一种防治皮肤瘙痒的中药抑菌喷剂及其制备方法与流程

文档序号:11093348阅读:1132来源:国知局

本发明一种防治皮肤瘙痒的中药抑菌喷剂及其制备方法,属于防治皮肤瘙痒的抑菌喷剂领域。



背景技术:

皮脂膜是皮脂腺分泌的皮脂、汗腺分泌的汗液和角质细胞片状脂质乳化而成的一层非常薄的膜,是皮肤的第一道物理屏障。湿疹、瘙痒、皮炎、皮癣等病理状态下的皮肤首选的治疗方法就是抑制皮肤表面的细菌真菌繁殖和保护皮脂膜。然而,市面上治疗皮肤瘙痒的乳膏、喷剂等产品大多是采用化工杀菌剂、甚至激素配置而成,虽有很好的杀菌抑菌效果,但对皮肤的刺激性也极强,长期使用对皮脂膜的损伤会越来越严重。再加上在日常生活中,我们所用的自来水和洗涤用品多呈碱性,而人体的皮肤在健康状态下是呈弱酸性的,这就需要用弱酸性的护理产品来中和使用这些碱性用品而导致的皮肤酸碱度变化,使皮肤微环境处于健康的状态。在医疗方面,治疗皮肤疾病药物、药膏中的有效成分则多为激素和抗生素。皮肤问题治疗中,常用的激素是糖皮质激素,又名“肾上腺皮质激素”具有抑制免疫反应、抗炎、抗病毒、抗休克作用,所以常用在治疗严重皮肤炎症、严重过敏等过度免疫反应类疾病。在长期的皮肤疾病治疗中,糖皮质激素在缓解皮肤症状的同时,也造成了更多的皮肤问题,它会破坏免疫系统、基底细胞层和皮脂腺,影响细胞代谢。医学研究表明:如果含激素产品使用不当,激素对皮肤的影响会持续到二十年后。抗生素的滥用是我国乃至全世界面临的严重问题,不合理的使用抗生素真正的危害在于加剧细菌的耐药性,抗生素在杀灭细菌的同时,也起到了筛选耐药细菌的作用。以往人们通过开发新的抗生素来解决细菌耐药问题,但现在开发新抗生素的速度已经远远赶不上细菌耐药的脚步了,不止如此,绝大多数抗菌药物不能杀死的“超级细菌”也在纷纷登场。另外在皮肤问题的治疗中,抗生素的使用不仅杀死了有害菌,同时也抑制了皮肤表面有益菌的繁殖,破坏了皮肤表面的菌类平衡,使维护皮肤健康的微环境平衡被彻底打乱,皮肤疾患陷入到了不停治疗,不停复发并恶化的恶性循环当中。

随着工业化的发展,我们赖以生存的环境也遭到了极大的破环。空气和水质的污染,使更多的病菌附着于我们的皮肤表面,这也是近年来皮肤病发病率逐年递增的重要原因之一。

因此,在追求高品质生活的当下,给皮肤即时安全的抑菌和保护是非常必要的。从天然植物中提取有效成分经过合理配制制成高效抑菌、安全温和的抑菌喷剂,在当今国际国内市场上尚属起步项目,极具发展前景。



技术实现要素:

本发明的目的是提供一种采用天然中药植物配方,经现代制药工艺萃取有效成分配制而成,用于皮肤瘙痒、湿疹、蚊虫叮咬等不适的中药抑菌喷剂。

为了解决上述问题,采用的方案为:一种防治皮肤瘙痒的中药抑菌喷剂,包括以下重量份数的组分的原料:

中药提取液83-93份;乳化增溶剂5-10份;芦荟提取液1-3份;植物源香精0.1-0.4份;薄荷提取物1-3份;甘草提取物0.1-0.4份;

所述的中药提取液包括以下重量份的中药原料:

龙胆5-10份;姜黄3-9份;苦参15-25份;黄柏8-15份;蛇床子6-13份;板蓝根7-15份。

一种防治皮肤瘙痒的中药抑菌喷剂,包括以下优选重量份数的组分的原料:

中药提取液83-93份;乳化增溶剂7-9份;芦荟提取液2-3份;植物源香精0.2-0.3份;薄荷提取物1-2份;甘草提取物0.2-0.3份;

所述的中药提取液包括以下重量份的中药原料:

