本发明属于医用配制品，具体涉及一种具有护肝功效的葛根组合物及其制备方法。
背景技术：
慢性乙型肝炎是我国常见病、多发病，危害各年龄层人群的健康，肝病时肝功能有不同程度的损害，肝脏解毒、排泄功能及贮备和再生能力降低，肝血流量减少，各种进入肝脏的药物使代谢负荷加重，从而发生内环境紊乱，进而造成肝损伤，长期的肝损伤可以导致肝硬化甚至肝癌。
目前，临床上普遍采用干扰素治疗慢性乙肝，虽然使用范围广，但疗效却越来越令人失望，同时干扰素治疗乙肝有适应症，有明显不良反应，与我国的肝病特点不符；另外一个常用药拉米夫定在其应用初期，以抑制病毒迅速，乙肝病毒DNA 转阴率高，不良反应较轻、较少，价格相对低廉等优点，得到医生和患者的青睐，随着治疗时间的延长，问题慢慢浮现出来；如诱导乙肝病毒的变异，先喜后忧的现实，较窄的适应证，有限的治疗效果，遥遥无期的疗程，停药后的“反弹”，并且可能使病情明显加重，甚至恶化。
我国是肝炎高发大国，现有各类型肝病患者已超过2 亿，大多需要具有肝脏保护作用的药物，代医学对肝损伤的研究比较深入，已从多方面探讨了肝损伤的发生机制，并研制开发出多种保肝药物，但疗效尚难尽人意；中药有着多靶点、多环节综合作用的特点，在治疗肝损伤方面有独特的优势。
技术实现要素：
本发明的目的在于提供一种具有护肝功效的葛根组合物及其制备方法，按照中医药理论科学组方，采用现代提取、制剂工艺研制出一种具有改善肝功能、降低转氨酶的药物。
为实现上述目的，本发明采用如下技术方案：
一种具有护肝功效的葛根组合物，其特征在于，所述葛根组合物的主要原料按重量份计包括：葛根5-10份、百合5-10份、麦冬5-8份、鳖甲5-8份、五味子5-8份、甘草3-5份、白花蛇舌草3-5份、穿心莲8-10份、川楝子2-3份、木香8-10份。
优选的，所述葛根组合物的主要原料按重量份计包括：葛根8份、百合8份、麦冬6份、鳖甲7份、五味子6份、甘草4份、白花蛇舌草4份、穿心莲9份、川楝子3份、木香9份。
一种具有护肝功效的葛根组合物的制备方法，包括如下步骤：取葛根、百合、麦冬、鳖甲、五味子、甘草、白花蛇舌草、穿心莲、川楝子、木香，按重量加入10-15 倍质量浓度为60-80% 的乙醇，回流提取2 次，每次1 小时，合并提取液并浓缩至60℃时相对密度为1.30-1.38的稠膏，再加入适量微晶纤维素、淀粉、硬脂酸镁制成片剂。
本发明的显著优点：
本发明所述的葛根组合物，方中以葛根、百合为君，滋肾养肝；麦冬、鳖甲滋阴养血，五味子、甘草养肝降酶，共为臣药；佐以白花蛇舌草、穿心莲清热凉血解毒；川楝子、木香疏肝解郁、引药入肝为使药。具有显著的改善肝功能、降低转氨酶的功效。
本发明具有疏肝理气、活血化瘀的功效，可用于慢性肝炎、病毒性肝炎、酒精肝等引起的肝细胞损伤和肝纤维化的预防和治疗。疗效确切，副作用少，药效试验表明：对四氯化碳诱导的大鼠肝损伤模型，本发明能降低血清中AST、ALT 的含量，提高血清中白蛋白(ALB) 的含量，降低血清中的甘油三酯的含量，提高血清中总白蛋白(TP)的含量，能降低血清中胆红素和碱性磷酸酶的含量，提示本发明具有明显的保肝降酶的作用。
具体实施方式
为了使本发明所述的内容更加便于理解，下面结合具体实施方式对本发明所述的技术方案做进一步的说明，但是本发明不仅限于此。
