专利名称：一种用于治疗腰椎、颈椎及骨关节病的外用药的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种用于治疗腰椎、颈椎及骨关节病的外用药。
技术背景腰椎、颈椎及骨关节病是中老年人的常见多发病，近年来有年轻化 的趋势，本病属中医痹征范畴，多因体虚，感受风寒湿邪，寒为阴邪， 性主收引，导致经气不舒、津血运行不畅、筋骨经脉失去濡润而成经脉 阻滞；或因闪挫等外力因素损伤腰、颈或关节部脉络，导致经气郁阻， 不通则痛；或因慢性劳力过度、久日伏案致气血瘀滞、经脉不通。出现 椎间或骨关节筋骨肌肉的疼痛、酸楚、麻木、水肿及无菌性炎症。目前，常用的外用药物有七厘散，九分散，跌打活血散，伤湿止痛 膏，狗皮膏，阳和解凝膏等药物。专利文献02129560.3， 98119831.7， 2003134056.3， 2003137226. 0等也公开了一些中药制剂，这些药剂都有 一定疗效，但是这些配方原料药的功效差。因此，人们对疗效更好的治 疗腰椎、颈椎及骨关节病的外用药制剂仍存在需求。至今为止，还没有 发现任何有关本发明的外用药的报道。本发明人经过多年反复研究，并 通过临床试验的反复验证，终于找到了有更好疗效的外用药，从而完成 了本发明。 发明内容本发明的目的就是提供一种用于治疗腰椎、颈椎及骨关节病的外用药。本发明的外用药选择主要发挥活血化瘀、祛瘀生新、通络止痛功效 的川芎、当归、桃仁、红花、苏木、栀子、香附、穿山甲、水蛭、麝香、 血竭、乳香、没药、五灵脂。选择发挥祛风除湿、散寒通络、通痹祛痛 功效的羌活、独活、天南星、全蝎、细辛、白芷、防风、牛蒡子、干姜、 草乌、川乌、松节、苍耳子、蛇蜕、天麻、雄黄、木瓜。还选择发挥软 坚散结、利水消肿、解痉祛痛功效的海藻、昆布、芫花、大戟、木鳖子、 皂角刺、麻黄、红粉、硼砂、冰片。本发明的外用药组分及其用量也是经过发明人进行大量摸索总结得 出的。 按照本发明的一种用于治疗腰椎、颈椎及骨关节病的外用药，其特征在于包括下列重量配比的原料药制成的药剂川芎25 35、当归20 30、桃仁35 45、红花20 30、苏木15 25、栀子15 25、香附15 25、穿山甲15 25、水蛭30 40、麝香1 3、血竭25 35、乳香20 30、没药20 30、五灵脂15 25、羌活15 25、独活15 25、天南星 20 30、全蝎25 35、细辛15 25、白芷30 40、防风25 35、牛蒡 子15 25、干姜20 30、草乌25 35、川乌25 35、松节15 25、苍 耳子15 25、蛇蜕20 30、天麻20 30、雄黄30 40、木瓜35 45、 海藻15 25、昆布15 25、芫花20 30、大戟20 30、木鳖子25 35、 皂角刺25 35、麻黄25 35、红粉55 65、硼砂10 20、冰片10 20。所述的药剂包括所述重量配比的原料药、乙醇及蜂蜜，按下列重量 配比组成各原料药总重量900 1100、60 75%乙醇400 500、蜂蜜900 1100。按照本发明的用于治疗腰椎、颈椎及骨关节病的外用药为膏剂，也 可以是任何一种药剂学上所述的外用剂型。一种本发明的外用药膏剂的制备方法是(1)、将所述原料药除红粉、雄黄、麝香、冰片外的其余各原料药干燥加工，粉碎成100目细粉；将 红粉、雄黄分别水飞或粉碎成120目细粉；将冰片研细与上述粉末配研，过筛，混匀，得药粉。(2)、将麝香浸泡于乙醇中，得麝香乙醇液。(3)、 将(1)的药粉、(2)的麝香乙醇液及蜂蜜混匀，即得。本发明的外用药，具有活血化瘀、祛风除湿、散寒通络，软坚散结、 利水消肿、解痉祛痛的功效。适用于腰椎间盘突出症、颈椎病、骨关节 病等的治疗，本发明的外用药止痛效果好，用于腰痛、骨关节痛、颈痛、 头痛、肩臂痛等，还对颈椎病引起的头晕及伴随手麻、心慌、恶心也有 较好疗效，还可用于其它骨科病症的辅助治疗。本发明的外用药具有调 节身体生理平衡，延缓或减轻椎间盘、椎体及骨关节韧带退变进程，直 接扩张血管，解除血管痉挛，促进血液运行，改善微循环，恢复受压局 部的缺血与供血不足，减轻受压部位充血和肿胀，缓解症状，抗骨质增 生，抑制局部组织充血水肿反应，促进无菌性炎症吸收等作用。并能减 轻椎间盘或骨关节间压力负荷，调整己痉挛的椎体关节或骨关节，缓解
