本发明属于医药
技术领域：
，涉及一种中药组合物，具体涉及一种治疗混合痔术后肛门疼痛的中药组合物。
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：混合痔是肛肠科常见病，临床表现为患者均有不同程度的便血、肛门有肿物或肿物脱出、疼痛、肛门坠胀或水肿、瘙痒、流粘液等。据调查在不同人群中(16岁～60岁)总发病率为59.1％，其中痔的发病率就占总人数的87.25％，其术后水肿疼痛不仅在术后发生率高，给病人带来极大的身心痛苦，影响患者的生活质量，而且进一步影响创面愈合，降低治疗效果，成为混合痔术后亟待解决的关键问题。针对肛门病术后水肿疼痛外洗的药物不少，有汤剂、散剂、冲剂等，但有的疗效欠佳，有的使用不方便，得不到患者认可，目前，临床主要靠西药如度冷丁、可待因、曲马多、强痛定等治疗，风险高、副作用大，尤其是服用大剂量可诱发其他疾病等副作用。也有报道利用中药治疗，但效果不理想，尤其是尚未见有显效的报道。技术实现要素：本发明的目的是提供一种治疗混合痔术后肛门疼痛的中药组合物，该中药组合物全部选用天然中草药，制备简单，安全无毒副作用，疗效确切，可有效治疗混合痔术后肛门疼痛。本发明的上述目的是通过下述技术方案来实现的：一种治疗混合痔术后肛门疼痛的中药组合物，制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为：五倍子3-6份，荆芥8-13份，徐长卿3-5份，当归11-15份，地榆5-10份，蒲公英2-5份，益母草4-9份，马齿苋10-16份，虎杖3-8份，白芷5-12份，三七12-17份，苍术7-12份，青黛4-9份，连翘15-20份，紫草10-15份，升麻8-12份，蛇床子2-5份，黄柏3-7份，伸筋草11-14份，没药9-15份，防风3-6份，白芍8-13份，枳壳3-5份，黄连1-3份，制半夏5-10份，仙鹤草5-10份，墨旱莲13-16份，茵陈3-10份，紫花地丁8-13份，甘草3-5份。进一步地，制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为：五倍子6份，荆芥8份，徐长卿3份，当归15份，地榆5份，蒲公英3份，益母草5份，马齿苋16份，虎杖3份，白芷12份，三七12份，苍术10份，青黛9份，连翘15份，紫草15份，升麻8份，蛇床子5份，黄柏3份，伸筋草14份，没药9份，防风6份，白芍8份，枳壳5份，黄连1份，制半夏10份，仙鹤草5份，墨旱莲16份，茵陈10份，紫花地丁8份，甘草5份。进一步地，制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为：五倍子4份，荆芥10份，徐长卿4份，当归13份，地榆6份，蒲公英4份，益母草8份，马齿苋10份，虎杖8份，白芷5份，三七17份，苍术12份，青黛4份，连翘20份，紫草10份，升麻12份，蛇床子2份，黄柏7份，伸筋草11份，没药15份，防风3份，白芍13份，枳壳3份，黄连3份，制半夏5份，仙鹤草10份，墨旱莲13份，茵陈3份，紫花地丁13份，甘草3份。