本发明属于药食同源范畴的中药组合物，具体涉及一种用于治疗慢性肾炎的中药组合物及制备方法。
背景技术：
慢性肾炎是慢性肾小球肾炎的简称，是一种以肾脏病变为主的全身性疾病。临床以水肿、蛋白尿、血尿、高血压为基本特征，是机体对溶血性键球菌感染后发生的变态反应性疾病。慢性肾病的主要症状有：水肿、高血压、肾区疼痛及肾绞痛、尿路刺激征(即尿急、尿痛、尿频)、排尿异常(包括尿量减少、蛋白尿、血尿、管型尿、白细胞尿、脓尿和菌尿、肾功能试验阳性等)。慢性肾病患者如未能及时有效救治，随病情恶化迁延，很容易发展成为慢性肾功能不全、肾衰竭，甚至形成尿毒症，危及生命。
现代医学对于慢性肾炎的治疗包括控制血压、减少尿液中的蛋白质及抗血小板聚集、激素治疗等，常采用的药物有双嘧达莫、依木兰、缬沙坦、泼尼松、强的松、甲强龙等激素类药物来控制病情，改善或缓解临床症状，防止或延缓肾功能继续恶化。激素对病情的掩盖性较强，容易复发，治标不治本，长期下来会使患者产生诸多并发症。
慢性肾炎属于中医“水肿”、“尿浊”、“虚劳”等范畴，中医认为水肿主要由于水精输布失调所致，肺、脾、肾是水精输布过程中的主要脏器，其标在肺，其制在脾，其本在肾。现有市场上治疗慢性肾炎的中药多以利尿消肿为主，治标不治本，不能从根本上治愈慢性肾炎，治疗效果并不好。
技术实现要素：
本发明的目的是提供一种治疗慢性肾炎的中药组合物，采用固体汤药的治疗手段，用于慢性肾炎的治疗，不仅能够利尿消肿，而且还能清热解毒、活血补血。
本发明所采用的技术方案是，
用于治疗慢性肾炎的中药组合物，所用原料按质量百分比由以下组分组成：
肉豆蔻3％～5％、余甘子5％～7％、佛手4％～6％、郁李仁4％～6％、白果3％～5％、大枣4％～6％、干姜3％～5％、山药11％～13％、莲子8％～10％、山楂5％～7％、芡实5％～7％、枸杞子11％～13％、桃仁3％～5％、甘草4％～6％、茯苓5％～7％、当归5％～7％，以上各组份的质量百分比总和为100％。
上述用于治疗慢性肾炎中药组合物的制备方法，包括以下操作步骤：
步骤1，
按质量百分比，称取肉豆蔻3％～5％、余甘子5％～7％、佛手4％～6％、郁李仁4％～6％、白果3％～5％、大枣4％～6％、干姜3％～5％、山药11％～13％、莲子8％～10％、山楂5％～7％、芡实5％～7％、枸杞子11％～13％、桃仁3％～5％、甘草4％～6％、茯苓5％～7％、当归5％～7％，以上各组份的质量百分比总和为100％；
步骤2，
将步骤1中的16味原料加水煎煮两次，第一次加10倍量的水，煎煮2小时，第二次加6倍量的水，煎煮2小时，合并两次煎液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.20～1.40(60℃)的稠膏；
步骤3，
另取麦芽糊精和山梨酸钾，并将麦芽糊精和山梨酸钾粉碎过80目，备用；
步骤4，
按质量百分比，称取步骤2得到的稠膏24％～26.97％、麦芽糊精73％～75.97％和山梨酸钾0.01％～0.03％，以上各组份的质量百分比总和为100％；将稠膏与水搅拌均匀得到喷浆，稠膏与水的重量比为1:2；
步骤5，
在多功能流化床中，将麦芽糊精和山梨酸钾进行物料加热预混，得到混合物料，然后往混合物料上喷浆进行制粒，最后烘干、降温、出料、关机；
步骤6，
最后整粒和灌装，即得。
步骤5中，将麦芽糊精和山梨酸钾置于多功能流化床中，风量设置为15m3/h～25m3/h，进风温度设置为80℃～100℃，对物料进行加热预混7～15分钟，得到混合物料；预混完毕后，通过调节风量及进风温度，使得混合物料温度达到35℃～40℃，然后多功能流化床开始喷浆，喷浆速度设置为15rpm～20rpm，雾化压力为1.50bar～2.0bar，由于喷浆后物料加重，温度降低，随时调节风量保持物料充分跳跃，并随时调节进风温度使物料温度保持在35℃～40℃，喷浆15min～30min后关闭喷浆，完成制粒；再将多功能流化床的进风温度设置为100℃对物料进行干燥，调节风量保持物料充分跳跃，当物料的水分≤2.0％时，将进风温度降至25℃～45℃，使物料的温度降为25℃～45℃，最后出料关机。