血管、神经痉挛，使生理弧度尽力复原，减轻神经根受压，有助于神经 与周围组织粘连的松解，从而达到整体与局部兼顾治疗的目的。药物的 有效成分通过透皮吸收直接达患病部位发挥治疗作用。本发明的外用药 使用方便，制备工艺简单，无废弃物，绿色环保。
具体实施方式
以下通过实施例及临床疗效观察来进一步阐述本发明所述的外用药 的有益效果，但不以任何方式限制本发明。 实施例原料药配比(千克)川芎30、当归25、桃仁40、红花25、苏木20、 栀子20、香附20、穿山甲20、水蛭35、 土鳖25、麝香2、血竭30、乳香 25、没药25、五灵脂20、羌活20、独活20、生天南星25、全蝎30、细辛 20、白芷35、防风30、牛蒡子20、干姜25、生草乌30、生川乌30、松节 20、苍耳子20、蛇蜕15、天麻25、雄黄35、木瓜40、海藻20、昆布20、 芫花25、大戟25、木鳖子30、皂角刺30、麻黄30、红粉60、硼砂15、冰 片15。膏剂基质配比(千克):70%乙醇500、蜂蜜IOOO。制备方法(1)、将所述原料药除红粉、雄黄、麝香、冰片外的其余各原料药干燥加工，粉碎成100目细粉；将红粉、雄黄分别水飞或粉碎 成120目细粉；将冰片研细与上述粉末配研，过筛，混匀，得药粉。(2)、将麝香浸泡于乙醇中，得麝香乙醇液。(3)、将(1)的药粉、(2)的麝 香乙醇液及蜂蜜混匀，即得。腰椎间盘突出症、颈椎病、骨关节病的临床疗效观察治疗方法根据腰椎、颈椎或关节病变部位大小，取实施例制备的外用药膏剂10克 15克，均匀地滩涂在具有纱布衬里的塑料薄膜上，贴 敷于患处，用胶布固定。5日换药1次，20天为一疗程。1 、 腰椎间盘突出症的临床疗效观察 一般资料腰椎间盘突出症患者75例，男49例，女26例；年龄 最小18岁，最人72岁，平均年龄37岁，病程最短6个月，最长4年。诊断标准有腰痛史，活动受限或以单侧腰骶部及下肢体疼痛或麻 木，肌力减弱为主要症状，活动及受凉后加重。X光片或CT扫描检查显 示，存在不同程度的腰骶部椎体膨出，椎体边缘有唇样骨赘，或椎小关 节突肥大，关节软骨及软骨下骨质碎裂，或关节腔内积水，滑膜囊肿， 或脊椎管狭窄。疗效判定标准与治疗结果治疗1一4疗程后，随访8个月 4年。
痊愈症状、体征消失，恢复正常生活和工作；显效症状、体征基本 消失，工作和生活正常，但劳累或受凉后仍有不适感；有效症状、体 征缓解，功能有所改善；无效症状、体征缓解不明显，需要继续治疗。 痊愈31例，显效16例，有效21例，无效7例，总有效率90.7%。
2、 颈椎病的临床疗效观察
一般资料颈椎病患者76例，男47例，女29例；年龄最小31岁， 最大66岁，45-55岁多见，病程最短3个月，最长6年。
诊断标准颈椎部疼痛，肌肉僵硬，活动受限。患者肢体呈放射性 疼痛或麻木，肌力减弱。颈椎棘突旁压痛阳性，颈椎间孔压縮实验阳性。 X光片或CT扫描显示，颈椎退行性改变，有骨质增生或生理弯曲改变， 椎间隙狭窄，椎间孔变小。
疗效判定标准与治疗结果治愈症状、体征消失，恢复正常工作 或能处理家务，随访1年内未复发者；显效症状、体征基本消失，但 劳累或受凉后仍有不适感，有颈部肩部压痛但不影响工作；有效症状、 体征缓解，但仍有一些伴随症需要继续治疗者；无效症状、体征无改 善或病情有加重倾向者。
76例患者均在2个疗程之内作出评定。痊愈22例，显效31例，有 效17例，无效6例，总有效率92. 1%。 一般治疗l-2疗程，疗效巩固， 复发率较低。
3、 骨关节病的临床疗效观察
一般资料髌软骨软化症患者94例，膝骨关节病21例，男66例，女49 例；年龄最小15岁，最大61岁，病程最短5天，最长3年。
诊断标准髌软骨软化症膝关节疼痛，不稳定感和半蹲位痛；膝 关节活动时有髌骨下磨擦声，位置不定；髌骨后面深处疼痛，髌骨有触 痛；X光片或CT扫描检查早期无异常，晚期显示关节间隙狭窄，髌骨关 节面粗糙，软骨下骨硬化及髌骨边缘骨质增生。膝骨关节病经X光片检 查有骨质增生，局部疼痛或有肿胀、积液甚至局部关节变形及功能障碍。
