带弹簧导正结构的后压式一次性采血器的制作方法

本发明涉及医用采血器械领域，特别涉及一种自带弹射机构且带弹簧导正结构的后压式一次性使用的安全采血器（或称采血针）。这种采血器最大的特点是可以降低针尖抖动，减少疼痛感，给人以无痛或微痛的感觉。

背景技术：

在医用采血领域中，一次性采血器以其体积小、使用安全、操作方便为特色深受医护人员和病人欢迎，目前在各医疗机构以及糖尿病患者中大量使用。这种采血器自带弹射机构，结构紧凑，整体一次性使用，既安全又方便，因此具有较强的市场发展潜力。

随着市场的发展，目前医用一次性采血器产品的种类和形式多种多样，但从产品设计角度来看，衡量一种采血器产品好坏的首要条件，应考察其采血针的射击穿刺性能，其中，针尖在穿刺人体皮肤时抖动的大小是重要的指标之一，它不仅关系到针尖的采血效果，更重要的是直接影响穿刺的疼痛感。尤其是当今社会，采血器在使用中的安全性和用户体验已上升为产品设计中重点考虑的要素。就采血器产品防止针尖抖动而言，从理论上看，影响针尖抖动的因素很多，比如针芯射击导向结构、针芯锁定结构、针芯触发结构、弹簧性能等等。然而在以往现有设计中考虑最多的是对针芯的射击进行导向，即采用开设导向滑槽的方式来引导针芯射击，从而减少针尖穿刺时的抖动，而忽略了其它因素的影响。

另一方面，作为一种深受市场欢迎并且成熟的采血器产品不仅要具有良好的穿刺射击性能以及可靠性，同时还要具备结构简单，便于工业化批量生产，制造成本低的特点。因此，在现有技术基础上，如何减少针尖抖动，充分考虑用户体验，同时简化结构设计，降低制造成本，是医用采血器产品今后的发展方向，也是本领域技术人员面临的双重难题。

技术实现要素：

鉴于以上现有技术存在的问题，本发明提供一种带弹簧导正结构的后压式一次性采血器，其第一目的是要解决上述采血器针尖穿刺时防抖的问题，第二目的是要解决简化结构，降低成本的问题。

为达到上述目的，本发明采用的技术方案是：一种带弹簧导正结构的后压式一次性采血器，包括外壳、针芯、弹簧以及尾盖。

所述外壳形成一弹射腔，针芯由锁定机构定位锁定在弹射腔内，弹簧前端作用在针芯上，针芯与外壳在针尖弹射方向上通过滑槽导向滑动连接。

所述尾盖安装在外壳尾部，并与外壳在针尖弹射方向上滑动连接，尾盖与锁定机构配合形成解锁机构，以此形成尾部推压式发射结构。

其创新在于：针对所述弹簧设有用于扶正的导正结构，该导正结构设在尾盖上并伸入外壳内；所述导正结构由至少三根导正条构成，或者由至少两个导正片构成，或者由一个导正筒构成，导正筒或者所有导正条或者所有导正片在弹簧的外围周向围绕弹簧布置并且形成一约束弹簧的导正通道，弹簧位于该导正通道内，使弹簧的弹性力作用在针尖弹射方向上，弹簧后端作用在导正结构或尾盖上。

所述锁定机构由外壳与针芯配合形成，其中，外壳内延伸设有至少一个弹性臂，弹性臂上设有用来锁定针芯的卡钩或端面，所有弹性臂共同形成一个弹性夹，或者弹性臂与外壳内壁和导正结构内壁中的一者配合形成一个弹性夹，针芯被夹持定位锁定在弹性夹中，以此形成所述锁定机构。

所述解锁机构由导正结构与弹性臂配合形成，其中，导正结构前部面对弹性臂后部设置，在导正结构前部和弹性臂后部两者中，至少有一者上设有解锁斜面。

在使用状态下，当尾盖受到推压时，尾盖在外壳内向前移动，导正结构前部迎击弹性臂后部，并在解锁斜面的作用下迫使弹性臂末端侧向张开，当弹性臂上的卡钩或端面脱离锁定临界点后针芯在弹簧作用下发射穿刺。

