本发明涉及用于使用结构化介入医学报告数据在介入医学流程期间形成临床报告的装置、用于使用结构化介入医学报告数据形成介入医学流程的临床报告的方法、系统、计算机程序单元和计算机可读介质。
背景技术：
医学介入后，医师必须完成患者报告。患者报告包含一系列信息，诸如介入流程的发现和结果。例如，在典型的导管插入流程之后，报告中的信息可以包括患者标识符、流程日期、医师姓名以及然后流程特异性参数的列表。在导管插入的情况下，这些量包括要在流程期间向患者提供的药物、与导管插入相关的图形、麻醉剂或其他化学品的剂量、生命体征和血液动力学支持。
将意识到，手动地或经由听写将这些量插入到报告中是耗时的。使用常规听写技术记录最终报告也会受医师之间词汇标准化的缺乏的影响。
因此，术中医学报告方法可以进一步被改进。sanborn等人的文档“healthpolicystatementonstructuredreportingforthecardiaccatheterizationlaboratory(美国质量委员会报告，发表在journaloftheamericancollegeofcardiology，第63卷，第23号，2014，issn0735-1097中)讨论了围绕医学报告的问题。
技术实现要素：
具有用于在介入医学流程期间提供术中报告的改进技术将是有利的。
本发明的目的通过独立权利要求的主题来解决，其中，另外的实施例被并入在从属权利要求中。
本发明的第一方面提供了一种用于使用结构化介入医学报告数据在介入医学流程期间形成临床报告的装置。所述装置包括：
-处理单元
所述处理单元被配置为接收介入医学流程的报告模板类。报告模板类包括多个模板类元素和多个模板类规则。所述装置还被配置为从介入流程状态监测设备接收介入流程状态指示，其中，介入流程状态指示提供关于介入医学流程的多个阶段中的当前阶段的信息。
所述装置被配置成通过将介入流程状态指示与多个模板类规则中的一个进行比较来确定多个模板类元素中的模板类元素的可用性条件，以便在可用性条件被满足的情况下启用到模板类元素中的数据输入，将数据接收到已经启用数据输入的模板类元素中以形成结构化介入医学报告数据，使用结构化介入医学报告数据生成介入医学流程的临床报告，并输出临床报告。
因此，提供了一种装置，其使得能够根据在介入医学流程的整个持续时间期间采集的结构化介入医学报告数据以临床报告的形式提供介入医学数据，其方式对介入医学流程期间可能发生的变化是灵活的并且对医学专业人员而言是方便的方式。
另一种观点是，根据第一方面的装置使得能够从与介入有关的广泛技术输入或经历这种介入的患者导出介入流程状态指示。例如，可以根据通过诸如ecg机器的医学检测装备对患者的监测提供数据。介入流程状态指示可以使得医学流程的当前阶段能够被装置跟踪，并且因此能够将信息输入到某些报告模板类中。
任选地，在介入流程期间启用到模板类元素中的数据输入。换句话说，跟踪介入的阶段，并且可以根据已经达到的流程中的点输入不同的数据。根据第一方面的实施例，提供了根据第一方面的装置，其中，处理单元还被配置为在图形用户界面上显示被链接到模板类元素的图形输入元素。图形输入元素是从多个图形输入元素中选择的。数据通过图形输入元素被接收到模板类元素中。
因此，能够使用显示在医学装备的项的屏幕上的图形用户界面来形成结构化的介入医学报告数据。
例如，在导管插入期间，医师将使用导管插入实验室中经常发现的装备，包括c型臂成像设置和生命体征监测装备。因此，导管插入实验室装备的接口可以适用于方便的数据输入。
根据第一方面的实施例，提供了一种如前所述的装置，其中，处理单元还被配置为从患者监测设备接收患者参数信息。该装置还被配置为利用从患者参数信息中获得的初始数据值预先填充图形输入元素。预览图形输入元素中的模板类元素的初始数据值，并且接收确认初始数据值为最终数据值的用户确认命令。该装置被配置成将最终数据值作为结构化介入医学报告数据存储到模板类元素中。
因此，提供了一种装置，其中，数据值自动填充图形用户界面上的图形输入元素的输入字段。这消除了医师必须从医学装备中读取相关数值的负担，例如o2饱和度，因为相反这些值会自动填充到字段中。
因此，可以以无错误的方式在结构化介入医学报告数据中提供重要的报告参数。
根据第一方面的实施例，如前所述根据第一方面提供了一种装置，其中，处理单元还被配置为接收被链接到模板类元素的标准化词汇数据。标准化词汇数据包括多个词汇元素。每个词汇元素表示标准医学术语。
根据该实施例的装置还被配置为基于模板类元素从多个词汇元素中选择词汇元素的子集，以在图形用户界面上显示词汇元素的子集作为图形输入元素，并且启用从词汇元素的子集中对选定的词汇元素的选择，并且将选定的词汇元素接收到模板类元素中。
因此，标准化词汇可以显示给医学专业人员并以选择的形式提供，以确保医学专业人员在撰写医学报告时从标准化词典中选择词汇。这使得医学专业人员能够使用标准化词典来完成医学报告，例如而不需要在医学流程期间等待查找标准词语。
根据第一方面的实施例，提供了一种如上所述的装置，其中，处理单元还被配置为存储介入流程状态指示的序列，通过将介入流程状态指示的序列与介入流程阶段规则进行比较来检测介入医学流程的当前阶段的结束，并且如果已经检测到介入医学流程的当前阶段的结束，则在图形用户界面上显示图形输入元素。