疗效判定标准与治疗结果治愈关节疼痛消退，功能完全或基本 恢复；显效关节疼痛轻微，功能大部恢复；有效关节疼痛较前减轻， 功能有所改善；无效关节疼痛及功能无明显变化。所有患者均在l一3 个疗程之内作出评定。髌软骨软化症患者94例，痊愈46例，显效28例， 有效14例，无效6例，总有效率93.6%。膝骨关节病21例，痊愈13例， 显效6例，有效2例，无效0例，总有效率100%。
权利要求
1、一种用于治疗腰椎、颈椎及骨关节病的外用药，其特征在于包括下列重量配比的原料药制成的药剂川芎25～35、当归20～30、桃仁35～45、红花20～30、苏木15～25、栀子15～25、香附15～25、穿山甲15～25、水蛭30～40、麝香1～3、血竭25～35、乳香20～30、没药20～30、五灵脂15～25、羌活15～25、独活15～25、天南星20～30、全蝎25～35、细辛15～25、白芷30～40、防风25～35、牛蒡子15～25、干姜20～30、草乌25～35、川乌25～35、松节15～25、苍耳子15～25、蛇蜕20～30、天麻20～30、雄黄30～40、木瓜35～45、海藻15～25、昆布15～25、芫花20～30、大戟20～30、木鳖子25～35、皂角刺25～35、麻黄25～35、红粉55～65、硼砂10～20、冰片10～20。
2、 根据权利要求1所述的用于治疗腰椎、颈椎及骨关节病的外用 药，其特征在于所述的药剂包括所述重量配比的原料药、乙醇及蜂蜜， 按下列重量配比组成各原料药总重量900 1100、 60 75%乙醇400 500、蜂蜜900 1100。
3、 根据权利要求1所述的用于治疗腰椎、颈椎及骨关节病的外用 药，其特征在于所述的药剂为包括下列重量配比的原料药制成的药剂 川芎30、当归25、桃仁40、红花25、苏木20、栀子20、香附20、穿山 甲20、水蛭35、 土鳖25、麝香2、血竭30、乳香25、没药25、五灵脂 20、羌活20、独活20、生天南星25、全蝎30、细辛20、白芷35、防风 30、牛蒡子20、干姜25、生草乌30、生川乌30、松节20、苍耳子20、 蛇蜕15、天麻25、雄黄35、木瓜40、海藻20、昆布20、芫花25、大戟 25、木鳖子30、皂角刺30、麻黄30、红粉60、硼砂15、冰片15。
4、 根据权利要求2所述的用于治疗腰椎、颈椎及骨关节病的外用 药，其特征在于所述的药剂包括所述重量配比的原料药、乙醇及蜂蜜， 按下列重量配比组成各原料药总重量IOOO、 70%乙醇500、蜂蜜IOOO。
5、 根据权利要求2或4所述的用于治疗腰椎、颈椎及骨关节病的 外用药，其特征在于所说的药剂为膏剂。6、 一种制备权利要求2或4所述的用于治疗腰椎、颈椎及骨关节病的外用药的膏剂的制备方法是1)、将所述原料药除红粉、雄黄、麝香、 冰片外的其余各原料药干燥加工，粉碎成100目细粉；将红粉、雄黄分 别水飞或粉碎成120目细粉；将冰片研细与上述粉末配研，过筛，混匀，得药粉，2)、将麝香浸泡于乙醇中，得麝香乙醇液，3)、将l)的药粉、 2)的麝香乙醇液及蜂蜜混匀，即得。
全文摘要
本发明涉及一种用于治疗腰椎、颈椎及骨关节病的外用药，其特征在于它是由下列重量配比的原料药制成的药剂川芎25～35、当归20～30、桃仁35～45、红花20～30、苏木15～25、栀子15～25、香附15～25、穿山甲15～25、水蛭30～40、麝香1～3、血竭25～35、乳香20～30、没药20～30、五灵脂15～25、羌活15～25、独活15～25、天南星20～30、全蝎25～35、细辛15～25、白芷30～40、防风25～35、牛蒡子15～25、干姜20～30、草乌25～35、川乌25～35、松节15～25、苍耳子15～25、蛇蜕20～30、天麻20～30、雄黄30～40、木瓜35～45、海藻15～25、昆布15～25、芫花20～30、大戟20～30、木鳖子25～35、皂角刺25～35、麻黄25～35、红粉55～65、硼砂10～20、冰片10～20。具有活血化瘀、祛风除湿、散寒通络，软坚散结、利水消肿、解痉祛痛的功效。
文档编号A61K33/28GK101125196SQ20071001258
公开日2008年2月20日 申请日期2007年8月27日 优先权日2007年8月27日
发明者李友龙, 李启迎 申请人:李启迎