进一步地，制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为：五倍子5份，荆芥12份，徐长卿3份，当归12份，地榆9份，蒲公英4份，益母草7份，马齿苋11份，虎杖4份，白芷6份，三七13份，苍术7份，青黛5份，连翘18份，紫草11份，升麻9份，蛇床子4份，黄柏6份，伸筋草12份，没药13份，防风4份，白芍9份，枳壳4份，黄连2份，制半夏6份，仙鹤草6份，墨旱莲14份，茵陈5份，紫花地丁10份，甘草4份。进一步地，制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为：五倍子4份，荆芥11份，徐长卿4份，当归14份，地榆8份，蒲公英3份，益母草6份，马齿苋15份，虎杖7份，白芷11份，三七16份，苍术8份，青黛8份，连翘16份，紫草14份，升麻11份，蛇床子3份，黄柏5份，伸筋草13份，没药14份，防风5份，白芍12份，枳壳3份，黄连1份，制半夏10份，仙鹤草9份，墨旱莲13份，茵陈7份，紫花地丁11份，甘草3份。进一步地，制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为：五倍子6份，荆芥9份，徐长卿5份，当归12份，地榆7份，蒲公英5份，益母草9份，马齿苋12份，虎杖5份，白芷9份，三七15份，苍术9份，青黛7份，连翘19份，紫草13份，升麻10份，蛇床子4份，黄柏4份，伸筋草11份，没药11份，防风5份，白芍10份，枳壳5份，黄连3份，制半夏8份，仙鹤草8份，墨旱莲14份，茵陈9份，紫花地丁12份，甘草5份。进一步地，制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为：五倍子3份，荆芥8份，徐长卿5份，当归15份，地榆7份，蒲公英2份，益母草4份，马齿苋14份，虎杖6份，白芷7份，三七14份，苍术9份，青黛6份，连翘17份，紫草13份，升麻10份，蛇床子4份，黄柏4份，伸筋草11份，没药11份，防风5份，白芍10份，枳壳5份，黄连3份，制半夏8份，仙鹤草8份，墨旱莲14份，茵陈4份，紫花地丁9份，甘草5份。本发明所提供的治疗混合痔术后肛门疼痛的中药组合物，其以常见的中草药为原料，充分发挥各组分的药性：五倍子，味酸，涩，性寒。归肺、大肠、肾经。功效：敛肺，止汗，涩肠，固精，止血，解毒。主治：肺虚久咳，自汗盗汗，久痢久泻，脱肛，遗精，白浊，各种出血，臃肿疮疖。荆芥：味辛，性温，归肺、肝经；祛风散表、止咳、止痉、止痛、止痒、透疹、止血。徐长卿，主治:镇痛，止咳，利水消肿，活血解毒。治胃痛，牙痛，风湿疼痛，经期腹痛，慢性气管炎，腹水，水肿，痢疾，肠炎，跌打损伤，湿疹，荨麻疹，毒蛇咬伤。1、用于风湿痹痛、腰痛、跌打损伤疼痛、脘腹痛、牙痛等各种痛症。徐长卿有较好的祛风止痛作用，广泛地用于风湿、寒凝、气滞、血瘀所致的各种痛症。近年来也用于手术后疼痛及癌肿疼痛，有一定的止痛作用。可单味应用，或随证配伍有关的药物。2、用湿疹、风疹块、顽癣等皮肤病。本品有祛风止痒作用。可单用内服或煎汤外洗，亦可配伍苦参、地肤子、白鲜皮等清利湿热的药物。此外，本品还能解蛇毒，治毒蛇咬伤。可与半边莲同用内服或外用。当归：具有补血活血、调经止痛、润肠通便的功效，用于血虚萎黄、眩晕心悸、月经不调、经闭痛经、虚寒腹痛、肠燥便秘、风湿痹痛、跌扑损伤、痈疽疮疡。地榆药性苦酸；寒；无毒，归肝；肺；肾；大肠经，功效凉血止血，清热解毒，消肿敛疮。功效分类止血药；凉血止血药。主治吐血，咯血，衄血，尿血，便血，痔血，血痢，崩漏，赤白带下，疮痈肿痛，湿疹，阴痒，水火烫伤，蛇虫咬伤。