一种尺骨冠状突解剖接骨板的制作方法

本实用新型涉及医疗器械领域，尤其涉及一种尺骨冠状突解剖接骨板。

背景技术：

尺骨冠状突是构成尺骨近端半月切迹的重要组成部分，它的存在阻挡了肱骨远端向前下方和尺骨近端向后上位的移位可能，是维持关节稳定性的主要结构。Closkey等在尸体标本上进行轴向生物力学实验显示：冠状突骨折块大于50％时，尤其是当肘关节屈曲超过60°时，肘关节明显不稳定。因此，恢复或重建冠状突的高度和形状，对肘关节功能的恢复至关重要。

目前，尺骨冠状突专用接骨板只有Acumed冠状突解剖接骨板，其主要是根据欧美病人设计，具体的，钢板置于冠状突前方用于固定骨块，该钢板可分为两种，一种是小号钢板，如图1所示，由于近排无锁定螺钉，因此钢板稳定性差，对于骨块只能通过挤压固定，后期容易出现疲劳断裂，而远端则需用两枚螺钉进行固定；另一种是大号钢板，其近端螺钉太靠远端，很难固定住冠状突尖部骨折块；但上述两种钢板的远端螺钉均需固定在尺骨内侧，如图2所示，这样会增加切口的显露范围，增加了医源性创伤。除此之外，在使用过程中，有时还利用指掌骨接骨板替代尺骨冠状突解剖接骨板，如图3所示，但由于指掌骨接骨板并无解剖塑性，且螺钉在达到对侧皮质时自身抗旋转能力差，因此易断钉、易失效。

因此，提供一种适用于国人的、具有良好解剖塑性的、能够减少切口显露范围以降低医源性损伤的尺骨冠状突解剖接骨板将对冠状突骨折的临床治疗具有重要意义。

技术实现要素：

本实用新型的目的在于提供一种尺骨冠状突解剖接骨板，具有良好解剖塑性，能够减少切口显露范围，以降低医源性损伤。

本实用新型的一方面提供了一种尺骨冠状突解剖接骨板，包括具有弯曲弧度的钢板本体，所述钢板本体的弯曲弧度为44°±2.3°，所述钢板本体包括头部与柄部，所述头部与柄部一体连接，所述头部的宽度大于所述柄部的宽度、且宽度从所述头部的前端至所述柄部的尾端逐渐递减，所述头部上设有第一锁定孔，在所述第一锁定孔与所述头部的前端之间还设置有近排钢针孔，所述柄部上设置有呈直线型排列的滑动孔、远端锁定孔和2-3个第二锁定孔，其中，所述第一锁定孔的中心垂线与其下表面所在平面形成的切向角度为63°±5.4°。

可选的，所述第二锁定孔的中心垂线与所述第二锁定孔的下表面所在平面形成的切向角度为85°-90°。

优选的，所述头部的前端设有多个朝下弯曲的近排爪。

在一技术方案中，所述近排钢针孔在靠近所述头部的前端设置为一排4个，所述近排钢针孔的中心垂线与其下表面所在平面形成的切向角度为63°±5.4°。优选的，所述第一锁定孔分两排设置，分别在靠近所述头部前端的第一排设置3个，在远离所述头部前端第二排设置2个。

优选的，所述第一排的第一锁定孔的中心水平线距离所述头部的前端的距离为5mm，所述第二排的第一锁定孔的中心水平线距离所述头部的前端的距离为10mm。

优选的，所述第一排的第一锁定孔的中心水平线相对应的所述钢板本体两侧的横向宽度为16±1.4mm，所述第二排的第一锁定孔的中心水平线相对应的所述钢板本体两侧的横向宽度为14.5±1.2mm。

