一种治疗中老年退行性骨关节病的中药组合配方及其应用的制作方法

文档序号:11698335阅读:890来源:国知局

本发明涉及中成药技术领域,具体是一种治疗中老年退行性骨关节病的中药组合配方及其应用。



背景技术:

随着年龄的增长,到了中老年,人体各器官各组织细胞逐年老化,各种新陈代谢及自身修复功能逐年下降,再加上外因劳损挫伤等外力因素,造成人体各关节损伤性疾病,医学上统称退行性骨关节炎,包括颈椎病、肩周炎、腰间盘突出、股骨头坏死、膝关节滑膜炎、骨质疏松和骨质增生等顽疾。这种疾病给中老年患者造成身心很大的痛苦,有的因病失去劳动能力,走路艰难,行走不便,甚至卧床不起,拄双拐坐轮椅,但是目前市面上治疗这种疾病的药物疗效不太明显,一些西药还对人体有负面损伤,发明人的家人也是其受害者,所以为了治愈这种顽疾,发明人查阅了大量的中药现代药理资料,经反复筛选组合临床验证后,订方定量,来治疗这种顽疾,以解除广大患者的痛苦,达到治愈各种退行性骨关节炎的目的。



技术实现要素:

本发明的目的在于提供一种祛风湿、通经络、温阳散寒、补益肝肾、益气养血、扶正固本、活血祛瘀、去腐生新、强筋壮骨的治疗中老年退行性骨关节病的中药组合配方及其应用。

为实现上述目的,本发明提供如下技术方案:

一种治疗中老年退行性骨关节病的中药组合配方,由以下重量份的原料制成:桂枝提取物1~4份、干姜提取物1~4份、刺五加提取物3~6份、秦艽提取物1~3份、穿山龙提取物3~7份、氨糖7~15份、川芎提取物4~10份、当归提取物5~9份、丹参提取物6~10份、红花提取物4~7份、牛膝提取物3~6份、三七提取物2~5份、红参提取物2~9份、黄芪提取物6~10份、甘草提取物4~9份、红景天提取物5~10份、巴戟天提取物2~9份、肉苁蓉提取物3~9份、淫羊藿提取物1~5份、续断提取物5~8份、骨碎补提 取物6~9份、软骨素4~10份、熟地黄提取物6~9份、枸杞子提取物6~9份、骨肽提取物5~23份、阿胶提取物2~5份、山萸肉提取物2~5份。

作为本发明进一步的方案:由以下重量份的原料制成:桂枝提取物2~3份、干姜提取物2~3份、刺五加提取物4~5份、秦艽提取物2~3份、穿山龙提取物4~6份、氨糖9~12份、川芎提取物6~8份、当归提取物6~8份、丹参提取物7~9份、红花提取物5~6份、牛膝提取物4~5份、三七提取物3~4份、红参提取物4~7份、黄芪提取物7~9份、甘草提取物6~7份、红景天提取物7~8份、巴戟天提取物4~7份、肉苁蓉提取物5~7份、淫羊藿提取物2~4份、续断提取物6~7份、骨碎补提取物7~8份、软骨素6~8份、熟地黄提取物7~8份、枸杞子提取物7~8份、骨肽提取物8~23份、阿胶提取物3~4份、山萸肉提取物3~4份。

作为本发明进一步的方案:由以下重量份的原料制成:桂枝提取物2.5份、干姜提取物2.5份、刺五加提取物4.5份、秦艽提取物2.5份、穿山龙提取物5份、氨糖10.5份、川芎提取物7份、当归提取物7份、丹参提取物8份、红花提取物5.5份、牛膝提取物4.5份、三七提取物3.5份、红参提取物5.5份、黄芪提取物8份、甘草提取物6.5份、红景天提取物7.5份、巴戟天提取物5.5份、肉苁蓉提取物6份、淫羊藿提取物3份、续断提取物6.5份、骨碎补提取物7.5份、软骨素7份、熟地黄提取物7.5份、枸杞子提取物7.5份、骨肽提取物10份、阿胶提取物3.5份、山萸肉提取物3.5份。

