具有装配小瓶保留弹性部件的液体药物转移装置的制作方法

文档序号:14954473发布日期:2018-07-17 23:16阅读:204来源:国知局

本发明总体上涉及液体药物转移装置,更具体地说,涉及包括小瓶适配器的液体药物转移装置。



背景技术:

具有不可去除的注射剂小瓶的液体药物重构组件在本领域是已知的。术语“不可去除”意味着在不破坏液体药物转移装置和注射剂小瓶的一者或两者的情况下注射剂小瓶被连接到液体药物转移装置之后不能被分离。一个方法涉及通过防止接近注射剂小瓶防止注射剂小瓶分离。另一个方法涉及充分安全地预连接注射剂小瓶以排除分离。

美国专利申请公开号us2008/0015496(发明名称为医用瓶子的安全装置)采用了前一方法。该安全装置包括用于在其使用期间完全覆盖瓶子的室和具有朝该室内部指向的自由端的弹簧片(springtabs)。该安全装置可被设计用于将液体药物从小瓶转移到输液袋或无针头注射器。

用于与wo2014/170888公开的无针头注射器一起使用的共同分配的pct国际申请号pct/il2014/050327(发明名称为用于安装在顶端开口的药物容器上以形成药物重构组件的药物容器密封物)采用了后一方法。该药物重构组件包括具有用于安全地安装在注射剂小瓶上的卡扣安装部件(snapfitmembers)的管状封闭外壳和具有刺穿插管的流体输送部件,该刺穿插管用于相对该管状封闭外壳从具有非刺穿原封不动的注射剂小瓶的初始装配位置(initialset-upposition)移位到具有刺穿的注射剂小瓶的随后流体连通位置,用于为了给药目的的液体药物重构。



技术实现要素:

本发明针对液体药物转移装置,其具有与上述us2008/0015496安全装置类似的小瓶适配器构造,基于它们的小瓶适配器都包括在刺穿注射剂小瓶的激活位置用于小瓶保留目的激活小瓶保留弹性部件(activationvialretentionflexmembers),等同于us2008/0015496弹性片。本发明的液体药物转移装置不同于上述us2008/0015496安全装置之处在于它们的小瓶适配器额外地包括在没有刺穿注射剂小瓶的装配位置用于小瓶保留目的的装配小瓶保留弹性部件(set-upvialretentionflexmembers)。该小瓶适配器可应用于许多各种不同的液体药物转移装置,用于与无针头注射器、输液袋等等一起使用。本发明的液体药物转移装置可在装配位置配备预连接的注射剂小瓶以形成随时可用的液体药物重构组件(ready-to-useliquiddrugreconstitutionassemblage)。

附图说明

为了理解本发明并且看清楚它在实践中是如何实施的,仅仅通过非限制性例子,参考附图(其中类似的部分同样地编号)描述了优选的实施方案,并且其中:

图1是随时可用的液体药物重构组件的透视图,其包括根据本发明的第一实施方案的液体药物转移装置和在装配位置的注射剂小瓶,和纵向剖面线a-a和b-b;

图2是在激活位置的随时可用的液体药物重构组件的透视图和纵向剖面线a-a和b-b;

图3是注射剂小瓶的纵截面;

图4是液体药物转移装置的分解图;

图5a和图5b是相应地沿线a-a和线b-b的液体药物转移装置的纵截面;

图6a和图6b是相应地沿线a-a和线b-b的图1的液体药物重构组件的纵截面;

图7a和图7b是相应地沿线a-a和线b-b的图2的液体药物重构组件的纵截面;

图8是根据本发明的图1的液体药物转移装置的第一可选构造的分解图;

图9是根据本发明的图1的液体药物转移装置的第二可选构造的分解图;

图10是依照本发明的教导,液体药物转移装置的第二实施方案的透视图;

图11是依照本发明的教导,液体药物转移装置的第三实施方案的透视图。

具体实施方式

图1到5显示了随时可用的液体药物重构组件10,其包括预插入由凹形小瓶适配器(afemalevialadapter)构成的液体药物转移装置30的注射剂小瓶20。注射剂小瓶20具有纵向注射剂小瓶中心线21并且包括一端封闭的小瓶管(closedendvialtube)22,具有冠开口24的管状小瓶冠23和小瓶管22与小瓶冠23中间的窄直径小瓶颈26。注射剂小瓶20包括小瓶管22与小瓶颈26中间的小瓶肩27。注射剂小瓶20包括塞住冠开口24的小瓶塞子28。注射剂小瓶20包括呈液体形式或粉末形式需要重构以形成液体药物的药剂29。注射剂小瓶20可以是真空的。注射剂小瓶20具有总高度h1,并且小瓶冠23具有高度h2。