龙胆6-8份;姜黄4-7份;苦参18-20份;黄柏10-12份;蛇床子8-10份;板蓝根10-13份。

所述的乳化增溶剂是由聚氧乙烯脱水山梨醇单油酸酯、氢化蓖麻油、辛普高效增溶剂中的一种或几种的混合物。

所述的芦荟提取液是以新鲜芦荟为原料,以水为提取液,提取得到的固形物含量不低于3%的提取液。

所述的薄荷提取物是以中药薄荷为原料,以乙醇为提取液,提取得到的薄荷醇含量不低于50%的提取液。

所述的甘草提取物是以中药甘草为原料,以水为提取液,提取得到的甘草酸二钾含量不低于98%的提取物。

一种制备防治皮肤瘙痒的中药抑菌喷剂的方法,将龙胆草、姜黄、苦参、黄柏、蛇床子和板蓝根按照所述重量份数混合,以乙醇为溶剂进行提取,并在提取液中调配所述重量份数的乳化增溶剂、芦荟提取液、植物源香精、薄荷提取物和甘草提取物后,制备而成的喷剂。

所述的方法包括以下先后顺序制备步骤:

原料预处理步骤:将龙胆、姜黄、苦参、黄柏、蛇床子和板蓝根六味中药进行精选,清洗备用;

第一次处理步骤:将预处理后的原料按照所述重量份数称重混合,用原料总重6倍量50%乙醇浸泡7天,200目筛过滤,滤液存于储液罐中,药渣进行第二次处理;

第二次处理步骤:用原料总重4倍量45%乙醇浸泡7天,200目筛过滤;

混合步骤:合并两次处理的滤液,于储液罐中混匀;滤液经200目筛过滤后,得中药提取液,于0-4℃冷藏备用;

调配步骤:将混合步骤后的中药提取液中加入所述重量份数的乳化增溶剂、芦荟提取液、植物源香精、薄荷提取物和甘草提取物,充分搅拌均匀至完全溶解。用200目滤布充分过滤;

灌装步骤:经检验合格后进行灌装。

上述的灌装步骤:经过调配步骤后的液体采用二元包装的方式,以压缩空气为助推剂制成的气雾剂,或直接装入普通包装中,依靠喷头机械活动形成的负压将液体喷出的普通喷剂。

本发明所述的芦荟提取液是以新鲜芦荟为原料,以水为提取液,提取得到的固形物含量不低于3%的提取液。

本发明所述的薄荷提取物是以中药薄荷为原料,以乙醇为提取液,提取得到的含量不低于50%的提取液。

本发明所述的甘草提取物是以中药甘草为原料,以水为提取液,并处理得到的甘草酸二钾含量不低于98%的提取物。

本发明中所述的中药提取液具体制备方法如下:

1.原料预处理:将龙胆,姜黄,苦参,黄柏,蛇床子,板蓝根分别进行净选,将霉烂、虫蛀的药材拣出;净选结束后,用流动水进行分类清洗,并烘干备用。

2.第一次处理:将预处理后的原料按照上述重量份数称重混合,用原料总重6倍量50%乙醇浸泡7天,200目筛过滤,滤液存于储液罐中,药渣进行第二次处理;

3.第二次处理:用原料总重4倍量45%乙醇浸泡7天,200目筛过滤;

4.合并两次处理的滤液,于储液罐中混匀;滤液经200目筛过滤后,分装于储液桶中,于0-4℃冷藏备用。常温下,提取的中药提取液中有效成分以大分子形式存在极不稳定,但在0‐4℃低温保存能够最大程度保持有效成分含量,提升产品功效。

本发明制备防治皮肤瘙痒的中药抑菌喷剂的具体制备方法包括以下步骤:

1、称取上述重量份数的中药提取液加入调配罐中。开启搅拌器,电机转速调至200r/min。

2、称取上述重量份数的乳化增溶剂、芦荟提取液、植物源香精、薄荷提取物和甘草提取物,依次缓慢加入调配罐,充分搅拌均匀至完全溶解。用200目滤布充分过滤,制成本发明的用于皮肤瘙痒的中药抑菌喷剂。

