一种治疗脊柱退行性病变的药物配方的制作方法

文档序号:11268620阅读:367来源:国知局

本发明涉及一种药物组方,具体涉及一种治疗脊柱退行性病变的药物配方。



背景技术:

脊柱退行性病变是指脊柱自然老化、退化的生理病理过程。脊柱是人体躯干活动的枢纽,而所有的身体活动都无一不在增加脊柱的负担,随着年龄的增长,过度的活动和超负荷的承载,使脊柱加快出现老化。严重的脊柱退行性病变可以引起头痛头晕、颈部疼痛、上肢酸麻胀痛、腰痛、坐骨神经痛,影响工作学习和生活质量。

脊柱退行性病变包括:1、间盘纤维环的退变:椎间盘组织承受人体躯干及上肢的重量,在日常生活和劳动中劳损较其他组织为重。腰椎间盘经有少量血液供应,营养极为有限,从而极易退变。随着年龄的增长,30岁左右椎间盘纤维环出现网状变性和玻璃样变,失去原来的层次和韧性,产生不同裂痕,继而完全破裂。2.椎间盘髓核的退变:椎间盘髓核幼年是含水量可达80%以上,随年龄的增长而下降,老年时可达70%,椎间盘含水量的多少决定了其内在压力水平和弹性状态。髓核的退变多在骨关节和纤维环退变的基础上发生的。在脊柱负荷量加大的时候,椎间隙压力增高而椎间盘变性加速,纤维环的裂隙加深,变性的髓核沿着裂隙而突向边缘,这形成了椎间盘突出。3.软骨终板的退变:椎间盘的软骨终板会随年龄的增加而变薄、钙化和不完整,并产生囊性变和软骨细胞坏死,纤维环的附着点松弛,伴随髓核水分减少,软骨终板不能再生修复。软骨终板的退变会使椎间盘体液交换的半透明膜作用减少,加速腰椎间盘退变。4.腰椎椎体的退行性变:腰椎表面受损后,骨膜上下血肿形成,纤维母细胞开始活跃,并逐渐长如血肿中,以肉芽组织取代血肿。随着血肿的机化和钙化沉积,最后形成突向椎管或突出于椎体的骨赘(骨刺)。骨赘的形成是机体的一种保护性措施,能起到稳定椎节、避免异常活动和增加负重平面的作用。5.腰椎小关节的退行性变:当腰椎退变或者椎体间关节受损后,小关节的稳定性遭到破坏而发生病理改变。出现腰椎关节稳定性下降,关节间隙狭窄和椎间孔狭窄,压迫神经根而出现症状。6.韧带的退变:椎体前、后、黄纵韧带对稳定腰椎有重要作用,如果出现纤维增生和硬化从而限制腰椎的运动。

目前针对脊柱退行性病变的治疗主要分为药物治疗和物理康复治疗。其中,常用的口服药物基本为消炎止痛类的,包括非甾体类抗炎药、阿片类镇痛药、抗抑郁药及肌松药,其中非甾体类抗炎药和阿片类镇痛药在短期内能有效缓解疼痛症状,但药效较短,体内药物代谢后疼痛复发。而抗抑郁药及肌松药在缓解疼痛、放松肌肉方面的作用更不甚明显。物理康复治疗包括牵引、推拿等,类似的功能锻炼和腰背肌训练等康复治疗的对脊柱退行性病变有一定的改善作用,但理疗通常需要较长时间,患者难以坚持,且不恰当的理疗不仅不会缓解症状,还可能造成更为严重的后果。通过上述病变的原因,可以判断单纯的消炎止痛类药物仅是能够缓解疼痛,无法解决造成疼痛的根本问题;而长时间的理疗可以一定程度改善肌肉的硬化状态,但是对间盘纤维环、椎间盘髓核、软骨终板、腰椎椎体和腰椎小关节的退变无能为力,无法改善、无法使其退变速度减缓,理疗所能够达到的治疗效果非常有限。

即药物和理疗无法从根本上解决肌肉韧带的劳损问题。肌肉劳损状态没有解决,椎体对椎间盘的压力就无法缓解,脊柱微循环障碍椎间盘受压后纤维环、髓核退变加重,因此从根本上缓解脊柱微循环障碍是有效延缓脊柱退行性病变的重要因素。



技术实现要素:

本发明的目的在于提供一种安全有效的治疗脊柱退行性病变的药物配方,从根本上缓解脊柱微循环障碍,有效延缓脊柱退行性病变,以弥补现有技术的不足。

为实现本发明目的,本发明采取的具体技术方案如下:

一种治疗脊柱退行性病变的药物配方,包括麻口皮子药、地下明珠、接骨木、吉祥草、千年健、补骨脂、土人参和独角丝茅。

进一步的,上述药物配方的质量份数为:麻口皮子药18—22份、地下明珠18—22份、接骨木17—20份、吉祥草24—27份、千年健13—17份、补骨脂18—22份、土人参18—22份、独角丝茅18—22份。