实施例1
一种具有护肝功效的葛根组合物，主要原料按重量份计包括：葛根5份、百合5份、麦冬5份、鳖甲5份、五味子5份、甘草3份、白花蛇舌草3份、穿心莲8份、川楝子2份、木香8份。
一种具有护肝功效的葛根组合物的制备方法，包括如下步骤：取葛根、百合、麦冬、鳖甲、五味子、甘草、白花蛇舌草、穿心莲、川楝子、木香，按重量加入10倍质量浓度为60% 的乙醇，回流提取2 次，每次1 小时，合并提取液并浓缩至60℃时相对密度为1.30的稠膏，再加入适量微晶纤维素、淀粉、硬脂酸镁制成片剂。
实施例2
一种具有护肝功效的葛根组合物，主要原料按重量份计包括：葛根8份、百合8份、麦冬6份、鳖甲7份、五味子6份、甘草4份、白花蛇舌草4份、穿心莲9份、川楝子3份、木香9份。
一种具有护肝功效的葛根组合物的制备方法，包括如下步骤：取葛根、百合、麦冬、鳖甲、五味子、甘草、白花蛇舌草、穿心莲、川楝子、木香，按重量加入12倍质量浓度为70% 的乙醇，回流提取2 次，每次1 小时，合并提取液并浓缩至60℃时相对密度为1.35的稠膏，再加入适量微晶纤维素、淀粉、硬脂酸镁制成片剂。
实施例3
一种具有护肝功效的葛根组合物，主要原料按重量份计包括：葛根10份、百合10份、麦冬8份、鳖甲8份、五味子8份、甘草5份、白花蛇舌草5份、穿心莲10份、川楝子3份、木香10份。
一种具有护肝功效的葛根组合物的制备方法，包括如下步骤：取葛根、百合、麦冬、鳖甲、五味子、甘草、白花蛇舌草、穿心莲、川楝子、木香，按重量加入15 倍质量浓度为80% 的乙醇，回流提取2 次，每次1 小时，合并提取液并浓缩至60℃时相对密度为1.38的稠膏，再加入适量微晶纤维素、淀粉、硬脂酸镁制成片剂。
动物实验
实验方法：
造模与分组：选取SD 大鼠72 只，体重140-180 g，雄性，按体重随机分为6
组，即空白组12 只，四氯化碳肝损伤模型组60 只，四氯化碳肝损伤模型组大鼠皮下注射40％四氯化碳色拉油溶液，第1 次按0.5mL/100g，以后每次按0.3mL/l00g 给予，每周2 次，连续8 周。造模第4 周时眼眶取血，测定血清AST，按体重和AST 含量随机分为5 组：模型组、小柴胡颗粒组、实施例1、2、3 组。
给药方法：造模4 周后开始灌胃给药：空白组和模型组均给予蒸馏水；其余
各组分别给予小柴胡颗粒颗粒、实施例1、2、3 药液；灌胃容积为10ml/kg，每天给药1 次，连续给药4 周，实验结束前动物称重，禁食12h，测定各项指标。
结果：采用四氯化碳诱导的大鼠肝损伤模型，研究时发现实施例1、2、3 组与模型组比较，均能降低血清中AST、ALT 的含量，提高血清中白蛋白(ALB) 的含量，降低血清中的甘油三酯的含量，提高血清中总白蛋白(TP) 的含量，提示本发明具有明显的保肝降酶的作用；表3 表明本发明均能降低血清中胆红素和碱性磷酸酶的含量，提示有保肝作用，同时具有提高免疫作用。结果见表1~3。
表1 各组大鼠慢性肝损伤血液生化指标比较
表2 各组大鼠慢性肝损伤血液总蛋白和甘油三酯比较
表3 各组大鼠慢性肝损伤血液胆固醇、胆红素、碱性磷酸酶比较
以上所述仅为本发明的较佳实施例，凡依本发明申请专利范围所做的均等变化与修饰，皆应属本发明的涵盖范围。