步骤6中，将步骤5得到的干颗粒在振荡筛上选取14目～60目之间的颗粒完成整粒，然后将选取的干颗粒装入袋中完成灌装。
本发明的有益效果是：有清热解毒，健脾益肾，滋阴养血、涩精利尿、利水消肿，活血补血之功；对慢性肾炎引起的尿蛋白、血尿、水肿、高血压都很有很好的治疗效果，并且整个药方科学配伍，药性温和，对人体无毒副作用，可长期服用。
具体实施方式
本发明提供一种用于治疗慢性肾炎的中药组合物，所用原料按质量百分比由以下组分组成：
肉豆蔻3％～5％、余甘子5％～7％、佛手4％～6％、郁李仁4％～6％、白果3％～5％、大枣4％～6％、干姜3％～5％、山药11％～13％、莲子8％～10％、山楂5％～7％、芡实5％～7％、枸杞子11％～13％、桃仁3％～5％、甘草4％～6％、茯苓5％～7％、当归5％～7％，以上各组份的质量百分比总和为100％。
本发明中药的药理作用如下：
肉豆蔻：辛，温，归脾胃大肠经温中行气，涩肠止泻，用于脾胃虚寒，久泻不止，脘腹胀痛，食少呕吐。
余甘子：甘，酸涩，凉，归肺胃经清热凉血，消食健胃，生津止咳，用于血热血瘀，消化不良，腹胀，咳嗽，喉痛，口干。
佛手：辛，苦，酸，温，归肝脾胃肺经疏肝理气，和胃止痛，燥湿化痰，用于肝胃气滞，胸胁胀痛，胃脘痞满，食少呕吐，咳嗽痰多。
郁李仁：辛，苦，甘，平归脾大肠小肠经润肠通便，下气利水，用于津枯肠燥，食积气滞，腹胀便秘，水肿，脚气，小便不利。
白果：甘，苦，涩，平，有毒，归肺肾经敛肺定喘，止带缩尿，用于痰多喘咳，带下白浊，遗尿尿频。
大枣：甘，温，归脾胃心经补中益气，养血安神，用于脾虚食少，乏力便溏，妇人脏躁。
干姜：性味辛、苦、温，入脾、肝经，破血，行气，通经，止痛；用于暖脾阳，偏治脾寒腹痛泄泻，又能回阳通脉，温肺化饮，用四肢厥逆，脉微欲绝，以及寒饮咳喘，形寒背冷，痰多清稀等症。
山药：甘，平，归皮肺肾经补脾养胃，生津益肺，用于脾虚食少，久泻不止，肺虚喘咳，肾虚遗精，带下，尿频，虚热消渴。麸炒山药补脾健胃；用于脾虚食少，泄泻便溏，白带过多。
莲子：补脾止泻，止带，益肾涩精，养心安神，用于脾虚泄泻，带下，遗精，心悸失眠。
山楂：酸甘微温归脾胃肝经消食健胃，行气散瘀，化浊降脂。用于肉食积滞，胃脘胀满，泻痢腹痛，淤血经闭，产后瘀阻，心腹刺痛，胸痹心痛，疝气疼痛，高脂血症。
芡实：甘涩平，归脾肾经益肾固精，补脾止泻，除湿止带，用于遗精滑精，遗尿尿频，脾虚久泻，白浊，带下。
枸杞子：滋补肝肾，益精明目用于虚劳精亏，腰膝酸痛，眩晕耳鸣，阳痿遗精，内热消渴，血虚萎黄，目昏不明。
桃仁：活血祛瘀，润肠通便，止咳平喘，用于闭经痛经，肺痈肠痈，跌扑损伤，肠燥便秘，咳嗽气喘。
甘草：甘，平。归心肺脾胃经补脾益气，清热解毒，去痰止咳，缓急止痛，调和诸药；用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹，四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性烈性。
茯苓：利水渗湿，健脾，宁心，用于水肿尿少，痰饮眩悸，脾虚食少，便溏泄泻，心神不安，惊悸失眠。
当归：补血活血，调经止痛，润燥通便，用于血虚萎黄，眩晕心悸，月经不调，痛经闭经，虚寒腹痛，风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽疮伤，肠燥便秘。
根据《中国药典》，方中山药补脾肺肾气，枸杞子滋补肾阴益精血，二者结合，气阴双补，共为君。白果、莲子、芡实，酸涩收敛、固精止遗、清热解毒、活血利湿；肉豆蔻、佛手、茯苓、郁李仁，燥湿健脾，通利二便；桃仁、山楂、当归、余甘子，活血补血；白果、莲子、芡实、肉豆蔻、佛手、茯苓、郁李仁、桃仁、山楂、当归、余甘子，以上均为臣。干姜、大枣、甘草补气健脾，调和诸药，为佐。诸药合用，共奏清热解毒、滋阴养血、涩精利尿、利水消肿之效。
