一种治疗风湿症的保健品的制备方法与流程

文档序号:11240088阅读:430来源:国知局

本申请属于保健品领域,尤其涉及一种治疗风湿症的保健品的制备方法。



背景技术:

风湿病是一组侵犯关节、骨骼、肌肉、血管及有关软组织或结缔组织为主的疾病,其中多数为自身免疫性疾病。发病多较隐蔽而缓慢,病程较长,且大多具有遗传倾向。诊断及治疗均有一定难度;血液中多可检查出不同的自身抗体,可能与不同hla亚型有关;对非甾类抗炎药(nsaid),糖皮质激素和免疫抑制剂有较好的短期或长期的缓解性反应。

玛卡主要出产于南美洲安第斯山脉和中国云南丽江,是一种十字花科植物。叶子椭圆,根茎形似小圆萝卜,可食用,是一种纯天然食品,营养成份丰富。玛卡的下胚轴可能呈金色或者淡黄色、红色、紫色、蓝色、黑色或者绿色。淡黄色的根最常见,形状、味道也最好。玛卡富含高单位营养素,对人体有滋补强身的功用。黑色玛卡是被公认为效果最好的玛卡,产量极少。玛卡原产高海拔山区,适宜在高海拔、低纬度、高昼夜温差、微酸性砂壤、阳光充足的土地中生长;种植地区主要分布于南美州安第斯山脉以及中国云南丽江的玉龙雪山地区,这两大主产区有较大面积的适种土地。而中国云南其他地区和新疆、西藏等地区也有少量种植。

广义上认为凡是引起骨关节,肌肉疼痛的疾病皆可归属为风湿病。延续下来,至今在风湿病分类上,广义的已有100多种疾病,包括了感染性、免疫性、代谢性、内分泌性、遗传性、退行性、肿瘤性、地方性、中毒性等多种原因引起的疾病。狭义上应该仅限于内科与免疫相关范畴的几十种疾病。其中有些病还是跨学科的,如痛风,骨性关节病,感染性关节炎等。

玛卡属于独行菜属植物,在植物形态特征上与其他独行菜属植物有很多共性。独行菜属植物约175种,全世界有广泛分布;为一年至多年生草本或半灌木,常具单毛、腺毛、柱状毛;茎单一或多数,分枝。叶草质至纸质,线状钻形至宽椭圆形,全缘、锯齿缘至羽状深裂,有叶柄,或基部深心形抱茎。总状花序顶生及腋生;萼片长方形或线状披针形,稍凹,基部不成囊状,具白色或红色边缘;花瓣白色,少数带粉红色或微黄色,线形至匙形,比萼片短,有时退化或不存;雄蕊6个,常退化成2或4个,基部间具微小蜜腺;花柱短或不存,柱头头状,有时稍二裂;子房常有2个胚珠。短角果卵形、倒卵形、圆形或椭圆形,扁平,开裂,有窄隔膜,果瓣有龙骨状突起,或上部梢有翅。种子卵形或椭圆形,无翅或有翅;子叶背倚胚根,很少缘倚胚根。

风湿性疾病是一类侵犯多种组织多系统和内脏器官的自身免疫性疾病。程度不同的免疫性炎症反应,可致成各种组织和器官损伤,严重影响其正常功能。甚至造成致命性损害。此外,大多数风湿性疾病都有关节症状;每个病人,同一种疾病,不同病程都有其特殊性。应该仔细评价,以制订出其个人的治疗计划。治疗目标应包括缓解症状,改善病情,恢复功能,提高生活质量,尽可能延续患者的生命。由于大部分风湿性疾病目前还不能根治,因此要争取病人的合作,长期坚持治疗。治疗的方法包括药物,理疗,休息及锻练,矫形及手术。要教育病人了解自己的病情,配合治疗。

保健食品的原料组成有多种方式,近年来出现了以中草药为原料的组成方式,而中草药用于人类保健自古就有。古人将中草药分为上品药、中品药、下品药。上品药用于人体保健,加之中、下品药按君、臣、佐、使配伍,对症下药以治疗疾病。《神农本草》和《本草纲目》中说:“上药养命以应天,无毒、多服、久服不伤人。欲轻身益气,不老延年者,本上经。”。南朝名医陶弘景说:“上品药性,亦能遣疾。但势力和厚,不为速效。岁月常服必获大益。”。其他中草药一般都有一定的毒性。可见古人深得用中草药对人体保健和治病的精髓。设计一种安全性高、崩解时间短,分解状态好,易吸收,起效快且没有发现明显的毒副作用的治疗风湿症的保健品的制备方法是非常必要的。