进一步的,上述药物配方的较佳质量分数为:麻口皮子药20份、地下明珠20份、接骨木20份、吉祥草25份、千年健15份、补骨脂20份、土人参20份、独角丝茅20份。

在上述配方的各味中药中:

麻口皮子药:辛,温;归肝、肾经;功能主治:祛寒镇痛,疏风健胃;用于:风湿筋骨痛、跌打损伤,无名肿痛,腹痛腹泻,牙齿疼痛。

地下明珠:甘,涩;归肺、肝、胃经;功能主治:祛风胜湿,活血止痛,散结解毒;用于:筋骨疼痛,腰痛,偏头痛,跌打损伤,疟疾,瘰疬,肿毒,目赤,翳障,疥疮,亦可用于小儿破伤风,肺炎,感冒。

接骨木:甘、苦、平;归肝经;功能主治:祛风除湿,行血止痛;用于:祛风利湿;活血;止血。主风湿痹痛;痛风;大骨节病;急慢性肾炎;风疹;跌打损伤;骨折肿痛;外伤出血。用于骨折,跌打损伤,风湿性关节炎,痛风,大骨节病,急、慢性肾炎;外用治创伤出血。

吉祥草:味苦,性平。有润肺止咳,祛风,接骨。用于风湿性关节炎;外用治跌打损伤、骨折;结核,咳嗽咯血,慢性支气管炎,哮喘。

千年健:味苦、辛,性温;归肝、肾经;有祛风湿,壮筋骨的功效;用于风湿痹痛,腰膝酸软等症:本品既能祛风湿,又能强筋骨,用于风湿痹痛、腰酸脚软、手足拘挛麻痹等症,常与桑寄生、虎骨、牛膝等配合应用。

补骨脂:苦、辛、温;归肾、脾经;补肾壮阳,固精缩尿,肾虚腰痛,小便频数,小儿遗尿,肾漏,温脾止泻,纳气平喘;用于治疗肾虚阳痿,腰膝酸软冷痛,肾虚遗精,遗尿,尿频等;脾肾阳虚引起的五更泄泻;肾不纳气之虚寒喘咳。

土人参:味甘,性平;入脾、肾经;功效:根:健脾,润肺,止咳,调经,凉血消肿。茎叶:捣敷肿毒(外用),解热,消肿退黄,通乳。作用:消肿退黄,消炎,止痛,尿毒症,糖尿病,多尿症,脾虚劳倦,肺劳咳痰带血,盗汗自汗,泄泻,尿毒,白带,月经不调,眩晕,潮热。

独角丝茅:辛,温;入肾经,肝经;功效:温肾阳,壮筋骨。治阳萎精冷,小便失禁,崩漏,心腹冷痛,腰脚冷痹,痈疽,瘰疬,阳虚冷泻。

利用上述药物配方制备制剂的具体方法为:

(1)按照质量份数,取麻口皮子药18—22份、地下明珠18—22份、接骨木17—20份、吉祥草24—27份、千年健13—17份、补骨脂18—22份、土人参18—22份、独角丝茅18—22份;

(2)上述各药物组分预处理;将独角丝茅:洗净阴干,用黄酒拌匀,润透后,微炒至干,取出,晾干;地下明珠洗净阴干,黄土炒焦,米酒浸泡后微炒至干,取出,晾干;土人参除去芦头,蒸软后或稍浸后烤软,切薄片,阴干备用;接骨木洗净阴干醋灸;补骨脂洗净阴干盐水拌匀,微润,置锅内用文火炒至微鼓起而制得;千年健除去杂质,洗净,润透,切片,干燥;吉祥草除去杂质,洗净,晒干;麻口皮子药除去杂质,加黄酒清炒备用;

(3)待上述预处理步骤完成后,所有药物干燥、粉粹处理后,乙醇浸泡,过滤、灌瓶、消毒、密封、包装,或者是浸泡液浓缩干燥制粉,再进行片剂或者是胶囊处理。

进一步的,上述步骤(2)中每独角丝茅100斤,用黄酒10~20斤拌匀处理。

进一步的,上述步骤(2)中地下明珠用米酒浸泡10天后炒制。

进一步的,上述步骤(2)中每麻口皮子药100斤,用黄酒5~10斤后进行清炒。

进一步的,上述步骤(3)中用50-56%的食用乙醇浸泡混合药物12个月。

进一步的,上述步骤(2)中用于补骨脂洗净阴干拌匀的盐水浓度为10wt%。

本发明有益效果:

本发明提供的药物组方,用于祛风、散寒、除湿、活血化瘀;调和气血、平衡阴阳;温筋养骨、扶正固本。本配方能够缓解局部肌肉劳损状态,让痉挛的肌肉恢复到正常组织样松软,减轻椎体对椎间盘的压迫,同时有效改善脊柱微循环,恢复脊柱椎间盘、韧带、软骨等组织的微循环血供,有效延缓脊柱退行性改变。

