本发明属于中药
技术领域：
，具体涉及一种治疗须发早白的药物组合物。
背景技术：
：头发的颜色是由头发髓质中所含色素颗粒的多少决定的，而色素颗粒来源于发根乳头部位的色素细胞。色素细胞产生色素的多少，与遗传、神经、内分泌、血液循环和营养有关。中医对于须发早白早有研究，药王孙思邈在《素问》中说：“肾者，主蛰，封藏之本，精之处也，其华在发。”《灵枢》中以五色命脏，“青为肝，赤为心，白为肺，黄为脾，黑为肾”，故须发乌黑亮泽是肾精充盛、荣华于外的体现，而须发早白在提示身体的亚健康状态。中医将导致须发早白的原因大致分为三类：①肾阴亏损，先天禀赋不足，后天精气易亏均可导致肾中精气亏损，阴液不足而头发过早变白。②营血虚热、阳气偏盛、邪热入血、煎耗阴液、则须发失荣而早白。③肝郁气滞，忧思过度、肝失疏泄、气机郁结、血气运行不畅或郁热化火、灼烧营血均可致须发早白。近代医学心理学的研究还发现，情绪的扰乱也可以使头发变白。这是因为，学习和工作繁忙而得不到缓解和放松，忧思和用脑过度、心灵长期受到刺激等心理刺激都可使供应毛发营养的血管发生挛缩，继而使头发根部的毛乳头制造黑色素的功能发生障碍。对于须发早白，目前解决的方式有：1、染发，但是治标不治本，而且对于发质本身损伤严重；2、植发手术，有创伤，费用高，也是治标不治本；3、药物治理，添加有药物的洗发水或者服用药物，药物洗发水只从外部对发质进行处理，治标不治本；目前现有的口服型药物，效果不明显。技术实现要素：针对现有技术的不足，本发明提供了一种治疗须发早白的药物组合物，从中医角度的根源出发，对症下药，疗效快、效果明显、且无毒副作用。本发明一种治疗须发早白的药物组合物的技术方案是这样实现的：一种治疗须发早白的药物组合物，以重量份计，其组份为：熟地黄10～60份、山枝根20～60份、女贞子30～90份、续断30～90份、万年青4～30份、黑桑椹16～64份、黑芝麻50～120份、淮山药10～50份、南烛子8～40份、花椒4～30份、白果10～36份、巨胜子8～40份、水芹菜10～36份、使君子4～20份、雪莲花4～30份。而且，所述药物组合物的重量份优选为：熟地黄30～50份、山枝根30～50份、女贞子60～80份、续断60～80份、万年青8～16份、黑桑椹30～44份、黑芝麻64～90份、淮山药16～30份、南烛子14～24份、花椒8～16份、白果20～30份、巨胜子14～24份、水芹菜20～30份、使君子8～16份、雪莲花8～16份。所述药物组合物的最佳重量份为：熟地黄40份、山枝根36份、女贞子70份、续断70份、万年青12份、黑桑椹36份、黑芝麻80份、淮山药24份、南烛子18份、花椒12份、白果24份、巨胜子18份、水芹菜24份、使君子16份、雪莲花12份。优选的，所述药物组合物为口服剂型的制剂。在中医学认为，须发早白主要有以下三种原因：肾阴亏损、营血虚热、肝郁气滞。可见，人的头发与肝、肾、气血等有着密切的关系，肝血充分，头发就能有充足的供血；肾中精气是人体的根本，头发的生长、健康状态的维持都与肾密切相关。若出现须发早白，则表明肝血肾气出现了衰减，这时需要内调，疏通体内肾气不足、肝郁血热等问题。