技术实现要素:

解决的技术问题:

本申请针对上述技术问题,提供一种治疗风湿症的保健品的制备方法,解决现有保健品治疗风湿症效果差、崩解时间长和不易吸收等技术问题。

技术方案:

一种治疗风湿症的保健品的制备方法,包括如下步骤:

第一步:按照重量份数配比称取木糖醇100份、玛卡25-35份、西洋参14-18份、黄芪1-3份、制何首乌14-16份、红景天6-10份、生地12-16份、甘草12-14份、紫河车4-8份、仙茅6-8份、茯苓2-4份、芡实3-5份、生麻黄16-18份、乌梢蛇8-10份和硬脂酸镁2-4份;

第二步:将净制、切制后的玛卡、黄芪和西洋参按照2010年版一部中国药典附录iid的蒸法,制成饮片;

第三步:将制何首乌、生地、紫河车、芡实、茯苓、生麻黄和仙茅浸泡3-5小时,加水的量为药材质量的9-11倍量,通过水蒸气蒸馏提取出挥发油,水蒸气蒸馏2-4小时,蒸馏温度为100-110℃,得到的挥发油加挥发油6-8倍质量的β-环糊精,采用饱和水溶液法制备β-环糊精挥发油包合物,包合温度为45-55℃时,搅拌速度为:115-125r/min,包合0.5-1小时,包合物35-45℃真空干燥后与玛卡饮片和西洋参饮片混合均匀;

第四步:再加入红景天、甘草、黄芪和乌梢蛇晒干,粉碎后过100目筛,经乙醇回流提取,过滤,回收乙醇,浓缩得醇提浓缩液,减压浓缩后在80-90℃条件下进行真空干燥,得浸膏干粉,混合均匀后加入木糖醇,再加入水润湿后制成混合均匀的稠膏;

第五步:将上述稠膏干燥后粉碎做成颗粒,控制颗粒的水分在3-5%,最后加入硬脂酸镁,混合后压制成片。

作为本发明的一种优选技术方案:所述第四步所加乙醇量是原料药质量的7-9倍量,乙醇体积浓度为80%,分2次回流提取,每次回流2-3小时,合并提取液,过滤,滤液减压浓缩回收乙醇,得醇提浓缩液。

作为本发明的一种优选技术方案:所述第一步中治疗风湿症的保健品的原料按重量份数配比如下:木糖醇100份、玛卡25份、西洋参14份、黄芪1份、制何首乌14份、红景天6份、生地12份、甘草12份、紫河车4份、仙茅6份、茯苓2份、芡实3份、生麻黄16份、乌梢蛇8份和硬脂酸镁2份。

作为本发明的一种优选技术方案:所述第一步中治疗风湿症的保健品的原料按重量份数配比如下:木糖醇100份、玛卡35份、西洋参18份、黄芪3份、制何首乌16份、红景天10份、生地16份、甘草14份、紫河车8份、仙茅8份、茯苓4份、芡实5份、生麻黄18份、乌梢蛇10份和硬脂酸镁4份。

作为本发明的一种优选技术方案:所述第一步中治疗风湿症的保健品的原料按重量份数配比如下:木糖醇100份、玛卡30份、西洋参16份、黄芪2份、制何首乌15份、红景天8份、生地14份、甘草13份、紫河车6份、仙茅7份、茯苓3份、芡实4份、生麻黄17份、乌梢蛇9份和硬脂酸镁3份。

有益效果:

本发明所述一种治疗风湿症的保健品的制备方法采用以上技术方案与现有技术相比,具有以下技术效果:1、配伍合理,遵循中医辨证施治的原则,配方各味药相辅相成,补肝肾、强筋骨、益气血、祛风除湿、化痰逐瘀、通络止痛;2、双向调节免疫力,扶正祛邪、异病同治,活血化瘀、消肿止疼、除湿散寒、通经络、解毒止痒;3、益气活血,祛风通络,主治腰膝酸痛、风湿痹痛、肢萎筋结、水肿,风湿、类风湿的各部分关节疼痛,肌肉疼痛,坐骨神经痛,肩关节周围炎,可以有效地治疗风湿病引起的各种症状;4、药方中各个组分之间产生协同作用,从而带来,祛风痰、通经络、解毒镇痛、壮肾阳、益精血、强筋骨、散郁开结、活血、生肌长骨、除风祛湿作用,并且服药后不复发,而且没有副作用,对人体的其它器官没有毒害,可以广泛生产并不断代替现有材料。