上述技术方案的有关内容和变化解释如下：

1．上述方案中，所述“外壳”、“针芯”、“弹簧”和“尾盖”是尾部按压式一次性采血器的基本结构，其基本功能和作用均为现有技术。

2．上述方案中，所述“前端”和“前部”中的“前”是指采血器中针尖所指方向。所述“后端”和“后部”中的“后”是指“前”的反方向。

3．上述方案中，所述“锁定机构”是指采血器在发射前状态下用来锁定针芯的结构。所述“解锁机构”是指采血器在使用状态下用来触发针芯弹射的结构。

4．上述方案中，所述“解锁斜面”中的“斜面”包括平面、弧面或锥面，但不论如何均相对采血器轴线倾斜设置，从而构成斜面。换句话说，斜面具有平面形式的斜面、凹面形式的斜面（斜面在倾斜方向上由多段直线构成，在垂直倾斜方向上形成凹面或凸面，但本质还是斜面）、锥面形式的斜面和弧面形式的斜面（斜面在倾斜方向上由至少一段凹弧或/和凸弧构成，但本质还是斜面）四种类型。在本发明中任何一种均可适用，具体可根据实际情况来确定。其中，第一种是平面形式的斜面；第二种是凹面形式的斜面；第三种是锥面形式的斜面；第四种是弧面形式的斜面。

5．本发明后压式一次性采血器包含扭帽型和盖帽型两种结构。即本发明一次性采血器通常情况下设有保护帽，而保护帽的结构形式可以采用扭帽型或盖帽型。这并不影响实现本发明目的。

本发明的设计原理和构思是：为了减少针尖抖动以及简化结构，降低成本，本发明采用了以下技术措施：第一，在弹簧外侧设置了一个用来约束弹簧的导正结构，通过导正结构可以保证弹簧在装配、发射和回缩状态下的导正效果；第二，导正结构具体由至少三根导正条构成，或者由至少两个导正片构成，或者由一个导正筒构成，而这些结构均有利于简化结构和降低成本；第三，将锁定机构设计在外壳与针芯之间，即外壳内延伸设有至少一个弹性臂，弹性臂独立形成一个弹性夹，或者弹性臂与外壳和导正结构中的一者配合形成一个弹性夹，利用这个弹性夹来夹持锁定针芯；第四，巧妙的利用导正结构前部与弹性夹末端的运动及配合在解锁斜面帮助下来实现针芯解锁，即巧妙的将弹簧导正结构与解锁机构关联起来，利用一个结构产生两个作用，实现导正和解锁双重效果。

由于上述技术方案的运用，本发明与现有技术相比具有以下优点和效果：

1．本发明在弹簧外侧增加导正结构后，对减少针尖抖动，降低穿刺疼痛感具有显著效果。研究发现导致疼痛的因素除了针尖偏斜而外，主要是发射路径中的针尖抖动（或称摇晃）。以往现有设计中，为了减少针尖在穿刺时的抖动，仅采用开设导向滑槽的方式来引导针芯射击，而忽略了弹簧发力不正的影响。在采血器中弹簧是针芯发射的动力元件，如果弹簧在压缩装配状态下扭曲变形，则会导致发射时弹簧发力不正，直接影响穿刺时的针尖抖动大小和垂直度。引起弹簧发力不正的因素主要有以下两种：第一是，弹簧压缩安装状态下，中部侧向鼓起扭曲；第二是，弹簧安装定位不精确。本发明通过导正结构对弹簧装配姿态和受力进行纠正，从而能够保证弹簧在发射、回缩以及谐振过程中始终处于导正状态。

2．本发明在弹簧外侧增加导正结构后，可以大大提高弹簧装配姿态和受力的一致性。

3．本发明巧妙的利用导正结构前部与弹性夹末端的运动及配合在解锁斜面帮助下来实现针芯解锁，即将弹簧导正结构与解锁机构关联起来，巧妙的利用一个结构产生两种作用，实现导正和解锁双重效果。