本发明所述药物组方中：熟地黄，又名熟地。地黄为玄参科、地黄属植物，地黄的块根经加工炮制而成。通常以酒、砂仁、陈皮为辅料经反复蒸晒，至内外色黑油润，质地柔软粘腻。切片用，或炒炭用。经炮制后，药性由微寒转微温，补益性增强，《本经逢原》：“熟地黄，假火力蒸晒，转苦为甘，为阴中之阳，故能补肾中元气。”《纲目》：“填骨髓，长肌肉，生精血，补五脏、内伤不足，通血脉，利耳目，黑须发，男子五劳七伤，女子伤中胞漏，经候不调，胎产百病”。山枝根，功能主治：补肺肾，祛风湿，活血通络。治虚劳喘咳，遗精早泄，失眠，头晕，高血压病，风湿性关节疼痛，小儿瘫痪。①广州部队《常用中草药手册》："活血通络，解痉止痛。治风湿性关节炎，坐骨神经痛，跌打骨折，小儿麻痹后遗症，产后风瘫，心胃气痛，牙痛。"②《广西植物名录》："祛风活络，消肿解毒，活血止痛。治风湿性关节炎，跌打骨折，产后风瘫，胃痛，毒蛇咬伤，疮疖肿毒。"③《常用中草药配方》："治肾虚遗精，多年哮喘，虚劳咳嗽，神经衰弱。"女贞子，功能主治：补肝肾，强腰膝。治阴虚内热，头晕，目花，耳鸣，腰膝酸软，须发早白。滋补肝肾，明目乌发。用于眩晕耳鸣，腰膝酸软、须发早白、目暗不明。①《本经》："主补中，安五脏，养精神，除百疾。久服肥健。"②《本草蒙筌》："黑发黑须，强筋强力，多服补血去风。"③《纲目》："强阴，健腰膝，明目。"续断，功能主治：补肝肾，续筋骨，调血脉。治腰背酸痛，足膝无力，胎漏，崩漏，带下，遗精，跌打损伤，金疮，痔漏，痈疽疮肿。①《本经》："主伤寒，补不足，金疮，痈疡，折跌，续筋骨，妇人乳难，久服益气力。"②《别录》："主崩中漏血，金疮血内漏，止痛，生肌肉，腕伤，恶血，腰痛，关节缓急。"③《药性论》："主绝伤，去诸温毒，能宣通经脉。"④《日华子本草》："助气，调血脉，补五劳七伤，破癥结瘀血，消肿毒，肠风，痔瘘，乳痈，瘰疬，扑损，妇人产前后一切病，面黄虚肿，缩小便，止泄精，尿血，胎漏，子宫冷。"⑤《滇南本草》："补肝，强筋骨，走经络，止经中(筋骨)酸痛，安胎，治妇人白带，生新血，破瘀血，落死眙，止咳嗽咳血，治赤白便浊。"⑥《滇南本草图说》："治一切无名肿毒，杨梅，天泡诸疮。"万年青，具有清热解毒、散瘀止痛之效。《滇药录》：“全草治疗咽喉炎，乳腺炎，细菌性痢疾，心脏心力衰竭”。《苗医药》：“根及叶治止咳，强心，治跌打损伤，消肿。”《德宏药录》：“根茎治疗白喉引起的心肌炎。”《侗医学》：“根茎主治耿曼高(偏头痛)”。《土家药》：“根茎或全草治脾胃虚弱，咽喉疼痛，劳伤。”黑桑椹，主要含糖、糅酸、苹果酸及维生素B1、B2，C和胡萝卜素等。功能主治：补肝，益肾，熄风，滋液。功能主治：治肝肾阴亏，消渴，便秘，目暗，耳鸣，瘰疬，关节不利。①《本草衍义》："治热渴，生精神，及小肠热。"②《滇南本草》："益肾脏而固精，久服黑发明目。"黑芝麻，又名胡麻、油麻、巨胜、脂麻。主要含脂肪油(油中含油酸、亚油酸、棕榈酸、花生酸、甘四酸、甘二酸等)60％，甾醇、芝麻素、芝麻酚、维生素E、卵磷脂、蛋白质等。功能主治：补肝肾，益精血，润肠燥。用于头晕眼花，耳鸣耳聋，须发早白，病后脱发，肠燥便秘。淮山药，功能主治：健脾，补肺，固肾，益精。