具体实施方式

实施例1:

按照重量份数配比称取木糖醇100份、玛卡25份、西洋参14份、黄芪1份、制何首乌14份、红景天6份、生地12份、甘草12份、紫河车4份、仙茅6份、茯苓2份、芡实3份、生麻黄16份、乌梢蛇8份和硬脂酸镁2份。

将净制、切制后的玛卡和西洋参按照2010年版一部中国药典附录iid的蒸法,制成饮片。

将制何首乌、生地、紫河车、芡实、茯苓、生麻黄和仙茅浸泡3小时,加水的量为药材质量的9倍量,通过水蒸气蒸馏提取出挥发油,水蒸气蒸馏2小时,蒸馏温度为100℃,得到的挥发油加挥发油6倍质量的β-环糊精,采用饱和水溶液法制备β-环糊精挥发油包合物,包合温度为45℃时,搅拌速度为:115r/min,包合0.5小时,包合物35℃真空干燥后与玛卡饮片和西洋参饮片混合均匀。

再加入红景天、甘草、黄芪和乌梢蛇晒干,粉碎后过100目筛,经乙醇回流提取,过滤,回收乙醇,所加乙醇量是原料药质量的7倍量,乙醇体积浓度为80%,分2次回流提取,每次回流2小时,合并提取液,过滤,滤液减压浓缩回收乙醇,得醇提浓缩液,减压浓缩后在80℃条件下进行真空干燥,得浸膏干粉,混合均匀后加入木糖醇,再加入水润湿后制成混合均匀的稠膏。

将上述稠膏干燥后粉碎做成颗粒,控制颗粒的水分在3%,最后加入硬脂酸镁,混合后压制成片。

配伍合理,遵循中医辨证施治的原则,配方各味药相辅相成,补肝肾、强筋骨、益气血、祛风除湿、化痰逐瘀、通络止痛;双向调节免疫力,扶正祛邪、异病同治,活血化瘀、消肿止疼、除湿散寒、通经络、解毒止痒;益气活血,祛风通络,主治腰膝酸痛、风湿痹痛、肢萎筋结、水肿,风湿、类风湿的各部分关节疼痛,肌肉疼痛,坐骨神经痛,肩关节周围炎,可以有效地治疗风湿病引起的各种症状;药方中各个组分之间产生协同作用,从而带来,祛风痰、通经络、解毒镇痛、壮肾阳、益精血、强筋骨、散郁开结、活血、生肌长骨、除风祛湿作用,并且服药后不复发,而且没有副作用,对人体的其它器官没有毒害,可以广泛生产并不断代替现有材料。

实施例2:

按照重量份数配比称取木糖醇100份、玛卡35份、西洋参18份、黄芪3份、制何首乌16份、红景天10份、生地16份、甘草14份、紫河车8份、仙茅8份、茯苓4份、芡实5份、生麻黄18份、乌梢蛇10份和硬脂酸镁4份。

将净制、切制后的玛卡和西洋参按照2010年版一部中国药典附录iid的蒸法,制成饮片。

将制何首乌、生地、紫河车、芡实、茯苓、生麻黄和仙茅浸泡5小时,加水的量为药材质量的11倍量,通过水蒸气蒸馏提取出挥发油,水蒸气蒸馏4小时,蒸馏温度为110℃,得到的挥发油加挥发油8倍质量的β-环糊精,采用饱和水溶液法制备β-环糊精挥发油包合物,包合温度为55℃时,搅拌速度为:125r/min,包合1小时,包合物45℃真空干燥后与玛卡饮片和西洋参饮片混合均匀。

再加入红景天、甘草、黄芪和乌梢蛇晒干,粉碎后过100目筛,经乙醇回流提取,过滤,回收乙醇,所加乙醇量是原料药质量的9倍量,乙醇体积浓度为80%,分2次回流提取,每次回流3小时,合并提取液,过滤,滤液减压浓缩回收乙醇,得醇提浓缩液,减压浓缩后在90℃条件下进行真空干燥,得浸膏干粉,混合均匀后加入木糖醇,再加入水润湿后制成混合均匀的稠膏。