《纲目》:地榆，除下焦热，治大小便血证。止血，取上截切片炒用，其梢则能行血，不可不知。杨士瀛云：诸疮痛者加地榆，痒者加黄芩。蒲公英：为菊科植物蒲公英taraxacummongolicumhand.-mazz.、碱地蒲公英taraxacumsinicumkitag.或同属数种植物的干燥全草。清热解毒，消肿散结，利尿通淋。用于疔疮肿毒，乳痈，瘰疠，目赤，咽痛，肺痈，肠痈，湿热黄疸，热淋涩痛。益母草：味辛甘，气微温，无毒。入心、肝、膀胱经。活血，祛瘀，调经，消水。治月经不调，胎漏难产，胞衣不下，产后血晕，瘀血腹痛，崩中漏下，尿血，泻血，痈肿疮疡。马齿苋：酸；性寒。清热解毒；凉血止痢；除湿通淋。主热毒泻痢；热淋；尿闭；赤白带下；崩漏；痔血；疮疡痈疖；丹毒；瘰疬；湿癣；白秃。虎杖微苦，微寒。归肝、胆、肺经。功能清热解毒，利胆退黄，祛风利湿，散瘀定痛，止咳化痰。用于关节痹痛，湿热黄疸，经闭，癓瘕，咳嗽痰多，水火烫伤，跌扑损伤，痈肿疮毒。《医林纂要》载其：坚肾，强阳益精，壮筋骨，增气力。敷跌伤折损处，可续筋接骨。白芷，性味：味辛、性温，具有祛风、祛寒、燥湿、通窍止痛、消肿排脓之功效，用于治疗风寒感冒头痛、眉梭骨痛、鼻塞、牙痛、白带、疮疡肿痛。三七：三七性甘味微苦，性温，归肝、胃经以根、根状茎入药。是名贵中药材，生用可止血化瘀、消肿止痛，具有良好的止血功效、显著的造血功能；能加强和改善冠脉微循环，三七入药历史悠久，作用奇特被历代医家视为药中之宝，故有“金不换”之说法。三七“味微甘而苦，颇似人参之味。”“凡杖扑伤损，瘀血淋漓者，随即嚼烂罨之即止，青肿者即消散。若受杖时，先服一、二钱，则血不冲心，杖后尤宜服之，产后服亦良。大抵此药气温，味甘微苦，及阳明、厥阴血分之药，故能治一切血病”。《本草求真》记载：“三七，世人仅知功能止血止痛。殊不知痛因血瘀而疼作，血因敷散而血止。三七气味苦温，能于血分化其血瘀。”三七能增加冠脉血流量，减慢心率，减少心肌耗氧量，增加心肌耐氧能力，改善微循环，解除平滑肌痉挛的作用。苍术：性辛、味苦，温。归脾、胃、肝经。功能主治燥湿健脾，祛风散寒，明目。用于脘腹胀满，泄泻水肿，脚气痿躄，风湿痹痛，风寒感冒，夜盲。对心血管系统的影响显示，苍术对蟾蜍心脏有轻度抑制作用，对蟾蜍后肢血管有轻度扩张作用。苍术浸膏小剂量静脉注射，可使家兔血压轻度上升，大剂量则使血压下降。苍术燥湿健脾功效相关的药理作用为调整胃肠运动功能、抗溃疡、保肝。抑菌等。苍术主要有效成分是以β-桉叶醇及茅术醇为代表的挥发油。苍术对血糖的影响，抗缺氧、中枢抑制、抗肿瘤、促进骨骼钙化及对心血管系统的影响等作用，则是其药理作用的现代研究进展。青黛，咸，寒。归肝经。清热解毒，凉血，定惊。用于温毒发斑，血热吐衄，胸痛咳血，口疮，痄腮，喉痹，小儿惊痫。连翘：味苦，性微寒。有清热解毒，消肿散结的功效，用于痈疽，风热感冒。温热入营，高热烦渴。紫草，甘、咸，寒。归心、肝经。功能主治：凉血，活血，解毒透疹。用于血热毒盛，斑疹紫黑，麻疹不透，疮疡，湿疹，水火烫伤。升麻，辛、微甘，微寒。归肺、脾、胃、大肠经。功能主治：发表透疹，清热解毒，升举阳气。用于风热头痛，齿痛，口疮，咽喉肿痛，麻疹不透，阳毒发斑；脱肛，子宫脱垂。蛇床子为伞形科植物蛇床的果实。别名：蛇米、蛇珠、蛇粟、蛇床仁、蛇床实、气果、双肾子、癞头花子、野茴香。有温肾壮阳；燥湿杀虫；祛风止痒的功效。