本发明中药组合物采用口服的方式，每次口服10克，每天2次，一个月为一个疗程。
下面结合具体实施例对本发明进行详细说明。
实施例1
用于治疗慢性肾炎中药组合物的制备方法，包括以下操作步骤：
步骤1，
称取肉豆蔻3kg、余甘子5kg、佛手6kg、郁李仁5kg、白果3kg、大枣4kg、干姜3kg、山药13kg、莲子10kg、山楂7kg、芡实6kg、枸杞子12kg、桃仁5kg、甘草6kg、茯苓5kg、当归7kg；
步骤2，
将步骤1中的16味原料加水煎煮两次，第一次加10倍量的水，煎煮2小时，第二次加6倍量的水，煎煮2小时，合并两次煎液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.35(60℃)的稠膏；
步骤3，
另取麦芽糊精和山梨酸钾，并将麦芽糊精和山梨酸钾粉碎过80目，备用；
步骤4，
称取稠膏20.5kg、麦芽糊精61.5kg和山梨酸钾20g；将稠膏与水搅拌均匀得到喷浆，稠膏与水的重量比为1:2；
步骤5，
将麦芽糊精和山梨酸钾置于多功能流化床中，风量设置为20m3/h，进风温度设置为90℃，对物料进行加热预混10分钟，得到混合物料；预混完毕后，通过调节风量及进风温度，使得混合物料温度达到36℃，然后多功能流化床开始喷浆，喷浆速度设置为17rpm，雾化压力为1.70bar，由于喷浆后物料加重，温度降低，随时调节风量保持物料充分跳跃，并随时调节进风温度使物料温度保持在36℃，喷浆20min后关闭喷浆，完成制粒；再将多功能流化床的进风温度设置为100℃对物料进行干燥，调节风量保持物料充分跳跃，当物料的水分≤2.0％时，将进风温度降至25℃，使物料的温度降为25℃，最后出料关机；
步骤6，
将步骤5得到的干颗粒在振荡筛上选取14目～60目之间的颗粒完成整粒，然后将选取的干颗粒装入袋中完成灌装。
实施例2
用于治疗慢性肾炎中药组合物的制备方法，包括以下操作步骤：
步骤1，
称取肉豆蔻4kg、余甘子6kg、佛手6kg、郁李仁4kg、白果3kg、大枣6kg、干姜5kg、山药12kg、莲子8kg、山楂7kg、芡实6kg、枸杞子12kg、桃仁4kg、甘草4kg、茯苓6kg、当归7kg；
步骤2，
将步骤1中的16味原料加水煎煮两次，第一次加10倍量的水，煎煮2小时，第二次加6倍量的水，煎煮2小时，合并两次煎液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.20(60℃)的稠膏；
步骤3，
另取麦芽糊精和山梨酸钾，并将麦芽糊精和山梨酸钾粉碎过80目，备用；
步骤4，
称取稠膏24kg、麦芽糊精75.97kg和山梨酸钾30g；将稠膏与水搅拌均匀得到喷浆，稠膏与水的重量比为1:2；
步骤5，
将麦芽糊精和山梨酸钾置于多功能流化床中，风量设置为25m3/h，进风温度设置为80℃，对物料进行加热预混7分钟，得到混合物料；预混完毕后，通过调节风量及进风温度，使得混合物料温度达到40℃，然后多功能流化床开始喷浆，喷浆速度设置为15rpm，雾化压力为1.50bar，由于喷浆后物料加重，温度降低，随时调节风量保持物料充分跳跃，并随时调节进风温度使物料温度保持在40℃，喷浆15min后关闭喷浆，完成制粒；再将多功能流化床的进风温度设置为100℃对物料进行干燥，调节风量保持物料充分跳跃，当物料的水分≤2.0％时，将进风温度降至35℃，使物料的温度降为35℃，最后出料关机；
步骤6，
将步骤5得到的干颗粒在振荡筛上选取14目～60目之间的颗粒完成整粒，然后将选取的干颗粒装入袋中完成灌装。
实施例3
用于治疗慢性肾炎中药组合物的制备方法，包括以下操作步骤：
步骤1，
称取肉豆蔻5kg、余甘子6kg、佛手4kg、郁李仁6kg、白果4kg、大枣5kg、干姜5kg、山药12kg、莲子9kg、山楂5kg、芡实5kg、枸杞子13kg、桃仁5kg、甘草5kg、茯苓6kg、当归5kg；
