丝胶中成药的制作方法

文档序号:11640242阅读:987来源:国知局

本发明涉及一种中成药,特别是涉及一种丝胶中成药。

中成药主要是以中草药为原料,经制剂加工制成各种不同剂型的中药制品,包括丸、散、膏、丹等各种剂型。它是我国历代医药学家经过数千年医疗实践创造、总结的有效方剂的精华。中成药具体应用分两种,一种是狭义的医学上的,另一种是广义的日常生活中用的。狭义中成药,它主要指由中药材按一定治病原则配方制成、随时可以取用的现成药品,例如中成药中的各种丸剂、散剂、冲剂、酒剂、酊剂、膏剂等中成药;广义的中成药,除包括狭义中成药的概念外,还包括一切经过炮制加工而成的草药药材。中药是在中医理论的指导下用于预防、诊断、治疗疾病或调节人体机能的药物。多为植物药,也有动物药、矿物药及部分化学、生物制品类药物。随着治疗经验的积累和临床证治的需要,长期以来,中医方剂已发展有汤、酒、茶、露、丸、散、膏、丹、片、锭、胶、曲,以及条剂、线剂等多种内服以及外敷剂型。在此特别应当指出,中药的制成是与其炮制方法密不可分的。中药必须经过炮制之后才能入药,是中医用药的特点之一。中药炮制是根据中医药理论,依照辨证施治用药的需要和药物自身性质,以及调剂、制剂的不同要求,所采取的制药技术。中药的炮制有水制法、火制法以及水火同制法等。当今的中药炮制技术利用现代化的科学技术使传统的中药炮制进入了现代化、机械化的新发展。本专利包括如上中成药、中药所涉及的各种炮制方法及所有剂型。中国劳动人民数千年来在与疾病作斗争的过程中,通过实践,逐渐积累了丰富经验,并且把这些逐渐记录下来,出现了医药经典著作。对于中华民族的繁荣昌盛有着巨大的贡献。如二千多年前的《黄帝内经》。又如《神农本草经》《本草经集注》《新修本草》以及《本草纲目》等。这些不朽之作不仅对我国药物学的发展有着很大影响,而且流传至国外,对世界医药的发展作出了重要贡献。但是,中药材的使用,由于生产力和科技发展水平的局限,以往的中成药绝大多数都采用的是中草药饮片,如蚕类药物多直接使用蚕、蚕蛹、蚕茧,即把这些药材炮制后直接加工成各种中成药。中成药若离开了科学分析,在很大程度上会徒然增加一些大概如此的猜想或过多的经验成分,人们对药物的认识也因此而止步不前。所谓丝胶,是从蚕茧或蚕丝中提取的一种动物胶原蛋白。丝胶作为天然保湿因子物质而常用于化妆品。它可作为一种功能性食品营养添加剂,也是一种天然的食品抗氧化剂。而且丝胶还具有改善微循环等作用。本专利所涉及的丝胶,包括蚕丝胶原蛋白、丝胶肽及蚕丝肽。而所谓丝胶中成药,是将蚕茧或蚕丝经炮制(水制)后,从中提取的胶原蛋白、丝胶肽以及蚕丝肽等加工制成的一种中成药。

本发明的目的在于创造一种丝胶中成药,使人易于消化吸收丝胶中含有的丰富营养,并改善人体微循环、促进细胞代谢,还可用于抑制黑色素生成以及因交通事故等引起的多种创伤的神经修复。而且,丝胶、丝胶肽以及蚕丝肽等对人体细胞具有很强的抗氧化作用。

为达到上述目的,本发明的丝胶中成药,是将蚕茧或蚕丝经炮制(水制)后,从中提取的胶原蛋白、丝胶肽以及蚕丝肽等加工制成丸剂、散剂、冲剂、酒剂、酊剂、膏剂等各种丝胶中成药剂型。可制成丝胶单味中成药或以丝胶为君药的多味中成药。