4．本发明导正结构以及导正结构前部与弹性夹末端配合而形成的解锁机构，既减少了针尖抖动，又简化了结构，降低了成本。

5．本发明克服了以往现有技术仅考虑针芯滑动导向，而忽略弹簧作为动力元件对针尖抖动的影响。通过导正结构可以降低针尖抖动，减少疼痛感，给人以无痛或微痛的感觉，因此具有突出的实质性特点和显著的进步。

附图说明

图1为本发明实施例1立体分解图；

图2为本发明实施例1针芯和扭帽立体图；

图3为图2的局部放大图；

图4为本发明实施例1外壳立体剖视图；

图5为本发明实施例1尾盖立体图；

图6为本发明实施例1初始装配状态剖视图；

图7为本发明实施例1卸除针帽后按压尾盖状态剖视图；

图8为本发明实施例1持续按压尾盖状态剖视图；

图9为本发明实施例1中导正结构的第一种变化方案立体图；

图10为本发明实施例1中导正结构的第二种变化方案立体图；

图11为本发明实施例4带防呆柱的采血器立体图；

图12为本发明实施例4的尾盖立体图；

图13为本发明实施例4带防呆柱的采血器剖视图；

图14为本发明实施例4带防呆柱的采血器立体剖视图；

图15为本发明实施例5带调节头结构的采血器立体图；

图16为本发明实施例6带调节头结构立体分解图。

以上附图中的标号说明如下：

1．外壳；2．针芯；3．弹簧；4．尾盖；5．弹性臂；6．卡钩；7．收缩颈；8．卡合面；9．出针孔；10．解锁斜面；11．扭帽；12．导正条；13．导正片；14．导正筒；15．扭转部；16．保护杆；17．调节头；18．防呆柱；19．挡块。

具体实施方式

下面结合附图及实施例对本发明作进一步描述：

实施例1：一种带弹簧导正结构的后压式一次性采血器（扭帽型）

如图1-图8所示，该一次性采血器由外壳1、扭帽11、针芯2、弹簧3和尾盖4组成（见图1）。

所述外壳1形成一弹射腔，针芯2由锁定机构定位锁定在弹射腔内，弹簧3前端作用在针芯2上，针芯2与外壳1在针尖弹射方向上通过滑槽导向滑动连接（图中未示出）。

所述扭帽11位于针芯2前部，并与针芯2连接成一体注塑成型结构（见图1和图2），可视作一个部件。扭帽11由扭转部15和保护杆16固定连接构成（见图2），保护杆16与针芯2之间设置有能够扭断的收缩颈7。针芯2中设有钢针，保护杆16套在钢针的针尖上，用来保护钢针。拨除扭帽11后钢针的针尖在针芯2前端露出，用来穿刺采血。所述外壳1头部设有出针孔9（见图4、图7和图8），所述扭转部15的最大外径大于出针孔9的最大孔径，而保护杆16和针芯2能够从出针孔9前端穿入装配。

所述尾盖4安装在外壳1尾部，并与外壳1在针尖弹射方向上滑动连接，尾盖4与锁定机构配合形成解锁机构，以此形成尾部推压式发射结构。

本发明针对所述弹簧3设有用于扶正的导正结构，该导正结构设在尾盖4上并伸入外壳1内（见图5、图6）。所述导正结构由至少三根导正条12构成，在本实施例中，导正结构实际由四根导正条12构成（见图5），当然五根或六根导正条12也是可以的，本领域技术人员容易理解。所有导正条12在弹簧3的外围周向围绕弹簧3布置并且形成一约束弹簧3的导正通道，弹簧3位于该导正通道内，使弹簧3的弹性力作用在针尖弹射方向上，弹簧3后端作用在导正结构或尾盖4上。

所述锁定机构由外壳1与针芯2配合形成，其中，外壳1内延伸设有两个弹性臂5（见图4），弹性臂5上设有用来锁定针芯2的卡钩6，对应所述卡钩6在针芯2上设有卡合面8（见图2和图3），所有弹性臂5共同形成一个弹性夹，针芯2被夹持定位在弹性夹中，卡合面8与卡钩6配合用来锁定针芯2（见图6），以此形成所述锁定机构。