治男子阳痿；阴囊湿痒；女子宫寒不孕；寒湿带下；阴痒肿痛；风湿痹痛；湿疮疥癣。唐代用于阳痿及宫冷不孕。蛇床子有温肾助阳之功，治疗肾阴虚衰引起的男子阳痿，女子宫冷不孕，可与枸杞子、菟丝子、五味子、肉桂等同用，以益肾补火，助阳兴痿；《千金方》治肾阳虚寒，阳痿不起的天雄丸，即以本品配伍而成。用于男子阴囊湿痒，女子阴痒带下，湿疹疥癣。蛇床子可燥湿祛风，杀虫止痒。治阴囊湿疹，女子阴痒带多，可单用或与苦参、黄柏、明矾等煎汤外洗。黄柏：本品为芸香科植物黄皮树phellodendronchinenseschneid.的干燥树皮。味苦，性寒，能清热燥湿，除下焦湿肿。《用药心法》记载黄柏：“治疮痛不可忍者。”黄柏含有大量生物碱类成分，有广谱的抗菌作用，能够阻断神经节，对中枢神经有抑制的作用。伸筋草，出自《分类草药性》。性味：微苦、辛，温。归经：归肝、脾、肾经。功能主治：祛风除湿，舒筋活络。用于关节酸痛，屈伸不利。用于风寒湿痹；关节酸痛；皮肤麻木；四肢软弱；水肿；跌打损伤；黄疸；咳嗽；疮疡；疱疹；烫伤。没药：又名末药，为橄榄科植物地丁树或哈地丁树的干燥树脂。主产于非洲索马里、埃塞俄比亚以及印度等地。采集由树皮裂缝处渗出的白色油胶树脂，于空气中变成红棕色而坚硬的圆块。打碎后，炒至焦黑色应用。主治胸腹瘀痛、痛经、经闭、症瘕、跌打损伤、痈肿疮疡、肠痈、目赤肿痛。有活血止痛、消肿生肌等功效。在东方是一种活血、化瘀、止痛、健胃的中药，来自产地古代阿拉伯及东非一带。《北史》中即有记载，说是来自西域漕国。在西方，没药是一种据说有神奇疗效的药物。希伯来人将没药树枝制作成各种芳香剂、防腐剂和止痛剂。旧约时期，常被做成油膏，涂抹在伤口，促进伤口愈合。防风：味辛、甘，性微温。归膀胱、肺、脾、肝经。祛风解表，胜湿止痛，止痉。用于外感表证，风疹瘙痒，风湿痹痛，破伤风正，脾虚湿盛。白芍：性味：苦酸，凉。归经：入肝、脾经。功用主治：养血柔肝，缓中止痛，敛阴收汗。治胸腹胁肋疼痛，泻痢腹痛，自汗盗汗，阴虚发热，月经不调，崩漏，带下。枳壳：味苦、辛、酸，性温。归脾、胃经。功能主治：理气宽中，行滞消胀。用于胸胁气滞，胀满疼痛，食积不化，痰饮内停；胃下垂，脱肛，子官脱垂。《药性论》:治遍身风疹，肌中如麻豆恶痒，主肠风痔疾，心腹结气，两胁胀虚，关膈拥塞。《日华子本草》:健脾开胃，调五脏，下气，止呕逆，消痰。治反胃，霍乱泻痢，消食，破症结痃癖，五膈气，除风明目及肺气水肿，利大小肠，皮肤痒。痔肿可炙熨。《珍珠囊》:破气，泄肺中不利之气。《医学启源》:《主治秘诀》云，破心下坚痞，利胸中气，化痰，消食。黄连，苦，寒。归心、脾、胃、肝、胆、大肠经。功能主治：清热燥湿，泻火解毒。用于湿热痞满，呕吐吞酸，泻痢，黄疸，高热神昏，心火亢盛，心烦不寐，血热吐衄，目赤，牙痛，消渴，痈肿疔疮；外治湿疹，湿疮，耳道流脓。酒黄连善清上焦火热。用于目赤，口疮。姜黄连清胃和胃止呕。用于寒热互结，湿热中阻，痞满呕吐。萸黄连舒肝和胃止呕。用于肝胃不和，呕吐吞酸。制半夏，味辛，性温；归脾、胃、肺经。具有降逆止呕，燥湿化痰，消痞散结之功效。仙鹤草：拉丁名agrimoniaeherba，味苦、涩，性平，归心、肝经，具有收敛止血，止痢杀虫的功效，主治各种出血之证，例如：吐血、尿血、便血、崩漏、咯血、衄血，赤白痢疾，劳伤脱力，痈肿，跌打，创伤出血等证。墨旱莲：味甘、酸，性寒。归肾、肝经。滋补肝肾，凉血止血。