本发明的用于皮肤瘙痒的中药抑菌喷剂所使用的中药中,龙胆清热燥湿,泻肝胆火。用于湿热黄疸,阴肿阴痒,湿疹瘙痒等有很好的疗效。龙胆水浸剂(1:4)对石膏样毛癣菌、星形奴卡菌等皮肤真菌有不同程度的抑制作用,对钩端螺旋体、绿脓杆菌、变形杆菌、伤寒杆菌也有抑制作用。试管法证明龙胆煎剂对绿脓杆菌,变形杆菌,伤寒杆菌,痢疾杆菌,金黄色葡萄球菌等有不同程度的抑制作用。姜黄乙醇提取液及挥发油和姜黄素可抑制八叠球菌、高夫克菌、棒状杆菌和梭状芽孢杆菌以及许多葡萄球菌、链球菌和芽孢杆菌;乙醇提取液和挥发油对葡萄球菌显示杀菌作用,挥发油具有较强的抗霉菌作用,对黑色鞠菌的抑制作用最强.姜黄素尚有抗血小板聚集及降低血液粘度的作用。苦参的主要提取成分为生物碱类成分,常外用于湿疹疥癣、皮肤瘙痒、湿毒疮疡的治疗和预防,能够清除下焦湿热,并且杀虫止痒,对湿疹疥癣引起的皮肤瘙痒有很好的缓解作用。苦参醚提取物及醇提取物对金黄色葡萄球菌有较强的抑菌作用;苦参水浸剂对堇色毛癣菌、同心性毛癣菌、许兰毛癣菌、奥杜盎小芽孢癣菌等有抑制作用。《别录》中记载:“黄柏疗惊气在皮间,肌肤热赤起,目热赤痛,口疮.....”黄柏抗菌有效成分为小檗碱,对金黄色葡萄球菌、肺炎球菌、白喉杆菌、草绿色链球菌、痢疾杆菌(宋内氏除外)、溶血性链球菌、脑膜炎球菌、霍乱弧菌、炭疽杆菌均有效或有较强的抑制作用;对枯草杆菌、百日咳杆菌、破伤风杆菌亦有抑制作用。黄柏煎剂或浸剂对常见的致病性真菌有不同程度的抑菌作用。除此之外,黄柏具有清热燥湿,泻火除蒸,解毒疗疮等功效,煎液外洗用于疮疡肿毒,皮肤湿疹瘙痒等的治疗和预防。蛇床子,辛、苦,温;有小毒,解毒杀虫燥湿祛风。外治外阴湿疹,妇人阴痒滴虫性阴道炎湿疹疥癣;寒湿带下;湿痹腰痛;肾虚阳痿;宫寒不孕。是中医皮肤科外用药物中常用的一味中药,在临床治疗过程中,发现其止痒效果特别好,在中药悠久的历史中,它活跃于皮肤病的治疗方剂中,被誉为“皮肤科的止痒剂”。板蓝根--清热药,具有清热解毒、凉血等功效。其水浸液对枯草杆菌、金黄色葡萄球菌,八联球菌、大肠杆菌、伤寒杆菌、副伤寒甲杆菌、痢疾(志贺氏、弗氏)杆菌、肠炎杆菌等都有抑制作用。

此发明的中药中苦参、黄柏、板蓝根、龙胆,味苦性寒,清热燥湿、泻火除蒸、解毒疗疮;加上蛇床子、姜黄,味辛性温,破血行气、祛风解表、通经散寒;诸药配伍协同增效,对寒湿瘀堵抑或热毒入侵引起的肌肤诸如湿疹、疥癣、疮疡等均有良好的治疗功效。再特别添加:薄荷,味辛性凉,解暑热、清头目、除秽透疹,赋予产品使用时清爽怡神、清新自然的感受;甘草提取物和芦荟提取物,起到抗敏感、消炎止痒、加速疮面愈合等作用,赋予产品可直接用于已发生溃疡、甚至糜烂的局部肌肤疾患治疗的独特优势。