所述解锁机构由导正结构与弹性臂5配合形成，其中，导正结构前部面对弹性臂5后部设置，在导正结构前部和弹性臂5后部两者中，至少有一者上设有解锁斜面10。在本实施例中，解锁斜面10设在导正结构前部，即导正条12前端（见图5-8）。当然，如果将解锁斜面10设在弹性臂5后端，或者在导正结构前端和弹性臂5后端同时设置解锁斜面10也是可行的。

本实施例使用时动作过程如下：

（1）初始装配状态

如图6所示，整个采血器由外壳1、扭帽11、针芯2、弹簧3和尾盖4组成，其中，弹簧3处于预压状态，在发射前装配状态下，所有弹性臂5共同形成一个弹性夹，针芯2通过卡合面8被夹持定位锁定在弹性夹中，其中，弹性臂5上的卡钩6与针芯2上的卡合面8配合，使针芯2处于锁定状态。所述弹性臂5的后端布置在解锁斜面10前部（导正条12前端）。

（2）卸除针帽后按压尾盖状态

如图7所示，一只手握持采血器外壳1，另一只手扭转并拨除扭帽11。接着，将采血器头部对准采血部位，按压尾盖4，尾盖4在外壳1内向前移动。

（3）针芯脱钩状态

如图8所示，随着尾盖4持续向后移动，导正结构（即导正条12）前部迎击弹性臂5后部，并在解锁斜面10的作用下迫使弹性臂5末端侧向张开，当弹性臂5上的卡钩6脱离锁定临界点后针芯2在弹簧3作用下发射穿刺。

下面针对实施例1可能的变化作如下说明：

1．以上实施例1尽管给出的是扭帽型头部触压式一次性采血器，但本发明不局限于此，也适用于盖帽型头部触压式一次性采血器。扭帽和盖帽是采血器保护帽的两种形式，但这两种形式与本发明的创新点无关，这是本领域技术人员能够理解和认知的情况。

2．在以上实施例1中，所述外壳1内设有两个弹性臂5（见图4），两个弹性臂5构成一个弹性夹，用于夹持锁定针芯2。但本发明不局限于此，构成弹性夹从弹性臂5数量上来看可以是两个、三个、四个、五个、六个等等。这是本领域技术人员能够理解和认知的情况。

3．在以上实施例1中，从图4中可以看出，所述弹性臂5为直臂形结构。但本发明不局限于此，所述弹性臂5也可以是曲臂形结构，或者是折臂形结构。这是本领域技术人员在实施例1基础上能够理解和认知的情况。

4．在以上实施例1中，弹簧3是一个独立的金属元件，也可以将弹簧3设计为塑料弹簧，并与针芯2制作成一体。本领域技术人员容易理解这样的变化情况。

5．在以上实施例1中，所述导正结构由四根导正条12构成（见图5）。但本发明不局限于此，所述导正结构还可以由至少两个导正片13构成（见图9），或者由一个导正筒14构成（见图10）。这是本领域技术人员在实施例1基础上容易理解和认知的情况。

6．在以上实施例1中，所述弹簧3后端作用在尾盖4上。但本发明不局限于此，所述弹簧3后端也可以作用在导正结构上。这是本领域技术人员能够理解和认知的情况。

7．在以上实施例1中，弹簧3前端顶压在针芯2上，如果把针芯2尾部套接一个零件或者做成分体针芯，这个零件再和弹簧3顶压，也是本领域技术人员能够理解和认知的情况，也属于本发明的保护范围。本发明在此处的实质是弹簧3前端作用在针芯2上，其中，有直接作用和间接作用两种情况。以上描述的情况属于间接作用的含意。

