治疗青春痘的中药制剂及其制备方法与流程

文档序号:11466336阅读:268来源:国知局

本发明涉及中医药技术领域,尤其涉及一种治疗青春痘的中药制剂及其制备方法。



背景技术:

青春痘即痤疮,是由于毛囊及皮脂腺阻塞,毛囊里面的油脂排不出来,发炎引起的一种慢性炎症皮肤病,临床以白头粉刺、脓疱、囊肿等为主要表现,青春期的男女为主要发病群体,部分成年人和已婚人士也会患此病,近年来其发病率逐年增高,且发病年龄呈扩大趋势,调查研究表明:全国有80%-90%的人患过此病,由于青春痘直接影响到患者的外貌,给患者的生理和心理健康带来了极大的影响,因此对治疗青春痘的研究具有重大意义,市场上的治疗青春痘的药膏类的药物,治标不治本,要想治愈青春痘还要从根本上了解病因,对症下药,中医认为青春痘的发病机理有四:肺经血热、胃经积热、肾阴不足、心火偏旺;提供一种与发病机理对症的中药组合物,从根本上治愈青春痘是很有必要的。



技术实现要素:

本发明的一个目的是解决至少上述问题,并提供至少后面将说明的优点。

本发明还有一个目的是提供一种治疗青春痘的中药制剂及其制备方法,所述中药制剂方便携带,易于服用,无毒副作用,治愈率高且不复发。

为了实现根据本发明的这些目的和其它优点,提供了一种治疗青春痘的中药制剂,主要包括以重量份计的原料:

丹参100-200份、紫草180-250份、橘红80-120份、清半夏50-120份、茯苓100-200份、山楂120-180份、胆南星30-90份、皂刺80-120份、桔梗50-150份、薏苡仁180-250份、茵陈180-250份、制首乌120-220份、赤芍100-150份、白芍100-200份、生地100-200份、金银花180-250份、蒲公英180-250份、紫花地丁180-250份、连翘100-160份、黄连80-120份、野菊花100-160份、黄芪100-200份、当归100-200份以及甘草30-90份。

优选的是,所述治疗青春痘的中药制剂,还包括以重量份计的如下原料:甜地丁100-160份、知母30-90份、黄岑80-120份、百合30-90份、枸杞50-150份、败酱草100-160份、麦门冬120-220份、通草120-180份、玄参50-150份、山豆根80-120份、鲜薄荷30-90份以及白头翁100-200份。

优选的是,所述治疗青春痘的中药制剂,包括以重量份计的如下原料:丹参150份、紫草210份、橘红100份、清半夏90份、茯苓150份、山楂150份、胆南星60份、皂刺100份、桔梗100份、薏苡仁200份、茵陈200份、制首乌180份、赤芍120份、白芍150份、生地150份、金银花200份、蒲公英200份、紫花地丁200份、连翘120份、黄连100份、野菊花120份、黄芪150份、当归150份、甘草60份、甜地丁120份、知母60份、黄岑100份、百合60份、枸杞100份、败酱草120份、麦门冬180份、通草150份、玄参100份、山豆根100份、鲜薄荷60份以及白头翁150份。

一种治疗青春痘的中药制剂的制备方法,包括以下步骤:

步骤1、将丹参煎煮2次,第一次加入8-12倍的水,第二次加入6-10倍的水,每次煎煮1.5-3h,合并两次药液过100目筛网,浓缩,再加入等体积的质量浓度为70-80%乙醇搅拌20-40min,静置,回收乙醇,浓缩,浓缩液再喷雾干燥得到干浸膏粉,备用。

步骤2、按重量份称取紫草、橘红、清半夏、茯苓、山楂、胆南星、皂刺、桔梗、薏苡仁以及茵陈,回流提取2次,每次加入6-10倍的水,制得的提取液减压浓缩,再加入等体积的质量浓度为60-80%乙醇,静置,回收乙醇,浓缩得第一浓缩液,备用。