因此，医学报告数据的输入能够被延迟，直到介入流程中的中间点，其被认为方便输入医学数据。例如，在使用球囊定位支架期间，可能需要记录支架的最终位置。在导管接近植入位置期间或球囊扩张期间或导管移除期间这样做是不方便的，因为这些操作需要医师的完全关注。因此，根据该实施例，装置追踪支架植入操作的阶段，并且在方便的时间，例如当支架已经安装并且球囊已经撤回时，提示用户输入数据。
根据第一方面的实施例，提供了一种如前所述的装置，其中，处理单元还被配置为从介入医学成像设备采集多个医学图像，使用图形用户界面显示多幅医学图像，启用多幅医学图像中的医学图像的用户选择，并且将用户选择的医学图像存储在结构化介入医学报告数据的模板类元素中。
因此，可以使用现有的介入医学成像设备来将医学图像加载到结构化介入医学报告数据的模板类中，以用于医学报告中的可能后续使用。通过使用图形用户界面显示多个医学图像，用户可以更容易地选择要插入到报告中的图像。
根据第一方面的实施例，提供了一种如前所述的装置，其中，处理单元还被配置为从介入医学成像装置接收第二多幅介入医学图像，并且基于介入医学图像选择算法自动从第二多幅医学图像中选择代表性图像以提供选定的代表性介入图像，
其中，到模板类元素中的数据输入包括启用将选定的代表性介入图像输入到模板类元素中。
因此，可以从序列中选择合适的医学图像，并将其插入到结构化介入医学报告数据的模板类元素中，以用于在医学报告中的潜在未来使用，而无需用户介入或很少用户介入。这具有在介入流程期间减少医学专业人员分心的效果。
根据第一方面的实施例，介入流程状态指示是从以下信号的组产生由处理单元接收的信号：
(i)支架部署控制信号；
(ii)支架部署视觉检测信号；
(iii)装置定位识别信号；
(iv)血液动力学测量阶段信号；
(v)电生理测量阶段信号；
(vi)压力测量信号；
(vii)造影剂注射信号；
(viii)医学图像状况信号；
(ix)心电图信号；
(x)球囊充气信号；
(xi)c型臂取向参数；
(xii)手动流程状态输入；以及
(xiii)导管定位识别信号。
根据实施例，介入流程状态指示可以包括前一段的组中的元素的任何组合。
因此，可以由处理器使用大范围的刺激来导出介入流程状态，所述介入流程状态可以用于激活用于信息输入的不同模板类元素。例如，根据方位角和倾斜角度的特定的c型臂取向参数的存在可用于推断正在拍摄左手侧或右手侧心脏图像。因此，可以激活到参考左心脏检查或右心检查的模板类元素中的输入数据，以使适当类型的心脏信息能够填充到适当类型的心脏信息表格中。
根据第一方面的实施例，提供了一种如前所述的设备，其中，所述处理单元还被配置为使用结构化介入医学报告数据通过将存储在多个模板类元素中的数据传输到报告模板类中来生成介入医学流程报告，并输出介入医学流程报告。
因此，可以使用结构化介入报告数据自动汇总全面和准确的报告。这样可以在很短的时间内自动产生表征介入的准确的医学报告。
根据本发明的第二方面，一种用于使用结构化介入医学报告数据形成介入医学流程的临床报告的方法，包括以下步骤：
a)接收介入医学流程的报告模板类，
其中，报告模板类包括多个模板类元素和多个模板类规则，
b)从流程状态监测设备接收介入流程状态指示，
其中，介入流程状态指示提供关于介入医学流程的多个阶段的当前阶段的信息；
c)通过将介入流程状态指示与多个模板类规则中的至少一个进行比较来确定多个模板类元素中的模板类元素的可用性条件；
d)如果满足可用性条件，则启用到模板类元素中的数据输入；
e)将数据接收到已经启用了数据输入的模板类元素中以形成结构化介入医学报告数据；并且
f)使用结构化介入医学报告数据生成介入医学流程的临床报告，
g)输出临床报告。
因此，可以从在结构化介入医学报告数据中进行医学介入期间收集的数据中快速汇编医学报告。
根据第二方面的实施例，提供了一种如前所述的方法，其在步骤c)之后还包括步骤c1)：
c1)在图形用户界面上显示被链接到模板类元素的图形输入元素，其中，图形输入元素是从多个图形输入元素中选择的，并且
其中，在步骤e)中，经由图形输入元素将数据接收到模板类元素中。
因此，可以在医学介入流程期间容易地选择图像，并且将它们包括在结构化介入医学报告数据的模板类元素中，其可以用于构成医学报告。
根据第二方面的实施例，提供了一种如上所述的方法，还包括以下步骤：
f3)从输入装置接收数字签名；
g)输出并入了数字签名的介入临床报告。
一种被配置用于介入医学流程的医学报告的系统，包括：
介入医学装备布置；
根据第一方面或其描述的实施例的装置，以及
存储设备；
其中，介入医学装备布置包括介入流程状态监测设备；
其中，所述装置的所述处理单元通信性地耦合到所述介入流程状态监测设备；并且
其中，所述处理单元被配置为将来自所述装置的结构化介入医学报告数据存储到所述存储设备上。
根据本发明的第四方面，提供了一种用于控制装置的计算机程序单元，所述装置是根据前述第一方面及其实施例的装置，当所述计算机程序单元由处理单元执行时，所述计算机程序单元适于执行根据前述第二方面及其实施例的方法步骤。
根据本发明的第五方面，提供了一种存储有第四方面的程序单元的计算机可读介质。
