一种带凸条的自动痔疮套扎器的制作方法

本发明涉及医疗器械
技术领域：
，具体地说，是一种带凸条的自动痔疮套扎器。
背景技术：
：痔疮是肛门直肠底部及肛门粘膜的静脉丛发生曲张而形成的一个或多个柔软的静脉团的一种慢性疾病，现今医学对于痔疮的治疗方法，多采用手术切除的方法，该方法费用高，术后创伤面积大，患者疼痛难忍，鉴于此种原因，在临床治疗中，开始采用痔疮套扎器，该痔疮套扎器是通过负压吸住痔疮病灶组织，然后用橡胶圈套扎，橡胶圈下的组织将逐渐因血液不循环而坏死脱落，最终排出体外。在实际操作中，所使用的胶圈套扎器存在以下缺陷和不足：1.现有技术中的套扎器，其胶圈为核心部件，然而，现有技术中的胶圈的内面均为光滑面，在套扎时与痔疮无咬合结构，加之痔疮是在组织液比较丰富的环境中，润滑性能好，使得套扎胶圈相对痔疮产生滑脱的问题。2.现有技术中的套扎器结构主要包括吸管、胶圈、推管；胶圈是套接在吸管外周上的，使用时，通过吸管将痔疮吸入吸管内，然后操作推管，使得胶圈滑落在痔核根部进行圈套。然而，因现有技术中的吸管口径单一，造成所匹配的胶圈大小单一，然而，痔核的大小是不同，使得胶圈套扎容易脱落的问题。得不治疗的目的。3.现有技术中的套扎器的发展始终着眼于器械本身的创新，套扎胶圈的研发却很少提及，现有技术中的天然橡胶制成胶圈制成，由于天然橡胶生物相溶型一般，易引起排斥反应，导致感染和炎症，抗湿滑性能差，套扎不牢固，胶圈容易脱落；蛋白质和细胞粘附于材料表面，易滋生细菌，同时患者疼痛感加剧。中国专利文献cn201620053154.1，申请日20160120，
专利名称：为：可重复使用型套扎器，公开了一种可重复使用型套扎器，包括壳体、抽负压泵、蓄电池、吸盘、吸管、推圈、推杆、存储罐和扳机，存储罐的前端设置有连接体，吸管的前端与吸盘相通，后端可拆卸地插入柱形腔中，以实现吸管与存储罐的相通；其特征在于：所述连接体上的柱形腔的开口暴露在外，以便使用人员进行更换吸管和推杆，实现套扎器的重复使用。上述专利文献的套扎器，通过将与吸管相连接的连接体暴露在外，将驱使推杆的推块暴露在外，方便了吸管和推杆部分进行拆卸和组装，避免了连接体和推块在壳体内部不易看清的弊端，方便了医护人员使用、降低了医疗成本、节省了材料，更加环保节能，有益效果显著，更适于应用推广。但是关于一种能够匹配不同痔核大小、能够通过咬合的方式套扎，抗湿滑、固定牢靠不易脱落的技术方案则无相应的公开。综上所述，需要一种能够匹配不同痔核大小、能够通过咬合的方式套扎，抗湿滑、固定牢靠不易脱带凸条的自动痔疮套扎器。而关于这种凸条的自动痔疮套扎器目前还未见报道。技术实现要素：本发明的目的是针对现有技术中的不足，提供一种能够匹配不同痔核大小、能够通过咬合的方式套扎，抗湿滑、固定牢靠不易脱带凸条的自动痔疮套扎器。本发明的再一的目的是，提供种带凸条的自动痔疮套扎器中的胶圈本体。本发明的另一的目的是，提供一种胶圈本体的制备方法。为实现上述目的，本发明采取的技术方案是：一种带凸条的自动痔疮套扎器，一种带凸条的自动痔疮套扎器，所述的自动痔疮套扎器包括胶圈本体、胶圈管、胶圈管接头、吸引管接头、吸引管、推进管、复位弹簧、传递管、扳机、手柄；所述的胶圈本体套接在胶圈管外周面上；所述胶圈管近端与胶圈管接头连接；所述胶圈管接头另一端与吸引管连接；所述吸引管外周面上设有推进管、复位弹簧、传递管；所述的复位弹簧一端与推进管连接，复位弹簧另一端与传递管连接；所述吸引管近端与手柄连接；所述的胶圈接头与胶圈管是一体成型的，所述胶圈接头为标准件，且胶圈管接接头对应连接不同内径大小的胶圈管；所述胶圈本体上设有凸条，凸条环形分布在胶圈本体的内侧面形成咬合部；所述凸条等间距分布。作为一种优选的技术方案，所述手柄上设有负压接口管、排气管、负压开关；所述负压开关设置在手柄外表上；负压接口管设置在手柄底部一侧，所述排气管设置在手柄侧面。作为一种优选的技术方案，所述胶圈管上设有内螺纹；所述吸引管接头设有延伸部，延伸部上设有外螺纹，该外螺纹胶圈接头上的内螺纹相配合；所述吸引管接头与吸引管是一次整体成型的作为一种优选的技术方案，所述胶圈接头的内壁上设有卡接槽；所述吸引管接头的延伸部上设有卡接块；所述卡接块包括舌体和支撑弹簧，支撑弹簧一端固定舌体，另一固定在延伸部上。作为一种优选的技术方案，所述的传递管一端设有按压盘，另一端的外周面设有推动齿轮；所述扳机包括把手、转轴、扳机轮；所述的转轴一端扳机轮连接，另一端与把手连接；所述扳机轮与推动齿轮通过齿轮啮合的方式连接。