实施例2：一种带弹簧导正结构的后压式一次性采血器（扭帽型，外壳与针芯之间的锁定机构与实施例1不同）

该一次性采血器由外壳1、扭帽11、针芯2、弹簧3和尾盖4组成（未给出图示）。

本实施例2与实施例1的区别在于外壳1与针芯2之间的锁定机构不同。实施例1是：外壳1内延伸设有两个弹性臂5（见图4），弹性臂5上设有用来锁定针芯2的卡钩6，对应所述卡钩6在针芯2上设有卡合面8（见图2和图3），两个弹性臂5共同形成一个弹性夹，针芯2被夹持定位锁定在弹性夹中，该卡合面8与卡钩6配合用来锁定针芯2（见图6），以此形成所述锁定机构。实施例2是（未给出图示）：外壳1内延伸一个弹性臂5，弹性臂5上设有用来锁定针芯2的卡钩6或端面，弹性臂5与外壳1内壁配合形成一个弹性夹，针芯2被夹持定位锁定在弹性夹中，以此形成所述锁定机构。由此可见，弹性夹不仅可以由至少两个弹性臂5构成，也可以由至少一个弹性臂5与外壳1内壁配合形成。

其它内容与实施例1相同，这里不再重复描述。

以上有关实施例1可能的所有变化均适用于本实施例2，这里也不再重复描述。

实施例3：一种带弹簧导正结构的后压式一次性采血器（扭帽型，外壳与针芯之间的锁定机构与实施例1不同）

该一次性采血器由外壳1、扭帽11、针芯2、弹簧3和尾盖4组成（未给出图示）。

本实施例3与实施例1的区别在于：外壳1与针芯2之间的锁定机构不同。实施例3是（未给出图示）：外壳1内延伸一个弹性臂5，弹性臂5上设有用来锁定针芯2的卡钩6或端面，弹性臂5与导正条12内壁配合形成一个弹性夹，针芯2被夹持定位锁定在弹性夹中，以此形成所述锁定机构。由此可见，弹性夹不仅可以由至少两个弹性臂5构成，也可以由至少一个弹性臂5与导正条12内壁配合形成。

其它内容与实施例1相同，这里不再重复描述。

以上有关实施例1可能的所有变化均适用于本实施例3，这里也不再重复描述。

实施例4：一种带弹簧导正结构的后压式一次性采血器（带防呆装置且扭帽型）

如图11所示，该采血器由外壳1、扭帽11、针芯2、弹簧3和尾盖4组成。

本实施例4与实施例1的区别在于：所述尾盖4上向前延伸设有防呆柱18（见图12），对应该防呆柱18在扭帽11的保护杆16上设有挡块19（见图11），在初始装配状态下，防呆柱18靠近或顶在挡块19，使尾盖4在末卸除扭帽11的前提下无法向前移动，即不拆除扭帽11，尾盖4因防呆柱18靠近或抵在挡块19上无法向前移动触发针芯2发射（见图13和图14）。

其它内容与实施例1相同，这里不再重复描述。

以上有关实施例1可能的所有变化均适用于本实施例4，这里也不再重复描述。

实施例5：一种带弹簧导正结构的后压式一次性采血器（自带调节头且扭帽型）

如图15和图16所示，该采血器由外壳1、调节头20、扭帽11、针芯2、弹簧3和尾盖4组成。

本实施例4与实施例1的区别在于：外壳1头部设有能够改变穿刺深度的调节头20结构。而能够改变穿刺深度的调节头20可以采用现有技术，比如采用申请号为201610158481.8，公布号为cn105816188a，名称为《改进型一次性可调穿刺深度安全采血针》的中国专利申请所公开的结构，或者采用专利号为201620212700.1，授权公告号为cn205586011u，名称为《改进的一次性可调穿刺深度安全采血针》的中国专利所公开的结构，在此不再详细描述。

其它内容与实施例1相同，这里不再重复描述。

以上有关实施例1可能的所有变化均适用于本实施例5，这里也不再重复描述。

上述实施例只为说明本发明的技术构思及特点，其目的在于让熟悉此项技术的人士能够了解本发明的内容并据以实施，并不能以此限制本发明的保护范围。凡根据本发明精神实质所作的等效变化或修饰，都应涵盖在本发明的保护范围之内。