用于牙齿松动，须发早白，眩晕耳鸣，腰膝酸软，阴虚血热、吐血、衄血、尿血，血痢，崩漏下血，外伤出血。茵陈：味苦、辛，性微寒。归脾、胃、肝、胆经。功能主治：清湿热，退黄疸。用于黄疸尿少，湿疮瘙痒；传染性黄疸型肝炎。《本经》：主风湿寒热邪气，热结黄疸。《别录》：治通身发黄，小便不利，除头热，去伏瘕。《本草拾遗》:通关节，去滞热，伤寒用之。《医林纂要》：坚肾，燥脾湿，去郁，解热。《本草再新》：泻火，平肝，化痰，止咳发汗，利湿，消肿，疗疮火诸毒。紫花地丁性味归经：苦、辛、寒，无毒；归心、肝经。功能与主治：清热解毒，凉血消肿。主治黄疸、痢疾。甘草：味甘性平，归心、肺、脾胃经，补脾益气、祛痰止咳、缓急止痛、清热解毒；现代药理研究甘草具有肾上腺皮质激素样作用，可增强细胞免疫和体液免疫，抑制体液免疫和抗过敏、抗变态反应等免疫功能双向调节作用，具有氢化可的松样的抗炎作用，广谱抗病毒、抗菌，抗溃疡、抗痉挛、抗肿瘤作用，降脂、抗动脉样硬化、解毒。本发明的中药组合物中五倍子涩肠、固精、止血、解毒，荆芥祛风散表、止痉、止痛、止痒、透疹、止血，徐长卿利水消肿、活血解毒，当归补血活血、调经止痛、润肠通便，地榆凉血止血、清热解毒、消肿敛疮，蒲公英清热解毒、消肿散结、利尿通淋，益母草活血、祛瘀、调经、消水，马齿苋清热解毒、除湿通淋，虎杖清热解毒、祛风利湿、散瘀定痛，白芷通窍止痛、消肿排脓，三七止血化瘀、消肿止痛，苍术燥湿健脾、祛风散寒，青黛清热解毒、凉血定惊，连翘清热解毒、消肿散结，紫草解毒透疹，升麻发表透疹、清热解毒，蛇床子燥湿杀虫、祛风止痒，黄柏清热燥湿，伸筋草祛风除湿、舒筋活络，没药活血止痛、消肿生肌，防风祛风解表、胜湿止痛，白芍养血柔肝、缓中止痛、敛阴收汗，枳壳理气宽中、行滞消胀，黄连清热燥湿、泻火解毒，制半夏燥湿化痰、消痞散结，仙鹤草止痢杀虫，墨旱莲滋补肝肾、凉血止血，茵陈清湿热，紫花地丁清热解毒、凉血消肿，甘草补脾益气、祛痰止咳、缓急止痛、清热解毒，调和诸药。诸药配合，共奏清热利湿、活血解毒、消肿散结、舒筋活络、祛风止痛的功效，对混合痔术后肛门疼痛有很好的治疗效果。本发明的中药组合物基于中医中药治疗混合痔术后肛门疼痛的原理，辨证施治，标本兼治，药物制备简单，安全无毒副作用，各原料药药效共奏，对混合痔术后肛门疼痛有很好的治疗效果。具体实施方式为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合实施例对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述。显然，所描述的实施例是本发明的一部分，而不是全部的实施例。基于所描述的本发明的实施例，本领域普通技术人员在无需创造性劳动的前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。实施例1：本发明的一种治疗混合痔术后肛门疼痛的中药组合物的原料组成及重量为：五倍子6份，荆芥8份，徐长卿3份，当归15份，地榆5份，蒲公英3份，益母草5份，马齿苋16份，虎杖3份，白芷12份，三七12份，苍术10份，青黛9份，连翘15份，紫草15份，升麻8份，蛇床子5份，黄柏3份，伸筋草14份，没药9份，防风6份，白芍8份，枳壳5份，黄连1份，制半夏10份，仙鹤草5份，墨旱莲16份，茵陈10份，紫花地丁8份，甘草5份。