本发明属于兽药领域，尤其涉及一种治疗幼畜腹泻的中药注射剂及其制备方法。
背景技术：
随着人民生活水平的提高，人们对奶畜肉食品的要求也越来越高，使用于畜牧业的动物药品必须是无污染、无残留、高效的绿色药品。
中药注射剂是指从中药材中提取的有效成分，采用现代科学技术和方法制成的可供注入体内包括肌肉、穴位、静脉注射和静脉滴注使用的无菌溶液、混悬液，或临用前配成液体的无菌粉末等注入人体的制剂。药效迅速，用药量小，作用可靠，适用于不宜口服的药物。
家畜腹泻是兽医临床上最常见的疾病之一，发病率及高，其致病原因较多，主要有大肠杆菌感染、病毒感染、肠炎、消化不良、饲料原因等引起。临床上多用抗生素和化学药物进行治疗，由于病因复杂，疗效有限，易引发耐药性和其它副作用。中药注射剂通过调节机体全身机能，起到抗病治病的目的，病愈后不易复发，无耐药性产生。所以，开发治疗幼畜腹泻的中药注射剂具有一定的优越性。
技术实现要素：
针对现有技术中存在的上述不足，本发明的目的在于提供一种对家畜腹泻疗效显著，治愈时间短，无毒副作用无耐药性的中药注射剂。
本发明是通过以下技术方案来实现上述目的：一种治疗幼畜腹泻的中药注射剂，由下列重量比的原料药制成：金银花15-25份、樗白皮15-25份、大黄藤15-25份、黄芩10-13份、辣蓼10-15份、连翘10-12份、杨树花10-12份、云木香5-10份。
进一步地，由下列重量比的原料药制成：金银花20份、樗白皮20份、大黄藤20份、黄芩12份、辣蓼13份、连翘11份、杨树花11份、云木香8份。
上述中药注射剂由下述方法制备获得：
1）预提取：上列的原料药粉碎成粗粉，用水淋洗5-10分钟，加水没过药面，调节ph至1.0～2.0，静置，过滤，补加纯化水至适量，加热煮沸，收集药液，调节ph至8.0～8.5，加热煮沸，收集药液并入前两次提取的药液中。
2）浓缩、纯化：将经步骤1）预提取后的药液减压浓缩，加入适量乙醇调节酒精度至65～70度，调节ph至4.5～6.5，静置，取上清液过滤，回收乙醇，再同法进行醇沉纯化一次，回收乙醇后制得上列原料药的混合提取物。
3）制备注射剂：取经步骤2）处理后的原料药混合提取物，加入注射用水至处方量，调节ph至4.8～5.2，加入适量针用活性炭，搅拌，脱炭，经精密过滤后，灌装入玻璃安瓿瓶中，熔封，高压灭菌，制得中药注射剂。
进一步地，步骤1中所述水为纯化水。
进一步地，步骤2中用10%氢氧化钠溶液或10%硫酸溶液调节ph值。
进一步地，步骤3中精密过滤采用经0.45微米滤材精密过滤。
进一步地，步骤3中高压灭菌采用115℃高压灭菌30分钟。
与现有技术相比，本发明的有益效果是：
1、本发明中药注射剂中含有大黄藤、金银花和杨树花，组合使用后具有很好的抑菌杀菌和抗病毒功能，而且在功能上形成增效及互补，对引起家畜腹泻的大肠杆菌、葡萄球菌、沙门氏菌，链球菌、痢疾杆菌、伤寒杆菌等有较强的抑菌作用。
2、本发明的中药注射剂中含有樗白皮、辣蓼，组合使用后使涩肠止泻和止血的治疗效果明显增强，而且药效持续时间延长，能使胃肠道炎症部位和溃疡面得到快速恢复，治愈时间明显缩短。
3、本发明的中药注射剂中含有云木香，可温中和胃、理气止痛、调和肠胃、解表除湿，恢复机体自身免疫功能，提高药物的吸收利用率。
本发明选择药物组合后使得各药物功效产生协同作用，对家畜腹泻、下痢等病证，从抑菌、杀菌、抗病毒和收敛、涩肠止泻、止血及温中健胃、理气止痛等三个方面进行综合治疗和调理，达到标本兼治的效果，不仅疗效显著，治愈率高，药物利用率高，治愈时间短，原料易得，生产工艺简单，成本低廉，而且本发明原料药均与植物同源、同体，是一般的化学药品、抗生素、激素类药物等无法比拟的，其代谢产物能被动物直接吸收或被排出体外，无残留，无耐药性，且不会对环境造成危害。
