输卵管造影辅助器械的制作方法

本发明涉及一种医疗造影器材，更具体地说，涉及输卵管造影辅助器械。

背景技术：

如图1和2所示，目前国内医院常用的输卵管造影器材是双腔球囊造影导管及锥形头输卵管造影导管等。

如图1所示，双腔球囊造影导管是橡胶软管本身没有支撑，在使用时需要用卵圆钳固定头端，设法将其送入子宫腔内，通过向球囊的腔内注入生理盐水固定导管于子宫腔内，再用注射器向另一腔内人工注入造影剂到子宫内行子宫输卵管造影，得到单张的造影片。

存在的问题：1.由于造影管软管没有支撑，较难送达子宫腔内，造成医生操作困难，影响工作效率；2.由于造影管的头端是在宫腔内，因此造影时只能显示宫腔内情况，无法显示宫颈段的情况，会遗漏宫颈部的病变；3.由于个体差异，每个人的子宫腔大小不同，医生难以掌握好球囊充盈的大小，如果球囊充盈过大，可能会占据宫腔的空间过大，影响造影效果，甚至可能会造成子宫粘膜的损伤。如果球囊充盈不足，可能会导致造影剂通过宫颈管漏出到阴道，甚至造影管滑脱到阴道内，影响造影结果的准确性或导致造影失败；4.造影过程是手工推注造影剂，因此难以保证推注造影剂的压力、流量、总量适当，影响造影的准确性，同时患者在造影过程中的痛苦也较大，压力过大时还会造成子宫粘膜的损伤；5.造影管无法与高压注射器连接做数字血管造影机(DSA)输卵管造影，只能用于普通X光机造影。

如图2所示，锥形头输卵管造影导管是塑料硬管，使用时将锥形头端抵住子宫颈外口，用注射器连接尾端的接口，人工或连接高压注射器向子宫腔内注入造影剂行子宫输卵管造影。

存在的问题：1.每个人的子宫颈外口形状、大小均有不同，因此造影管的锥形头很多情况下难以完全封堵住宫颈外口，造成造影剂外溢到阴道内，严重影响到造影结果的准确性；2.造影管的体外部分需要使用金属固定架，以使其能抵住子宫颈外口，操作繁琐，且固定架无法做到每人一换，容易造成医源性感染。

技术实现要素：

本发明旨在提供一种适合输卵管造影辅助器械。

为了达到上述目的，本发明提供一种输卵管造影辅助器械，包括硅胶材质的双腔球囊造影导管和插入所述双腔球囊造影导管中心直管腔体的不锈钢导管；所述不锈钢导管的后端与接入口之间设置调节阀；所述双腔球囊造影导管的后端为三通结构；所述不锈钢导管通过所述三通结构的一对出口、入口通路插入所述双腔球囊造影导管的中心直管腔体；所述三通结构的另一个入口连接了注射器。

其中，“三通”为医用输液三通接头。当软导管与不锈钢导管成功连接后，通过不锈钢导管尾部的螺旋结构与“三通”的一端螺旋结构相连接，“三通”另一端连接高压注射器导管，形成从高压注射器至导管的唯一造影剂通路。

本发明的双腔球囊导管，即软导管为导尿管的尺寸改良品，分为两个腔，中心空腔的内径和不锈钢导管外径吻合，目的是为了插入不锈钢导管，两者紧密贴合，不锈钢导管插入中心空腔后无缝隙，形成连接高压注射器的造影剂进入宫颈管的单一通路。另一个腔为充盈球囊的管腔，球囊位于此导管前端，当导管与不锈钢导管成功连接后，将此管送入宫颈管处，然后通过此官腔注入生理盐水充盈球囊，起到固定作用，防止高压注射器注入造影剂时或患者移动时导管发生脱落而影响效果。(规格要求：此软导管内径与不锈钢导管外径相同，此软导管比不锈钢导管长约1cm)

本发明的有益效果在于：

1.特殊定制的16F硅胶双腔球囊造影导管与不锈钢导管装配紧密，使得球囊导管具有很好的支撑性，可以轻易送入并牢固固定于子宫颈外口，医生的操作变得极为简便，可以明显加快造影的速度，提高工作效率。其中，F是导管的单位，原本是测量周长的单位，16F＝16mm周长，又因周长＝直径×3.14，所以直径1F≈0.33mm。

2.由于宫颈口封堵严密，避免了造影剂外溢，造影时可以完整显示子宫颈管、子宫腔及输卵管的形态情况，得到准确的造影结果。

3.使用高压注射器注入造影剂，预设好适当的造影剂流速、总量及压力，可以得到最佳的造影图像，避免了人工推注造影剂的弊端，且患者在造影过程中的疼痛明显减小，提高了造影的安全性。

4.由于使用DSA造影，可以得到动态的减影造影图像，从而清晰观察到子宫输卵管的形态及通畅情况，得到较传统造影方式更为准确的造影结果。

5.除不锈钢空芯导管使用后经清洗高压灭菌消毒外，其它所有器材均为一次性使用，且连接过程处于无菌状态，避免了造影过程中医源性感染的发生。

附图说明

图1是现有技术输卵管造影辅助器械的第一种方式结构示意图。

图2是现有技术输卵管造影辅助器械的第二种方式结构示意图。

图3是本发明输卵管造影辅助器械的不锈钢导管组件结构示意图。

图4是本发明输卵管造影辅助器械的双腔球囊造影导管的结构示意图；

图5是图3和图4所示组件的组合结构示意图。

图6是用于连接本发明双腔球囊造影导管组件的注射器结构示意图。

具体实施方式

如图3～5所示本发明输卵管造影辅助器械，包括硅胶材质的双腔球囊造影导管和插入所述双腔球囊造影导管中心直管腔体的不锈钢导管。如图3，不锈钢导管的后端与接入口之间设置调节阀。如图4，双腔球囊造影导管的后端为三通结构。如图5，所述不锈钢导管通过三通结构的一对出口、入口通路插入双腔球囊造影导管的中心直管腔体；三通结构的另一个入口连接了注射器(如图6)。

本发明采用的造影导管由二部分组成，1.特殊定制的16F双腔球囊造影导管，2.带接头不锈钢导管。双腔球囊造影导管为硅胶材质，一个腔是直腔，可放入不锈钢空芯导管，建立造影通道，另一个腔是通往导管头端的球囊，可连接注射器注入生理盐水使其膨胀。

其中，16F双腔球囊造影导管，类似血管外科介入医疗器械——球囊导管为双腔导管设计，根据需要选择适用规格。

造影操作方法：将不锈钢导管装配到双腔球囊造影导管的直腔内，向不锈钢导管内预注造影剂，球囊端连接装有生理盐水注射器，将双腔球囊造影导管的头端插入子宫颈外口，向球囊内注入1-2毫升生理盐水，使造影导管的头端牢固固定于子宫颈外口，不锈钢空芯导管接头连接三通及连接管，与高压注射器连接，行数字血管造影机(DSA)输卵管造影。

以上所述，仅为本发明较佳的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明披露的技术范围内，根据本发明的技术方案及其发明构思加以等同替换或改变，都应涵盖在本发明的保护范围之内。