一种大血管止血闭合器的制作方法

本发明涉及医用器械领域，具体涉及一种大血管止血闭合器。

背景技术：

目前大血管破裂出血的处理方法：人工缝合修复止血，缺点缝合操作耗时，缝合不整齐，容易漏血，存在缝线滑脱松动等危险并发症。并且，手工缝合需要暂时性阻断血流才能完成。一些严重大血管破裂出血的情况下，还需要人工血管植入。

人工血管植入适用于动脉瘤、动脉狭窄、动脉栓塞、或血管破裂难以修复者，其方法是于病变段血管上下端分别上植入式血管夹，阻断血流，切除病变血管段，然后将一段直径相仿、长度适中的人工血管植于中间，先缝合近侧，用缝线行端端连续外翻缝合，再缝合远侧，同样用缝线连续外翻缝合，在缝合到最后2、3针时，开放近侧血流，将血管内血块及空气排出，最后完全缝闭，开放远侧植入式血管夹。

在上述手术过程中，无论是人工缝合修补血管，还是人工血管与人体血管的置换缝合所费时间较长，有时还需修补漏血处，如果一台手术要做多个吻合口，则要用很长时间进行缝合或补漏，术中长时间的停循环、深低温易引起各种手术并发症，造成远端器官的缺血、坏死，特别在主动脉大血管吻合过程中，由于中枢神经系统缺血安全时间在常温下仅不到5分钟，如果阻断血流时间延长，明显增加了手术风险，往往危及患者的生命，造成死亡、瘫痪、肾功能衰竭等严重并发症。

现有的处理血管的方法通常还采用直线型切割缝合器，首先，按压释放按钮，使钉砧和钉仓分离；将待缝合的血管组织置于钉砧和钉仓之间，握紧闭合把手，使得钉仓向钉砧方向靠拢并压紧血管组织，此时器械处于闭合状态；然后继续握紧击发把手，通过推钉杆的作用推出钉仓内的钉，从而完成缝合操作，最后按压释放钮，推仓杆、推钉杆及钉仓一起退回到初始状态。

切割缝合器需要切断线两侧都有缝合钉，每侧通常都有三排缝合钉，所以钉砧和钉仓结构均设计容纳六排钉，这就导致钉砧和钉仓均较粗大，因而就位所需间隙大，就位比较困难，容易撕裂脆弱的血管组织，尤其是处理小血管时更是如此，这不仅增加手术难度，有时甚至会引起致命性大出血；由于其构造一般是直头结构，在腔镜视野里不易观察钉砧和钉仓就位情况，少数采用复杂的弯头结构又会增加额外的手术费用，此外用一只长度3厘米的钉仓来缝合一个直径数毫米的血管也非常不经济。

技术实现要素：

基于此，针对上述问题，有必要提出一种大血管止血闭合器，其结构简单，成本低，使用方便；植入式血管夹具有不同弯曲弧度，满足不同破裂情况下植入式血管夹的闭合，在彻底夹闭大血管破裂出血口同时，最大程度的减少对血管管径的影响，保持一定程度的血管内径，维持血流的通畅性，能实现夹闭破裂孔，修补破裂出血的血管管壁，达到止血的目的，并且不会出现缝合不完整，造成大出血的可能，提高了术后进行血管闭合的效率及安全性，降低了手术难度和手术风险，保证了对大血管进行闭合、缝合的安全性。

本发明的技术方案是：

一种大血管止血闭合器，包括植入式血管夹和闭合器，所述闭合器包括手柄、上夹板和下夹板，所述上夹板和下夹板分别与手柄连接，且通过手柄上下闭合；所述植入式血管夹包括两片结构相同的弧形合页，两片所述合页分别可拆卸的相对设置在上夹板和下夹板的闭合面上，且其中一片合页上均匀分布有一排铆钉，另一片合页上设置有相对应的铆钉孔。

在本发明中，在该闭合器未夹紧闭合时，两片合页分开，且分别可拆卸的设置在上夹板和下夹板的闭合面上，不会掉落；需要使用时，通过手柄闭合上夹板和下夹板，两片合页贴紧，其中一片合页上的铆钉锚入另一片合页上相对应的铆钉孔中，在大血管的开口处夹紧闭合，实现夹闭破裂孔，修补破裂出血的血管管壁，达到止血的目的，当两片合页闭合后，两片合页分别自然的从上夹板和下夹板上脱落，实现闭合器的拆卸，只留植入式血管夹闭合的夹紧在大血管上；其使用方便、结构简单，提高了对血管闭合止血的效率，保证了进行大血管止血的安全性，不会出现闭合不紧，导致大出血的可能性，降低了手术难度和手术风险；植入式血管夹植入患者体内，且具有不同弯曲弧度，满足不同破裂情况下植入式血管夹的闭合，在彻底夹闭大血管破裂出血口同时，最大程度的减少对血管管径的影响，保持一定程度的血管内径，维持血流的通畅性。