步骤2，
将步骤1中的16味原料加水煎煮两次，第一次加10倍量的水，煎煮2小时，第二次加6倍量的水，煎煮2小时，合并两次煎液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.30(60℃)的稠膏；
步骤3，
另取麦芽糊精和山梨酸钾，并将麦芽糊精和山梨酸钾粉碎过80目，备用；
步骤4，
称取稠膏26.97kg、麦芽糊精73kg和山梨酸钾30g；将稠膏与水搅拌均匀得到喷浆，稠膏与水的重量比为1:2；
步骤5，
将麦芽糊精和山梨酸钾置于多功能流化床中，风量设置为15m3/h，进风温度设置为100℃，对物料进行加热预混12分钟，得到混合物料；预混完毕后，通过调节风量及进风温度，使得混合物料温度达到38℃时，然后多功能流化床开始喷浆，喷浆速度设置为18rpm，雾化压力为2.0bar，由于喷浆后物料加重，温度降低，随时调节风量保持物料充分跳跃，并随时调节进风温度使物料温度保持在38℃，喷浆30min后关闭喷浆，完成制粒；再将多功能流化床的进风温度设置为100℃对物料进行干燥，调节风量保持物料充分跳跃，当物料的水分≤2.0％时，将进风温度降至30℃，使物料的温度降为30℃，最后出料关机；
步骤6，
将步骤5得到的干颗粒在振荡筛上选取14目～60目之间的颗粒完成整粒，然后将选取的干颗粒装入袋中完成灌装。
实施例4
用于治疗慢性肾炎中药组合物的制备方法，包括以下操作步骤：
步骤1，
称取肉豆蔻5kg、余甘子7kg、佛手5kg、郁李仁4kg、白果5kg、大枣6kg、干姜4kg、山药11kg、莲子8kg、山楂6kg、芡实7kg、枸杞子11kg、桃仁3kg、甘草5kg、茯苓7kg、当归6kg；
步骤2，
将步骤1中的16味原料加水煎煮两次，第一次加10倍量的水，煎煮2小时，第二次加6倍量的水，煎煮2小时，合并两次煎液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.40(60℃)的稠膏；
步骤3，
另取麦芽糊精和山梨酸钾，并将麦芽糊精和山梨酸钾粉碎过80目，备用；
步骤4，
称取稠膏24.02kg、麦芽糊精75.97kg和山梨酸钾10g；将稠膏与水搅拌均匀得到喷浆，稠膏与水的重量比为1:2；
步骤5，
将麦芽糊精和山梨酸钾置于多功能流化床中，风量设置为20m3/h，进风温度设置为95℃，对物料进行加热预混15分钟，得到混合物料；预混完毕后，通过调节风量及进风温度，使得混合物料温度达到35℃，然后多功能流化床开始喷浆，喷浆速度设置为20rpm，雾化压力为1.70bar，由于喷浆后物料加重，温度降低，随时调节风量保持物料充分跳跃，并随时调节进风温度使物料温度保持在35℃，喷浆25min后关闭喷浆，完成制粒；再将多功能流化床的进风温度设置为100℃对物料进行干燥，调节风量保持物料充分跳跃，当物料的水分≤2.0％时，将进风温度降至45℃，使物料的温度降为45℃，最后出料关机；
步骤6，
将步骤5得到的干颗粒在振荡筛上选取14目～60目之间的颗粒完成整粒，然后将选取的干颗粒装入袋中完成灌装。
临床资料：
1、病例选择：
为了验证本发明药物组合物的效果，2015年6月-2016年12月，选择确诊的慢性肾炎患者180例临床观察，男性88例，女性92例，年龄25-62岁，平均年龄34.2岁，病程4个月～8年，平均病程5.4年。
诊断标准：病程3个月以上，长期持续性的蛋白尿和/或血尿，长期水肿、高血压，并伴有轻度肾功能损害。
排除感染、结石、过敏及糖尿病、系统性红斑狼疮、过敏性紫癜、肾淀粉样变、肿瘤等继发因素引起的继发性肾病，并排除肾衰竭患者。
2、药物选择：
患者服用本发明药物，每日2次，每次10g，饭后半小时内温开水送服，30天为一疗程，连续服用2到5个疗程，病情严重者遵医嘱酌增用量。
3、疗效判定：