可选的，所述滑动孔为长圆形孔，设置在所述第一锁定孔与所述第二锁定孔之间。

可选的，所述钢板本体的长度为52±4.4mm，高度为22±1.3mm，厚度为1.5mm。

本实用新型提供了一种尺骨冠状突解剖接骨板，与现有的解剖接骨板相比，本实用新型结合冠状突解剖影像测量结果，设计研制出的接骨板具有弯曲弧度，上宽狭窄，与尺骨冠状突前内侧柱的解剖形态相匹配，可更好地贴付于骨断面处，具有良好的解剖塑性，单纯前方显露并可固定，并且，根据影像测量，还在该解剖接骨板上定位了第一锁定孔的位置，并使固定在第一锁定孔中的螺钉与接骨板角度固定，这样可在螺钉与接骨板有效充分结合的同时，根据冠状突骨折病人的骨折情况的不同对其采取不同程度的有效固定；同时，通过滑动孔的设置还可对接骨板的位置进行微调，从而利用固定在第二锁定孔中的螺钉对骨断面进行稳定性固定，不但可增加术中固定地灵活性，还可进一步提升治疗效果，有利于术后恢复。

附图说明

图1为现有技术中在使用Acumed解剖接骨板时，由于近端无螺钉固定，钢板稳定性差所导致后期出现的疲劳断；

图2为现有技术中在使用Acumed解剖接骨板时，由于远端螺钉在内侧固定所导致的切口显露范围的增加以及所增加的医源性创伤；

图3为现有技术中在使用普通指掌骨接骨板时，由于钢板螺钉足够长度时出现抗旋转能力差导致的术中出现钉帽断裂；

图4为本实用新型实施例所提供的解剖接骨板的结构示意图；

图5为本实用新型实施例所提供的解剖接骨板的另一方向的结构示意图；

图6为本实用新型实施例所提供的解剖接骨板的各部件参数示意图；

图7为本实用新型实施例所提供的解剖接骨板在使用状态下与尺骨冠状突的侧面形态匹配图；

图8为本实用新型实施例所提供的解剖接骨板在使用状态下与尺骨冠状突的侧面贴附图。

具体实施方式

下面将对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。

本实用新型实施例的一方面提供了一种尺骨冠状突解剖接骨板，包括具有弯曲弧度的钢板本体，所述钢板本体的弯曲弧度为44°±2.3°，所述钢板本体包括头部与柄部，所述头部与柄部一体连接，所述头部的宽度大于所述柄部的宽度、且宽度从所述头部的前端至所述柄部的尾端逐渐递减，所述头部上设有第一锁定孔，在所述第一锁定孔与所述头部的前端之间还设置有近排钢针孔，所述柄部上设置有呈直线型排列的滑动孔、远端锁定孔和2-3个第二锁定孔，其中，所述第一锁定孔的中心垂线与其下表面所在平面形成的切向角度为63°±5.4°。

在本实施例中，所提供的钢板为医源性钢板或钛合金材质钢板。钢板本体包括头部和柄部，这两部分为一体构件，整体具有弯曲弧度，相比于头部和柄部一体连接但所形成的是具有夹角的本体而言，具有弯曲弧度的钢板可在固定骨块的同时，与骨断面处具有较好的贴合性，而不会形成空留缝隙，如图7-图8所示。

在上述实施例中，根据影像学测量结果，钢板本体所具有的弯曲弧度被定为44°±2.3°。在该弯曲弧度下，钢板本体与骨断面贴付的效果更为优良。所设计研制的接骨板与尺骨冠状突前内侧柱的解剖形态相匹配，即上宽下窄，由上至下宽度逐渐变窄，形态相似。根据影像学测量，结合常见骨折情况，设定了钢板本体上的各个孔的位置，通过相应孔中的螺钉的拧入即可对解剖接骨板进行有效固定，这样不仅可增强螺钉的拧入固定效果，还可减少切口的显露范围，降低医源性损伤。为了能够使螺钉与钢板本体有效结合，也为了能够对骨断面起到有效固定，还具体设定了第一锁定孔的位置，及即其中心垂线与其下表面所在平面形成的切向角度为63°±5.4°。该切向角度不宜过大或过小，这样既可提供足够的内固定强度，同时避免螺钉进入关节，近排锁定机制可以缩短螺钉长度，避免抗旋转出现断钉现象。在该接骨板的柄部上，还设有可用于对接骨板的位置进行微调的滑动孔，以用于增加术中固定地灵活性，以及对骨断面进行稳定性固定的第二锁定孔，整体的有效固定可有利于提升治疗效果以及术后恢复效果。