作为本发明进一步的方案:上述各原料均为国家药典规定的中药标准提取物或提取单体成分,按上述重量份数称取各原料,在无菌环境下混匀,再根据需要按照常规制药工艺技术制成冲剂、胶囊剂、颗粒剂、片剂、丸剂、散剂、口服液等常规剂型。

所述的治疗中老年退行性骨关节病的中药组合物配方的用法用量为:口服,每日两次,每次服用相当于1~2g有效成分的剂量。1个月为1个疗程,连续服用2~4个疗程即可治愈。其中上述冲剂的服用方法为:服用时按照说明书规定的剂量,将药粉放入杯中,加入60℃的温开水溶解后服用即可。

值得注意的是,对中药有过敏史者禁用本发明配方。

所述的中药组合配方在制备治疗中老年退行性骨关节病的药物中的应用,所述的中老年退行性骨关节病包括颈椎病、肩周炎、腰间盘突出、退行性股骨头坏死、膝关节滑膜炎、骨质疏松和骨质增生。

本发明的药理作用如下:

1、桂枝提取物、干姜提取物,通透解表,祛风散寒,引风寒湿邪外散;

2、秦艽提取物、穿山龙提取物、刺五加提取物,祛风、除湿、利水、抗炎,以消除关节炎症,减少渗出,促进渗出液吸收,利于关节损伤的恢复;

3、川芎提取物、当归提取物、丹参提取物、红花提取物、牛膝提取物、三七提取物,舒筋活血、祛瘀散结、去腐生新、通利血脉,改善微循环,促进能量代谢,以利于受损关节的修复;

4、红参提取物、黄芪提取物、甘草提取物、红景天提取物,补气养血、养肝益肾,增强体力促进造血功能,提高新陈代谢率,加速受损病区修复的速度;

5、巴戟天提取物、肉苁蓉提取物、淫羊藿提取物、续断提取物、骨碎补提取物,补肾阳,壮筋骨,调节免疫系统,增强免疫力,促进成骨细胞增值,促进骨代谢正平衡;

6、氨糖、软骨素,促进骨膜修复、催生滑液,减轻关节面磨损;

7、熟地黄提取物、枸杞子提取物、阿胶提取物、山萸肉提取物、骨肽提取物,补肾阴,养气血,使机体阴阳平衡、阴平阳秘、肾经旺盛。

中医将退行性骨关节炎列入“骨痹”范畴,认为人到中年,肝肾不足,气血失调,筋骨失其濡养,加之外伤、劳损及感受风寒湿邪,使湿瘀内停,脉络不通,筋骨失养而发病。中医认为肾主骨生髓,肾经旺盛,骨质健壮,骨量和骨密度增强,骨病自愈。以上诸药配伍互补长短,共同作用起到祛风湿、通经络、温阳散寒、补益肝肾、益气养血、扶正固本、活血祛瘀、去腐生新、强筋壮骨的作用,从而达到治愈退行性关节炎的目的。

与现有技术相比,本发明的有益效果是:

本发明是以现代高科技生物植物有效成分提取技术,提取的海洋生物和天然植物的高浓缩高纯度的有效成分,祛除无效成分,以减少用量,提高疗效,即冲即饮,可根据需要 制成多种剂型,易于保存,不需煎汤熬药,可根据需要随时服用,实用方便,疗效确切,疗程短费用低,使患者易于接受的,高疗效的治疗退行关节炎的中成药。

本发明采用生物植物,以现代制药工艺提取技术提取的精制高纯度有效成分,以中医药学理论为基础,以现代药理学为参考依据,科学组合配比,经反复临床使用验证、反复筛选、反复修改、逐步完善的中成药制剂,本品无化学添加剂,无毒无公害,对人体无副作用,可长期服用,而且疗效确切。

本品在治疗颈椎病、腰间盘突出、退行性股骨头坏死、膝关节炎、滑膜炎、骨质疏松、骨质增生方面的疗效显著,能使骨密度增强,改善骨质疏松症状,阻止钙流失,使损伤的滑膜再生,消除关节炎症,阻止炎性渗出液,促进已渗出的炎性液体吸收,避免关节抽液术,补充骨胶原,增加骨密度,促进钙质吸收,强化骨骼,活血化瘀,增强微循环,促进骨新陈代谢,使骨质增生及骨刺吸收,以改善关节活动功能,补充间盘软骨生长所需的营养物质,促进受损间盘修复,提高间盘质量,增强抗压能力,达到治愈退行性各种关节炎的目的。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例,对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述,显然,所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例,而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例,本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例,都属于本发明保护的范围。