(1)治愈：尿常规检查尿蛋白转阴或24小时尿蛋白定量正常；尿常规红细胞计数正常；肾功能正常；水肿、高血压等各种症状消失。
(2)显效：尿常规检查尿蛋白减少2个“+”或24小时尿蛋白定量减少≥40％；尿常规红细胞计数减少≥3个/hp；肾功能正常或基本正常；水肿、高血压等各种症状有明显改善。
(3)有效：尿常规检查尿蛋白减少1个“+”或24小时尿蛋白定量减少＜40％；尿常规红细胞计数减少＜3个/hp；肾功能有所改善；水肿、高血压等各种症状有好转。
(4)无效：尿蛋白、红细胞计数、肾功能均无改善或加重；水肿、高血压等各种症状无明显改善，甚至加重或恶化。
4、结果：
服用本发明药物的治疗组中，治愈77例，显效52例，有效30例，无效21例，治愈率为42.8％，总有效率88.3％。
5.观察指标：
观察24小时尿蛋白定量(pro)、尿常规红细胞(rbc)计数、血肌酐(scr)、血尿素氮(bun)、内生肌酐清除率(ccr)指标变化，其结果如表1所示：
表1治疗前后pro、尿rbc、scr、bun、ccr
病例1
陕西省安康市的王某，男，48岁；2个月前开始眼睑浮肿，继则四肢全身浮肿，皮肤泛光泽，按之凹陷随即复起；伴有发热、咽痛、咳嗽等症状；舌苔薄白，脉浮或数；尿检蛋白(+++)，白细胞(++)，红细胞(+)；血常规wbc、尿素氮、血肌酐、血清总蛋白、白蛋白和球蛋白均异常；服用本发明中药，每日两剂(一剂10g)，2个疗程后，症状明显好转，继续服用2个疗程，症状完全消失，多次复查尿常规、血常规及肾功能均正常，为巩固疗效，再服用一个疗程。
病例2
陕西省西安市户县的蔡某，女，50岁；就诊时浮肿较剧，肌肤绷急、腹大胀满、胸闷烦热，伴口干、小便短赤、大便干结；舌红、苔黄腻，脉细滑数；经检测：血尿酸456.3mmol/l，肌酐397.9mmol/l，尿素氮25.5mmol/l；尿液分析：白细胞233.5/ul，红细胞104.7/ul，尿蛋白3+；服用本发明中药，每日两剂(一剂10g)，3个疗程后，症状明显好转，经检测：血尿酸405.2mmol/l，肌酐310.2mmol/l，尿素氮11.3mmol/l，尿常规正常，各种症状明显好转，继续服用2个疗程，各种症状完全消失，多次复查尿常规、血常规及肾功能均正常，痊愈。
病例3
陕西省渭南市富平县的张某，54岁，女；就诊自述：面浮肢肿，反复消长，劳后或午后加剧，伴脘胀纳呆，面色萎黄、神倦乏力、尿少色清、大便或溏，舌苔白滑，脉细弱；经检测：血压高达100～160mmhg，有中度水肿，血常规显示有贫血，尿常规显示尿蛋白(2+)，潜血(2+)，肾功能显示，尿酸640μmol/l，血尿素氮15.32mmol/l，肌酐220μmol/l，24小时尿蛋白定量1.45g/24h，而尿量只有980ml。服用本配方后每日两剂(一剂10g)，3个疗程后，尿常规显示蛋白和潜血的指标有转阴的趋势，肾功能显示尿酸降低，而肌酐和血尿素氮变化不大，24小时尿蛋白定量减少，尿量增到1400ml。继续服用2个疗程，患者的精神状况和食欲有明显好转，浮肿消退，血压降到70～120mmhg，尿常规显示尿蛋白转阴，潜血(+)，尿酸降低到256μmol/l，血尿素氮9.07mmol/l，肌酐138.49μmol/l，24小时尿蛋白定量0.52g/24h，24小时尿量1500ml。
病例4
陕西省榆林市的郑某，62岁，男；就诊时：双下肢浮肿，腹大胸满，卧则喘促；伴神倦畏寒，面色苍白，纳少，尿短少；舌淡胖，边有齿印，苔白，脉细弱。曾服用药物治疗，仅有轻度缓解。经检测：尿蛋白(2+)，潜血(2+)，24小时尿蛋白定量1.28g/24h；服用本发明中药，每天两剂(一剂10g)，3个疗程后，症状明显减轻，经检测：尿蛋白(+)，潜血(+)，24小时尿蛋白定量0.76g/24h，病情明显好转，患者水肿消退，进食好转，精神状态也明显好转，其他症状明显减轻；继续服用2个疗程，尿常规、血常规、肾功能均正常，症状消失，治愈。