本发明涉及一种治疗高血脂的中药组合物及其制备方法和应用，属于中药制剂技术领域。
背景技术：
高脂血症(hyperlipoidemia)是中老年的常见病和多发病，随着人们生活水平的提高和生活习惯的改变，该病的发病率明显增加，发病的年龄也有所提前。高脂血症所引起的动脉粥样硬化是造成冠心病、高血压和脑血管疾病的主要原因，全球每年约有1200万人死于心血管病和脑中风。所以，高脂血症的治疗非常重要，这已引起全人类的高度关注。治疗高脂血症的最终目的是抑制动脉硬化的进一步发展，从而防止由心脑血管等疾病引起的死亡。
中医认为，体质因素的素体肥胖或素体阴虚，是造成本病原因之一。“肥人多痰湿”，痰浊中阻可致本病。阴虚者多肝肾不足，肝肾阴虚，肝阳偏亢，木旺克土，伤脾胃生痰，或劳欲过度，更伤肾脏，因生命原动力缺乏而致代谢失调，发为本病。
对高血脂的治疗大部分还是依靠西药治疗，但是西药的副作用是不言而喻的。因此，研究筛选疗效显著、副作用低的中成药显得尤为必要。
技术实现要素：
发明目的：为了克服现有技术中存在的不足，本发明提供一种用于治疗高血脂的中药组合物。该药物组合物能够有效地治疗高血脂，并且复发率低，无副作用。
本发明还提供该种治疗高血脂的中药组合物的制备方法和应用。
技术方案：为实现上述目的，本发明提供了一种治疗高血脂的中药组合物，其特征在于，主要由如下重量份的原料药所制成：
午时茶28-48份、竹茹15-35份、玄参20-40份、金钱草10-20份、
蒲黄25-35份、鸡血藤10-15份、附子10-25份、毕茇8-15份。
本发明所述的治疗高血脂的中药组合物，主要由如下重量份的原料药所制成：
午时茶35-40份、竹茹20-30份、玄参25-35份、金钱草12-18份、
蒲黄28-32份、鸡血藤12-14份、附子15-20份、毕茇10-14份。
本发明所述的治疗高血脂的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：
(1)按比例称取午时茶、竹茹、玄参和金钱草，碎成粗粉，按照粗粉总重量加5-8倍水，浸泡1-3小时，煎煮，合并煎煮液，滤过，得到滤液a；
(2)将滤液a加入6-8倍体积的乙醇回流提取，合并提取液，回收乙醇至无醇味，得提取液b；
(3)按比例称取蒲黄、鸡血藤、附子和毕茇，加水浸泡，煮沸，过滤后向滤液加入5-6倍体积的乙醇回流提取，合并提取液，得提取液c；
(4)将提取液b和提取液c，浓缩成相对密度为1.16～1.20的膏体，即得。
其中，步骤(1)所述煎煮3-4次，每次30-40min。
步骤(2)和步骤(3)所述乙醇为体积分数60-70％的乙醇。
本发明所述的治疗高血脂的中药组合物在制备治疗高血脂药物中的应用。
其中，所述药物包括汤剂、口服液、片剂、胶囊剂或颗粒剂。
有益效果：与现有技术相比，本发明的用于治疗高血脂的中药组合物制备方法简单方便，成本低。与当前治疗高血脂的化学治疗药物相比，本发明中药组合物为天然纯中药制剂，不良反应和副作用显著降低，特别是其对于肠道黏膜不产生任何破坏作用。本发明中药组合物作用全面，药物治疗效果更佳，本发明的药物组合物中由于加入了一定比例的鸡血藤和毕茇与其他中药原料混合后制备的药物组合物可以有效地治疗患者的高血脂并且复发率低、协同作用显著能够有效改善高血脂的症状。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明作更进一步的说明。
实施例1
处方：
午时茶28份、竹茹15份、玄参20份、金钱草10份、
蒲黄25份、鸡血藤10份、附子10份、毕茇8份。
制备工艺：
(1)按比例称取午时茶、竹茹、玄参和金钱草，碎成粗粉，按照粗粉总重量加5倍水，浸泡3小时，煎煮3次，每次40min，合并煎煮液，滤过，得到滤液a；
(2)将滤液a加入8倍体积的体积分数70％乙醇回流提取3次，每次1h，合并提取液，回收乙醇至无醇味，得提取液b；
(3)按比例称取蒲黄、鸡血藤、附子和毕茇，加水浸泡，煮沸，过滤后向滤液加入5倍体积的体积分数60％乙醇回流提取2次，每次1h，合并提取液，得提取液c；
(4)将提取液b和提取液c，浓缩成50℃时相对密度为1.16的膏体，即得。
膏体按照常规制剂方法制成汤剂。
实施例2
处方：
午时茶48份、竹茹35份、玄参40份、金钱草20份、
蒲黄35份、鸡血藤15份、附子25份、毕茇15份。
制备工艺：
(1)按比例称取午时茶、竹茹、玄参和金钱草，碎成粗粉，按照粗粉总重量加8倍水，浸泡3小时，煎煮3次，每次40min，合并煎煮液，滤过，得到滤液a；
(2)将滤液a加入6倍体积的体积分数70％乙醇回流提取3次，每次1.5h，合并提取液，回收乙醇至无醇味，得提取液b；
(3)按比例称取蒲黄、鸡血藤、附子和毕茇，加水浸泡，煮沸，过滤后向滤液加入5倍体积的体积分数70％乙醇回流提取2次，每次1.5h，合并提取液，得提取液c；
