果，而且0.2mm的厚度也不会引起患者的不适感。

另外，申请人在实验和手术过程中发现，由于治疗过程中需要点核黄素溶液浸染角膜，而且患者在手术过程中泪腺也会分泌眼泪，液体会使得角巩膜缘保护环与眼球的结合力下降，因此，申请人对角巩膜缘保护环做出进一步的改进，在保护环本体1的第一表面沿其径向开设有多个第一引流槽(未示出)，第一引流槽间隔均匀布置，第一引流槽的槽深为0.01mm～0.02mm。更优选的，保护环本体的第二表面沿其径向开设有多个第二引流槽(未示出)，第二引流槽间隔均匀布置，第二引流槽的槽深为0.01mm～0.02mm。有利的，第一引流槽、第二引流槽的布置间隔为0.3mm。第一引流槽、第二引流槽的布置可以使得液体从引流槽流出角巩膜缘保护环，避免出现以上问题，而且第一引流槽可以使得角巩膜缘保护环与眼球更好的结合，起到一定的卡和作用。需要说明的是这里的第一表面是指角巩膜缘保护环与眼球接触的表面，第二表面为角巩膜缘保护环的外表面，即与空气接触的表面。

综上所述，根据本实用新型提供的角巩膜缘保护环，按照角巩膜缘区域的弧度及睑裂形状设计，可以在角膜胶原交联治疗中，可以对角膜中央以外的区域进行保护，避免角膜胶原交联治疗过程中紫外线对角膜缘干细胞的损伤，同时也避免了对周边角膜基质及内皮细胞的损伤，而且第一曲面区、过渡区及第二曲面区可以良好的贴合角膜中央以外的区域，角巩膜缘保护环可以随眼球移动，进一步提高了保护作用。

需要说明的是，在本实施例的描述中，术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括一个或者更多个该特征。在本实用新型的描述中，“多个”的含义是两个以上，除非另有明确具体的限定。

在本实用新型中，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”、“固定”等术语应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或成一体；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本实用新型中的具体含义。

在本说明书的描述中，参考术语“一个实施例”、“一些实施例”、“示例”、“具体示例”、或“一些示例”等的描述意指结合该实施例或示例描述的具体特征、结构、材料或者特点包含于本实用新型的至少一个实施例或示例中。在本说明书中，对上述术语的示意性表述不必须针对的是相同的实施例或示例。而且，描述的具体特征、结构、材料或者特点可以在任一个或多个实施例或示例中以合适的方式结合。此外，在不相互矛盾的情况下，本领域的技术人员可以将本说明书中描述的不同实施例或示例以及不同实施例或示例的特征进行结合和组合。

尽管上面已经示出和描述了本实用新型的实施例，可以理解的是，上述实施例是示例性的，不能理解为对本实用新型的限制，本领域的普通技术人员在本实用新型的范围内可以对上述实施例进行变化、修改、替换和变型。