为了能够确保对骨断面进行较好地固定，所述第二锁定孔的中心垂线与所述第二锁定孔的下表面所在平面形成的切向角度为85°-90°。这样可使螺钉稳稳地固定在骨断面上，实现固定效果的最大化。作为优选，所形成的切向角度为90°，这样可使第二锁定孔中的螺钉稳稳地固定在骨断面上。

作为一个优选的实施方案，所述头部的前端设有多个朝下弯曲的近排爪。设置的近排爪呈尖爪形，从头部的最前端向下弯曲延伸形成，其弯曲面为竖直平面，该竖直平面与爪尖的尖部和爪尖内侧所形成的平面形成有夹角，夹角约为25°。该近排爪可在利用解剖接骨板对尺骨冠状突尖部进行有效固定时，有效地预防关节软骨和小骨块脱出。

作为一优选实施方式，所述近排钢针孔在靠近所述头部的前端设置为一排4个，所述近排钢针孔的中心垂线与其下表面所在平面形成的切向角度为63°±5.4°。具体的，近排钢针孔用于在术中穿入钢针以对断裂骨块进行预固定，需要说明的是，本实施方式中的近排钢针孔是呈角度设置的，这样不仅可避免穿入的钢针穿入关节，而且还可以起到有效固定的作用，从而可将近端骨块和关节囊充分缝合。

在另一实施方式中，所述第一锁定孔分两排设置，分别在靠近所述头部前端的第一排设置3个，在远离所述头部前端第二排设置2个。这样设计的用意在于骨折病人在骨折后，断裂的骨折块的大小、形态不同，这样设置可根据骨折块的大小、形态来确定第一锁定孔中最佳的固定位置。具体的，当骨折块面积较小时，可仅利用第一排的第一锁定孔中的螺钉对其进行固定；而当骨折块面积较大时，则可同时使用两排螺钉进行固定。还需要说明的是，这里并不具体限定同一排的第一锁定孔必须同时使用，例如，还可以是一侧的第一锁定孔同时使用，还可以理解的是，前述的近排钢针孔与第一锁定孔可相互协作，共同起到稳固的作用，但在某些情况下，例如病人的骨折块较小，也可根据情况仅使用近排钢针孔进行固定，而无需再利用第一锁定孔进行固定。这里还可以进一步理解为，本实施例所提供的解剖接骨板以及其上所设置的各个孔，可满足现有尺骨冠状突骨折在术中的大范围的应用需求，医生可根据病人的不同情况选择相应的锁定孔和/或滑动孔进行使用，以在避免医源性损伤的前提下对病人进行有效治疗。

作为优选实施方式，所述第一排的第一锁定孔的中心水平线距离所述头部的前端的距离为5mm，所述第二排的第一锁定孔的中心水平线距离所述头部的前端的距离为10mm。

在上述实施例中，说明了第一排、第二排的第一锁定孔的中心水平线分别距离所述头部的前端的距离，这里需要说明的是，本实施例中的第一排、第二排的第一锁定孔的位置并非是随意设定的，其主要是根据影像学测量，通过CT照片观察分析所确定的，这样可对多数骨块折裂情况下的骨块进行很好的固定。

作为优选实施方式，所述第一排的第一锁定孔的中心水平线相对应的所述钢板本体两侧的横向宽度为16±1.4mm，所述第二排的第一锁定孔的中心水平线相对应的所述钢板本体两侧的横向宽度为14.5±1.2mm。

在上述实施例中，还进一步说明第一排、第二排的第一锁定孔的中心水平线分别对应的钢板本体两侧的横向宽度，设置后可使得钢板本体的外形与尺骨冠状突前内侧柱的解剖形态相匹配，可更好地贴付于骨断面处，从而具有良好的解剖塑性。

在一可选实施方式中，所述滑动孔为长圆形孔，设置在所述第一锁定孔与所述第二锁定孔之间。具体的，将滑动孔设置在第一锁定孔与第二锁定孔之间，可在一定程度上起到衔接过渡作用，这样可在利用近排钢针孔对骨折块进行先行固定的基础上，通过滑动块的位置微调，将第一锁定孔及第二锁定孔固定在最佳位置上，从而起到有效固定。