凹形小瓶适配器30包括具有纵向小瓶适配器中心线32和横向于纵向小瓶适配器中心线32的横向小瓶适配器顶壁33的小瓶适配器31。凹形小瓶适配器30包括基本上圆柱形的裙34,裙34从小瓶适配器顶壁33向下垂用于在其中伸缩地滑动接收注射剂小瓶20。裙34优选具有与注射剂小瓶20相同的高度h1使得在激活位置当将注射剂小瓶20完全插入裙34中时注射剂小瓶20与裙34齐平。

小瓶适配器顶壁33具有用于刺穿注射剂小瓶20的向下垂的中空刺穿插管36和由与刺穿插管36流体连通的凹形鲁尔接头(afemaleluerconnector)构成的竖直液体转移端口37(uprightfluidtransferport)。刺穿插管36具有刺穿插管尖端38,刺穿插管尖端38具有流体孔(flowaperture)39,用于进入注射剂小瓶20。

裙34包括安装在其中的分立的小瓶保留弹性部件结构41。小瓶保留弹性部件结构41具有远离小瓶适配器顶壁33的实体部分(solidsection)42和接近小瓶适配器顶壁33的开槽部分(slottedsection)43。实体部分42大约是裙34的高度的三分之一。开槽部分43包括用于紧靠小瓶适配器顶壁33的四个等间隔的隔片(spacers)44,接近小瓶适配器顶壁33的一对相反的激活小瓶保留弹性部件46和远离小瓶适配器顶壁33的一对相反的装配小瓶保留弹性部件47。装配小瓶保留弹性部件47优选与激活小瓶保留弹性部件46相交。

分立的小瓶保留弹性部件结构41可以可选择地包括额外的激活小瓶保留弹性部件46和额外的装配小瓶保留弹性部件47,在这种情况下前者46具有相对于纵向小瓶适配器中心线32的第一径向布置并且后者47具有不同于第一径向布置的相对于纵向小瓶适配器中心线32的第二径向布置。

每个激活小瓶保留弹性部件46具有终止于自由尖端46b的竖直部分46a,自由尖端46b向内朝向纵向小瓶适配器中心线32倾斜。自由尖端46b与小瓶适配器顶壁33分开稍微小于小瓶冠的高度h2的高度,使得当将注射剂小瓶20完全插入裙34时激活小瓶保留弹性部件46推动注射剂小瓶20抵住小瓶适配器顶壁33。

每个装配小瓶保留弹性部件47具有终止于自由尖端47b的竖直部分47a,自由尖端47b向内朝向纵向小瓶适配器中心线32倾斜。自由尖端47b与竖直部分46a分开稍微小于小瓶冠的高度h2的高度,使得在装配位置小瓶冠23被紧密地设置在它们之间。在装配位置中,裙34轻轻地固定注射剂小瓶20并且防止无意刺穿小瓶塞子28。注射剂小瓶20在完全插入裙34中时向外弯曲装配小瓶保留弹性部件47抵住裙34。

图6a和6b显示了在图1的装配位置的随时可用的液体药物重构组件10,具有小瓶冠23被设置在装配小瓶保留弹性部件47和激活小瓶保留弹性部件46之间。注射剂小瓶20延伸超过裙34小瓶冠的高度h2。刺穿插管36没有刺穿小瓶塞子28用于与小瓶管22流体连通。装配小瓶保留弯曲部件47被设计用来当将注射剂小瓶20从小瓶适配器31用力去除时破裂。

图7a和7b显示了在图2的激活位置的随时可用的液体药物重构组件10,具有小瓶冠23被设置在小瓶适配器顶壁33和激活小瓶保留弹性部件46之间,并且刺穿插管36刺穿小瓶塞子28。注射剂小瓶20与裙34齐平由此排除接近用于从凹形小瓶适配器30去除的注射剂小瓶20。包含稀释剂的无针头注射器可被连接到液体药物重构组件10用于重构目的和随后从注射剂小瓶20吸入液体药物内含物。

图8显示了液体药物转移装置50,液体药物转移装置50在构造上类似于液体药物转移装置30并且与液体药物转移装置30不同之处在于它包括两个分立的小瓶保留弹性部件环51代替小瓶保留弹性部件结构41。分立的小瓶保留弹性部件环51安装在裙34中呈间隔分开布置以构成激活小瓶保留弹性部件46和装配小瓶保留弹性部件47。

图9显示了液体药物转移装置60,液体药物转移装置60在构造上类似于液体药物转移装置30并且与液体药物转移装置30不同之处在于它包括统一构造的裙34和小瓶保留弹性部件结构41。

图10显示了液体药物转移装置70意在用于与iv袋71一起使用。液体药物转移装置70在构造上类似于液体药物转移装置30并且不同于液体药物转移装置30之处在于它包括iv刺突72,代替液体运输端口37。

图11显示了液体药物转移装置80,其由zinger等人共同拥有的美国专利号6,238,372公开的液体控制装置构成并且包括根据本发明教导的小瓶适配器。

虽然阐明和描述了本发明的具体实施方案,对本领域技术人员来说很明显在不脱离本发明精神和范围的情况下,可做出各种其他改变和改进。

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