步骤3、按重量份称取首乌、赤芍、白芍、生地黄、金银花、蒲公英、紫花地丁、连翘、黄连、野菊花、黄芪、当归以及甘草,煎煮两次,其中何首乌、白芍、赤芍以及生地黄粉粹研磨成粗粉,第一次加入8-12倍的水,70-90℃下温浸1-3h,煎煮0.5-1.5h,第二次加入6-10倍的水,煎煮1-3h,将两次药液合并过滤回流得第二浓缩液,备用。

步骤4、将干浸膏粉、第一浓缩液和第二浓缩液混合加入聚乙二醇混匀,制丸,得所述治疗青春痘的中药制剂。

优选的是,所述治疗青春痘的中药制剂的制备方法,还包括在步骤4中将干浸膏粉、第一浓缩液、第二浓缩液和第三浓缩液混合加入聚乙二醇混匀,制丸得所述治疗青春痘的中药制剂;所述第三浓缩液的制备方法如下:

按重量份称取甜地丁、知母、黄岑、百合、枸杞、败酱草、麦门冬、通草、玄参、山豆根、鲜薄荷以及白头翁,煎煮2次,第一次加入8-12倍的水,第二次加入6-10倍的水,每次煎煮1.5-3h,合并两次药液过滤,浓缩,加入等体积的质量浓度为80-90%乙醇搅拌20-40min,静置,回收乙醇,浓缩得第三浓缩液。

优选的是,所述治疗青春痘的中药制剂的制备方法,步骤4中所述制丸过程如下:

将干浸膏粉、第一浓缩液、第二浓缩液和第三浓缩液混合加入聚乙二醇混匀,保温60-100℃下,滴入-3--8℃的液状石蜡,除去液状石蜡,选丸,即得所述治疗青春痘的中药制剂。

优选的是,所述治疗青春痘的中药制剂的制备方法,加入聚乙二醇的重量份为5000-7000份,干浸膏粉、第一浓缩液、第二浓缩液和第三浓缩液的混合物与聚乙二醇的混合比例为1-2:5-8。

优选的是,所述治疗青春痘的中药制剂的制备方法,步骤1中喷雾干燥参数为:进风口温度为150-200℃,出风口温度为60-90℃。

本发明至少包括以下有益效果:

本发明采用丹参、紫草、橘红、清半夏、茯苓、山楂、胆南星、皂刺、桔梗、薏苡仁、茵陈、制首乌、赤芍、白芍、生地、金银花、蒲公英、紫花地丁、连翘、黄连、野菊花、黄芪、当归以及甘草复配构成制剂处方,具有清热解毒、通腑泄热、祛除油脂的功效,且上述药材无毒副作用,不会引起任何不良反应;其中,丹参,活血调经,祛瘀止痛,凉血消痈,清心除烦,养血安神;紫草,凉血活血、解毒透疹的功效;橘红,燥湿化痰、理气消食;清半夏,燥湿化痰;茯苓,健脾、渗湿、养心安神;山楂,消食化积、活血散瘀;胆南星,清热化痰功效,还可以息风定惊;皂刺,祛邪风、排毒祛脓;桔梗,开宣肺气,祛痰排脓;薏苡仁,去湿除风、清热排脓、除痹止痛;茵陈,保肝利胆;制首乌,补肝肾、益精血、化浊降脂;赤芍,清热凉血、散瘀止痛;白芍,养血柔肝、缓中止痛;生地,清热凉血、养阴、生津;金银花、蒲公英,清热解毒、清宣肺热、抗感染;黄连、金银花、野菊花、紫花地丁,也是清热解毒的良药,并具有较强的抗衰老、抗菌及抑制皮肤真菌生长的药理作用,通过抗菌抗炎等治疗可以改善局部微循环,使得炎性物质渗出减少;连翘,清热、解毒、散结、消肿;黄芪,益气固表、利水消肿、脱毒、生肌;当归,补血和血、调经止痛、润燥滑肠;甘草,清热解毒,润肺止咳,调和诸药性。