在本说明书中，术语“介入医学流程”是指例如对患者进行的血管内过程，例如导管插入、支架部署或腹腔镜检查。备选地，该术语是指诸如内窥镜检查或结肠镜检查的流程。任选地，该术语涉及使用成像装备来观察患者的条件的流程，例如荧光透视或超声装备的项。
在本说明书中，术语“结构化介入医学报告数据”是指用于包含频繁由医学介入流程产生的信息的具有标准化格式的数据记录。将理解的是，标准化的数据元素和结构可以通过诸如医学流程报告数据“hl7cda”的技术标准的技术标准来定义，其中，根据诸如“smomed/ct”或icd-9或icd-10的标准来编码词汇。将理解，有提供结构化介入医学报告数据的许多形式和许多潜在的数据格式。数据通常以数字格式存储在服务器系统或pacs系统上的硬盘驱动器、磁带驱动器、固态驱动器等上或“云”存储系统中。
在本说明书中，术语“报告模板类”是指适用于特定介入流程的通用报告模板。因此，可能有针对诊断流程的报告模板类，例如右心导管术或左心导管术、先天性疾病血管造影术、左心室造影术或主动脉造影术、外周动脉造影术或血管动脉造影术。另外，可能有用于介入操作的报告模板类，例如外周动脉疾病、瓣膜成形术、缺损闭合或先天性狭窄的介入中所需的模板类。将意识到，诊断和介入报告模板类可以是模块化的，并且合并以提供具有协作诊断和介入元素的总体模板。报告模板类提供模板类元素和模板类规则，如下面讨论的。任选地，术语“报告模板类”表示“报告模板类数据”，其中，报告模板类作为数据元素存储在数据载体上。
在该描述中，术语“模板类元素”定义了要在介入流程期间输入的原子数据值。因此，在医学诊断介入中，模板类元素可以包含氧饱和度(百分比)、压力、压力梯度、血红蛋白含量等的细节。在医学介入期间，数据自动地(从各项医学装备的数字接口收集的数据)或者由用户(例如，通过诸如键盘接口或下拉菜单的gui元件)输入到模板类元素中。任选地，术语“模板类元素”表示“模板类元素数据”，其中，模板类元素作为数据元素存储在数据载体上。
在本说明书中，术语“模板类规则”定义了一组规则，其规定了在医学流程的哪个阶段某些模板类元素可用于数据输入。因此，在导管插入的特定点处，可能需要提供关于使用中的导丝或球囊设备的类型的信息。相反，在介入的诊断阶段中可能不需要输入这些信息，因为诊断参数(诸如血压)会更有用。在该范例中，将提供一个模板类规则，其定义了在诊断步骤中基于介入的模板类元素不可用于输入。任选地，术语“模板类规则”表示“模板类规则数据”，其中，模板类规则作为数据元素存储在数据载体上。在以下描述中，术语“介入流程状态指示”定义来自医学装备或诸如医师或辅助人员的医学专业人员的反馈，其可以由处理单元使用以确定介入医学流程中的诊断或介入事件的序列已经发生或正在发生，或者要求数据输入。
术语介入流程状态指示的定义中包括宽范围的参数。例如，c型臂成像设备的方位角和仰角可以用于确定心脏介入期间心脏的视图的平面。因此，简单的介入流程状态指示可以使用c型臂的方位角和仰角来定义何时观察到右心室或左心室。
备选地，可以使用来自支架部署设备的控制信号。可以使用血液动力学参数或电生理参数的参数的阈值监测来提供介入流程状态指示。图像处理算法可以用于监测心脏组织以识别造影剂注射瞬间或球囊充气瞬间。
介入流程状态指示可以从出现的按钮信号，从介入期间使用的装备输入的手动介入流程状态一样简单。还应意识到，介入流程状态指示可以是单个信号，或者是许多个体介入流程状态指示的复合，其中，复合由一组介入流程状态指示规则定义。例如，左心室介入流程状态指示规则可以使用c型臂取向的方位角和仰角的组合以及支架部署控制信号来表示在左心室视图期间支架的部署已经完成。
任选地，术语“介入流程状态指示”表示从介入中使用的医学装备项的数据信号输出接收到的“介入流程状态指示数据”。
在该描述中，将意识到，术语“介入流程状态监测设备”可以是启用前述介入流程状态指示导出的任何设备。因此，介入流程状态监测设备可以是监测c型臂仰角和方位角量的旋转编码器。备选地，介入流程状态监测设备可以是支架部署控制信号监测单元。本领域技术人员将会想到各种各样的介入流程状态监测设备。
在范例中，可以使用提供要用于患者监测的信息的医学装备的通用数据输出。介入流程状态监测设备可以在用于实现第一方面的相同装置上实现。在范例中，第一方面的装置可以是通用计算机，其接收介入流程状态指示作为通用输入。然后由通用计算机基于输入信号对介入流程状态进行评估。
在该描述中，术语“可用性条件”定义了可用于数据输入的模板类元素的质量。在范例中，如果满足模板类元素的可用性条件，则可以提供模板类元素以显示给用户，使得用户能够在医学介入流程的特定流程阶段处将信息输入到模板类元素中。因此，可以通过将介入流程状态指示与模板类规则进行比较来导出可用性条件。
因此，本文讨论的方法的基本思想是在介入医学工作流程的阶段期间出现需要时调制报告模板类的可用性，从而允许仅完成模板类元素的相关子集。
因此，使得能够在工作流程期间的不同时间处将信息输入到单个模板类元素或模板类元素的组中。在医学流程的特定时刻处仅选择有意义的模板类元素用于输入。不需要模板类元素的固定显示顺序，并且能够基于当前介入步骤选择模板类元素。
参考下文描述的实施例，本发明的这些和其他方面将变得显而易见并且得到阐述。
