具有指示推送功能的施莱姆氏管支架的制作方法

本实用新型涉及一种眼部手术用支架技术领域，尤其是一种具有指示推送功能的施莱姆氏管支架。

背景技术：

青光眼是一种常见的眼科疾病，是导致人类失明的三大致盲眼病之一。青光眼通常是由于房水循环的动态平衡受到了破坏，房水引流不畅，导致眼压升高，持续的高眼压可以给眼球各部分组织和视功能带来损害，如不及时治疗，视野可以全部丧失而至失明。

正常情况下，房水从后房排到前房，经过小梁网，进入施莱姆氏管，然后从施莱姆氏管排出进入巩膜静脉系统进入血液循环。当施莱姆氏管管腔出现狭窄或塌陷时，会引起房水引流障碍，从而眼压升高，引发青光眼。

临床通过扩张施莱姆氏管治疗青光眼的手术中主要包括粘弹剂小管扩张术（viscocanalostomy）和管道成形术（canaloplasty）。粘弹剂小管扩张术是通过在施莱姆氏管中注射粘弹剂以达到扩张施莱姆氏管的目的，但是粘弹剂无法长期存在于病灶部位，效果短暂，如果被冲走则无法发挥作用。管道成形术对医生的技术要求很高，并且手术结果个体差异性大，可复制性差，而且伴有并发症。

技术实现要素：

本实用新型提供一种具有指示推送功能的施莱姆氏管支架，以解决上述背景技术中提出的问题。用于扩张施莱姆氏管的手术中，以降低眼压，治疗青光眼。给医生提供了一种简单易操作的手术方式，有利于推广应用。

本实用新型所解决的技术问题采用以下技术方案来实现：本实用新型一种具有指示推送功能的施莱姆氏管支架，包括支架本体，以及与支架本体连接的引导装置，所述的支架本体为中空管状结构，所述的支架本体上设有横贯首尾的豁口，所述的支架本体上设有切口，所述的切口位于豁口的两侧，且两侧的切口对称设置，所述的支架本体端头部设有限位口；所述的引导装置包括导管、连接器、光纤和注射装置，所述的导管一端设有限位槽，并且通过限位槽连接支架本体端头的限位口，导管的另一端连接连接器，所述的连接器上设有两个通路，一条为注射通路，所述的注射通路连接注射装置，另一条为光纤通路，所述的光纤通路连接激光发生器，所述的导管内穿插有光纤。

所述的切口为圆弧形或腰圆形。

所述的支架本体设有生物相容性亲水涂层。

所述的生物相容性亲水涂层包括治疗性药物涂层和高分子涂层。

所述的导管的长度为20-200mm,外径0.1-0.25mm。

所述的支架本体长度为1-35mm，外径为0.2-0.35mm，内径为0.1-0.25mm。

所述的支架本体的壳体为生物相容性高聚物壳体、不锈钢壳体、金壳体、银壳体、铂壳体或镍壳体。

本实用新型的有益效果为：用于扩张施莱姆氏管的手术中，长期有效的对施莱姆氏管的狭窄病变部位进行扩张，进而促进房水排放，降低眼压，以达到治疗青光眼的目的，结构简单，易于加工，而且光纤的存在可以在植入过程中实时指示支架的位置，给手术带来了极大的便利，并且手术操作简单，可复制性强，并发症发生率低。

附图说明

图1为本实用新型结构的主视图

图2为本实用新型中导管与支架连接的结构示意图。

具体实施方式

以下结合附图对本实用新型做进一步描述：一种具有指示推送功能的施莱姆氏管支架，包括支架本体1，以及与支架本体1连接的引导装置，所述的支架本体1为中空管状结构，所述的支架本体1上设有横贯首尾的豁口，所述的支架本体1上设有切口2，所述的切口2位于豁口的两侧，且两侧的切口2对称设置，所述的支架本体1端头部设有限位口6；所述的引导装置包括导管3、连接器4、光纤11和注射装置，所述的导管3一端设有限位槽10，并且通过限位槽10连接支架本体1端头的限位口9，所述的导管3的另一端连接连接器4，所述的连接器4上设有两个通路，一条为注射通路5，所述的注射通路5连接注射装置7，另一条为光纤通路6，所述的光纤通路6连接激光发生器8，所述的导管3内穿插有光纤11。所述的切口2为圆弧形或腰圆形。所述的切口为圆弧形或腰圆形。所述的支架本体1设有生物相容性亲水涂层。所述的生物相容性亲水涂层包括治疗性药物涂层和高分子涂层。所述的导管3的长度为20-200mm,外径0.1-0.25mm。所述的支架本体1长度为1-35mm，外径为0.2-0.35mm，内径为0.1-0.25mm。所述的支架本体1的壳体为生物相容性高聚物壳体、不锈钢壳体、金壳体、银壳体、铂壳体或镍壳体。

所述的对于圆弧形切口2，相邻切口2距离为0.45mm，圆弧半径为0.30mm；对于腰圆形切口，腰圆半径为0.06mm，相邻腰圆中心矩为0.12mm，支架本体1上的圆弧形切口和腰圆形切口没有应力集中效应，防止撕裂，保证了抗拉轻度和扭控稳定性；支架本体1上的圆弧形切口和腰圆形切口具有沿导管3前进方向的斜面，保证支架本体1的输送性，防止植入过程给病灶部位造成伤害；切口2为双侧切割，在保证强度的同时，最大限度地提供镂空比，有利于房水排出，所述的支架本体1长度为10mm，外径为0.35mm，内径为0.25mm。

所述的豁口宽度为0.05mm，豁口的存在提高了支架的扩张和回缩性能，有助于导管3的插入和抽出。

粘弹剂在压力下通过注射装置7注入导管3中，所述的导管3的长度为60mm，在支架本体1推送的过程中和推送至目标位置时通过导管3远端端口处的孔注入施莱姆氏管中，起到扩张施莱姆氏管和支架的作用，便于推送支架本体1和将导管3从支架本体1中抽回。

光纤11通过光纤通路6连接于激光发生器8。在推送支架本体1的过程中通过光纤11头端发出的光可以实时观察到支架植入的位置，给手术提供了极大的便利。本实施例中，采用的光纤11直径为0.125mm，采用的是波长为660nm红色可见光，由小功率激光器发出，此波长的光对眼睛伤害很小。

图2中可以看到导管3的限位槽10与支架本体1的限位口9相结合，如此以来可以将支架本体1固定于导管3上防止发生相对滑动，利于支架本体1的推送。

植入支架的过程如下：先将支架本体1装配在导管3上，导管3头端在限位口9处卡住，然后将装配好的支架本体1慢慢植入到施莱姆氏管中，植入过程中在向施莱姆氏管中注射粘弹剂以扩张施莱姆氏管，边注射粘弹剂边推送支架本体1，在此过程中光纤11发出的光可以指示支架本体1的位置，当支架本体1到达目标位置时，在较高压力下，注射粘弹剂，扩张支架本体1，当支架本体1到达指定位置后，将导管3抽回。

最后说明的是，选取上述实施例并对其进行了详细的说明和描述是为了更好的说明本发明专利的技术方案，并不是想要局限于所示的细节。本领域的技术人员对本发明的技术方案进行修改或同等替换，而不脱离本发明技术方案的宗旨和范围的，均应涵盖在本发明的权利要求范围当中。