现代药理研究表明此发明中的中药,板蓝根抗病毒、抗菌;苦参破坏细菌细胞壁和细胞膜结构,表现出优异的抗菌、杀虫的效果;黄柏抑制细菌DNA复制,同时在透皮给药系统研究中表明黄柏也是一种良好的透皮促进剂,可以加速与之配伍的药物有效成分更快速的通过皮肤屏障进入病灶部位,提升产品使用效果;龙胆、姜黄、蛇床子在体外抑菌实验中也对各种引起肌肤疾病的真菌、细菌表现出良好的抑制和杀灭作用;同时龙胆中的有效成分龙胆苦苷还能通过提高痛阈值起镇痛作用,影响组胺、5-HT、白三烯、前列腺素、血小板活化因子等炎性介质释放而起到良好的抗炎作用,以及通过选择性影响T细胞和T效应细胞的功能起到抗过敏作用;姜黄的有效成分姜黄素被证实具有良好的抗氧化活性,还可以诱导恶性肿瘤细胞分化、诱导肿瘤细胞凋亡及对肿瘤细胞生长各期的抑制来发挥抗肿瘤作用;蛇床子通过影响组织胺释放及拮抗Schultz-Dzle反应,起到抗过敏作用;甘草中的甘草酸等物质也具有良好的抗敏感、消炎、敛疮、去腐生肌的功效;芦荟中的植物类固醇、血管舒缓激肽酶等分别以降低组织胆固醇的供给、降低淋巴细胞活性、破坏血管舒缓激肽降低血管平滑肌收缩和血管通透性、抑制组织分泌前列腺素等方式综合作用发挥抗炎、消炎作用,其中的多糖通过提升巨噬细胞活性加快细胞和组织生长、加速伤口愈合,植物生长激素通过加快DNA复制和增加氨基酸的摄取来促进蛋白质的合成,也能很好的加速伤口愈合。这些药物配伍使用,多靶点协同增效,不仅抑菌性能得到良好的提升,在对溃疡、糜烂的疮面修复等方面也表现出更佳的效果。

此发明的中药合理配伍,采用现代制药工艺萃取有效成分配制而成的中药抑菌喷剂,在皮肤病理状态下,达到抗菌抑菌效果的同时,解毒疗疮、去腐生肌、润肤止痒、除湿降燥,温和无刺激,对皮肤起到很好的收敛舒缓、消除敏感、祛除湿毒等作用,全面呵护皮肤健康,对各种病菌引起的肌肤疾患也有良好的治疗效果。

本发明的中药抑菌喷剂不添加丙烷、丁烷或二甲醚等化学抛射剂,而是依靠喷头在机械挤压下产生的空气压力或二元包装中的压缩空气使液体以雾化形式喷出,保证了长期使用对人体无毒无害。

本发明依据GB 15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》附录C规定的方法,分别在各自的检测条件下对本发明的用于皮肤瘙痒的中药抑菌喷剂的抑菌性能及抑菌率稳定性(样品于40±2℃恒温箱中放置3个月)进行检测,具体检测结果如下:

表一:抑菌率检测结果

表二:样品于40±2℃恒温箱中放置3个月后抑菌率检测结果

以上检测结果表明:本发明的用于皮肤瘙痒的中药抑菌喷剂,对细菌、真菌均具有较强的抑菌性能,且稳定性良好,保质期可达2年以上。

本发明的用于皮肤瘙痒的中药抑菌喷剂,用健康家兔做多次皮肤刺激实验,肉眼观察72小时,结果实验部位无水肿、红斑,表明本发明对皮肤无刺激和致敏性。

本发明用于皮肤瘙痒的中药抑菌喷剂选用具有良好杀菌抑菌、消炎止痒、清热燥湿等中药为原料,针对病理状态下的皮肤具有良好的抑菌止痒、舒缓平抚的作用。而且该产品使用简单、便携,又没有副作用,不引起病菌变异和耐药性产生,符合现代人们追求便捷快速、高效安全的生活主张,具有广阔的应用前景和开发潜力。

具体实施方式

实施例1

称取龙胆6kg、姜黄6kg、苦参18kg、黄柏12kg、蛇床子9kg、板蓝根9kg投入渗漏罐中,用6倍量50%乙醇浸泡7天,200目滤布过滤,滤液存于储液罐中,药渣进行第二次处理。用4倍量45%乙醇浸泡7天,200目滤布过滤,合并两次处理的滤液,于储液罐中混匀。滤液经200目滤布过滤后,分装于储液桶中,0-4℃低温贮存,备用。

称取87.5kg中药提取液加入调配罐中。开启搅拌器,电机转速调至200r/min。称取8kg的乳化增溶剂、2kg芦荟提取液、0.2kg植物源香精、2kg薄荷提取物和0.3kg甘草提取物,依次缓慢加入调配罐,充分搅拌均匀至完全溶解。用200目滤布充分过滤。