实施例2：本发明的一种治疗混合痔术后肛门疼痛的中药组合物的原料组成及重量为：五倍子4份，荆芥10份，徐长卿4份，当归13份，地榆6份，蒲公英4份，益母草8份，马齿苋10份，虎杖8份，白芷5份，三七17份，苍术12份，青黛4份，连翘20份，紫草10份，升麻12份，蛇床子2份，黄柏7份，伸筋草11份，没药15份，防风3份，白芍13份，枳壳3份，黄连3份，制半夏5份，仙鹤草10份，墨旱莲13份，茵陈3份，紫花地丁13份，甘草3份。实施例3：本发明的一种治疗混合痔术后肛门疼痛的中药组合物的原料组成及重量为：五倍子5份，荆芥12份，徐长卿3份，当归12份，地榆9份，蒲公英4份，益母草7份，马齿苋11份，虎杖4份，白芷6份，三七13份，苍术7份，青黛5份，连翘18份，紫草11份，升麻9份，蛇床子4份，黄柏6份，伸筋草12份，没药13份，防风4份，白芍9份，枳壳4份，黄连2份，制半夏6份，仙鹤草6份，墨旱莲14份，茵陈5份，紫花地丁10份，甘草4份。实施例4：本发明的一种治疗混合痔术后肛门疼痛的中药组合物的原料组成及重量为：五倍子4份，荆芥11份，徐长卿4份，当归14份，地榆8份，蒲公英3份，益母草6份，马齿苋15份，虎杖7份，白芷11份，三七16份，苍术8份，青黛8份，连翘16份，紫草14份，升麻11份，蛇床子3份，黄柏5份，伸筋草13份，没药14份，防风5份，白芍12份，枳壳3份，黄连1份，制半夏10份，仙鹤草9份，墨旱莲13份，茵陈7份，紫花地丁11份，甘草3份。实施例5：本发明的一种治疗混合痔术后肛门疼痛的中药组合物的原料组成及重量为：五倍子6份，荆芥9份，徐长卿5份，当归12份，地榆7份，蒲公英5份，益母草9份，马齿苋12份，虎杖5份，白芷9份，三七15份，苍术9份，青黛7份，连翘19份，紫草13份，升麻10份，蛇床子4份，黄柏4份，伸筋草11份，没药11份，防风5份，白芍10份，枳壳5份，黄连3份，制半夏8份，仙鹤草8份，墨旱莲14份，茵陈9份，紫花地丁12份，甘草5份。实施例6：本发明的一种治疗混合痔术后肛门疼痛的中药组合物的原料组成及重量为：五倍子3份，荆芥8份，徐长卿5份，当归15份，地榆7份，蒲公英2份，益母草4份，马齿苋14份，虎杖6份，白芷7份，三七14份，苍术9份，青黛6份，连翘17份，紫草13份，升麻10份，蛇床子4份，黄柏4份，伸筋草11份，没药11份，防风5份，白芍10份，枳壳5份，黄连3份，制半夏8份，仙鹤草8份，墨旱莲14份，茵陈4份，紫花地丁9份，甘草5份。本发明的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：(1)将所述重量组分的各原料药材混合后，由粉碎机进行粉碎，药粉细度为200-300目；(2)将步骤(1)制得的药粉加水煎煮两次，第一次加水为药材重量的8-10倍量，煎煮1-1.5h，第二次加水为药材重量的6-8倍量，煎煮1-1.2h，合并煎液，0.07mpa、65-70℃下减压浓缩至65℃时相对密度为1.10-1.12，加醇浓度为90％-95％的乙醇使含醇量达体积比85％，搅拌，静置24-28小时，滤液减压回收乙醇并浓缩，加热浓缩至60℃下相对密度为1.12～1.15，得浓缩液，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度170～175℃、出风温度80～85℃，随后粉碎成粉末，制成80目细粉；(3)将步骤(2)制得的80目细粉制成散剂。