本发明所述中药制剂可以起到良好的治疗效果,治疗青春痘费用低、所述中药组合物为天然制剂,无不良反应和毒副作用,且本发明药物组合物作用全面,药物临床效果更佳,显著提高了患者的用药依从性和生活质量,不复发,临床治愈率达到95%,对比现有的其他药物治疗的方式,治愈效果显著。

本发明的其它优点、目标和特征将部分通过下面的说明体现,部分还将通过对本发明的研究和实践而为本领域的技术人员所理解。

附图说明

图1为本发明所述治疗青春痘的中药制剂的制备方法的工艺流程图。

具体实施方式

下面结合附图对本发明做进一步的详细说明,以令本领域技术人员参照说明书文字能够据以实施。

应当理解,本文所使用的诸如“具有”、“包含”以及“包括”术语并不配出一个或多个其它元件或其组合的存在或添加。

本发明提供一种治疗青春痘的中药制剂,其中,主要包括以重量份计的原料:

丹参100-200份、紫草180-250份、橘红80-120份、清半夏50-120份、茯苓100-200份、山楂120-180份、胆南星30-90份、皂刺80-120份、桔梗50-150份、薏苡仁180-250份、茵陈180-250份、制首乌120-220份、赤芍100-150份、白芍100-200份、生地100-200份、金银花180-250份、蒲公英180-250份、紫花地丁180-250份、连翘100-160份、黄连80-120份、野菊花100-160份、黄芪100-200份、当归100-200份以及甘草30-90份。

在上述方案中,采用中药方剂清热消毒饮进行辨证治疗,以丹参、紫草、橘红、清半夏、茯苓、山楂、胆南星、皂刺、桔梗、薏苡仁、茵陈、制首乌、赤芍、白芍、生地、金银花、蒲公英、紫花地丁、连翘、黄连、野菊花、黄芪、当归以及甘草为主药,具有清热解毒、通腑泄热、祛除油脂的功效,且上述药材无毒副作用,不会引起任何不良反应;其中,丹参,活血调经,祛瘀止痛,凉血消痈,清心除烦,养血安神;紫草,凉血活血、解毒透疹的功效;橘红,燥湿化痰、理气消食;清半夏,燥湿化痰;茯苓,健脾、渗湿、养心安神;山楂,消食化积、活血散瘀;胆南星,清热化痰功效,还可以息风定惊;皂刺,祛邪风、排毒祛脓;桔梗,开宣肺气,祛痰排脓;薏苡仁,去湿除风、清热排脓、除痹止痛;茵陈,保肝利胆;制首乌,补肝肾、益精血、化浊降脂;赤芍,清热凉血、散瘀止痛;白芍,养血柔肝、缓中止痛;生地,清热凉血、养阴、生津;金银花、蒲公英,清热解毒、清宣肺热、抗感染;黄连、金银花、野菊花、紫花地丁,也是清热解毒的良药;连翘,清热、解毒、散结、消肿;黄芪,益气固表、利水消肿、脱毒、生肌;当归,补血和血、调经止痛、润燥滑肠;甘草,清热解毒,润肺止咳,调和诸药性;方中:紫草具有凉血活血、解毒透疹的功效,可治血热毒盛、斑疹紫黑、麻疹不透、血热吐衄、湿疹、水火烫伤等,金银花、蒲公英清热解毒、清宣肺热、抗感染;黄连和金银花清热,野菊花、紫花地丁是清热解毒的良药,根据现代药理研究表明,金银花、蒲公英、紫花地丁等有较强的抗衰老、抗菌及抑制皮肤真菌生长的药理作用,而且通过抗菌抗炎等治疗可以改善局部微循环,使得炎性物质渗出减少,可以起到良好的治疗效果,应用此方治疗青春痘费用低、效果好、无毒副作用、患者易于接受。

一个优选方案中,所述治疗青春痘的中药制剂,还包括以重量份计的如下原料:甜地丁100-160份、知母30-90份、黄岑80-120份、百合30-90份、枸杞50-150份、败酱草100-160份、麦门冬120-220份、通草120-180份、玄参50-150份、山豆根80-120份、鲜薄荷30-90份以及白头翁100-200份。