作为上述方案的进一步优化，所述上夹板和下夹板的结构相同，所述上夹板上开设有两个凹槽，凹槽内分别设有一个夹持块，且夹持块凸出于上夹板，凹槽底部通过弹簧与夹持块连接；所述合页加持在两块夹持块之间。在上夹板和下夹板进行闭合的过程中，上夹板和下夹板上相应设置的夹持块先接触，通过压力作用，夹持块压紧弹簧，并向凹槽内收缩，而加持在夹持块之间的合页则顺着夹持块的竖直方向滑出，使两片合页相接触，再通过压力作用，实现扣紧闭合；其既实现了在该闭合器使用过程中植入式血管夹的快速闭合，又实现了在该闭合器未使用时合页能稳定的放置于夹持块之间，使该闭合器的使用更加方便，进行大血管闭合止血的操作更加顺利、流畅，提高了手术的效率。

作为上述方案的进一步优化，所述铆钉的间距为1-3mm。优选间距为2mm，该间距下的铆钉受力更均匀，使两片合页闭合时夹紧更稳固，不会产生闭合不完整、有漏空等可能。

作为上述方案的进一步优化，所述植入式血管夹的材质为钛。钛具有密度小、耐高温、耐腐蚀等特性，生物相容性好，且钛材质不会对人体造成伤害，可放入人体内血管上，不会造成感染。

作为上述方案的进一步优化，所述合页的外径为0.1-1mm。合页的大小应该满足需缝合的大血管的长度，既保证了闭合的完整性，不会导致大出血；又使尺寸大小适合放入人体血管上。

作为上述方案的进一步优化，所述凹槽刚好可容纳一个夹持块。使夹持块在使用过程中不会发生晃动，提高夹持合页的稳定性。

作为上述方案的更进一步优化，两块所述夹持块的向对面上分别设置有竖直的滑槽，所述合页可沿滑槽滑动。使闭合器在未夹紧时，合页在夹持块之间固定住；在闭合器夹紧时，夹持块收缩，合页顺着滑槽相压紧闭合，实现植入式血管夹的夹紧；同时合页贴紧后，闭合器可从植入式血管夹上拆卸下来。

作为上述方案的更进一步优化，所述凹槽的深度大于夹持块的厚度。保证夹持块可深入凹槽内，实现夹持块的收缩，使在闭合过程中合页能滑出夹持块的接触表面。

作为上述方案的更进一步优化，所述弹簧的劲度系数k为1.0×10^-3n/m。由于大血管止血闭合手术是微型手术，所以弹簧的劲度系数不宜过大，使得在使用过程中，不需要很大的压力就会实现弹簧压紧，方便夹持块的收缩以及两片合页的闭合。

本发明的有益效果是：

1、本发明的闭合器可对大血管的开口处进行夹紧闭合操作，实现夹闭破裂孔，修补破裂出血的血管管壁，达到止血的目的，当两片合页闭合后，两片合页分别自然的从上夹板和下夹板上脱落，实现闭合器的拆卸；其使用方便、结构简单，提高了对血管闭合止血的效率，保证了进行大血管止血的安全性，不会出现闭合不紧，导致大出血的可能性，降低了手术难度和手术风险。

2、植入式血管夹植入患者体内，且具有不同弯曲弧度，满足不同破裂情况下植入式血管夹的闭合，在彻底夹闭大血管破裂出血口同时，最大程度的减少对血管管径的影响，保持一定程度的血管内径，维持血流的通畅性。

3、在上夹板和下夹板进行闭合的过程中，通过压力作用，夹持块压紧弹簧，并向凹槽内收缩，而加持在夹持块之间的合页则顺着夹持块的竖直方向滑出，使两片合页相接触，再通过压力作用，实现扣紧闭合；其既实现了在该闭合器使用过程中植入式血管夹的快速闭合，又实现了在该闭合器未使用时合页能稳定的放置于夹持块之间，使该闭合器的使用更加方便，进行大血管闭合止血的操作更加顺利、流畅，提高了手术的效率。

4、合页的外径对应所需缝合的大血管的长度而决定，不宜过大，既保证了闭合的完整性，不会导致大出血；又使尺寸大小适合放入人体血管上。

5、铆钉的间距优选为2mm，该间距下的铆钉受力更均匀，使两片合页闭合时夹紧更稳固，不会产生闭合不完整、有漏空等情况。

6、凹槽刚好可容纳一个夹持块，使夹持块在使用过程中不会发生晃动，提高夹持合页的稳定性；凹槽的深度大于夹持块的厚度，保证夹持块可深入凹槽内，实现夹持块的收缩，使在闭合过程中合页能滑出夹持块的接触表面。