实施例1

本发明实施例中,一种治疗中老年退行性骨关节病的中药组合配方,由以下重量份的原料制成:桂枝提取物1份、干姜提取物4份、刺五加提取物3份、秦艽提取物3份、穿山龙提取物3份、氨糖15份、川芎提取物4份、当归提取物9份、丹参提取物6份、红花提取物7份、牛膝提取物3份、三七提取物5份、红参提取物2份、黄芪提取物10份、甘草提取物4份、红景天提取物10份、巴戟天提取物2份、肉苁蓉提取物9份、淫羊藿提取物1份、续断提取物8份、骨碎补提取物6份、软骨素10份、熟地黄提取物6份、 枸杞子提取物9份、骨肽提取物5份、阿胶提取物5份、山萸肉提取物2份。

实施例2

本发明实施例中,一种治疗中老年退行性骨关节病的中药组合配方,由以下重量份的原料制成:桂枝提取物4份、干姜提取物1份、刺五加提取物6份、秦艽提取物1份、穿山龙提取物7份、氨糖7份、川芎提取物10份、当归提取物5份、丹参提取物10份、红花提取物4份、牛膝提取物6份、三七提取物2份、红参提取物9份、黄芪提取物6份、甘草提取物9份、红景天提取物5份、巴戟天提取物9份、肉苁蓉提取物3份、淫羊藿提取物5份、续断提取物5份、骨碎补提取物9份、软骨素4份、熟地黄提取物9份、枸杞子提取物6份、骨肽提取物15份、阿胶提取物2份、山萸肉提取物5份。

实施例3

本发明实施例中,一种治疗中老年退行性骨关节病的中药组合配方,由以下重量份的原料制成:桂枝提取物2份、干姜提取物3份、刺五加提取物4份、秦艽提取物3份、穿山龙提取物4份、氨糖12份、川芎提取物6份、当归提取物8份、丹参提取物7份、红花提取物6份、牛膝提取物4份、三七提取物4份、红参提取物4份、黄芪提取物9份、甘草提取物6份、红景天提取物8份、巴戟天提取物4份、肉苁蓉提取物7份、淫羊藿提取物2份、续断提取物7份、骨碎补提取物7份、软骨素8份、熟地黄提取物7份、枸杞子提取物8份、骨肽提取物23份、阿胶提取物4份、山萸肉提取物3份。

实施例4

本发明实施例中,一种治疗中老年退行性骨关节病的中药组合配方,由以下重量份的原料制成:桂枝提取物3份、干姜提取物2份、刺五加提取物5份、秦艽提取物2份、穿山龙提取物6份、氨糖9份、川芎提取物8份、当归提取物6份、丹参提取物9份、红花提取物5份、牛膝提取物5份、三七提取物3份、红参提取物7份、黄芪提取物7份、甘草提取物7份、红景天提取物7份、巴戟天提取物7份、肉苁蓉提取物5份、淫羊藿提取物4份、续断提取物6份、骨碎补提取物8份、软骨素6份、熟地黄提取物8份、枸杞子提取物7份、骨肽提取物20份、阿胶提取物3份、山萸肉提取物4份。

实施例5

本发明实施例中,一种治疗中老年退行性骨关节病的中药组合配方,由以下重量份的原料制成:桂枝提取物2.5份、干姜提取物2.5份、刺五加提取物4.5份、秦艽提取物2.5份、穿山龙提取物5份、氨糖10.5份、川芎提取物7份、当归提取物7份、丹参提取物8份、红花提取物5.5份、牛膝提取物4.5份、三七提取物3.5份、红参提取物5.5份、黄芪提取物8份、甘草提取物6.5份、红景天提取物7.5份、巴戟天提取物5.5份、肉苁蓉提取物6份、淫羊藿提取物3份、续断提取物6.5份、骨碎补提取物7.5份、软骨素7份、熟地黄提取物7.5份、枸杞子提取物7.5份、骨肽提取物10份、阿胶提取物3.5份、山萸肉提取物3.5份。