本发明各组分的药理药效如下：
1、金银花具有清热解毒、抗炎、补虚疗风的功效。主治胀满下疾、温病发热，热毒痈疡和肿瘤等症。
2、樗白皮，性味苦、寒、涩，具有除热、燥湿、涩肠、止血、杀虫之特效。对肠炎、赤痢、肠出血等消化道炎性疾病有良效。清热燥湿，涩肠，止血，止带，杀虫，主泄泻，痢疾，便血，崩漏，痔疮出血，带下，蛔虫症，疮癣。归经：胃；大肠；心；肝；脾；肺经。
3、大黄藤具有清热解毒、抗菌消炎、抗病毒、利尿的功效，对引起家畜腹泻的大肠杆菌、葡萄球菌、链球菌、痢疾杆菌、伤寒杆菌等多种细菌和病毒有较强的抑菌作用。
4、黄芩具有清热燥湿、泻火解毒、止血、安胎等功效。主治温热病、上呼吸道感染、肺热咳嗽、湿热黄胆、肺炎、痢疾、咳血、目赤、胎动不安、高血压、痈肿疖疮等症。
5、辣蓼具有去湿止泻、散瘀止痛、祛风、杀虫杀菌的功效，主治痢疾腹痛、冷肠泄泻，寒痢等症状。
6、连翘具有清热，解毒，散结，消肿。治温热，丹毒，斑疹，痈疡肿毒，瘰疬，小便淋闭。
7、杨树花具有清热解毒、化湿止痢的功效。对细菌性痢疾、病毒性腹泻及肠道疾病有显著疗效，能有效防治家畜大肠杆菌、沙门氏菌、鸭巴氏杆菌、变形杆菌、葡萄球菌等多种细菌和病毒引起的家畜消化道感染。
8、云木香具有行气止痛，温中和胃的功效。主治胸腹胀痛，呕吐，泄泻，痢疾里急后重。
本发明的用法及用量：
使用方法为通过相关穴位注射（如增食穴、后三里、交巢穴、耳尖等相关穴位注射），每天1～2次，一般连续使用4天。每一次用量为：犊牛每1kg体重0.05～0.20ml；仔猪每1kg体重0.15～0.20ml。
具体实施方式
以下通过具体实施例进一步阐述本发明，但并不限于下述的实施例。
实施例1
一种治疗幼畜腹泻的中药注射剂，由下列重量比的原料药制成：金银花20份、樗白皮20份、大黄藤20份、黄芩12份、辣蓼13份、连翘11份、杨树花11份、云木香8份，该中药注射剂由下述方法制备获得：
1）预提取：将上述中药原料混合后，粉碎成过25目筛的粗粉，置于多功能中药提取罐内，用纯化水淋洗5～10分钟，加纯化水没过药面，用10%硫酸溶液调节ph至1.0～2.0，静置12小时，补加适量纯化水，加热煮沸2次，每次30分钟，收集药液备用，后再次加纯化水没过药面，用10%氢氧化钠溶液调节ph至8.0～8.5，加热煮沸30分钟，收集药液并入前两次提取药液中。
2）浓缩、纯化：将经步骤1）预提取后的药液减压浓缩至原液的五份之一，加入适量乙醇调节酒精度至65度或70度，用10%氢氧化钠溶液或10%硫酸溶液调节ph至4.5～6.5，5～8℃下静置24小时，取上清液过滤，回收乙醇，再同法进行醇沉纯化一次，回收乙醇后即得上述7味中药的混合提取物。
3）制备注射剂：取经步骤2）处理后的中药混合提取物，加注射用水至处方量，用10%氢氧化钠溶液或10%硫酸溶液调节ph至4.8～5.2，加入适量针用活性炭，搅拌15分钟，脱炭，经0.45微米滤材精密过滤后，灌装入10ml玻璃安瓿瓶中，熔封，115℃高压灭菌30分钟，制得可供动物注射使用的中药注射剂。
实施例2
一种治疗幼畜腹泻的中药注射剂，由下列重量比的原料药制成：金银花15份、樗白皮15份、大黄藤15份、黄芩10份、辣蓼10份、连翘10份、杨树花10份、云木香5份，该中药注射剂由下述方法制备获得：