早在明代,李时珍《本草纲目》等药典中均记载有蚕、蚕蛹、蚕茧制成的药物。时珍曰:“蚕茧方书多用,而诸家《本草》并不言及,诚缺文也。近世用治痈疽代针,用一枚即出一头,二枚即出二头,神效无比。煮汤治消渴,古方甚称之。丹溪朱氏言此物属火,有阴之用,能泄膀胱中相火,引清气上朝于口,故能止渴也”。其意为,蚕茧治毒疮神奇无比,把它煮成汤还可清热泻火解渴。痈疽,现代医学解释其为皮肤的毛囊和皮脂腺成群受细菌感染所致的化脓性炎症,其病原菌为葡萄球菌,即由金黄色葡萄球菌感染所致的囊肿。又如,时珍曰“(蚕茧)烧灰酒服,治痈肿无头,次日即破。又疗诸疳疮,及下血血淋血崩”。其意为,炮制蚕茧入酒可有效治疗红肿。还可治多种性病乃至下体大出血。丝胶是从蚕丝中提取的物质。蚕丝由两部分构成,其外围蚕丝胶原蛋白所构成的部分称为丝胶;内芯由胶质蛋白构成的部分称为丝素。丝胶占蚕丝量的20%~30%,丝胶由外到内由ⅰ、ⅱ、ⅲ、ⅳ种蛋白质组成。总体分子构象主要为无规卷曲,分子空间结构松散、无序含有β结构存在,但无α螺旋结构。丝胶蛋白链上有许多侧链较长的氨基酸,如精氨酸、赖氨酸、谷氨酸、甲硫氨酸、色氨酸、酪氨酸等18种氨基酸(极性侧基氨基酸占氨基酸总量(w/w)≥70%),以及许多极性亲水基团(如—oh、—cooh、—nh2、>nh等)处于多肽链表面。这些结构特征赋予丝胶蛋白优异的调湿、保湿作用。丝胶具有水溶性,易溶于热水、酸、碱溶液中。国内外很多研究人员有多篇文献论述丝胶。主要研究方向是作为护肤品或纺织品的丝胶。丝胶是一种天然保湿因子物质,可有效防止肌肤干燥皱裂老化,抑制皮肤中黑色素的生成。研究发现,1.蚕丝蛋白水解液的渗透力极强。涂于皮肤10秒钟左右即能渗入肌肤真皮层,发挥保湿作用。2.可深入肌肤底层,从根本上美白肌肤而无任何副作用;3.可长效保湿。丝胶具有优异的调湿、保湿作用,nmf因子(天然保湿因子)十倍于常规植物或化学保湿剂,给肌肤持续高效补充水分;4.滋养调理。因其渗透力强,为肌肤提供必需的养分,促进细胞代谢,改善肤质;5.能够改善微循环。它能够激活肌肤细胞,抗衰除皱;6.丝胶具有抗氧化、抑菌防腐等功能。抗御紫外线、日光、微波、化学物质、大气污染物对肌肤的侵蚀;7.可抑制黑色素的生成。研究人员进行了如下对比试验:蚕丝经过高温高压水脱胶处理、高温高压碱性水脱胶处理和中性蛋白酶水解后,依此制成6种不同分子量范围的丝胶肽及其水解物。利用家蚕5龄蚕血液进行了丝胶肽抑制黑色素生成试验。研究结果表明,这6种丝胶肽都具有抑制黑色素生成的作用。高温高压水处理获得的丝胶肽抗氧化作用最强,高温高压弱碱性水处理获得的丝胶肽抗氧化作用略低,而中性蛋白酶水解的丝胶肽对黑色素形成的抑制率最低。当丝胶的质量分数达到0.5%,前二类丝胶的抑制率可分别达到55%和50%,而第三类酶解丝胶对黑色素生成的抑制率为20%~25%,仅为前两种的不足一半。这些实验结果说明,高温或高温弱碱性处理的丝胶蛋白更适合于化妆品、护肤品、保健品等领域的应用。谈到黑色素,它是动物的皮肤或毛发中存在的一种黑褐色的色素,由一种特殊的细胞,即黑色素细胞生成并储存在其中。黑色素瘤多由黑色素细胞所形成的痣或黑色素斑发生恶变而来。黑色素瘤已成为近年来所有恶性肿瘤中发病率增长最快的恶性肿瘤,年增长率3%~5%。并且,恶性黑色素瘤一旦进入快速生长期,患者预后极差、病死率较高。再则,丝胶粉可作为一种功能性的食品营养添加剂。由于丝胶蛋白对油脂类食品具有较好的抗氧化性能,所以是一种天然的食品抗氧化剂。此外,近些年来有研究人员从蚕丝中提取丝胶而用于受损神经、心肌、骨骼肌等多种创伤的修复治疗,即丝胶用于外科手术的神经修复。如前所述,丝胶肽以及蚕丝肽,有很强的抗氧化作用。抗氧化是指抗氧化自由基的简称,人体因与外界持续接触,包括呼吸(氧化反应)、外界污染、放射线照射等因素不断地在人体体内产生自由基。科学研究表明,诸如癌症、衰老或其它疾病大都与过量自由基的产生有关联。研究抗氧化可以有效克服其所带来的危害。在此应当指出,蚕丝胶原蛋白肽的分子量小于胶原蛋白分子量,尤其是丝胶肽及蚕丝肽是一种胶原蛋白前体产品,其平均分子量约为1000道尔顿,所以更易于被人体消化吸收。本专利就是利用丝胶易溶于水或酒精,将丝胶中含有的丰富的氨基酸等营养物质和药用物质送达到人体的各个器官,用以改善人体微循环、促进细胞代谢,并用于抑制黑色素的生成以及因交通事故等引起的多种创伤的神经修复等。与此同时,胶原蛋白、丝胶肽以及蚕丝肽等对人体细胞也同样具有抗氧化作用。实验证明,它还可有效地缓解和治疗肩周关节痛、腰痛、腿痛等病症。

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