上述治疗中老年退行性骨关节病的中药组合配方的制备方法为:上述各原料均为国家药典规定的中药标准提取物或提取单体成分,按上述重量份数称取各原料,在无菌环境下混匀,称重分装,在服用时将药粉放入杯中,加入60℃的温开水溶解后服用即可。其用量为:口服,每日两次,每次服用相当于1~2g有效成分的剂量。1个月为1个疗程,连续服用2~4个疗程即可治愈。

值得注意的是,对中药有过敏史者禁用本发明配方。

动物毒性试验

将本发明药剂给150只小白鼠灌胃给药4g药粉/kg,相当于临床人体用量的50~100倍,观察期间动物饮食正常,未见动物发生死亡,灌胃后动物活动量正常,且动物生存状态良好,说明该药粉的服用是安全的。因此,将本发明配方用于退行性骨关节病的临床治疗上,以下为临床研究资料。

1、退行性骨关节炎诊断标准

退行性骨关节病又称骨关节炎、退行性关节炎、老年性关节炎、肥大性关节炎,它是一种退行性病变,系由于增龄新陈代谢率下降、肥胖、劳损、创伤、关节畸形等诸多因素引起的关节软骨退化损伤、关节边缘和软骨下骨反应性增生。本病多见于中老年人群,好发于负重关节及活动量较多的关节,如,颈椎、腰椎、膝关节、髋关节等。过度负重或超 负荷使用这些关节,均可促进退行性变化的发生。临床表现为缓慢发展的关节疼痛、压痛、僵硬、关节肿胀、活动受限和关节畸形等。

退行性骨关节病的临床表现,主要症状为关节疼痛,常为休息痛,表现为休息后出现疼痛,活动片刻即缓解,但活动过多后,疼痛又加剧。另一症状是关节僵硬,常出现在早晨起床时或白天关节长时间保持一定体位后。检查受累关节可见关节肿胀、压痛,活动时有摩擦感或“咔嗒”声,病情严重者可有肌肉萎缩及关节畸形。

2、医学检查

影像学检查

①x线片表现为关节间隙不等宽或变窄、关节处的骨质疏松、骨质增生或关节膨大、乃至关节变形,软骨下骨板硬化和骨赘形成等。②ct可以清晰显示不同程度的关节骨质增生、关节内的钙化和游离体,骨密度降低。

实验室检查

血细胞沉降率、血象均无异常变化,热凝集试验阳性。关节液常为清晰、微黄、黏稠度高,白细胞计数常在1.0×10/l以内,主要为单核细胞。黏蛋白凝块坚实。

根据相关病史、临床表现及x线所见,本病诊断并不难。

3、病例选择

自2014年2月至今,利用本发明配方对250例退行性骨关节病患者进行临床治疗,其中颈椎病患者84例,肩周炎患者51例,腰间盘突出患者45例,股骨头坏死患者39例,膝关节滑膜炎患者31例,经过2~4个疗程的治疗,有效率为99%。以下为几个典型的病例说明。

病例1:孟秋兰,女,65岁,家住东宁县大肚川镇西沟村,经县医院确诊颈椎病2年余,经常头痛头晕,严重时伴有恶心,双侧上肢麻木疼痛,x光片见颈椎生理曲度变直,4-5-6节唇样改变椎管轻度变窄。2014年2月3日来诊,经给以本发明配方冲剂口服2个月后,以上症状已全部消失,已正常参加劳动。

病例2:王淑芳,42岁,家住东宁县大肚川镇西沟村,腰间盘突出,曾到牡丹江红旗 医院诊治,x光片显示第4-5腰椎唇样改间盘轻度突出,黄韧带受压,骨密度降低,腰痛腿麻木,生活不能自理,在医院经药物理疗等方法治疗两周,病情缓解出院,但不能参加劳动只能做轻度家务,腰腿疼痛麻木始终困扰着患者。经本发明配方冲剂口服治疗3个月后,以上症状基本消失,已能参加轻度劳动,x光片见唇样变已吸收,骨密度增强,椎体边沿整齐,又服一个月以巩固疗效。

