一种电极固定锚的制作方法

本发明涉及一种固定锚，特别是一种用于体内植入固定电极的固定锚。属于医疗器械技术领域。

背景技术：

脊髓电刺激仪器在临床上常被用于抑制疼痛、治疗脊髓损伤等等。骨髓刺激电极通过刺激脊髓神经进行治疗，电极需要固定在脊髓硬膜外腔中。现有技术中，电极可以通过锚定、粘贴、纤维缝合、粘接等方式固定在刺激部位附近的骨头或周围组织上。现有的固定锚常常采用倒勾、棘突、钉子等结构，它们的缺点是人体脊柱周围神经十分敏感，如果采用倒勾的形式，则对周围的神经形成长时间的刺激，被植入设备的患者会感觉到十分的不舒服，所以脊柱周围不太适合采用倒刺的方式。很多电极固定锚采用了用手术缝线扎紧固定电极的方式，这种方式缺点也很明显，如果固定锚为纯硅胶体构成，一般内孔直径不能比电极直径大太多，否则不容易扎紧，因为硅胶表面带一些粘性，在放置固定锚时就相对困难。在扎线环节，可靠性完全取决于医生的手感，扎的太紧容易损坏电极，扎的松了固定效果不理想。因为在很小的空间操作，在扎线时操作相对也困难。也有部分固定锚采用了螺钉锁紧的方式，但其加持件设计不是很合理，受力不均匀，固定效果并不理想。为解决以往固定锚存在的这些问题，我们设计了更加实用的固定锚，并在外形上做了很多适应植入人体和保护电极的设计。

技术实现要素：

本发明提供一种电极固定锚，包括一夹持件、固定件和外罩，所述夹持件用于夹持电极，所述固定元件用于将夹持件固定于外罩内部。

进一步地，夹持件能在外力作用下通过部分弹性形变紧固加持电极。

进一步地，夹持件包括两夹持元件、弹力变形元件，所述弹力元件两端分别与夹持元件连接。

进一步地，固定元件为螺钉。

进一步地，还包括一卡环，所述卡环有一通孔，通孔内壁具有与固定元件配合的内螺纹，卡环卡在夹持件外部。

进一步地，夹持件上具有一通孔，通孔内壁具有与固定元件配合的内螺纹，所述夹持件还包括一侧臂，所述侧臂连接夹持元件和通孔外壁。

进一步地，所述外罩具有至少一个侧翼，侧翼上具有至少一个通孔。

进一步地，所述外罩具有至少一个凹槽。

进一步地，所述外罩的材料为植入级别的硅橡胶。

进一步地，所述弹力变形元件为u型，其材料为tc4钛合金。

进一步地，所述夹持元件的材料为tc4钛合金或者316lvm不锈钢。

进一步地，夹持件上具有一通孔，通孔内壁具有与固定元件配合的内螺纹，所述夹持件还包括一侧臂，所述侧臂连接夹持元件和通孔外壁。

进一步地，所述外罩至少一端细长。

进一步地，所述外罩上下端面的凸度不同。

附图说明

图1为现有技术脊髓神经电极刺激示意图

图2为本发明实施例一拆解图

图3为本发明实施例一装配俯视图

图4为本发明实施例一装配立体图

图5为本发明实施例一夹芯部件立体图

图6为本发明实施例一夹芯部件截面图

图7为本发明实施例一夹芯部件俯视图

图8为本发明实施例一卡环结构侧视图

图9为本发明实施例一卡环结构立体图

图10为本发明实施例一工作原理图

图11为本发明实施例一使用状态图

图12为本发明实施例一的侧视图

图13为本发明实施例二装配立体图

图14为本发明实施例二装配俯视图

图15为本发明实施例二夹持部件截面图

图16为本发明实施例二夹持部件立体图

图17为本发明实施例二工作原理图

具体实施方式

本发明的实施例一附图标记名称如下：

1电极、102硅胶套、103卡环、104顶丝、105夹芯、106主体、107第一凹槽、108第二凹槽、109第一侧翼、110第二侧翼、111u型柔性结构、112半圆结构、113夹芯内腔、114螺纹口、115卡环内腔、116开口槽、117通孔。

如图1所示，电极1可以安放在脊髓的各个神经位置上对神经进行电刺激。如图2所示，本发明的电极固定锚由夹芯105、卡环103、顶丝104和硅胶套102共四个部分组成。