使用过程中，散剂每袋15g倒入盆中，沸水冲泡至1500毫升，待水温度降至38～45℃时，行坐浴20～30分钟，早晚各一次。急性毒性试验：取昆明种小鼠60只，体重23-24克，分为六组，每组10只，将本发明实施例3制备的散剂溶液分别给六组小鼠用药，禁食12小时后按0.43ml/10g体重灌胃给药，药量0.45g/ml，给药后观察14天，小鼠无死亡，行为活泼，摄食量如常，毛色光亮无疏松污，无惊厥嗜唾，眼、口、鼻、耳及肛周无异常分泌物，无断尾烂趾。选择30只处死，每组5只，肉眼所见：心、肝、肺、胃内及胸腺等重要脏器，未见异常改变，表明该中药药液均无急性毒性。六个月长期毒性试验：给药期间每周称体重一次，每日称食量，无死亡或濒死动物，结果小鼠均未出现毒性反应。发育良好。肉眼外观及主要脏器未见异常。外周血象及血清alt、bun与对照组比较无病理性改变。病理报告心、肝、脾、肺、肾、胃等均未有意义的改变，因此，认为经病理证实，本发明所得药物对动物无慢性毒性表现。临床论证：为了验证本发明中药组合物的效果，2014年7月-2016年3月，选择本院肛肠科收治的437例患者，其中男221例，女216例，年龄17～61岁，平均33.3±1.2岁，病程最短3个月，最长17年。患者病情基本相同，均为三个痔核脱出者。将其随机分成治疗组220例、对照组217例，各组患者性别、年龄、病程、证型、痔核水肿等情况差别不大，且所选择的病例在术中切除的范围大致相同，具有可比性。临床表现患者均有不同程度的便血、肛门有肿物或肿物脱出、疼痛、肛门坠胀或水肿、瘙痒、流粘液等。临床诊断标准根据1995年1月1日国家中医药管理局批准实施的《中医肛肠科病证诊断疗效标准》。(1)便血及肛门部肿物，可有肛门坠胀、异物感或疼痛。(2)可伴有局部分泌物或瘙痒。(3)肛管内齿线上下同一方位出现肿物(齿线下亦可为赘皮)。疼痛诊断标准：根据病人主诉、止痛药物情况、影响睡眠等情况，参考1975年河北省衡水市全国肛肠外科会议制定的疼痛标准，制定如下：i度：轻微疼痛可忍受或稍感肛门下坠不适，无明显痛苦表情，不影响睡眠，不必处理者。ii度：疼痛较重或有肛门下坠感，轻度影响睡眠和日常生活；口服一般止痛药物即可缓解。iii度：疼痛剧烈，不能忍受，坐卧不宁，严重影响睡眠和日常生活，口服止痛药物无效，需肌注杜冷丁方能缓解。病例入选标准：(1)符合混合痔诊断标准(参照国家中医药管理局批准的《中华人民共和国中医药行业标准·中医肛肠科病证诊断疗效标准》)，且均为三个痔核脱出者；(2)年龄≥16或≤65岁；(3)手术方式为常规混合痔外剥内扎术；(4)全部手术均在局部浸润麻醉下进行；(5)肝功能、肾功能、大便常规、尿常规、胸部透视均在正常范围之内，血常规中hb＞10g，plt＞10×109/l，wbc＞4×103/l；pt、aptt与fbg均须在正常范围之内。病例排除标准：(1)年龄＜16岁或＞65岁；(2)肛瘘、肛周脓肿、肛裂、外痔、直肠息肉、结肠病手术、直肠前突、悬珠痔、骶尾部畸胎瘤、骶尾部囊肿窦、盆底肌痉挛综合征、肛门失禁、肛门湿疡、肛门直肠狭窄、脱肛、锁肛痔、非三个痔核脱出之混合痔及单纯内痔患者；(3)合并有严重心脑血管、肝肾及造血系统严重原发病、糖尿病、各种癌症、高血压病、精神病、严重周围血管疾病患者；合并有传染性疾病，如肺结核、乙型肝炎、性病患者等；(4)孕妇及哺乳期妇女；(5)麻醉方式为骶管麻醉、硬膜外麻醉、吸入性麻醉等。