附图说明
将参考以下附图描述本发明的示范性实施例：
图1示出了根据第二方面的方法。
图2示出了数据输入过程的范例。
图3a)和3b)示出了范例图形输入屏幕。
图4a)和4b)示出了介入医学流程的变化。
图5示出了根据第一方面的装置。
图6示出了根据第三方面的被配置用于医学报告的系统。
具体实施方式
在医学介入领域中，例如在导管实验室中，医师必须填写患者报告以记录流程的发现和结果。这是一项耗时且容易出错的任务。报告通常在介入后执行。因此医师必须在文书工作或听写上花费额外的时间。信息能够由ecg装备等医学装备中的记录装备报告或从pacs(图像存档和通信系统)报告。将这样的数据包括在术后报告中意味着，当能够记住更少的细节时，在介入期间记录的数据的值需要在流程后从这样的装备转录。这增加了撰写或口述报告所需的时间。
在典型的介入中，针对模板的数据记录的所需的输入以不可预知的顺序出现在被跟随的工作流程的不同时间点处。然而，目前的报告模板需要按医学重要性的顺序以线性格式填写信息。因此，在医学流程期间填写常规报告模板将需要医学专业人员在报告中来回跳转，以便填写各个字段。这不是用户友好的，并且会在介入期间干扰医师。
还重要的是要注意，即使对于相同类型的介入，医学工作流程也不必每次都是相同的。由于工作流程预先不可预测，并且能够根据介入期间出现的事件、介入期间不同处置选项的选择，甚至根据医师的个人偏好采取不同的途径，预先不可预测何时特性类型的数据需要填入到模板类。
图1示出了使用结构化介入医学报告数据形成介入医学流程的临床报告的方法，包括以下步骤：
a)接收10介入医学流程的报告模板类，其中，报告模板类包括多个模板类元素和多个模板类规则，
b)从流程状态监测设备接收12介入流程状态指示，
其中，介入流程状态指示提供关于介入医学流程的多个阶段的当前阶段的信息；
c)通过将介入流程状态指示与多个模板类规则中的至少一个进行比较来确定14多个模板类元素中的模板类元素的可用性条件；
d)如果可用性条件被满足，则启用16到模板类元素中的数据输入；
e)将数据接收18到已经启用了数据输入的模板类元素中以形成结构化介入医学报告数据；并且
f)使用结构化介入医学报告数据生成20介入医学流程的临床报告，
g)输出21临床报告。
有利地，根据该第二方面的方法使得能够使用在介入医学流程期间汇编的结构化介入医学报告数据来生成临床报告。介入流程状态指示被用于使多个模板类元素可用(或不可用)于数据输入。这意味着典型的介入医学报告所需的大量复杂的数据输入可能性范围能够对于医学专业人员隐藏，直到需要在介入流程中提供其的点。
另外，介入流程状态指示可以与模板类规则交互，以在流程
期间实现模板类元素的灵活显示，以使得数据输入能够在介入期间被定制为灵活的流程顺序。因此，结构化的介入医学报告数据可以在介入医学工作流程中的有意义的时间点处输入。
图2示出了该流程的图形范例。例如从数据载体(例如usb棒、cdrom、dvd或计算机网络)接收报告模板类22。
报告模板类22可以在一个范例中被视为空白但结构化的数据记录，以实现医学数据的输入和存储。报告模板类22包括多个模板类元素24a、24b和24c。模板类元素24a、24b和24c是原子数据记录，以用于存储诸如来自心电图的心率或递送给患者的麻醉剂量或血流参数的参数。从这个意义上讲，“原子”意味着模板类元素用于在特定时间点处记录独特的观察结果，尽管可以允许稍后编辑独特的观察结果。
根据范例，存储在模板类元素中的记录在存储时可以被时间戳记。
将意识到，可以在模板类元素中存储大范围的参数，例如子表或图像。报告模板类22还包括多个模板类规则26。在图2的范例中，将看到，当xandy是“真”时，模板类规则a)处于“真”条件。
换句话说，当输入参数x和y是“真”时，模板类元素24a将可用于数据输入。
图2还示出了可以从其导出介入流程状态指示f(x,y)的介入流程状态监测设备28。将意识到，可以使用宽范围的源来获得介入流程状态指示。介入流程状态监测设备可以被认为是一种简单的医学监测装备，例如心电图机或球囊充气监测器。介入流程状态监测设备可以是基于图像的，或者甚至可以从另一个医学专业人员(例如参与介入流程的护士)接收单独的输入。
图2示出了当通过将介入流程状态指示f(x,y)与多个模板类规则26中的一个进行比较来评估多个模板类元素中的模板类元素的可用性条件时，修改经修改的报告类别模板30。在这种情况下，f(x,y)满足规则a，并且因此显示模板类元素a)24a'。然而，介入流程状态指示不使得能够满足模板类元素b)或c)的可用性条件。因此，框24b'和框24c'示出为虚线，这指代它们不可用于用户输入。将意识到，在具有gui的示范性实施方式中，框24b'和框24c'将根本不会显示给用户，或者能够“灰显”。
图2示出了在32处将数据接收到报告模板类的模板类元素中。在这种情况下，模板类元素采取预先填充的下拉菜单的形式。麻醉剂量值1.80mg被示出为已被预先填充到模板类元素24a”中。该信息已经从监测麻醉剂量的麻醉剂监测装备中自动预先填充。