治脾虚泄泻，久痢，虚劳咳嗽，消渴，遗精、带下，小便频数。①《本经》："主伤中，补虚，除寒热邪气，补中益气力，长肌肉，久服耳目聪明。"②《别录》："主头面游风，风头(一作"头风")眼眩，下气，止腰痛，治虚劳羸瘦，充五脏，除烦热，强钥。"③《药性论》："补五劳七伤，去冷风，止腰痛，镇心神，补心气不足，患人体虚羸，加而用之。"④《食疗本草》："治头疼，助阴力。"⑤《日华子本草》："助五脏，强筋骨，长志安神，主泄精健忘。"⑥朱震亨："生捣贴肿硬毒，能消散。"⑦《伤寒蕴要》："补不足，清虚热。"⑧《纲目》："益肾气，健脾胃，止泄痢，化痰涎，润皮毛。"南烛子，具有补肝肾；强筋骨；固精气；止泻痢。主肝肾不足；须发早白；筋骨无力；久泄梦遗；带下不止；久泻外痢等功效。①《纲目》：强筋骨，益气力，固精驻颜。②《药材学》：强精益肾。治久泄梦遗，体虚气弱，赤白带下。花椒，功能主治：温中散寒，除湿，止痛，杀虫，解鱼腥毒。治积食停饮，心腹冷痛，呕吐，噫呃，咳嗽气逆，风寒湿痹，泄泻，痢疾，疝痛，齿痛，蛔虫病，蛲虫病，阴痒，疮疥。①《本经》："主风邪气，温中，除寒痹，坚齿发，明目。""主邪气咳逆，温中，逐骨节皮肤死肌，寒湿痹痛，下气。"②《别录》："疗喉痹，吐逆，疝瘕，去老血，产后余疾腹痛，出汗，利五脏。""除六腑寒冷，伤寒，温疟，大风汗不出，心腹留饮，宿食，肠游下痢，泄精，女子字乳余疾，散风邪瘕结，水肿，黄疸，杀虫鱼毒。开腠理，通血脉，坚齿发，调关节，耐寒暑，可作膏药。"③《药性论》："治恶风，遍身四肢顽痹，口齿浮肿摇动；主女人月闭不通，治产后恶血痢，多年痢，主生发，疗腹中冷痛。""治头风下泪，腰脚不遂，虚损留结，破血，下诸石水，腹内冷而痛，除齿痛。"④《食疗本草》："灭瘢，下乳汁。"⑤《日华子本草》："破癥结，开胃，治天行时气温疾，产后宿血，治心腹气，壮阳，疗阴汗，暖腰膝，缩小便。"⑥《纲目》："散寒除湿，解郁结，消宿食，通三焦，温脾胃，补右肾命门，杀蛔虫，止泄泻。"白果，又名灵眼,佛指甲,佛指柑。功能主治：敛肺气，定喘嗽，止带浊，缩小便。治哮喘，痰嗽，白带，白浊，遗精，淋病，小便频数。①《三元延寿书》："生食解酒。"②《滇南本草》："大疮不出头者，白果肉同糯米蒸合蜜丸：与核桃捣烂为膏服之，治噎食反胃，白浊、冷淋；捣烂敷太阳穴，止头风眼疼，又敷无名肿毒。"③《品汇精要》："煨熟食之，止小便频数。"④《医学入门》："清肺胃浊气，化痰定喘，止咳。"⑤《纲目》："熟食温肺益气，定喘嗽，缩小便，止白浊；生食降痰，消毒杀虫；(捣)涂鼻面手足，去皶泡，皯黯，皴皱及疥癣疳匿、阴虱。"⑥《本草再新》："补气养心，益肾滋阴，止咳除烦，生肌长肉，排脓拔毒，消疮疥疽瘤。"⑦《本草便读》："上敛肺金除咳逆，下行湿浊化痰涎。"⑧《现代实用中药》："核仁治喘息，头晕，耳鸣，慢性淋浊及妇人带下。果肉捣碎作贴布剂，有发泡作用；菜油浸一年以上，用于肺结核。"巨胜子，味苦、辛，微温，归肝经、肾经。功能主治：益肝肾，活血，乌须发。用于腰痛，崩漏带下，遗精，筋骨伤痛，黑发。《本草新编》：“巨胜子，非胡麻也。味甘，气温平，无毒。丹溪盛称之。原有功益也。入心、肾二经。”