在上述方案中,在中药制剂中又加入甜地丁、知母、黄岑、百合、枸杞、败酱草、麦门冬、通草、玄参、山豆根、鲜薄荷以及白头翁为辅,对主药充分发挥协同促进作用,能显著提升治疗青春痘的疗效;其中,甜地丁,清热解毒、凉血消肿;知母,清肺化痰、滋阴补肾;黄岑,清热燥湿,解毒功效;百合,补中益气、养阴润肺;败酱草,清热解毒、消痈排脓、祛瘀止痛;麦门冬,养阴润肺、清心除烦;通草,散寒泄热、健脾胃;玄参,滋阴降火、解毒;山豆根,清热解毒;鲜薄荷,疏散风热、宣毒透疹;白头翁,清热解毒、凉血止痢、抗菌;上述药材对主药充分发挥协同促进作用,能显著提升治疗青春痘的疗效。

一个优选方案中,所述治疗青春痘的中药制剂,包括以重量份计的如下原料:丹参150份、紫草210份、橘红100份、清半夏90份、茯苓150份、山楂150份、胆南星60份、皂刺100份、桔梗100份、薏苡仁200份、茵陈200份、制首乌180份、赤芍120份、白芍150份、生地150份、金银花200份、蒲公英200份、紫花地丁200份、连翘120份、黄连100份、野菊花120份、黄芪150份、当归150份、甘草60份、甜地丁120份、知母60份、黄岑100份、百合60份、枸杞100份、败酱草120份、麦门冬180份、通草150份、玄参100份、山豆根100份、鲜薄荷60份以及白头翁150份。

如图1所示,本发明还提供了一种治疗青春痘的中药制剂的制备方法,包括以下步骤:

步骤1、将丹参煎煮2次,第一次加入8-12倍的水,第二次加入6-10倍的水,每次煎煮1.5-3h,合并两次药液过100目筛网,浓缩,再加入等体积的质量浓度为70-80%乙醇搅拌20-40min,静置,回收乙醇,浓缩,浓缩液再喷雾干燥得到干浸膏粉,备用。

步骤2、按重量份称取紫草、橘红、清半夏、茯苓、山楂、胆南星、皂刺、桔梗、薏苡仁以及茵陈,回流提取2次,每次加入6-10倍的水,制得的提取液减压浓缩,再加入等体积的质量浓度为60-80%乙醇,静置,回收乙醇,浓缩得第一浓缩液,备用。

步骤3、按重量份称取首乌、赤芍、白芍、生地黄、金银花、蒲公英、紫花地丁、连翘、黄连、野菊花、黄芪、当归以及甘草,煎煮两次,其中何首乌、白芍、赤芍以及生地黄粉粹研磨成粗粉,第一次加入8-12倍的水,70-90℃下温浸1-3h,煎煮0.5-1.5h,第二次加入6-10倍的水,煎煮1-3h,将两次药液合并过滤回流得第二浓缩液,备用。

步骤4、将干浸膏粉、第一浓缩液和第二浓缩液混合加入聚乙二醇混匀,制丸,得所述治疗青春痘的中药制剂。

一个优选方案中,所述治疗青春痘的中药制剂的制备方法,还包括在步骤4中将干浸膏粉、第一浓缩液、第二浓缩液和第三浓缩液混合加入聚乙二醇混匀,制丸得所述治疗青春痘的中药制剂;所述第三浓缩液的制备方法如下:

按重量份称取甜地丁、知母、黄岑、百合、枸杞、败酱草、麦门冬、通草、玄参、山豆根、鲜薄荷以及白头翁,煎煮2次,第一次加入8-12倍的水,第二次加入6-10倍的水,每次煎煮1.5-3h,合并两次药液过滤,浓缩,加入等体积的质量浓度为80-90%乙醇搅拌20-40min,静置,回收乙醇,浓缩得第三浓缩液。

一个优选方案中,所述治疗青春痘的中药制剂的制备方法,步骤4中所述制丸过程如下:

将干浸膏粉、第一浓缩液、第二浓缩液和第三浓缩液混合加入聚乙二醇混匀,保温60-100℃下,滴入-3--8℃的液状石蜡,除去液状石蜡,选丸,即得所述治疗青春痘的中药制剂。

在上述方案中,为了更好的表达本发明药物组合物,本发明的药物组合物可以制备成临床上常用的剂型,比如:丸剂、颗粒剂、口服液、糖浆剂等剂型,优选地,本发明的药物组合物按照常规制备工艺制备成颗粒剂、丸剂。

一个优选方案中,所述治疗青春痘的中药制剂的制备方法,加入聚乙二醇的重量份为5000-7000份,干浸膏粉、第一浓缩液、第二浓缩液和第三浓缩液的混合物与聚乙二醇的混合比例为1-2:5-8。

一个优选方案中,所述治疗青春痘的中药制剂的制备方法,步骤1中喷雾干燥参数为:进风口温度为150-200℃,出风口温度为60-90℃。

实施例1

一种治疗青春痘的中药制剂,主要包括以重量份计的如下原料制成:

丹参100g、紫草180g、橘红80g、清半夏50g、茯苓100g、山楂120g、胆南星30g、皂刺80g、桔梗50g、薏苡仁180g、茵陈180g、制首乌120g、赤芍100g、白芍100g、生地100g、金银花180g、蒲公英180g、紫花地丁180g、连翘100g、黄连80g、野菊花100g、黄芪100g、当归100g以及甘草30g。

实施例2

一种治疗青春痘的中药制剂,主要包括以重量份计的如下原料制成:

丹参150g、紫草210g、橘红100g、清半夏90g、茯苓150g、山楂150g、胆南星60g、皂刺100g、桔梗100g、薏苡仁200g、茵陈200g、制首乌180g、赤芍120g、白芍150g、生地150g、金银花200g、蒲公英200g、紫花地丁200g、连翘120g、黄连100g、野菊花120g、黄芪150g、当归150g以及甘草60g。

实施例3

一种治疗青春痘的中药制剂,主要包括以重量份计的如下原料制成:

丹参200g、紫草250g、橘红120g、清半夏120g、茯苓200g、山楂180g、胆南星90g、皂刺120g、桔梗150g、薏苡仁250g、茵陈250g、制首乌220g、赤芍150g、白芍200g、生地200g、金银花250g、蒲公英250g、紫花地丁250g、连翘160g、黄连120g、野菊花160g、黄芪200g、当归200g以及甘草90g。

实施例4

一种治疗青春痘的中药制剂,主要包括以重量份计的如下原料制成:

丹参100g、紫草180g、橘红80g、清半夏50g、茯苓100g、山楂120g、胆南星30g、皂刺80g、桔梗50g、薏苡仁180g、茵陈180g、制首乌120g、赤芍100g、白芍100g、生地100g、金银花180g、蒲公英180g、紫花地丁180g、连翘100g、黄连80g、野菊花100g、黄芪100g、当归100g、甘草30g、甜地丁100g、知母30g、黄岑80g、百合30g、枸杞50g、败酱草100g、麦门冬120g、通草120g、玄参50g、山豆根80g、鲜薄荷30g以及白头翁100g。

实施例5

一种治疗青春痘的中药制剂,主要包括以重量份计的如下原料制成:

丹参150g、紫草210g、橘红100g、清半夏90g、茯苓150g、山楂150g、胆南星60g、皂刺100g、桔梗100g、薏苡仁200g、茵陈200g、制首乌180g、赤芍120g、白芍150g、生地150g、金银花200g、蒲公英200g、紫花地丁200g、连翘120g、黄连100g、野菊花120g、黄芪150g、当归150g、甘草60g、甜地丁120g、知母60g、黄岑100g、百合60g、枸杞100g、败酱草120g、麦门冬180g、通草150g、玄参100g、山豆根100g、鲜薄荷60g以及白头翁150g。

实施例6

一种治疗青春痘的中药制剂,主要包括以重量份计的如下原料制成:

丹参200g、紫草250g、橘红120g、清半夏120g、茯苓200g、山楂180g、胆南星90g、皂刺120g、桔梗150g、薏苡仁250g、茵陈250g、制首乌220g、赤芍150g、白芍200g、生地200g、金银花250g、蒲公英250g、紫花地丁250g、连翘160g、黄连120g、野菊花160g、黄芪200g、当归200g、甘草90g、甜地丁160g、知母90g、黄岑120g、百合90g、枸杞150g、败酱草160g、麦门冬220g、通草180g、玄参150g、山豆根120g、鲜薄荷90g以及白头翁200g。

实施例7

在实施例2的配方基础上,一种治疗青春痘的中药制剂的制备方法,包括以下步骤:

步骤1、将丹参煎煮2次,第一次加入8倍的水,第二次加入6倍的水,每次煎煮1.5,合并两次药液过100目筛网,浓缩,再加入等体积的质量浓度为70%乙醇搅拌20min,静置,回收乙醇,浓缩,浓缩液再喷雾干燥得到干浸膏粉,备用。

步骤2、按重量份称取紫草、橘红、清半夏、茯苓、山楂、胆南星、皂刺、桔梗、薏苡仁以及茵陈,回流提取2次,每次加入6倍的水,制得的提取液减压浓缩,再加入等体积的质量浓度为60%乙醇,静置,回收乙醇,浓缩得第一浓缩液,备用。

步骤3、按重量份称取首乌、赤芍、白芍、生地黄、金银花、蒲公英、紫花地丁、连翘、黄连、野菊花、黄芪、当归以及甘草,煎煮两次,其中何首乌、白芍、赤芍以及生地黄粉粹研磨成粗粉,第一次加入8倍的水,70℃下温浸1h,煎煮0.5h,第二次加入6倍的水,煎煮1h,将两次药液合并过滤回流得第二浓缩液,备用。

步骤4、将干浸膏粉、第一浓缩液和第二浓缩液混合加入聚乙二醇混匀,制丸,得所述治疗青春痘的中药制剂。

实施例8

在实施例5的配方基础上,一种治疗青春痘的中药制剂的制备方法,包括以下步骤:

步骤1、将丹参煎煮2次,第一次加入12倍的水,第二次加入10倍的水,每次煎煮3h,合并两次药液过100目筛网,浓缩,再加入等体积的质量浓度为80%乙醇搅拌40min,静置,回收乙醇,浓缩,浓缩液再喷雾干燥得到干浸膏粉,备用;其中,喷雾干燥参数为:进风口温度为200℃,出风口温度为90℃。

步骤2、按重量份称取紫草、橘红、清半夏、茯苓、山楂、胆南星、皂刺、桔梗、薏苡仁以及茵陈,回流提取2次,每次加入10倍的水,制得的提取液减压浓缩,再加入等体积的质量浓度为80%乙醇,静置,回收乙醇,浓缩得第一浓缩液,备用。

步骤3、按重量份称取首乌、赤芍、白芍、生地黄、金银花、蒲公英、紫花地丁、连翘、黄连、野菊花、黄芪、当归以及甘草,煎煮两次,其中何首乌、白芍、赤芍以及生地黄粉粹研磨成粗粉,第一次加入12倍的水,90℃下温浸3h,煎煮1.5h,第二次加入10倍的水,煎煮3h,将两次药液合并过滤回流得第二浓缩液,备用。

步骤4、将干浸膏粉、第一浓缩液和第二浓缩液混合加入聚乙二醇混匀,制丸,得所述治疗青春痘的中药制剂。

还包括在步骤4中将干浸膏粉、第一浓缩液、第二浓缩液和第三浓缩液混合加入聚乙二醇混匀,制丸得所述治疗青春痘的中药制剂;所述第三浓缩液的制备方法如下:

按重量份称取甜地丁、知母、黄岑、百合、枸杞、败酱草、麦门冬、通草、玄参、山豆根、鲜薄荷以及白头翁,煎煮2次,第一次加入12倍的水,第二次加入10倍的水,每次煎煮3h,合并两次药液过滤,浓缩,加入等体积的质量浓度为90%乙醇搅拌40min,静置,回收乙醇,浓缩得第三浓缩液。

