一种用于治疗三叉神经痛的中药制剂的制作方法

文档序号:12047031阅读:218来源:国知局
本发明属于中药领域,尤其涉及一种用于治疗三叉神经痛的中药制剂。
背景技术
:三叉神经痛是指发生在面部三叉神经分布区域内的剧烈疼痛,痛如放电、刀割样的疼痛症状,常人难以忍受的神经性疾病。发病率高,女性多于男性,年龄多在40岁以后。三叉神经分布区有特别敏感的扳机点,疼痛常常局限在单侧三叉神经某一支或多支。三叉神经痛扳机点多发生在上、下唇、鼻翼、鼻唇沟、牙龈、颊部、口角、舌、眉或胡须等处。疼痛发作绝大多数有明显的诱发因素,少数病例无诱发因素即可疼痛发作。常见的诱发因素包括咀嚼运动、刷牙、洗脸、剃须、说话、打呵欠、面部机械刺激、张嘴、微笑、舌头活动、进食、饮水、风刺激、声刺激或光刺激等都会导致阵痛,阵发性时的剧烈疼痛可历时数秒或数分钟,病程越长疼痛时间越长,疼痛呈周期性发作,发作间歇期同正常人一样。目前,临床上较为常用的治疗方法有药物治疗、酒精注射治疗及手术治疗。其中,手术治疗包括周围支撕脱术、切断术及三叉神经脊髓束切断术。但多数患者难以接受手术治疗,复发后治疗效果多不佳;药物卡马西平是治疗三叉神经痛的首选,但存在副作用大,治疗风险较高,患者亦难以接受;因此,针对三叉神经痛这种疾病,研究出一种副作用低,效果显著的中药显得尤为重要。技术实现要素:针对上述问题,本发明提供一种用于治疗三叉神经痛的中药制剂,该制剂临床治疗效果好、有效率高、对人体无毒副作用。为了实现上述目的,本发明提供的用于治疗三叉神经痛的中药制剂,其原料按重量份数配比如下:川芎25-30份,天麻15-20份,丹参25-30份,穿山甲5-7份,红花20-25份,全蝎5-7份,蜈蚣6-8份,黄芩20-25份,白芷25-30份,羌活15-20份,远志15-20份,元胡20-25份,炒枣仁30-35份,煅龙骨40-50份,煅牡蛎40-50份,生姜11-15-份,大枣10-15份。所述用于治疗三叉神经痛的上述药物组合制成口服制剂,具体为汤剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂等。为了实现上述目的,本发明提供的用于治疗三叉神经痛的中药制剂的制备方法,具体如下:(1)按所需重量分数称取以下原料的中药饮片:川芎、天麻、丹参、穿山甲、黄芩、白芷、羌活、远志、元胡、煅龙骨、煅牡蛎、生姜和大枣,混合均匀后,置于磨粉机中粉碎,过80-100目筛,备用;(2)按所需份数称取红花、全蝎和蜈蚣,分别研磨为细粉,过80-100目筛,备用;(3)取净酸枣仁,用文火炒至鼓起,色微变深,取出,放凉,置于研钵内研磨为细粉,过80-100目筛,备用;(4)将上述三个步骤制备的原料粉混合均匀后,加入辅料制成所需要的剂型。所述的辅料为:蔗糖、糊精、羟丙基甲基纤维素或淀粉等药品可接受的辅料。各原料的药性分析。川芎:味辛,性温;入肝、胆经;行气开郁,法风燥湿,活血止痛;治风冷头痛旋晕,胁痛腹疼,寒痹筋挛,经闭,难产,产后瘀阻块痛,痈疽疮疡;用于月经不调,经闭痛经,瘕腹痛,胸胁刺痛,跌扑肿痛,头痛,风湿痹痛。天麻:味甘,性平;入肝经;息风,定惊;用于眩晕眼黑,头风头痛,肢体麻木,半身不遂,语言蹇涩,小儿惊痫动风。丹参:味苦,性微寒;入心、肝经;活血祛瘀,通经止痛,清心除烦,凉血消痈;用于胸痹心痛,脘腹胁痛,瘕瘕积聚,热痹疼痛,心烦不眠,月经不调,痛经经闭,疮疡肿痛。穿山甲:味咸;性微寒;入肝、胃经;活血散结、通经下乳、消痈溃坚;主血瘀经闭、症瘕、风湿痹痛、乳汁不下、痈肿、瘰疬、用于经闭癓瘕、乳汁不通、痈肿疮毒、关节痹痛、麻木拘挛。红花:味辛,性温;入心、肝经;活血通经,去瘀止痛;治经闭,症瘕,难产,死胎,产后恶露不行、瘀血作痛,痈肿,跌扑损伤。