水芹菜，功能主治：清热利湿，止血，降血压；可用于感冒发热，呕吐腹泻，尿路感染，崩漏，白带，高血压；另外还具有平肝降压、镇静安神、利尿、抗癌防癌与养颜美容、促进食欲、保胃祛痰、降低血糖等功效。雪莲花，功能主治：除寒，壮阳，调经，止血。治阳萎，腰膝软弱，妇女崩带，月经不调，风湿性关节炎，外伤出血。①《柑园小识》："除冷痰，助阳道。"②《纲目拾遗》："治-切寒症。又，陈海曙云：治痘不起发及闷瘄闷痘，用一瓣入煎药中。"③《四川中药志》："除寒痰水饮，壮阳，补血，温暖子宫。治男子阳痿，女子月经不调及崩带。"④《新疆中草药手册》："通经活血，强筋骨，促进子宫收缩。治风湿性关节炎，妇女小腹冷痛，闭经，胎衣不下，麻疹不透，肺寒咳嗽，阳萎。"⑤《云南中草药》："调经，止血，治月经不调，雪盲，牙痛，外伤出血。"使君子，功能主治：杀虫，消积，健脾。治蛔虫腹痛，小儿疳积，乳食停滞，腹胀，泻痢。①《开宝本草》："主小儿五疳，小便白浊，疗泻痢。"②《纲目》："健脾胃，除虚热。治小儿百病疮癣。"本发明药物组合物是在中医药理论指导下，根据中医君臣佐使的组方原则，选取女贞子、黑芝麻、续断作为君药，三者营养丰富，均具有补肝肾、益精血的功效；以山枝根、熟地黄、淮山药、黑桑葚作为臣药，具有治肝肾阴亏、固精血的效果，可以调理君药的不足、清虚热、生精神；以巨胜子、南烛子、使君子作为佐药，具有强筋骨、益气力、活血等功效，可提高臣药效力；以万年青、花椒、白果、水芹菜、雪莲花作为使药，具有清热解毒、散瘀止痛、敛肺气、止带浊等功效。本发明药物组合物配方严谨、君臣佐使诸药相合，从须发早白的根源出发，对症下药，疗效快、效果明显、且无毒副作用。【具体实施方式】下面的实施例可以帮助本领域的技术人员更全面的理解本发明，但不可以以任何方式限制本发明。实施例1一种治疗须发早白的药物组合物，其组份为：熟地黄10份、山枝根20份、女贞子40份、续断30份、万年青14份、黑桑椹20份、黑芝麻64份、淮山药12份、南烛子40份、花椒12份、白果30份、巨胜子12份、水芹菜10份、使君子6份、雪莲花8份。制备方法：将上述药物共捣细，然后用白布包贮，置于净器中，酒浸7天后去渣取汁备用。实施例2一种治疗须发早白的药物组合物，其组份为：熟地黄60份、山枝根50份、女贞子90份、续断80份、万年青20份、黑桑椹64份、黑芝麻120份、淮山药40份、南烛子30份、花椒30份、白果20份、巨胜子30份、水芹菜34份、使君子20份、雪莲花30份。制备方法：将上述中药材干燥粉碎成粗粉，以浓度为50-60％的乙醇为溶媒在60～70℃回流提取，提取液去除乙醇后低温浓缩成稠浸膏，干燥，粉碎成细粉，过筛，混匀，制粒，压制成片剂，0.5g/片。实施例3一种治疗须发早白的药物组合物，其组份为：熟地黄30份、山枝根30份、女贞子64份、续断60份、万年青8份、黑桑椹30份、黑芝麻64份、淮山药20份、南烛子16份、花椒12份、白果24份、巨胜子16份、水芹菜20份、使君子8份、雪莲花8份。制备方法：将上述中药材干燥粉碎成细粉，过筛，混匀，装入硬质囊壳，0.5g/粒，制得本发明的药物组合物。