图2中还示出了使用下拉菜单32改变预先填充值周围的值的能力。用户34使用确认框36确认选择。此时，作为结构化的介入医学报告数据的被接收到模板类元素中的数据可以被存储在存储设备38中以供进一步使用。在装置在个人计算机上实现的范例中，存储设备可以是硬盘驱动器，或者个人计算机通信性地耦合到的服务器或云存储布置。
最后，基于所存储的结构化介入医学报告数据，可以生成并输出临床报告(图2中未示出)。可以为不同的人准备不同格式的报告(护士、顾问等的报告)。根据范例，该报告被提供为.pdf文档。根据范例，报告使用打印机打印。根据范例，该报告可以在服务器上可用于下载，或发布到内部网页以供将来分析。
尽管图2已经根据图形用户界面及其与用户的交互进行了解释，但是应意识到，也可以根据也基于例如语音识别软件的模板类规则将数据填充到模板类元素中，并且因此图2的解释不限于图形用户界面。另外，将意识到，图2已经在一个简单的报告操作方面进行了讨论，但是更复杂的报告操作是可能的。
现在提供所提出的方法的实施例的具体讨论。
首先，医学工作流程的自动术中分析以及工作流程的阶段可以提供多个不同的心脏介入阶段，例如支架置入阶段或瓣膜置入阶段。定义可能的诊断期或介入期的阶段的规则可由医学专业人员或软件设计者来定义。当检测到需要记录的介入期结束时，可以显示要填写的报告类的模板类元素，例如在gui上。医学工作流程阶段可以例如基于现有数据流来识别，诸如来自心电图、c型臂角度参数或成像内容的数据流。
冠状动脉树的支架置入流程将涉及采集心脏左侧和右侧的多幅二维图像。采集这些以便确定冠状动脉狭窄和冠状动脉树中的变异。
当检测到左心脏侧成像的结束时，可以在该时间点报告lad、lca和cx的发现。
因此，报告医学流程处于该阶段的介入流程状态指示使得lad(左前降支动脉)、lca(左冠状动脉)和cx(旋旋动脉)的模板类元素的可用性条件能够可用于数据输入。然后，测量右心侧和rca的类似流程出现。其他重要的诊断步骤，如血液动力学测量，如压力和波形测量，能够在支架置入前后进行。在执行这些测量后，将结果保存在可以用于各种目的的结构化介入报告数据中。
因此，左心侧的成像可以使例如用户界面能够实现左冠状动脉树描述的输入。
这样的冠状动脉树描述可以基于动脉的每个相关分支的医学指示的简单“下拉式”菜单选择。备选地，冠状动脉树描述可以是冠状动脉树的通用2d或3d示意图。任选地，冠状动脉树描述可以从检查中的患者的ct数据生成。
然后可以移动c型臂以允许右心侧的成像。c型臂向不同方位角和仰角的移动提供了介入流程状态指示，使得能够启用右冠状动脉树描述模板类元素。在此之后，可以使用用于介入前血液动力学的特定用户界面来输入压力和波形测量结果。
然后在判断为需要处置的狭窄处进行支架置入流程。随后的介入后血液动力学输入屏幕可以基于观察到支架已被部署的介入流程状态指示来提供。该观察可以来自注意到球囊扩张的图像，或者来自支架部署信号。
在需要记录的介入步骤的结束处，可以任选地显示用户界面，从而允许记录当前介入步骤的结果。因此，由用户界面询问的信息应限制到当前的介入步骤，而不需要包含完整的报表模板类。
因此，在对左心脏侧进行成像之后，用户可以记录左冠状动脉树。输入仅与lad、lca和cx(而非rca)相关的信息。
对于冠状动脉中的每个，病变的类型和位置以及狭窄程度都必须被记录。另外，可以在左冠状动脉树中出现的变型，诸如第三分支或左主导循环可以被记录，任选地使用下拉菜单。
除了手动用户输入之外，还可以从诸如成像系统、心电图和压力线的其他源获得信息，并且在一个实施例中，已经可以预先填充在用户界面中。例如，可以从荧光透视中自动提取狭窄程度或狭窄的位置，并显示在用户界面中。因此，用户仍然可以自己手动校正这些值。
用户界面可以由医师使用触摸板或由护士填写，他们将在控制室中记录流程。在用户界面中的下拉列表可以使输入能够被限制为概念的标准化词汇表或词典。
信息可能会传输到报告模板中，因为介入中示出的来自不同用户界面的信息与报告模板之间的链接是已知的。因此，在不同用户界面(报告模板类)处填写信息后，信息可以直接自动传输到报告模板中。
在介入后，医师可以检查填写的报告模板，并根据需要选择补充额外的值或自由文本。任选地，报告可以从报告模板自动创建，并且可以在医师离开房间之前由医师签字。
根据第二方面的一个实施例，提供了一种如结合第二方面所讨论的方法，还包括在步骤c)之后的步骤c1)：
c1)在图形用户界面上显示链接到所述模板类元素的图形输入元素，其中，所述图形输入元素是从多个图形输入元素中选择的，并且其中，在步骤e)中，所述数据经由图形输入元素被接收到所述模板类元素中。
图3a)和3b)分别图示了用于支架置入操作和导管插入操作的图形用户界面(gui)。
支架界面40包括字段，字段包含多行。每行指的是放置的单个支架。例如，在图3a)中，已经放置了两个支架，一个在lca部位，另一个在lad部位。因此，存在使得能够输入与病变部位42、能够查看病变部位的冠状动脉44上的区域有关的信息的字段、定义使用的支架类型46的字段、定义支架的长度48以及直径50的字段以及与球囊充气压力52和持续时间54有关的参数的字段。还可以提供评估最优性结果56。如有必要，存在提供另外的支架的选项58。如可以看到的，在实施例中，能够选择已经从介入医学成像设备获得的图像60或62，例如血管造影。选择边界64当前在左手侧图像60的周围，但是通过使用光标或触摸屏，医学专业人员可以选择备选图像。