全蝎:味辛,性平,有毒;归肝经;息风镇痉,攻毒散结,通络止痛;用于小儿惊风,抽搐痉挛,中风口歪,半身不遂,破伤风,风湿顽痹,偏正头痛,疮疡,瘰疬。蜈蚣:味辛,性温,有毒;归肝经;息风镇痉,功毒散结,通络止痛;用于小儿惊风,抽搐痉挛,中风口歪,半身不遂,破伤风,风湿顽痹,疮疡,瘰疬,毒蛇咬伤。黄芩:味苦,性平;入心、肺、胆、大肠经;泻实火,除湿热,止血,安胎;治壮热烦渴,肺热咳嗽,湿热泻痢,黄疸,热淋,吐、衄、崩、漏,目赤肿痛,胎动不安,痈肿疔疮。白芷:味苦,性寒;入心、肺、胆、大肠经;泻实火,除湿热,止血,安胎;治壮热烦渴,肺热咳嗽,湿热泻痢,黄疸,热淋,吐、衄、崩、漏,目赤肿痛,胎动不安,痈肿疔疮。羌活:味辛、苦,性温;入膀胱、肾经;散表寒;祛风湿;利关节;止痛;主外感风寒,头痛无汗,风水浮肿,疮疡肿毒;用于阳痿遗精,遗尿尿频,腰膝冷痛,肾虚作喘,五更泄泻;外用治白癜风,斑秃。远志:味苦、辛、性温;入心、肾、肺经;安神益智,解郁;治惊悸,健忘,梦遗,失眠,咳嗽多痰,痈疽疮肿。元胡:味辛、苦,性温;入心、脾、肝、肺经;活血散瘀,利气止痛;用于全身各部气滞血瘀之痛,痛经,经闭,症瘕,产后瘀阻,跌扑损伤,疝气作痛。炒枣仁:味甘,性平;入心、脾、肝、胆经;养肝,宁心,安神,敛汗;用于虚烦不眠,惊悸怔忡,烦渴,虚汗。煅龙骨:味甘涩,性平;入心、肝、肾、大肠经;安神镇惊,固涩滑脱;用于心中怔忡、多汗淋漓、吐血衄血、二便下血、遗精白浊、大便滑泄、小便不禁、女子崩带。煅牡蛎:味咸,性微寒;归肝、胆、肾经;重镇安神,潜阳补阴,软坚散结;用于惊悸失眠,眩晕耳鸣,瘰疬痰核,症瘕痞块;煅牡蛎收敛固涩,用于自汗盗汗,遗精崩带,胃痛吞酸。生姜:味辛,性微温;入脾、肺、胃经;解表散寒,温中止呕,化痰止咳;用于风寒感冒,胃寒呕吐,寒痰咳嗽。大枣:味甘,性温;入脾、胃经;补益脾胃、滋养阴血、养心安神;用于营养不良、心血管病、癌症。本发明的显著效果。本发明根据中医配伍规律进行组方,药味之间相辅相成。中医基础理论认为“通则不痛,不通则痛”。本病属中医“面痛”证范畴。其病因病机乃因风邪入中面部经络,络脉急引,气血不畅;外伤或情志不调,或久病成瘀,使气血瘀滞。“不通则痛”而致此病发生,所以法当散风、通络、活血、缓急止痛。本发明天麻与川芎共用,奏散风、通络、活血之效,共为君药;丹参、元胡、穿山甲、红花、全蝎、蜈蚣,通络、活血、止痛,共为臣药;黄芩、白芷和羌活,入三阳经而散风邪于面,共为佐药;《内经·素问·至真要大论第七十四》:“诸痛痒疮皆属于心”,三叉神经痛以痛为主要症状,因此方中用枣仁、远志、煅龙骨、煅牡蛎以镇痛、宁心、安神,亦为使药;其中煅龙骨入心经为主,以镇静安神见长,且龙骨既能入气海以固元气,更能入肝经以防其疏泄元气,而三叉神经痛日久多有情志不调,用龙骨以调之,煅牡蛎重镇安神,宁心,常与煅龙骨相须为用。生姜与大枣调和诸药,诸药合用,共奏散风、通络、活血,止痛之功,达到治疗三叉神经痛的目的。本发明所用原料为常用中药,毒副作用低,服用方便。具体是实施方式下面结合具体实施例对本发明作进一步的说明。实施例1。一种用于治疗三叉神经痛的中药,其原料按重量份数配比组成为:川芎30份,天麻20份,丹参30份,穿山甲5份,红花20份,全蝎5份,蜈蚣6份,黄芩25份,白芷30份,羌活20份,远志20份,元胡20份,炒枣仁30份,煅龙骨40份,煅牡蛎40份,生姜15份,大枣12份。实施例2。一种用于治疗三叉神经痛的中药,其原料按重量份数配比组成为:川芎27份,天麻15份,丹参25份,穿山甲7份,红花25份,全蝎5份,蜈蚣8份,黄芩20份,白芷25份,羌活18份,远志15份,元胡25份,炒枣仁35份,煅龙骨40份,煅牡蛎40份,生姜10份,大枣10份。实施例3。