其中,所述的治疗青春痘的中药制剂,步骤4中所述制丸过程如下:

将干浸膏粉、第一浓缩液、第二浓缩液和第三浓缩液混合加入聚乙二醇混匀,保温100℃下,滴入-8℃的液状石蜡,除去液状石蜡,选丸,即得所述治疗青春痘的中药制剂。

其中,所述的治疗青春痘的中药制剂,加入聚乙二醇的重量份为7000份,干浸膏粉、第一浓缩液、第二浓缩液和第三浓缩液的混合物与聚乙二醇的混合比例为1:4。

实施例9

在实施例2的配方基础上,一种治疗青春痘的中药制剂的制备方法,包括以下步骤:

步骤1、取丹参加水煎煮2次,第一次10倍量,煎煮2个小时,第二次8倍量,煎煮时间2个小时;合并滤液并过100目筛网,浓缩至相对密度1.15(60℃),再加入等体积的质量浓度为75%乙醇搅拌30分钟,在温度为60℃下静置12小时,取上清液回收乙醇,浓缩至1.10(60℃),浓缩液在喷雾干燥(进风温度178℃、出风温度75℃)得到干浸膏粉,备用。

步骤2、取紫草、橘红、清半夏、茯苓、山楂、胆南星、皂刺、桔梗、薏苡仁、茵陈共10味中药饮片,在多功能提取罐中加热回流提取2次,每次8倍量的水,将提取液转移至回流浓缩罐中进行减压浓缩至相对密度为1.15(60℃),加入等体积浓度为70%乙醇。在温度为(2℃-10℃)中存静置48小时,取上清液将药液转移至回收回收乙醇塔中回收乙醇,浓缩至相对密度为1.20(60℃)得第一浓缩液,备用。

步骤3、取制首乌、赤芍、白芍、生地黄、金银花、蒲公英、紫花地丁、连翘、黄连、野菊花、黄芪、当归、甘草共计13种中药饮片;其中何首乌、白芍、赤芍、生地黄进行粗粉,之后将中药饮片投入多功能提取罐中第一次加入10倍量的水,温度在80℃温浸2小时,开始煎煮1小时,回收药液,第二次加水8倍量的水,煎煮2小时,之后和第一次煎煮的药液合并过滤一起回流浓缩至1.20(℃)得第二浓缩液,备用。

步骤4、干浸膏粉、第一浓缩液、第二浓缩液,以上三种药物提取物,加入聚乙二醇6000,比例为1:5,混合均匀,移入滴丸机,保温80℃下,滴入-5℃的液状石蜡,除去液状石蜡,选丸,即得所述治疗青春痘的中药制剂。其中,按照以上的制备方法,本领域的技术人员在该制备方法技术上加入适量的辅料用常规的制剂方法也可制成颗粒剂或片剂,同样得所述治疗青春痘的中药制剂。

对比例:

为了说明本发明治疗青春痘的中药制剂的有益效果,本发明选取了医院的临床和门诊病例进行了临床试验,将100例青春痘病患者随机分成2组,分别为治疗组和对照组,这100例患者年龄最小的10岁,年龄最大的45岁;病程最短的3个月,最长的3年;治疗组:男30例,女20例;对照组:男23例,女27例。两组患者在性别、年龄、病程长短等方面比较无统计学意义,具有可比性;具体结果如下:

治疗组:采用实施例9制备的中药制剂,每天服用l剂,水煎后早晚分服。治疗期间忌食辛辣油腻或膏粱厚味的食物,多食新鲜蔬菜水果,保持心情舒畅。禁用刺激性化妆品、外用其他膏剂或者药物以防毛孔堵塞,可用温水洗面,硫磺皂也可以用来洗面,忌用洗面奶;为防止炎症扩散,不要挤压痤疮。