实施例4一种治疗须发早白的药物组合物，其组份为：熟地黄50份、山枝根50份、女贞子80份、续断56份、万年青12份、黑桑椹36份、黑芝麻70份、淮山药24份、南烛子20份、花椒16份、白果24份、巨胜子20份、水芹菜30份、使君子16份、雪莲花16份。制备方法：按比例备好原料后，加入5倍的水煎煮，将煎煮液过滤，得到溶液，将所得溶液浓缩得到浸膏，然后所得浸膏溶于浓度为按照重量计95％的乙醇水溶液中，搅拌混合，定量分装，得到口服液制剂。实施例5一种治疗须发早白的药物组合物，其组份为：熟地黄40份、山枝根36份、女贞子70份、续断70份、万年青12份、黑桑椹36份、黑芝麻80份、淮山药24份、南烛子18份、花椒12份、白果24份、巨胜子18份、水芹菜24份、使君子16份、雪莲花12份。制备方法：将所有原料置于玻璃酒缸内，然后加入5倍酒精度不低于55度的米酒，密封后浸泡1个月，制得药酒剂型。实施例1～实施例5中制备的药物直接用于内服。毒性试验：试验准备：本试验采用老鼠100只，将实施例5制备的中药组合物溶解在灭菌生理盐水中，配置成溶液灌胃。设0g、20g、30g、40g、50g生药/kg剂量组，分别连续对老鼠灌胃给药12周，观察各剂量组对老鼠各项指标的影响。试验结果：本发明的中药组合物对大鼠的体重、摄食量、外周血象、凝血时间、心电图、脏器指数等均无明显影响；血液生化十二项指标测定结果，给药12周20g生药/kg剂量组BiLi值高于对照组(P<0.05)；20g生药/kg剂量组、30g生药/kg剂量组TP值高于对照组(P<0.05)，但均在正常生理范围之内，其它指标与对照组比较无明显差异。恢复期各给药组各项指标测定值与对照组比较均无明显差异。各组各脏器大体观察未见异常。对比试验：试验准备：将实验组、对照组1～4分别应用于临床观察病例，每组共有患者80例，各组患者在平均年龄、病程、病情无显著差异。(1)实验组：实施例4制备出来的口服液制剂。(2)对照组1：采用以下原料制备出来的口服液制剂：用熟地黄50份、女贞子80份、万年青12份、黑桑椹36份、黑芝麻70份、淮山药24份、南烛子20份、花椒16份、白果24份、巨胜子20份。其制备方法与实施例4的相同。(3)对照组2：采用以下原料制备出来的口服液制剂：用熟地黄50份、山枝根50份、女贞子80份、续断56份、黑桑椹36份、黑芝麻70份、淮山药24份、南烛子20份、花椒16份、白果240份、巨胜子20份、水芹菜30份、雪莲花16份。其制备方法与实施例4的相同。(4)对照组3：采用以下原料制备出来的口服液制剂：用熟地黄50份、女贞子80份、万年青12份、黑桑椹36份、黑芝麻70份、淮山药24份、南烛子20份、花椒16份、白果24份、巨胜子20份、水芹菜30份、使君子16份、雪莲花16份。其制备方法与实施例4的相同。(5)对照组4：采用以下原料制备出来的口服液制剂：熟地黄50份、山枝根50份、女贞子80份、续断56份、万年青12份、黑桑椹36份、黑芝麻70份、淮山药24份、南烛子20份、花椒16份、白果24份、巨胜子20份。其制备方法与实施例4的相同。服药方法：每次15毫升，每日3次。一个月为一个疗程，其治疗3个疗程，疗程结束后观察一年是否有反复。