经检验合格后,灌装制成本发明的用于皮肤瘙痒的中药抑菌喷剂。

实施例2

称取龙胆8kg、姜黄8kg、苦参15kg、黄柏13kg、蛇床子10kg、板蓝根12kg投入渗漏罐中,用6倍量50%乙醇浸泡7天,200目滤布过滤,滤液存于储液罐中,药渣进行第二次处理。用4倍量45%乙醇浸泡7天,200目滤布过滤,合并两次处理的滤液,于储液罐中混匀。滤液经200目滤布过滤后,分装于储液桶中,0-4℃低温贮存,备用。

称取85kg中药提取液加入调配罐中。开启搅拌器,电机转速调至200r/min。称取9kg乳化增溶剂、3kg芦荟提取液、0.3kg植物源香精、2.5kg薄荷提取物和0.2kg甘草提取物,依次缓慢加入调配罐,充分搅拌均匀至完全溶解。用200目滤布充分过滤。

经检验合格后,灌装制成本发明的用于皮肤瘙痒的中药抑菌喷剂。

实施例3

称取龙胆9kg、姜黄4kg、苦参25kg、黄柏10kg、蛇床子6kg、板蓝根7kg投入渗漏罐中,用6倍量50%乙醇浸泡7天,200目滤布过滤,滤液存于储液罐中,药渣进行第二次处理。用4倍量45%乙醇浸泡7天,200目滤布过滤,合并两次处理的滤液,于储液罐中混匀。滤液经200目滤布过滤后,分装于储液桶中,0~4℃低温贮存,备用。

称取92.8kg中药提取液加入调配罐中。开启搅拌器,电机转速调至200r/min。称取5kg乳化增溶剂、1kg芦荟提取液、0.1kg植物源香精、1kg薄荷提取物和0.1kg甘草提取物,依次缓慢加入调配罐,充分搅拌均匀至完全溶解。用200目滤布充分过滤。

经检验合格后,灌装制成本发明的用于皮肤瘙痒的中药抑菌喷剂。

实施例4

称取龙胆10kg、姜黄7kg、苦参22kg、黄柏8kg、蛇床子13kg、板蓝根10kg投入渗漏罐中,用6倍量50%乙醇浸泡7天,200目滤布过滤,滤液存于储液罐中,药渣进行第二次处理。用4倍量45%乙醇浸泡7天,200目滤布过滤,合并两次处理的滤液,于储液罐中混匀。滤液经200目滤布过滤后,分装于储液桶中,0~4℃低温贮存,备用。

称取86.7kg中药提取液加入调配罐中。开启搅拌器,电机转速调至200r/min。称取7kg乳化增溶剂、2kg芦荟提取液、0.2kg植物源香精、1.5kg薄荷提取物和0.4kg甘草提取物,依次缓慢加入调配罐,充分搅拌均匀至完全溶解。用200目滤布充分过滤。

经检验合格后,灌装制成本发明的用于皮肤瘙痒的中药抑菌喷剂。

实施例5

称取龙胆5kg、姜黄9kg、苦参20kg、黄柏15kg、蛇床子12kg、板蓝根15kg投入渗漏罐中,用6倍量50%乙醇浸泡7天,200目滤布过滤,滤液存于储液罐中,药渣进行第二次处理。用4倍量45%乙醇浸泡7天,200目滤布过滤,合并两次处理的滤液,于储液罐中混匀。滤液经200目滤布过滤后,分装于储液桶中,0-4℃低温贮存,备用。

称取83.9kg中药提取液加入调配罐中。开启搅拌器,电机转速调至200r/min。称取10kg乳化增溶剂、2.5kg芦荟提取液、0.4kg植物源香精、3kg薄荷提取物和0.2kg甘草提取物,依次缓慢加入调配罐,充分搅拌均匀至完全溶解。用200目滤布充分过滤。

经检验合格后,灌装制成本发明的用于皮肤瘙痒的中药抑菌喷剂。

以上所述,仅是本发明的实施例,并非是对本发明作其他任何形式的限制,而依据本发明所提出的实施例所作的任何修改或等同变化,仍属于本发明所要求保护的范围。

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