治疗方法治疗组：本发明实施例3散剂每袋15g倒入盆中，沸水冲泡至1500毫升，待水温度降至38～45℃时，行坐浴20～30分钟，早晚各一次。对照组：复方荆芥熏洗剂由山东环中制药股份有限公司生产(zz-4359-鲁卫药准字1998第009255号)一盒六小包，每包10克，一次用一包，1000毫升沸水冲开，趁热先熏后洗患处，每次20-30分钟，早晚分三次熏洗。观察方法：主要观察内容：1.疼痛减轻时间，即从用药开始到疼痛等主要症状减轻所需要的时间；2.用药后疼痛、水肿主要症状减轻的程度；3.用药后疼痛消失到再次出现之间间隔的时间；安全性指标：治疗结束时均复查血、肝、肾功能及尿常规等项目。疗效性观察：详细记录疼痛、水肿主要症状及体征治疗前、后的变化，并按评定标准计分分别记录，症状总积分为以上三个症状的积分之和。疗效评定标准：将疼痛、水肿主要症状和体征进行量化评定分值，最后依据治疗前后的分值进行统计学处理，以更准确判断疗效，自拟评分标准如下：0分：无痛；1分：轻度疼痛可忍受，无痛苦表情，轻度影响睡眠，无需应用止痛药物；2分：疼痛较重，痛苦表情，影响睡眠或日常生活，口服曲马多2片缓解者；3分：疼痛剧烈不能忍受，坐卧不宁，严重影响睡眠或日常生活，且口服曲马多2片无效，需肌注杜冷丁100mg缓解者。临床综合疗效评定标准参考1975年河北省衡水市全国肛肠外科会议制定的标准，结合量化评分标准，拟疗效评定标准如下：显效：疼痛明显减轻；或轻度疼痛可忍受，轻度影响睡眠者，用少量止痛药即可缓解；总积分减少≥70％；好转：疼痛较重，有痛苦表情，口服曲马多2片可缓解者；或疼痛有所减轻，止痛药用量较治疗前有所减少；30％≤总积分减少＜70％；无效：病人痛苦表情，疼痛难忍，口服止痛药物无效，需肌注杜冷丁100mg缓解；或用药前后疼痛无明显改变；总积分减少＜30％。★临床积分减少百分数＝(治疗前分值-治疗后分值)/治疗前分值×100％统计学处理：计量资料用x±s表示，样本均数比较t检验，计数资数用x2检验，等级资料用ridit分析。治疗结果：试验结果统计分析如表1所示：表1两组患者术后72小时总疗效比较表组别例数显效有效无效总有效治疗组220179(81.4％)39(17.7％)2(0.9％)218(99.1％)对照组21788(40.6％)50(23.0％)79(36.4％)52(63.6％)其中，总有效率＝治愈率+显效率。两组患者术后72小时疼痛积分比较表(x±s)组别例数疼痛积分治疗组2201.1278±0.3857对照组2172.3756±0.7941表3两组患者术后初次排便时疼痛程度(用药前)比较组别例数ii度iii度疼痛治疗组22072148对照组21770147x2＝0.7314，p＞0.05；两组患者在术后初次排便时疼痛没有明显差异，具有可比性，可进行用药观察。表4两组患者术后初次排便用药后疼痛减轻程度比效组别例数无改善轻度改善显著改善治疗组220782131对照组2176212134注：表中轻度改善指iii→ii或ii→i；显著改善指iii→i，u＝5.918，p＜0.01通过以上临床试验可知，本发明的中药组合物对于混合痔术后肛门疼痛有显著疗效，取得了意料不到的技术效果。最后应说明的是：以上实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围。当前第1页12