在上述任一可选实施方式中，所述钢板本体的长度为52±4.4mm，高度为22±1.3mm，厚度为1.5mm。在该可选实施方式中，给出了符合设计要求的解剖接骨板的相关参数。其中，上述范围是根据影像学测量、对相关数据进行筛选、评价后，以每项参数的测量平均值±合理数值得到的优化参数范围，由上述范围制作得到的接骨板可符和绝大部分的骨折病人的骨块折裂情况，以满足医生在术中的各种需要。

为了更清楚详细地介绍本实用新型实施例所提供的尺骨冠状突解剖接骨板，下面将结合具体实施例进行描述。

实施例1

尺骨冠状突解剖接骨板的影像测量

山东大学齐鲁医院(青岛)影像中心选择正常肘关节CT重建片44例进行影像学测量，分别测量出尺骨冠状突高度、长度的射影距离、曲度、宽度及冠状突斜面与尺骨鹰嘴切线夹角，分别列于表1中，并计算得出平均值。其中，测量时所使用的CT机为荷兰菲利普生产，计算机X线断层扫描(CT)型号为Brilliance64-slice。

表1尺骨冠状突解剖接骨板的影像测量数据

在表1所给出的数据中，平均值为去除了每个数据项下的最大值和最小值之后计算得出的，这样可减小误差，使所计算得出的数据更加准确，结合上述优化参数，设计研制了上述实施例所提供的解剖接骨板。

实施例2

尺骨冠状突解剖接骨板的使用

如图4-6所示，尺骨冠状突解剖接骨板包括具有弯曲弧度的钢板本体1，钢板本体1的弯曲弧度为44°，钢板本体1包括头部与柄部，头部与柄部一体连接，其长度为52mm，高度为22mm，厚度为1.5mm，头部的宽度大于柄部的宽度、且宽度从头部的前端至柄部的尾端逐渐递减，以与尺骨冠状突前内侧柱的解剖形态相匹配。头部上设有第一锁定孔2，在第一锁定孔2与头部的前端之间还设置有近排钢针孔6，其中，头部包括靠近前端依次设置的用于对骨块预固定的近排钢针孔6和对骨块进行稳定性固定的第一锁定孔2，柄部上设置有呈直线型排列的滑动孔3、2-3个第二锁定孔4和远端锁定孔5，在柄部上设置的这些孔则是为了能够在利用头部上设置的各个孔对骨块进行位置确定后，能够对钢板本体的位置进行微调，使其更稳定地固定在尺骨上。其中，为了能够对骨断面起到有效固定，第一锁定孔2的中心垂线与其下表面所在平面形成的切向角度为63°。

在使用时，先将钢针穿过近排钢针眼，以实现钢板本体1对骨折块的预固定，近排钢针眼6由于呈角度设置，约为63°，因此，穿过的钢针不会穿入关节，从而有利于后续将近端骨块和关节囊充分缝合。在钢针穿过近排钢针眼6实现对骨块的预固定后，利用滑动孔3将钢板本体1的固定位置调节到最有利于螺钉从第一锁定孔2中拧入以对骨块进行固定的最佳位置，然后将钢板本体1固定；随后，医生根据病人的骨折情况，可在两排第一锁定孔2中选择合适的孔位对骨折块进行稳定性固定，待将螺钉拧入相应的第一锁定孔2进行固定后，将相应的螺钉拧入第二锁定孔4以及远端锁定孔5中以进行稳定性固定，待整个钢板本体1稳定地固定在尺骨冠状突上时，钢板本体1的头部前端所设置的近排爪7会伸入组织紧紧地扣住关节软骨和小骨块，此时，已根据病人情况将钢板本体1稳定地固定在待修复的尺骨冠状突上。

上述实施例仅列举了一种型号的钢板，具体使用时，可根据骨折的具体类型选择适合型号的钢板，并且，在骨折复位后，根据病人的骨折情况，可选用不同的适合的孔位置对骨折块进行固定，例如，骨折块较小时，可仅利用近排钢针眼进行固定；或骨折情况较重，可利用近排钢针眼与全部/部分的第一锁定孔配合进行固定。

可以理解的是，以上所述仅为本实用新型的具体实施例而已，并不用于限制本实用新型，凡在本实用新型的精神和原则之内，所做的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本实用新型的保护范围之内。