图3b)示出了用于导管插入操作的备选图形用户界面。在这种情况下，可以将导管66的类型、导管68的尺寸、导管70的长度以及导管72的目的地输入到导管插入对话框74中。存在在76处添加另外的导管的选项。在该范例中，菜单已经根据介入前信息被预先填充。
因此，使用图形用户界面使得能够输入模板类信息，从而允许使用与医学介入装备上使用的相同的屏幕来编写结构化的介入医学报告数据。
根据第二方面的实施例，提供了一种如上所述的方法，还包括以下步骤：
a1)从医学患者监测系统接收参数信息；并且
其中步骤e)还包括以下步骤：
e1)用从患者参数信息中取得的初始数据值预先填充图形输入元素；
e2)在图形输入元素中预览模板类元素的初始数据值；并且
e3)接收确认初始数据值为最终数据值的用户确认命令；并且
f1)将最终数据值作为结构化介入医学报告数据存储到模板类元素中。
因此，如图3b)中最初描述的，可以选择模板类元素的预选值。例如，预选的值可以定义狭窄位置或充气压力。任选地，可以使用来自被使用的导管的条形码或qr码扫描的输入来选择预选的值。
根据实施例，如果需要，可以使用键盘、触摸板窗口小部件或其他数据输入设备在gui中手动校正该值。预选的值可以从不同的源提取或计算，例如系统参数的成像、心电图值、压力测量结果、医学图像等。
根据本发明的实施例，根据第二方面提供了一种方法，还包括以下步骤：
a2)接收链接到模板类元素的标准化词汇数据，其中，标准化词汇数据包括多个词汇元素，并且其中，每个词汇元素表示标准医学术语；并且
c2)基于模板类元素从多个词汇元素中选择词汇元素的子集；
c3)在图形用户界面上显示词汇元素的子集作为图形输入元素；并且
d1)启用从词汇元素的子集中对选定的词汇元素的选择；
e4)将选定的词汇元素接收到模板类元素中。
因此，对于报告模板类，可以使用概念的标准化词汇表，从而允许交换信息而不会误解。
根据第二方面的实施例，提供了根据第二方面的方法，还包括以下步骤：
c4)存储介入流程状态指示的序列；
c5)通过将介入流程状态指示的序列与介入流程阶段规则进行比较来检测介入医学流程的当前阶段的结束；并且
c6)如果已经检测到介入医学流程的当前阶段的结束，则在图形用户界面上显示图形输入元素。
图4a)和图4b)以示意图形式示出了备选介入医学流程。
在这些图中，圆圈表示初始化数据输入阶段，其中，输入与用于导管插入流程的患者准备有关的信息。这些数据可以是“进入时间”、“离开时间”、诸如血压或脉搏的初始生命体征、进入部位、麻醉支持、手术支持或血液动力学支持。
方框表示例如使用血管造影设备执行的图像处理或图像捕获操作。
菱形框定义了诊断流程，诸如血液动力学测量，或血管造影发现的手动输入。
菱形框定义介入流程，诸如装备、基线解剖参数、设备的部署及其参数以及介入结果评估。矩形波框表示流程的结束。
因此，图4a)在76a处图示了提供初始数据的心脏支架置入操作的简化范例。该操作的线性顺序可以预期使用c型臂执行左心血管造影78a和右心血管造影80a。
注意到，在此阶段，基于c型臂的方位角和仰角的介入流程状态指示f(x)从(θ1；φ1)变为(θ2；φ2)，这意味着正在拍摄心脏的不同的视图。这可以用于改变由步骤78a和80a产生的图像的可用性条件。
在阶段82a，进行诊断血压测量。另一个逻辑介入流程状态指示f(y)指示正在发生支架置入操作s。例如，变量y可以是二元球囊膨胀信号。
在步骤84a处，部署了支架。在介入流程状态指示在88a处指示流程终止之前，在86a处采取介入后诊断血压测量结果f(z)。例如，变量z可以是离开图像帧的导管的图像检测。
图4b)示出了根据该方面的实施例可以解决的测量过程的备选视图。在阶段76b处，介入初始化数据再次输入到相关的报告类模板中。在78b、80b、82b、84b、86b和88b处，提供了与图4a)中所述相同的过程。然而，如果介入流程状态指示f(x)(其中，x是c型臂取向)输入从(θ1；φ1)到(θ3；φ3)的条件，则可以检测到备选分支90的输入。这表示临床医师通过介入决策树采取备选路线，可能是由于介入并发症或特定的患者形态学问题。
因此，虚线框92及其中包含的流程表示介入流程状态指示的序列，其可被存储和检测以实现如由模板类规则定义的模板类元素的特定功能。因此，在框92内的分支90中，医学专业人员可以选择在初始心脏血管造影78b之后进行血液动力学测量94。在不同c型臂位置(θ4；φ4)处的右手侧血管造影98的显示之前，可以进行部署96，这被检测为逻辑介入流程状态指示f(y)。然后，可以在100处的右手侧血管造影之后进行第二次血压测量。
根据以上讨论的方面，如图4a)和4b)图示的，通过随着在介入期间不同流程路线发展以灵活的顺序将数据输入到可能的合适的模板类元素中，可以使用不同的临床决策路线来编写结构医学数据。
根据第二方面的一个实施例，提供了如之前关于第二方面所述的方法，还包括以下步骤
a3)从介入医学成像设备采集介入流程的第一多幅医学图像；
c7)使用图形用户界面显示多幅医学图像；并且
d2)使用户能够选择多幅医学图像中的医学图像；并且
f2)将用户选择的选定的医学图像存储在结构化的介入医学报告数据中。