该药物配方简单,其药配伍合理,吸收效果好,疗效显著,无副作用,安全性高;该药制备简单,适合工业化生产。

具体实施方式

以下通过具体实施例对本发明进一步解释和说明。

实施例1:

一种治疗脊柱退行性病变的药物配方,按照质量份数为:麻口皮子药18—22份、地下明珠18—22份、接骨木17—20份、吉祥草24—27份、千年健13—17份、补骨脂18—22份、土人参18—22份、独角丝茅18—22份。

实施例2:

一种利用实施例1治疗脊柱退行性病变的药物配方制得的制剂:

(1)按照质量份数,取麻口皮子药20份、地下明珠20份、接骨木20份、吉祥草25份、千年健15份、补骨脂20份、土人参20份、独角丝茅20份;

(2)上述各药物组分预处理;将独角丝茅:洗净阴干,用黄酒拌匀,润透后,微炒至干,取出,晾干;地下明珠洗净阴干,黄土炒焦,米酒浸泡后微炒至干,取出,晾干;土人参除去芦头,蒸软后或稍浸后烤软,切薄片,阴干备用;接骨木洗净阴干醋灸;补骨脂洗净阴干盐水拌匀,微润,置锅内用文火炒至微鼓起而制得;千年健除去杂质,洗净,润透,切片,干燥;吉祥草除去杂质,洗净,晒干;麻口皮子药除去杂质,加黄酒清炒备用;

(3)待上述预处理步骤完成后,所有药物干燥、粉粹处理后,乙醇浸泡,过滤、灌瓶、消毒、密封、包装。

其中,上述步骤(2)中每独角丝茅100斤,用黄酒10~20斤拌匀处理;地下明珠用米酒浸泡10天后炒制;上述步骤(2)中每麻口皮子药100斤,用黄酒5~10斤后进行清炒。

上述步骤(3)中用50%的食用乙醇浸泡混合药物12个月。

实施例3:

一种利用实施例1治疗脊柱退行性病变的药物配方制得的制剂:

(1)按照质量份数,取麻口皮子药21份、地下明珠22份、接骨木18份、吉祥草26份、千年健17份、补骨脂18份、土人参22份、独角丝茅20份;

(2)上述各药物组分预处理;将独角丝茅:洗净阴干,用黄酒拌匀,润透后,微炒至干,取出,晾干;地下明珠洗净阴干,黄土炒焦,米酒浸泡后微炒至干,取出,晾干;土人参除去芦头,蒸软后或稍浸后烤软,切薄片,阴干备用;接骨木洗净阴干醋灸;补骨脂洗净阴干盐水拌匀,微润,置锅内用文火炒至微鼓起而制得;千年健除去杂质,洗净,润透,切片,干燥;吉祥草除去杂质,洗净,晒干;麻口皮子药除去杂质,加黄酒清炒备用;

(3)待上述预处理步骤完成后,所有药物干燥、粉粹处理后,乙醇浸泡,过滤、浓缩制成粉剂,成品为胶囊。

其中,上述步骤(2)中每独角丝茅100斤,用黄酒10~20斤拌匀处理;地下明珠用米酒浸泡10天后炒制;上述步骤(2)中每麻口皮子药100斤,用黄酒5~10斤后进行清炒。

上述步骤(3)中用56%的食用乙醇浸泡混合药物12个月。

实施例4:对上述实施例2和3制得的制剂进行临床试验验证

实验方法:研究对象为从2016年1月至2016年12月在某医院接受治疗的腰椎间盘突出患者,共120例。年龄35-65岁。

随机分组方法,病程相近的患者随机分入研究组和对照组。共3组,每组40例,分为研究组食用实施例2、3组(实施例2组每日每次服用5ml的制剂,实施例3组每日服用2g胶囊,每日早晚两次)和对照组(对照组服用安慰片剂,服用量为每次2.0g,每日2次)。试验期间为3个月,试验期间由其原主治医生观察,其他治疗方法三组均相同。

实验结果:服用1个月后,实施例2和3组的病患相较于对照组,疼痛感明显降低,3个月后,医生观察实施例2和3组相较于对照组的患者肌肉痉挛状态得以明显改善,腰肌劳损得到改善,说明了本发明提供的药物组方能够有效改善腰部肌肉的劳损状态,恢复正常松软组织形式,进而有效改善、拖延脊柱的退行性病症。

以上显示和描述了本发明的基本原理和主要特征和本发明的优点。本行业的技术人员应该了解,本发明不受上述实施例的限制,上述实施例和说明书中描述的仅为本发明的优选例,并不用来限制本发明,在不脱离本发明精神和范围的前提下,本发明还会有各种变化和改进,这些变化和改进都落入要求保护的本发明范围内。本发明要求保护范围由所附的权利要求书及其等效物界定。

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