一种医疗输注用正压接头的制作方法

本实用新型涉及一种医疗输注用正压接头，用于医疗器械输液器产品。

背景技术：

在医疗输注领域，使用输液器的临床操作中，医护人员往往会根据病患的实际情况，在输注过程中向管路中额外注射药液，现在普遍的做法是在输注器械管路中连接一个注射件，该注射件的注药口为胶塞结构，使用时需要用注射针穿刺胶塞进入注射件内部，向管路内注射药液，然而这样的做法在穿刺过程中常常会发生胶屑脱落，脱落的胶屑混入药液中形成污染，造成安全隐患。

此外，当注射件用于输注器械的静脉针端时，因拔出注射器而产生的负压会将血液倒吸入管路中，发生回血，这一点在留置针类的输注器械应用时更加明显，倒吸的血液将停留在管路中，一定时间后将引发血栓，再次连接管路输液时，新的液体会将血栓冲入血管，极易造成血管阻塞，特别是对于中老年人，危险性极大。现在市面上的正压接头大多采用内置弹簧结构，拔出注射器时弹簧塞也会跟着弹回原位，然而金属质地的弹簧塞在正压接头中与药液直接接触，所引发的材料相容性问题是不容忽视的，许多药液与金属类物质会发生反应，影响药效甚至造成危害，因此现在的正压接头的使用很有局限性。而且，随着医疗技术的发展，新药不断地涌现，不能与金属直接接触的药液也会越来越多，这种正压接头的使用也会越来越不方便。

技术实现要素：

鉴于现有技术存在的不足，本实用新型提供了一种医疗输注用正压接头，采用硅胶材质的胶塞替代原有弹簧塞，规避了材料相容性风险，同时，使用双层上盖结构，在内部设置中空层导液，为拔出过程制造正压，避免回血风险。

本实用新型为实现所属目的，所采用的技术方案是：医疗输注用正压接头，所述医疗输注用正压接头包括上盖、主体和胶塞，所述上盖与主体扣合在一起，所述胶塞安装在上盖中，置于主体内，与上盖紧配合，所述上盖上部外表面设有外螺口，所述上盖还包括外层、内层、中空层和若干个走液孔，所述走液孔等距分布于内层上部；所述主体包括主管、支管和若干个下托齿，所述下托齿等距分布于主体内部底端；所述胶塞表面自下而上依次设有下缺口、下侧缺口Ⅰ和下侧缺口Ⅱ、中部缺口、上侧缺口Ⅰ和上侧缺口Ⅱ，所述下缺口和中部缺口开口方向相反，下侧缺口Ⅰ和下侧缺口Ⅱ在同一水平位置，上侧缺口Ⅰ和上侧缺口Ⅱ在同一水平位置；所述胶塞延伸至主体底部，置于下托齿上。

一种医疗输注用正压接头的使用方法为：向下推压胶塞时，胶塞上的下缺口、下侧缺口Ⅰ和下侧缺口Ⅱ、中部缺口、上侧缺口Ⅰ和上侧缺口Ⅱ起到引导变形作用；安装时，将其连接在输液器管路上任意位置；注药时，将无针注射器的注药口自胶塞顶端向下压，同时，无针注射器的内螺口与上盖的外螺口旋接，随着注药口的下压，胶塞逐渐变形成S形，药液通过注药口与胶塞顶部的间距流入主体中，再从下托齿间缝隙流出；注药完成后，向上旋起无针注射器，胶塞也随之抬起，随着胶塞顶部在上盖中位置逐渐上升，残留在上盖中的药液从走液孔中溢出，进入中空层，流回主体中。

本实用新型的有益效果是：新设计的医疗输注用正压接头采用带有特定缺口的胶塞替代原有的弹簧塞，从根本上避免了金属材质的药物不相容问题，让该部件临床使用更加安全，适用范围也更加广泛。不同于普通的胶塞，新的胶塞表面所带的6个特定缺口，在使用时会起到引导变性作用，使该部件在使用时有下压即打开通道，回弹时通道自然关闭的特点，解决了现有技术中使用钢针穿刺胶塞的落屑问题，也就不会有胶屑落入药液中，对病患造成安全隐患。同时本实用新型从上盖的内部结构上可以实现平衡自身内部压力，使用时不会倒吸造成回血，用于临床治疗更加安全，特别是用于留置针类的输注器械，大大降低了因回血而导致的血栓，降低了病人使用留置针的风险，也缓解了病患的临床心理压力。

附图说明

图1 本实用新型主视图；

图2 本实用新型左视图；

图3 本实用新型左视内部结构图；

图4 本实用新型上盖主视图；

图5 本实用新型上盖A-A剖视图；

图6 本实用新型胶塞主视图；

图7 本实用新型胶塞后视图；

图8 本实用新型胶塞右视图；

图9 本实用新型胶塞左视图；

图10 本实用新型胶塞变形状态示意图；

图11本实用新型使用时注药状态示意图；

图12 本实用新型拔出注射器时药液流向示意图；

图13 本实用新型拔出注射器后状态示意图；

图14 本实用新型整体使用状态示意图。

具体实施方式

如图1-3所示，医疗输注用正压接头，所述医疗输注用正压接头1包括上盖1-1、主体1-2和胶塞1-3。

如图4-5所示，所述上盖1-1与主体1-2扣合在一起，所述胶塞1-3安装在上盖1-1中，置于主体1-2内，与上盖1-1紧配合，所述上盖1-1上部外表面设有外螺口1-1-5，所述上盖1-1还包括外层1-1-1、内层1-1-2、中空层1-1-3和若干个走液孔1-1-4，所述走液孔1-1-4等距分布于内层1-1-2上部；所述主体1-2包括主管1-2-1、支管1-2-2和若干个下托齿1-2-3，所述下托齿1-2-3等距分布于主体1-2内部底端。