将上述稠膏干燥后粉碎做成颗粒,控制颗粒的水分在5%,最后加入硬脂酸镁,混合后压制成片。

配伍合理,遵循中医辨证施治的原则,配方各味药相辅相成,补肝肾、强筋骨、益气血、祛风除湿、化痰逐瘀、通络止痛;双向调节免疫力,扶正祛邪、异病同治,活血化瘀、消肿止疼、除湿散寒、通经络、解毒止痒;益气活血,祛风通络,主治腰膝酸痛、风湿痹痛、肢萎筋结、水肿,风湿、类风湿的各部分关节疼痛,肌肉疼痛,坐骨神经痛,肩关节周围炎,可以有效地治疗风湿病引起的各种症状;药方中各个组分之间产生协同作用,从而带来,祛风痰、通经络、解毒镇痛、壮肾阳、益精血、强筋骨、散郁开结、活血、生肌长骨、除风祛湿作用,并且服药后不复发,而且没有副作用,对人体的其它器官没有毒害,可以广泛生产并不断代替现有材料。

实施例3:

按照重量份数配比称取木糖醇100份、玛卡30份、西洋参16份、黄芪2份、制何首乌15份、红景天8份、生地14份、甘草13份、紫河车6份、仙茅7份、茯苓3份、芡实4份、生麻黄17份、乌梢蛇9份和硬脂酸镁3份。

将净制、切制后的玛卡和西洋参按照2010年版一部中国药典附录iid的蒸法,制成饮片。

将制何首乌、生地、紫河车、芡实、茯苓、生麻黄和仙茅浸泡4小时,加水的量为药材质量的10倍量,通过水蒸气蒸馏提取出挥发油,水蒸气蒸馏3小时,蒸馏温度为105℃,得到的挥发油加挥发油7倍质量的β-环糊精,采用饱和水溶液法制备β-环糊精挥发油包合物,包合温度为50℃时,搅拌速度为:120r/min,包合1小时,包合物40℃真空干燥后与玛卡饮片和西洋参饮片混合均匀。

再加入红景天、甘草、黄芪和乌梢蛇晒干,粉碎后过100目筛,经乙醇回流提取,过滤,回收乙醇,所加乙醇量是原料药质量的8倍量,乙醇体积浓度为80%,分2次回流提取,每次回流2.5小时,合并提取液,过滤,滤液减压浓缩回收乙醇,得醇提浓缩液,减压浓缩后在85℃条件下进行真空干燥,得浸膏干粉,混合均匀后加入木糖醇,再加入水润湿后制成混合均匀的稠膏。

将上述稠膏干燥后粉碎做成颗粒,控制颗粒的水分在4%,最后加入硬脂酸镁,混合后压制成片。

配伍合理,遵循中医辨证施治的原则,配方各味药相辅相成,补肝肾、强筋骨、益气血、祛风除湿、化痰逐瘀、通络止痛;双向调节免疫力,扶正祛邪、异病同治,活血化瘀、消肿止疼、除湿散寒、通经络、解毒止痒;益气活血,祛风通络,主治腰膝酸痛、风湿痹痛、肢萎筋结、水肿,风湿、类风湿的各部分关节疼痛,肌肉疼痛,坐骨神经痛,肩关节周围炎,可以有效地治疗风湿病引起的各种症状;药方中各个组分之间产生协同作用,从而带来,祛风痰、通经络、解毒镇痛、壮肾阳、益精血、强筋骨、散郁开结、活血、生肌长骨、除风祛湿作用,并且服药后不复发,而且没有副作用,对人体的其它器官没有毒害,可以广泛生产并不断代替现有材料。

以300例风湿病症患者,最大年龄80岁,最小年龄40岁,其中男性150例,女性患者150例,口服,一日1-3次,一次2-4片,连续需用15天,有效率73.65%,连续服用30天,有效率81.46%,连续服用半年有效率90.34%,连续服用一年,有效率98.26。

以上实施例中的配方所有药材均可以商业购买。

上述实施例只是用于对本发明的内容进行阐述,而不是限制,因此在与本发明的权利要求书相当的含义和范围内的任何改变,都应该认为是包括在权利要求书的范围内。

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