(4)将提取液b和提取液c，浓缩成50℃时相对密度为1.20的膏体，即得。
膏体按照常规制剂方法制成口服液。
实施例3
处方：
午时茶38份、竹茹25份、玄参30份、金钱草15份、
蒲黄30份、鸡血藤13份、附子18份、毕茇12份。
制备工艺：
(1)按比例称取午时茶、竹茹、玄参和金钱草，碎成粗粉，按照粗粉总重量加5倍水，浸泡2小时，煎煮3-4次，每次30min，合并煎煮液，滤过，得到滤液a；
(2)将滤液a加入6倍体积的体积分数70％乙醇回流提取3次，每次1h，合并提取液，回收乙醇至无醇味，得提取液b；
(3)按比例称取蒲黄、鸡血藤、附子和毕茇，加水浸泡，煮沸，过滤后向滤液加入6倍体积的体积分数60％乙醇回流提取2次，每次2h，合并提取液，得提取液c；
(4)将提取液b和提取液c，浓缩成50℃时相对密度为1.18的膏体，即得。
膏体按照常规制剂方法制成片剂。
实施例4
处方：
午时茶35份、竹茹20份、玄参25份、金钱草12份、
蒲黄28份、鸡血藤12份、附子15份、毕茇10份。
制备工艺：
(1)按比例称取午时茶、竹茹、玄参和金钱草，碎成粗粉，按照粗粉总重量加5倍水，浸泡1小时，煎煮4次，每次40min，合并煎煮液，滤过，得到滤液a；
(2)将滤液a加入8倍体积的体积分数70％乙醇回流提取2次，每次1h，合并提取液，回收乙醇至无醇味，得提取液b；
(3)按比例称取蒲黄、鸡血藤、附子和毕茇，加水浸泡，煮沸，过滤后向滤液加入5倍体积的体积分数60％乙醇回流提取3次，每次1.5h，合并提取液，得提取液c；
(4)将提取液b和提取液c，浓缩成50℃时相对密度为1.16的膏体，即得。
膏体按照常规制剂方法制成胶囊剂。
实施例5
处方：
午时茶40份、竹茹30份、玄参35份、金钱草18份、
蒲黄32份、鸡血藤14份、附子20份、毕茇14份。
制备工艺：
(1)按比例称取午时茶、竹茹、玄参和金钱草，碎成粗粉，按照粗粉总重量加5倍水，浸泡3小时，煎煮4次，每次40min，合并煎煮液，滤过，得到滤液a；
(2)将滤液a加入6倍体积的体积分数70％乙醇回流提取3次，每次1h，合并提取液，回收乙醇至无醇味，得提取液b；
(3)按比例称取蒲黄、鸡血藤、附子和毕茇，加水浸泡，煮沸，过滤后向滤液加入5倍体积的体积分数60％乙醇回流提取2次，每次1.5h，合并提取液，得提取液c；
(4)将提取液b和提取液c，浓缩成50℃时相对密度为1.20的膏体，即得。
膏体按照常规制剂方法制成颗粒剂。
试验例1
毒理学实验
40只sd大鼠，按体重随机分组，每组10只，将上述大鼠均口服实施例1-5制备的所得中药组合物，用量为一天用量进行急性毒性试验，给药量均为1.0g/只，结果未出现任何毒性反应，给药后观察7天，结果所有大鼠健全，其活动、饮食、毛发、排泄物未发现异常，未见毒性反应。对处死后解剖，其主要脏器观察无明显异常。
试验例2
1、一般资料
200例高血脂患者，男100例，女100例。随机平均分为五组，分别为对照组1、对照组2、实施例1组、实施例2组、实施例3组，各组性别、年龄、病程等经统计学处理，差异无显著性意义(p>o.05)，具有可比性。
2、治疗方法
对照组1给予辛伐他汀片(市售可得)，按药品说明书使用，口服，按说明书使用，一个月为一个疗程。
对照组2给予与实施例3的组方和制备方法相同，不同之处在与处方中没有鸡血藤和毕茇所得的中药组合物的制剂，用量为常规一天用量，一天一次，一个月为一个疗程。
实施例1组、实施例2组和实施例3组分别给予本发明实施例1、实施例2和实施例3所得中药组合物的制剂，用量为常规一天用量，一天一次，一个月为一个疗程。
3、诊断标准
参照《中药新药治疗高脂血症的临床研究指导原则》疗效标准。
显效：治疗后tc下降至正常范围或下降≥20％；tg下降至正常范围或下降≥40％；hdl-c上升≥0.26mmol/l；ldl-c下降20％。
有效：tc下降10-20％；tg下降20％～40％；hdl-c上升0.104-0.26mmol/l；ldl-c下降10-20％。
无效：治疗后血脂检测无明显改善或改善达不到有效标准。
4、治疗结果
按上述方法治疗十个疗程后，考察各组终治疗的总有效率(％)，以及停药半年后的复发率(％)，结果见表1。
表1各组患者临床治疗总有效率和复发率考察结果(％)
由上表1结果可见，与对照组1现有的药物相比较，本发明实施例1、2和3所得中药组合物，对于高血脂的治疗效果要更好，证明其能够有效治疗高血脂；同时与对照组2相比本发明的有效治愈率也更高，说明玉竹和鸡内金在里面起到了关键性作用；而在复发率方面，本发明中药组合物治疗后的复发率最高仅为5％，远远低于对照组1和2，证明本发明中药组合物能够显著降低高血脂的复发率，可以使患者痊愈。且在治疗过程中，且在治疗过程中，对照组1发生副反应7例，其他各治疗组均无副反应发生。