因此，临床医师讲已经在使用图像来执行医学介入流程，也可以在看到有用图像时将其存储到适当的模板报告类中。在这种情况下，图形用户界面可以包括医学成像装备的屏幕上的不显眼的侧边栏选项，屏幕上还显示用于数据输入的图形用户界面。
根据第二方面的实施例，提供了根据前述权利要求中的任一项所述的方法，还包括在步骤c)之后的以下步骤：
b1)从介入医学成像设备接收第二多幅介入医学图像；
d3)基于医学图像选择算法从第二多幅介入医学图像自动选择代表图像以提供选定的代表性介入图像；并且
其中，在步骤e)中使得能够将数据输入到模板类元素中包括启用选定的介入性代表性图像到模板类元素中的输入。
根据该实施例，从介入医学成像设备中记录的图像的序列中自动选择介入图像。图像处理算法(如本领域技术人员将会知道的)允许从第二多幅医学图像中选择代表性图像，从而提供例如优化的纵横比，或支架或者部署的球囊的优化视图。这为医学专业人员去除了在介入期间或之后手动滚动图像的序列的负担。
根据第二方面的实施例，提供了一种如前所述的方法，其中，在步骤b)中，介入流程状态指示是由以下信号的组产生的信号：(i)支架部署控制信号；(ii)支架部署视觉检测信号；(iii)设备定位识别信号；(iv)血液动力学测量阶段信号；(v)电生理测量阶段信号；(vi)压力测量信号；(vii)造影剂注射信号；(viii)医学图像状况信号；以及(ix)心电图信号；(x)球囊充气信号；(xi)c型臂取向参数；(xii)手动介入流程状态输入；以及(xiii)导管定位识别信号。
应该理解，介入流程状态指示可以由单个元素(i)至(xii)或元素(i)至(xiii)的任何组合组成。
信号(ii)、(iii)、(vii)、(viii)和(x)可以任选地使用应用于从c型臂成像装置输出的图像序列的图像处理算法来检测。
信号(i)、(vii)、(x)和(xii)可以任选地从输入到医学装备的逻辑命令中获取，以提供相应的支架部署、造影剂注射、球囊充气等。
信号(iv)、(v)、(vi)和(ix)可以任选地从测量相关量的医学装备的信息通信接口获得。
信号(xi)可以任选地从存在于c型臂布置的机械系统中的旋转编码器获得。
任选地，医学图像状况信号可以由检测成像条件的存在的图像处理算法提供。例如，可以使用脊形过滤器来确定视野中导管的存在或不存在。
医学图像状况信号可以任选地由指示正在拍摄特定图像“快照”的信号提供。
因此，根据模板类规则中定义的规则，介入流程状态指示可以从进行的信号之一或它们的组合中导出。因此，范例介入流程状态指示将组合lca、lad和rca中存在狭窄的先前诊断知识以及正在执行左心成像的介入流程状态指示。因此，使得能够输入关于气囊充气操作的信息的一组模板类能够被解锁，以将信息输入到报告类模板中，但仅关于lca和lad。在该阶段处，rca的输入选项列表将是多余的。
当然，本领域技术人员可以提供其他介入流程状态指示，并且从它们编写模板类规则。
根据第二方面的实施例，提供了另外的步骤：
f3)从输入设备接收数字签名；
g)输出并入数字签名的临床报告。
因此，介入医学流程报告可以在介入医学流程结束后基本上即时生成，其包含可验证的准确医学信息。
任选地，医学流程报告可以作为加密的.pdf(tm)文档、标记的视频或加密的网络表格输出。医学流程报告可以在生成之前显示给医学专业人员，使得能够在报告的最终签署之前改变值。
根据第一方面，提供了一种使用结构化介入医学报告数据在介入医学流程期间形成临床报告的装置102。该装置包括：
-处理单元104；
其中，处理单元104被配置为接收介入医学流程的报告模板类，
其中，报告模板类包括多个模板类元素和多个模板类规则，
从介入流程状态监测设备接收介入流程状态指示；
其中，介入流程状态指示提供关于介入医学流程的多个阶段中的当前阶段的信息，
通过将介入流程状态指示与多个模板类规则中的一个进行比较来确定多个模板类元素中的模板类元素的可用性条件，以在满足可用性条件时启用到模板类元素中的数据输入，将数据接收到已经针对其启用了数据输入的模板类元素以形成结构化介入医学报告数据，使用结构化介入医学报告数据生成临床报告，并且输出临床报告。
根据第一方面的实施例，提供如根据第一方面所描述的装置102，其中，处理单元104还被配置为在图形用户界面上显示被链接到模板类元素的图形输入元素，其中，所述图形输入元素是从多个图形输入元素中选择的，并且其中，所述数据经由所述图形输入元素被接收到所述模板类元素中。
根据第一方面的实施例，提供了一种装置102，其中，处理单元104还被配置为从患者监测设备接收患者参数信息，利用取自患者参数信息的初始数据值预先填充图形输入元素，并且预览图形输入元素中的模板类元素的初始数据值，接收确认初始数据值为最终数据值的用户确认命令；并将最终数据值存储到模板类元素中作为结构化介入医学报告数据。
根据第一方面的实施例，提供了装置102，其中，处理单元104还被配置为接收链接到模板类元素的标准化词汇数据；其中，所述标准化词汇数据包括多个词汇元素，并且其中，每个词汇元素表示标准医学术语；并且基于模板类元素从多个词汇元素中选择词汇元素的子集，在图形用户界面上显示词汇元素的子集作为图形输入元素，并且能够从词汇元素的子集中选择所选词汇元素，并将选定的词汇元素接收到模板类元素中。