1）预提取：将上述中药原料混合后，粉碎成过25目筛的粗粉，置于多功能中药提取罐内，用纯化水淋洗5～10分钟，加纯化水没过药面，用10%硫酸溶液调节ph至1.0～2.0，静置12小时，补加适量纯化水，加热煮沸2次，每次30分钟，收集药液备用，后再次加纯化水没过药面，用10%氢氧化钠溶液调节ph至8.0～8.5，加热煮沸30分钟，收集药液并入前两次提取药液中。
2）浓缩、纯化：将经步骤1）预提取后的药液减压浓缩至原液的五份之一，加入适量乙醇调节酒精度至65度或70度，用10%氢氧化钠溶液或10%硫酸溶液调节ph至4.5～6.5，5～8℃下静置24小时，取上清液过滤，回收乙醇，再同法进行醇沉纯化一次，回收乙醇后即得上述7味中药的混合提取物。
3）制备注射剂：取经步骤2）处理后的中药混合提取物，加注射用水至处方量，用10%氢氧化钠溶液或10%硫酸溶液调节ph至4.8～5.2，加入适量针用活性炭，搅拌15分钟，脱炭，经0.45微米滤材精密过滤后，灌装入10ml玻璃安瓿瓶中，熔封，115℃高压灭菌30分钟，制得可供动物注射使用的中药注射剂。
实施例3
一种治疗幼畜腹泻的中药注射剂，由下列重量比的原料药制成：金银花25份、樗白皮25份、大黄藤25份、黄芩13份、辣蓼15份、连翘12份、杨树花12份、云木香10份，该中药注射剂由下述方法制备获得：
1）预提取：将上述中药原料混合后，粉碎成过25目筛的粗粉，置于多功能中药提取罐内，用纯化水淋洗5～10分钟，加纯化水没过药面，用10%硫酸溶液调节ph至1.0～2.0，静置12小时，补加适量纯化水，加热煮沸2次，每次30分钟，收集药液备用，后再次加纯化水没过药面，用10%氢氧化钠溶液调节ph至8.0～8.5，加热煮沸30分钟，收集药液并入前两次提取药液中。
2）浓缩、纯化：将经步骤1）预提取后的药液减压浓缩至原液的五份之一，加入适量乙醇调节酒精度至65度或70度，用10%氢氧化钠溶液或10%硫酸溶液调节ph至4.5～6.5，5～8℃下静置24小时，取上清液过滤，回收乙醇，再同法进行醇沉纯化一次，回收乙醇后即得上述7味中药的混合提取物。
3）制备注射剂：取经步骤2）处理后的中药混合提取物，加注射用水至处方量，用10%氢氧化钠溶液或10%硫酸溶液调节ph至4.8～5.2，加入适量针用活性炭，搅拌15分钟，脱炭，经0.45微米滤材精密过滤后，灌装入10ml玻璃安瓿瓶中，熔封，115℃高压灭菌30分钟，制得可供动物注射使用的中药注射剂
用本实施例制得的中药注射剂经过光照、低温、室温、高温等长期稳定性试验，产品澄清无变色、沉淀等变化，产品质量稳定。
用本实施例制得的中药注射剂主治家畜细菌性肠炎间断性腹泻、病毒性腹泻、流行性腹泻及不明原因的各种恶性腹泻。使用方法为通过相关穴位注射（如增食穴、后三里、交巢穴、耳尖等相关穴位注射），每天1～2次，一般连续使用4天。每一次用量为：犊牛每1kg体重0.05～0.20ml；仔猪每1kg体重0.15～0.20ml。
临床试验：初步临床防治试验。以仔猪为用药代表，收集临床腹泻病例，按15ml/10-15kg体重进行给药，相关穴位注射，1次/日，一般用药1-2次后，病情明显好转，3次后恢复正常，个别病情严重者，用药4-5次后，均能治愈或好转。初步试验表明，该药物对仔猪腹泻具有良好效果，尤其对非生物性因素引起的仔猪腹泻防治有效率达95%以上，治愈率86%以上。
以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不是本发明的全部实施例，不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。
除说明书所述技术特征外，其余技术特征均为本领域技术人员已知技术，为了突出本发明的创新特点，上述技术特征在此不再赘述。