如图3所示，硅胶套102由第一侧翼109、第二侧翼110、第一凹槽107、第二凹槽108、内腔和主体部分106构成,其顶面具有通孔117。其中内腔可以容置卡环103和顶丝104。侧翼和主体之间具有通孔，用于缝合线穿过将硅胶套固定在脊髓的骨质或周围组织上。凹槽可以用来绑定手术缝线，更好的限定缝线的位置，从而更好的固定电极的位置。通孔可以攻m2螺纹，可配合m2平端紧定螺钉锁定电极。

图4为装配立体图。

如图5至图7所示，夹芯105由两个半圆结构112、u型柔性结构111和卡环内腔113构成。两半圆结构一端与u型柔性结构111连接，在原始状态下两半圆结构另一端分离形成开口。u型柔性结构夹芯的材料为弹性可形变材料，材料具有生物相容性，而且要具有较好的弹性，不需要导电，优选钛合金，可替代的材料有不锈钢、镍钛合金和铂铱合金。两半圆结构材料优选为金属，例如：钛合金、不锈钢、镍钛合金和铂铱合金。u型柔性结构夹芯与半圆结构材料相同或不同，相同材料时可以一体成型。

如图8至图9所示，卡环103由卡环内腔115、开口槽116和螺纹孔114构成。卡环的材料为金属。螺纹孔114的内螺纹与顶丝104的外螺纹配合。卡环103对夹芯105的锁紧方式除螺钉锁紧方式外还可以为卡扣锁紧。

安装时卡环103套在夹芯105上，顶丝104装在卡环103上；夹芯105、卡环103和顶丝104都包裹在硅胶套里面。

安装时电极导线从夹芯105内腔中穿过后，通过通孔117，用力矩螺丝刀旋转顶丝104，使顶丝104朝卡环103内腔方向移动，顶丝104与卡环103构成的内腔的横截面面积减小，从而压缩在其中的夹芯105，夹芯105的u型柔性结构111在压缩力作用下发生弹性变形，使被连接的两个半圆结构112相互靠近，两个半圆结构形成的内腔113的横截面面积减小，从而压缩在其中的电极导线，这样电极固定锚就固定到了电极导线上。然后用手术缝线穿过硅胶套102两翼109、110的孔，把电极固定锚绑在人体筋膜上，这样就把电极固定了。

电极锚使用时见图11，电极固定锚将电极2固定在皮肤3和肌肉层4之间的皮下，电极2穿透皮肤3。电极固定锚还可以设置一个细长段5以增加电极承受弯曲的应力。

作为优化方案如图12所示，电极锚贴近皮肤的一面7可以设置得凸起较小，二贴近肌肉的一面8可以将设置得凸起较小，以和周围组织有更好的贴合效果。

实施例二

本实施例与实施例一大部分设置相同，凡是本实施例中不排斥的实施例一中的特征皆可应用到本实施例中。

如图13所示，电极固定锚由夹持部件、顶丝204和硅胶套202共三个部分组成。

如图15、图16所示其中夹持部件由两个半圆结构212、u型柔性结构211、伸出臂215、和卡环内腔213构成。两半圆结构一端与u型柔性结构211连接，在原始状态下两半圆结构另一端分离形成开口216。u型柔性结构夹芯的材料为弹性可形变材料，两半圆结构材料优选为金属，例如：钛合金、不锈钢、镍钛合金和铂铱合金。u型柔性结构夹芯与半圆结构材料相同或不同，相同材料时可以一体成型。卡环的材料为金属。螺纹孔214的内螺纹与顶丝204的外螺纹配合。

如图14所示，硅胶套202由第一侧翼209、第二侧翼210、第一凹槽207、第二凹槽208、内腔和主体部分206构成。其顶面具有通孔217。其中内腔可以容置卡环203和顶丝204。侧翼和主体之间具有通孔，用于缝合线穿过将硅胶套固定在脊髓的骨质或周围组织上。

如图17所示，安装时卡环203套在夹芯205上，顶丝204装在卡环203上；夹芯205、卡环203和顶丝204都包裹在硅胶套里面。

安装时电极导线从夹芯205内腔中穿过后，通过通孔217，用力矩螺丝刀旋转顶丝204，使顶丝朝卡环203内腔方向移动，在顶丝的压力作用下，顶丝204与卡环203构成的内腔的横截面面积减小，从而压缩在其中的夹芯205，夹芯205的u型柔性结构211在压缩力作用下发生弹性变形，使被连接的两个半圆结构212相互靠近，两个半圆结构形成的内腔213的横截面面积减小，从而压缩在其中的电极导线，这样电极固定锚就固定到了电极导线上。然后用手术缝线穿过硅胶套202两翼209、210的孔，把电极固定锚绑在人体筋膜上，这样就把电极固定了。