对照组:口服维生素c每日3次,每次0.3g;口服罗红霉素片,每日3次,每次65mg,口服维生素b6。同时外涂“甲硝唑凝胶”,治疗期间禁忌及护理方法同上。

其中治疗组以治疗2天为1个疗程;对照组以治疗5天为1个疗程。

辨证分型:①肺经风热型:丘疹显红色,或痒或痛,苔黄舌红,脉浮数;②痰湿凝结型:发病部位呈囊肿状,便溏、苔薄舌胖,脉滑;③湿热蕴结型:皮疹红肿甚至有脓疱,疼痛,尿黄便秘,苔黄腻舌红,脉滑数。

疾病严重程度分级:轻度(i级):总皮损数量少于30,以痤疮为主且有少量丘疹或者脓疱;中度(ii级):总皮损数量30450个,有痤疮且有中等数量的丘疹或者脓疱;中度(iii级):总皮损数量51-100个,大的炎症性皮损偶见,大量丘疹或者脓疱,结节数少于3个;重度(ⅳ级):总皮损数量多于100个,囊肿性结节性痤疮,伴有疼痛,囊肿结节或多于3个。

疗效评价标准参照《中医症候诊疗标准》疗效评定标准:

治愈:皮疹等症状消失,皮肤恢复正常状态;

好转:皮疹等症状消失一半左右;

未愈:皮疹等症状基本没有变化。

总有效率以治愈加好转计。

根据临床结果显示,治疗组各类型患者平均治疗时间要低于对照组,治疗组各个类型患者总有效率要高于对照组,两者之间比较差异有统计学意义(p<0.05),具体治疗结果见表1,由表1可知本发明所述中药制剂治愈总有效率达到了84%,而对照组的总有效率才50%,所以本发明的药物组合物是治疗青春痘的有效药物,且具有很好的临床意义,显著的经济和社会效益。本发明药物组合物为天然中药制剂,无不良反应和毒副作用,且本发明药物组合物作用全面,药物临床效果更佳,显著提高了患者的用药依从性和生活质量,具有显著的临床推广价值。

表1两组不同方法治疗疗效对比

具体病例:

李某,18岁,女,有2年病史,脸颊及额头多发粉刺,尤其是月经前后,粉刺加重,涂抹及服用其他药物未见明显成效,使用本发明的实施例9制备的中药制剂,每天服用l剂,水煎后早晚分服,6天/周,连续服用一个月,治疗期间忌食辛辣油腻或膏粱厚味的食物,多食新鲜蔬菜水果,保持心情舒畅。禁用刺激性化妆品、外用其他膏剂或者药物以防毛孔堵塞,可用温水洗面,硫磺皂也可以用来洗面,忌用洗面奶;为防止炎症扩散,不要挤压痤疮。用药期间无不良反应,面部粉刺消失,无复发,随访1年,患者身体健康,无后遗症。

朴某,35岁,男,有1年病史,面鼻及胸背多发痤疮,以面部为多发带,使用本发明的实施例8制备的中药制剂,水煎后早晚分服,6天/周,连续服用半个月,治疗期间忌食辛辣油腻或膏粱厚味的食物,多食新鲜蔬菜水果,保持心情舒畅。禁用刺激性化妆品、外用其他膏剂或者药物以防毛孔堵塞,可用温水洗面,硫磺皂也可以用来洗面,忌用洗面奶;为防止炎症扩散,不要挤压痤疮。用药期间无不良反应,面部痤疮消失,无复发,随访1年,患者身体健康,无后遗症。

综上所述,本发明药物组合物为天然中药制剂,无不良反应和毒副作用,且本发明药物组合物作用全面,药物临床效果更佳,显著提高了患者的用药依从性和生活质量,具有显著的临床推广价值。

尽管本发明的实施方案已公开如上,但其并不仅仅限于说明书和实施方式中所列运用,它完全可以被适用于各种适合本发明的领域,对于熟悉本领域的人员而言,可容易地实现另外的修改,因此在不背离权利要求及等同范围所限定的一般概念下,本发明并不限于特定的细节和这里示出与描述的图例。

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