附图说明

图1是本发明实施例所述大血管止血闭合器的俯视图；

图2是本发明实施例所述大血管止血闭合器的剖视图；

图3是本发明实施例所述大血管止血闭合器的侧视图；

图4是本发明实施例所述两片合页的结构示意图；

图5是本发明实施例所述上夹板和下夹板的结构示意图。

附图标记说明：

101-手柄；102-上夹板；103-下夹板；104-凹槽；105-夹持块；106-弹簧；201-合页；202-铆钉；203-铆钉孔。

具体实施方式

下面结合附图对本发明的实施例进行详细说明。

实施例

如图1-图5所示，一种大血管止血闭合器，包括植入式血管夹和闭合器，所述闭合器包括手柄101、上夹板102和下夹板103，所述上夹板102和下夹板103分别与手柄101连接，且通过手柄101上下闭合；所述植入式血管夹包括两片结构相同的弧形合页201，两片所述合页201分别可拆卸的相对设置在上夹板102和下夹板103的闭合面上，且其中一片合页201上均匀分布有一排铆钉202，另一片合页201上设置有相对应的铆钉孔203。

在本发明中，在该闭合器未夹紧闭合时，两片合页201分开，且分别可拆卸的设置在上夹板102和下夹板103的闭合面上，不会掉落；需要使用时，通过手柄101闭合上夹板102和下夹板103，两片合页201贴紧，其中一片合页201上的铆钉202锚入另一片合页201上相对应的铆钉孔203中，在大血管的开口处夹紧闭合，实现止血的目的，当两片合页201闭合后，两片合页201分别自然的从上夹板102和下夹板103上脱落，实现闭合器的拆卸，只留植入式血管夹闭合的夹紧在大血管上；其使用方便、结构简单，提高了对血管闭合止血的效率，保证了进行大血管止血的安全性，不会出现闭合不紧，导致大出血的可能性，降低了手术难度和手术风险。

在其中一个实施例中，所述上夹板102和下夹板103的结构相同，所述上夹板102上开设有两个凹槽104，凹槽104内分别设有一个夹持块105，且夹持块105凸出于上夹板102，凹槽104底部通过弹簧106与夹持块105连接；所述合页201加持在两块夹持块105之间。在上夹板102和下夹板103进行闭合的过程中，上夹板102和下夹板103上相应设置的夹持块105先接触，通过压力作用，夹持块105压紧弹簧106，并向凹槽104内收缩，而加持在夹持块105之间的合页201则顺着夹持块105的竖直方向滑出，使两片合页201相接触，再通过压力作用，实现扣紧闭合；其既实现了在该闭合器使用过程中植入式血管夹的快速闭合，又实现了在该闭合器未使用时合页201能稳定的放置于夹持块105之间，使该闭合器的使用更加方便，进行大血管闭合止血的操作更加顺利、流畅，提高了手术的效率。

在另一个实施例中，所述铆钉202的间距为1mm。

在另一个实施例中，所述铆钉202的间距为3mm。

在另一个实施例中，所述铆钉202的间距为2mm。

优选间距为2mm，该间距下的铆钉202受力更均匀，使两片合页201闭合时夹紧更稳固，不会产生闭合不完整、有漏空等可能。

在另一个实施例中，所述植入式血管夹的材质为钛。钛具有密度小、耐高温、耐腐蚀等特性，且钛材质不会对人体造成伤害，可放入人体内血管上，不会造成感染。

在另一个实施例中，所述合页201的外径为0.1mm。

在另一个实施例中，所述合页201的外径为1mm。

在另一个实施例中，所述合页201的外径为0.5mm。

合页201的大小应该满足需缝合的大血管的长度，既保证了闭合的完整性，不会导致大出血；又使尺寸大小适合放入人体血管上。

在另一个实施例中，所述凹槽104刚好可容纳一个夹持块105。使夹持块105在使用过程中不会发生晃动，提高夹持合页201的稳定性。

在另一个实施例中，两块所述夹持块105的向对面上分别设置有竖直的滑槽，所述合页201可沿滑槽滑动。使闭合器在未夹紧时，合页201在夹持块105之间固定住；在闭合器夹紧时，夹持块105收缩，合页201顺着滑槽相压紧闭合，实现植入式血管夹的夹紧；同时合页201贴紧后，闭合器可从植入式血管夹上拆卸下来。

在另一个实施例中，所述凹槽104的深度大于夹持块105的厚度。保证夹持块105可深入凹槽104内，实现夹持块105的收缩，使在闭合过程中合页201能滑出夹持块105的接触表面。

在另一个实施例中，所述弹簧106的劲度系数k为1.0×10^-3n/m。由于大血管止血闭合手术是微型手术，所以弹簧106的劲度系数不宜过大，使得在使用过程中，不需要很大的压力就会实现弹簧106压紧，方便夹持块105的收缩以及两片合页201的闭合。

以上所述实施例仅表达了本发明的具体实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对本发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。