一种用于治疗三叉神经痛的中药,其原料按重量份数配比组成为:川芎25份,天麻18份,丹参30份,穿山甲5份,红花25份,全蝎7份,蜈蚣6份,黄芩25份,白芷28份,羌活15份,远志16份,元胡25份,炒枣仁32份,煅龙骨50份,煅牡蛎40份,生姜12份,大枣10份。1.临床资料。本发明中药制剂应用于2005年至2013年临床观察三叉神经痛症104例患者,临床报告如下:104例患者中,女性57例,男性47例;年龄40-66岁;病程多在6个月到5年。治疗组与对照组各52例,两组年龄等资料无显著性差异,具有可比性。1.1诊断标准。参照《内科疾病诊断标准》:面和额部持续数秒到2min以内的发作性疼痛,疼痛有以下4个特点:疼痛位于三叉神经1支或1支以上的分布;疼痛具有突然、剧烈、表浅、刀割样或烧灼样的性质,由触发区域开始,或由某些日常活动如进食、说话、洗脸、刷牙引起;在两次发作间期患者完全正常;疼痛发作时,眼结膜充血,流泪,面部发红,流涎,因反复疼痛可见面部抽搐,没有神经系统的任何缺损所见。1.2试验方法。1.2.1处方:实施例1-3。1.2.2制备方法:上述药物按常规工艺制成颗粒剂。1.2.3服用方法:治疗组口服本发明按照具体实施例1-3制得的颗粒剂,早、中、晚各一次;每次1剂,每日2次,30天为1疗程;对照组服用卡马西平,按照说明书服用;疗程30天。1.3疗效评价标准。参照《中医病证诊断疗效标准》:治愈:治疗后疼痛消失,随访半年没有复发;显效:用药后疼痛消失,随访半年内有复发(大于3个月),再用药仍有效;有效:用药后症状缓解,但1-2个月内复发;未愈:症状无明显改变。1.4治疗结果,见表1。表1两组疗效比较。组别总数痊愈好转无效总有效率(%)治疗组522523492.31对照组5210212159.622.典型病例。病例1、刘某某,女,45岁,左侧面颊疼痛,牵引头角,反复发作,如刀割针刺,口唇颊车下颌部微麻,颊部潮红,流泪流涎,甚至微风拂面,即可促发阵痛;服用了实施例1的中药制剂1个疗程,疼痛程度、次数均减轻,继续服用1个疗程,痊愈,随访半年未发作。病例2、于某某,男,52岁,沈阳市公务员;自述三叉神经痛8个月,触摸面部或情绪激动时会触发三叉神经痛;发作时右侧面颊、下颌如闪电样疼痛,严重影响日常生活;曾用卡马西平及各种疗法,起初疼痛可以缓解,后效果不佳,唇暗面黄,舌红苔薄黄略腻,舌边有瘀点,脉沉弦;服用实施例2的中药制剂1个疗程后,疼痛程度、次数均减轻;继续服用1个疗程,症状痊愈,随访半年未发作。病例3、赵某某,女,48岁,右侧面部电击样疼痛4年余,疼痛位置主要在眉心右侧,每次持续数十秒,缓解后面部无异常感,每次发作多因风吹或其它刺激引起,曾在某医院多次治疗,诊断为三叉神经痛,服过苯妥英钠、安定等多种西药,服用实施例1的中药制剂1个疗程,疼痛程度、次数均减轻,继续服用2个疗程,痊愈,随访3年未发作。病例4、李某某,男,50岁,左侧颜面部及上颌突然发生剧痛,伴颜面抽动反复发作2年余;每次发作时间为数秒或数十秒,遇风或咀嚼不慎时均可引发,严重影响睡眠与饮食;服用实施例2的中药制剂3个疗程后,症状痊愈,随访1年未发作。病例5、周某某,女,55岁,右面部发作性疼痛5年,不明原因的出现右面部剧烈性疼痛,呈刀割样或针刺样,每次发作持续30秒左右,日发作数次,说话、刷牙、怀疑变化等均可引起疼痛发作,间隙期无任何症状;服用实施例3的中药制剂1个疗程后,症状减轻,继服3个疗程,痊愈,随访2年未发作。病例6、朱某某,女,49岁,3年前左侧面颊部开始阵发性疼痛,其后逐渐转为剧痛,日发作十余次;近日来疼痛加剧,疼痛延至整个左面颊包括后脑,舌根和下颌呈刀割样剧痛,严重影响日常生活;服用实施例1的中药制剂治疗1个疗程后,症状减轻,继服3个疗程,痊愈,随访3年未发作。当前第1页1 2 3 
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