根据第一方面的实施例，提供了装置102，其中，处理单元104还被配置为存储介入流程状态指示的序列，通过将介入流程状态指示的序列与介入流程阶段规则进行比较来检测介入医学流程的当前阶段的结束，并且如果已经检测到介入医学流程的当前阶段的结束，则在图形用户界面上显示图形输入元素。
根据第一方面的实施例，提供了一种装置102，其中，处理单元104还被配置为从介入医学成像设备采集介入流程的第一多幅医学图像，使用图形用户界面显示多幅医学图像；使用户能够选择多幅医学图像中的介入医学图像，并且将用户选定的医学图像存储在结构化介入医学报告数据中。
根据第一方面的实施例，如前所述提供装置102，其中，处理单元104还被配置为从介入医学成像设备接收第二多幅介入医学图像，并且基于介入医学图像选择算法自动从第二多幅介入医学图像中选择代表性图像以提供选定的代表性介入图像，其中，到模板类元素中的数据输入包括使得能够将选定的代表性图像输入到模板类元素中。
根据第一方面的实施例，根据之前的描述提供了一种装置102，其中，介入流程状态指示是由处理单元104接收的从以下信号的组产生的信号：(i)支架部署控制信号，(ii)支架部署视觉检测信号，(iii)设备定位识别信号，(iv)血液动力学测量阶段信号，(v)电生理测量阶段信号，(vi)压力测量信号，(vii)造影注射信号，(viii)医学图像状况信号，(ix)心电图信号，(x)球囊充气信号，(xi)c型臂取向参数，(xii)手动流程状态输入。
根据第一方面的实施例，提供了一种如前所述的装置，该装置还被配置为从输入设备接收数字签名并且输出并入数字签名的临床报告。
根据本发明的第三方面，提供了一种被配置用于介入医学流程的医学报告的系统106。该系统包括：
介入医学装备布置108，
根据第一方面或其任何实施例的先前描述的装置110以及存储设备112。
医学介入布置包括介入流程状态监测设备114。装置110通信性地耦合到介入流程状态监测设备114。装置110被配置为将结构化介入医学报告数据存储在存储设备112中。
图6示出了被配置用于介入医学报告的系统。在图6中，系统106包括介入医学装备布置108，介入医学装备布置108具有包括x射线源118和x射线检测器120的c型臂116。这样的系统可以操作为血管造影设备。诸如患者的感兴趣对象122被定位于x射线源118与x射线检测器120之间的辐射路径中。
根据范例，c型臂116可以用于导出介入流程状态指示114，在这种情况下是c型臂的方位角和仰角(θ，
根据实施例，小型用户输入触摸屏124可以使医学专业人员能够经由图形用户界面将信息输入到模板报告类中，而不用离开台126。备选地，另一医学专业人员，诸如护士，可以使用远程计算机128将信息输入到报告类中。
根据第四方面，提供了一种用于控制根据前述实施例之一的装置的计算机程序单元，所述计算机程序单元当由处理单元执行时，适于根据前述方法步骤来执行方法步骤。
根据第五方面，提供了一种存储有第四方面的程序单元的计算机可读介质。
计算机程序单元因此可以被存储在计算机单元上，这也可以是本发明实施例的部分。该计算单元可以适于执行以上描述的方法的步骤或诱发以上描述的方法的步骤的执行。
此外，其可以适于操作以上描述的装置的部件。所述计算单元能够适于自动地操作和/或运行用户的命令。计算机程序可以被加载到数据处理器的工作存储器中。所述数据处理器由此可以被装备为执行本发明的方法。
本发明的该示范性实施例涵盖从一开始就安装了本发明的计算机程序和通过更新将现有程序变为使用本发明的程序的计算机程序两者。计算机程序可以被存储/分布在合适的介质上，例如与其他硬件一起提供或作为其他硬件的部分提供的光学存储介质或固态介质，但计算机程序可也可以以其他形式来分布，例如经由因特网或者其他有线或无线电信系统分布。
然而，所述计算机程序也可以存在于诸如万维网的网络上并能够从这样的网络中下载到数据处理器的工作存储器中。根据本发明的另一示范性实施例，提供了一种用于使得计算机程序单元可用于下载的介质，其中，所述计算机程序单元被布置为执行根据本发明的之前描述的实施例之一所述的方法。
应该注意，本发明的实施例参考不同主题加以描述。具体而言，一些实施例参考方法类型的权利要求加以描述，而其他实施例参考设备类型的权利要求加以描述。然而，本领域技术人员将从以上和下面的描述中了解到，除非另行指出，除了属于一种类型的主题的特征的任何组合之外，涉及不同主题的特征之间的任何组合也被认为由本申请公开。
然而，所有特征能够被组合以提供超过特征的简单加和的协同效应。
尽管已经在附图和前面的描述中详细说明和描述了本发明，但这样的说明和描述被认为是说明性或示范性的而非限制性的。本发明不限于所公开的实施例。
通过研究附图、说明书和从属权利要求，本领域的技术人员在实践请求保护的本发明时能够理解和实现所公开的实施例的其他变型。
在权利要求中，词语“包括”不排除其他单元或步骤，并且，词语“一”或“一个”并不排除多个。单个处理器或其他单元可以履行权利要求书中记载的若干项目的功能。尽管在互不相同的从属权利要求中记载了特定措施，但是这并不指示不能有利地使用这些措施的组合。权利要求中的任何附图标记不应被解释为对范围的限制。