如图6-10所示，所述胶塞1-3表面自下而上依次设有下缺口1-3-1、下侧缺口Ⅰ1-3-2和下侧缺口Ⅱ1-3-3、中部缺口1-3-4、上侧缺口Ⅰ1-3-5和上侧缺口Ⅱ1-3-6，所述下缺口1-3-1和中部缺口1-3-4开口方向相反，下侧缺口Ⅰ1-3-2和下侧缺口Ⅱ1-3-3在同一水平位置，上侧缺口Ⅰ1-3-5和上侧缺口Ⅱ1-3-6在同一水平位置；

如图1所示，所述胶塞1-3延伸至主体1-2底部，置于下托齿1-2-3上。

所述胶塞1-3采用药物相容性最好的材料——硅胶。

如图11-14所示，医疗输注用正压接头的使用方法为：向下推压胶塞1-3时，胶塞1-3上的下缺口1-3-1、下侧缺口Ⅰ1-3-2和下侧缺口Ⅱ1-3-3、中部缺口1-3-4、上侧缺口Ⅰ1-3-5和上侧缺口Ⅱ1-3-6起到引导变形作用；安装时，将其连接在输液器管路上任意位置；注药时，将无针注射器2的注药口2-1自胶塞1-3顶端向下压，同时，无针注射器2的内螺口2-2与上盖1-1的外螺口1-1-5旋接，随着注药口2-1的下压，胶塞1-3逐渐变形成S形，药液通过注药口2-1与胶塞1-3顶部的间距流入主体1-2中，再从下托齿1-2-3间缝隙流出；注药完成后，向上旋起无针注射器2，胶塞1-3也随之抬起，随着胶塞1-3顶部在上盖1-1中位置逐渐上升，残留在上盖1-1中的药液从走液孔1-1-4中溢出，进入中空层1-1-3，流回主体1-2中。

在医疗输注领域，使用输液器的临床操作中，医护人员往往会根据病患的实际情况，在输注过程中向管路中额外注射药液，现在普遍的做法是在输注器械管路中连接一个注射件，该注射件的注药口为胶塞结构，使用时需要用注射针穿刺胶塞进入注射件内部，向管路内注射药液，然而这样的做法在穿刺过程中常常会发生胶屑脱落，脱落的胶屑混入药液中形成污染，造成安全隐患。

此外，当注射件用于输注器械的静脉针端时，因拔出注射器而产生的负压会将血液倒吸入管路中，发生回血，这一点在留置针类的输注器械应用时更加明显，倒吸的血液将停留在管路中，一定时间后将引发血栓，再次连接管路输液时，新的液体会将血栓冲入血管，极易造成血管阻塞，特别是对于中老年人，危险性极大。现在市面上的正压接头大多采用内置弹簧结构，拔出注射器时弹簧塞也会跟着弹回原位，然而金属质地的弹簧塞在正压接头中与药液直接接触，所引发的材料相容性问题是不容忽视的，许多药液与金属类物质会发生反应，影响药效甚至造成危害，因此现在的正压接头的使用很有局限性。而且，随着医疗技术的发展，新药不断地涌现，不能与金属直接接触的药液也会越来越多，这种正压接头的使用也会越来越不方便。

为了解决金属塞可能与药物不相容的问题以及钢针穿刺掉落胶屑的问题，本实用新型通过胶塞上的六个缺口，使其在收到向下压力的时候有规律的变形，压到位时，胶塞弯成S形，此时胶塞顶部会倾斜，因而其与无针注射器注药口之间也会形成缝隙，成为液体通道，撤出压力时胶塞也会弹回原状态，与上盖紧密配合，使该正压接头重新恢复密闭，达到不需要穿刺，推压即可注药，拔出即密闭的效果。

为了解决拔出注射器时所产生的负压会导致回血问题，本实用新型通过将上盖设计为双层结构，内置中空层，在内层上部开若干个走液孔，当胶塞回弹时，上盖中残留的液体被胶塞顶部向上推，自然地从走液孔中流出，流出的液体顺着中空层流回到主体中，平衡了因胶垫撤出主体而导致的负压，使整个正压接头内部压力维持在一个平衡状态。

新设计的医疗输注用正压接头采用带有特定缺口的胶塞替代原有的弹簧塞，从根本上避免了金属材质的药物不相容问题，让该部件临床使用更加安全，适用范围也更加广泛。不同于普通的胶塞，新的胶塞表面所带的6个特定缺口，在使用时会起到引导变性作用，使该部件在使用时有下压即打开通道，回弹时通道自然关闭的特点，解决了现有技术中使用钢针穿刺胶塞的落屑问题，也就不会有胶屑落入药液中，对病患造成安全隐患。同时本实用新型从上盖的内部结构上可以实现平衡自身内部压力，使用时不会倒吸造成回血，用于临床治疗更加安全，特别是用于留置针类的输注器械，大大降低了因回血而导致的血栓，降低了病人使用留置针的风险，也缓解了病患的临床心理压力。