病例3:王桂凤,女,58岁,家住东宁县大肚川镇西沟村,因在菌地劳累过度,突发膝关节疼痛不能走路,膝关节红肿,经县医院确诊为膝关节滑膜炎,x光显示关节腔积液,关节间隙变窄,关节面粗糙,医院嘱咐患者回家休息静养,神灯照射电磁理疗月余不见好转。后经本发明配方冲剂口服治疗两个月,以上症状全部消失,以正常参加劳动。

病例4:纪德,男,64岁,家住东宁县大肚川镇向阳村,患股骨头坏死多年,曾到哈尔滨、北京的大医院诊治,但疗效始终不佳,走路稍多,髋关节处就疼痛,磁共振片显示股骨头关节面粗糙模糊,髋关节间隙变窄,少量积液。给以本发明配方冲剂口服3个月后关节疼痛症状已消失,行动自如,还能参加轻度劳动。

病例5:高桂洁,女,58岁,家住东宁县大肚川镇李家趟子村,经东宁县医院确诊为膝关节滑膜炎,患者膝关节疼痛水肿不能走路,生活不能自理,上厕所需子女背扶。医院给以理疗膝关节积液抽吸术,关节腔注射玻璃酸钠月余,疗效不佳。后来我处诊治,给以本发明配方冲剂口服2个月后,膝关节不再疼痛,肿胀消失,生活已能自理,为巩固疗效又服两个月,已治愈。

病例6:任志义,男,59岁,家住东宁县大肚川镇石门子村,2014年4月,因劳动外伤患腰间盘突出,腰痛难忍,不能弯腰转身,经东宁县医院做核磁共振片确诊第4-5节间,间盘轻度突出,脊神经受压。经服本发明配方冲剂4周,腰痛症状已消失,活动已自如,又服4周痊愈,至今未复发。

病例7:张玉梅,女,42岁,家住东宁县大肚川镇西沟村,2014年3月经东宁县医院确诊,患颈椎病,核磁共振片显示生理曲度变直,4-5-6椎体唇样改变,椎间隙狭窄,边沿不清,骨密度降低,椎管轻度狭窄,伴右上肢麻木,颈部活动受限疼痛,有时头晕。给 以本发明配方冲剂口服两个月,不适症状基本消失,又服两个月巩固疗效,已痊愈至今未复发。

病例8:崔桂婷,女,53岁,家住东宁县大肚川镇西沟村,膝关节滑膜炎伴腰间盘突出多年,曾用很多种中西药物,但疗效不佳,患者不能参加田间劳动走路稍多,膝关节,髋关节腰部就疼痛难忍。2014年4月开始服本发明配方治疗,3个月后,以上症状基本消失,又服一个月以巩固疗效,痊愈,至今未复发。

病例9:赵家江,男,59岁,家住东宁县大肚川镇石门子村,膝关节滑膜炎2年余,患者右膝关节腔积水红肿,走路困难,蹲起困难,不能参加田间劳动。2015年5月开始服本发明配方治疗,2个月后,积液已吸收,红中消失走路蹲起自如,又服一个月巩固疗效,痊愈,至今未复发。

病例10:杨世花,女,46岁,家住东宁县大肚川镇西沟村,2015年6月经东宁县人民医院诊断颈椎病,4-5-6节骨质增生,伴骨质疏松,生理曲度变直,4-5-6椎间隙影像模糊,患者转头困难,转头时感到颈椎骨有咔吧响声,伴有头晕头痛。服本发明配方冲剂3个月后,复诊,椎体增生部已吸收,骨密度已增强,椎体间隙影像清晰度增强,转头自如,响声消失,为巩固疗效又服一个月,已痊愈。

对于本领域技术人员而言,显然本发明不限于上述示范性实施例的细节,而且在不背离本发明的精神或基本特征的情况下,能够以其他的具体形式实现本发明。因此,无论从哪一点来看,均应将实施例看作是示范性的,而且是非限制性的,本发明的范围由所附权利要求而不是上述说明限定,因此旨在将落在权利要求的等同要件的含义和范围内的所有变化囊括在本发明内。

此外,应当理解,虽然本说明书按照实施方式加以描述,但并非每个实施方式仅包含一个独立的技术方案,说明书的这种叙述方式仅仅是为清楚起见,本领域技术人员应当将说明书作为一个整体,各实施例中的技术方案也可以经适当组合调整配比,形成本领域技术人员可以理解的其他实施方式。

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