疗效评价：由上表可以看出：服用3个疗程后，实验组白发治疗效果明显，白发明显改善情况最佳，而且复发概率也很低；对照组1的白发改善情况效果最差，而且复发概率较高；对照组2白发治疗效果明显，但复发概率较高；对照组3白发治疗效果明显，复发概率也低，但是与实验组相比，其疗效周期较长；对照组4白发治疗效果明显，但与实验组1相比其复发概率偏高。实验材料：本发明药物组合物的临床疗效。1、一般资料：在患者自愿的情况下，本药物组合物应用于临床观察病例共有患者627例，其中年龄最小9岁，最大40岁，男患者338例，女患者289例，两组患者在平均年龄、病程、病情无显著差异，其具体分布如下：2、诊断标准轻度少白头：头发中有少量白发，头发伴有少量头皮屑。中度少白头：白发量较多，黑白参杂，发质干枯、暗淡，时常伴有头皮瘙痒的症状。重度少白头：白发率达到70％左右，甚至可见头发稀疏脱落，有些患者还伴有头晕眼花，腰膝酸软，夜尿频数，失眠多梦，脉虚弦或细数等症状。3、服药方法及疗程：服用实施例5制备的药酒，每次10毫升，每日3次；服用实施例4制备的口服液制剂，每次15毫升，每日3次；服用实施例3制备的胶囊，每次2粒，每日3次；服用实施例2制备的片剂，每次4片，每日3次。一个月为一个疗程，其治疗1～2个疗程。4、疗效判定：根据白发改善情况，分为白发明显改善、白发改善、无效。5、疗效评价：实施例5对治疗须发早白的临床观察例数白发明显改善白发明显改善无效总有效率200112731592.5％实施例4对治疗须发早白的临床观察实施例3对治疗须发早白的临床观察例数白发明显改善白发明显改善无效总有效率16578721590.9％实施例2对治疗须发早白的临床观察例数白发明显改善白发明显改善无效总有效率11254481089.3％由以上四个表可以看出，本发明药物组合物对于须发早白患者进行试验后，其治疗效果明显，对须发早白起到很好的改善作用，且治愈后不复发。典型案例：1、白某，26岁，女，头皮油腻发亮且有大量头屑，呈灰白色糠秕状，头发干燥缺乏光泽，经常感觉到瘙痒，头发颜色灰白，黑白参杂不整，发现后使用去头皮屑的中药洗发水，但效果不好，病情反复，使用本发明实施例4的组方内服5个疗程，发质明显增强，头发由灰白变成黑色。2、黄某，32岁，男，头发花白、干燥、有白屑脱落、痒感，伴头晕眼花、耳鸣耳聋，腰膝酸软，不任劳作，舌质淡红，苔白薄，脉沉细弱的现象，曾去医院就诊，使用的药物属西药，但病情好转非常缓慢，使用本发明实施例5的组方内服3个疗程，头发颜色变黑，失眠的症状减轻，头皮屑和头皮瘙痒的症状基本消除。3、王某，18岁，男，高中时期发现自己发白越来越多，头皮发痒较甚，头屑较多，抓之易脱，头发干燥无光泽、脆弱易断，头顶部零散脱发，后来竭力调整作息和心理压力，但效果微乎其微，使用本发明实施例3的组方内服5个疗程，脱发现象消失，白发明显减少，头皮屑和瘙痒的症状也消除。以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。当前第1页1 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