为实现上述第二个目的，本发明采取的技术方案是：一种应用在带凸条的自动痔疮套扎器上的胶圈本体，其特征在于，所述胶圈本体的由以下重量份组成：天然橡胶100份；硬脂酸1.5份；氧化锌6份；甘油2.5份；固体石蜡2-5份；促进剂tmtd1.5份；防老剂2642份；硫磺1.5份；氧化钙2份；明胶1份；气相白炭黑15-20份。作为一种优选的技术方案，促进剂tmtd为n,n’-四甲基二硫双硫羰胺。作为一种优选的技术方案，防老剂为：2,6-二叔丁基对甲酚、2,2,4-三甲基-1,2-二氯化喹啉聚合物或2-巯基苯并咪唑。作为一种优选的技术方案，所述气相白炭黑的型号为r972。为实现上述第三个目的，本发明采取的技术方案是：一种应用在带凸条的自动痔疮套扎器中的胶圈本体制备方法，其特征在于，所述制备方法如下：第一步，按照配方称取各组分；第二步，将天然橡胶在双辊开炼机上塑炼包辊；第三步，添加硬脂酸、氧化锌和固体石蜡到步骤二所得的产物中，混炼均匀；第四步，添加甘油、明胶到步骤三所得产物中，混炼均匀；第五步，添加气相白炭黑r972到步骤四所得产物中，混炼均匀；第六步，添加促进剂tmtd，防老剂264到步骤五所的产物中，混炼均匀。第七步，添加硫磺到步骤六所得产物中，混炼均匀，打包、薄通后出片；第八步，将步骤七得到的片材在无转子硫化仪上测试，记录硫化时间；第九步，将步骤八所得到的片材用硫化机进行模压成型，硫化温度为144-151度，硫化时间为步骤八中的硫化时间加上一份钟后与步骤八的硫化温度的乘积，得到胶圈本体。本发明优点在于：1、本发明的一种带凸条的自动痔疮套扎器，能够匹配不同痔核大小、能够通过咬合的方式套扎，抗湿滑、固定牢靠不易脱；2、胶圈管吸引管通过胶圈管接头与吸水管接头可拆卸连接，便于及时更换胶圈管，胶圈管接头为标准设计，使得胶圈管本体大小与痔核大小相匹配，使得胶圈本体在套扎痔疮时牢固3、设有复位弹簧、扳机以及传递管，通过扣动扳机，使得传递管压缩复位弹簧，并经推进管，使得胶圈本体从套扎在痔疮上，这样能够实现一次置入后，同时将胶圈本体套扎在痔疮上，多次套扎，固定牢固，不易脱落，同时适合多个痔疮的套扎治疗；4、胶圈本体上设有凸条，凸条环形分布在胶圈本体的内侧面形成咬合部，这主要有以下作用效果：1.凸条咬合在痔体上，抗湿滑，固定牢固，不易脱落；2.凸条痔体套扎时，形成齿形套扎，通过套扎痔体和痔上黏膜，清除功能的痔体，还可使肛垫上提，利用局部纤维化增生，瘢痕形成，从而达到固定周围组织的目的；3，由于痔核的套扎位置呈齿形曲线，形成的瘢痕不在同一平面上，可有效防止肛管狭窄。5、胶圈本体通过从材料方面进行改进，得到的胶圈本体抗湿滑性能好，固定牢固。附图说明附图1是本发明的一种带凸条的自动痔疮套扎器装配结构示意图。附图2为本发明的一种带凸条的自动痔疮套扎器爆炸结构示意图。附图3为胶圈接头与吸引管接头局部拆卸状态下结构示意图。附图4为本另一种胶圈接头与吸引管接头局部拆卸状态下结构示意图。附图5是传递管与扳机连接示意图。附图6为胶圈本体俯视方向示意图。具体实施方式下面结合附图对本发明提供的具体实施方式作详细说明。附图中涉及的附图标记和组成部分如下所示：1.胶圈本体11.凸条2.胶圈管3.胶圈管接头4.吸引管接头5.吸引管6.推进管7.复位弹簧8.传递管9.扳机10.手柄41.延伸部411.外螺纹412.卡接块81.压盘82.推动齿轮91.扳机轮92.把手93.转轴101.负压开关102.负压接口管103.排气管实施例1请参照图1和图2，图1是本发明的一种带凸条11的自动痔疮套扎器装配结构示意图。图2为本发明的一种带凸条11的自动痔疮套扎器爆炸结构示意图。一种带凸条11的自动痔疮套扎器，所述的自动痔疮套扎器包括胶圈本体1、胶圈管2、胶圈管接头3、吸引管接头4、吸引管5、推进管6、复位弹簧7、传递管8、扳机9、手柄10；所述的胶圈本体1套接在胶圈管2外周面上；所述胶圈管2近端与胶圈管接头3连接；所述胶圈管接头3另一端与吸引管5连接；所述吸引管5外周面上设有推进管6、复位弹簧7、传递管8；所述的复位弹簧7一端与推进管6连接，复位弹簧7另一端与传递管8连接；所述吸引管5近端与手柄10连接；所述手柄10上设有负压接口管102、排气管103、负压开关101；所述负压开关101设置在手柄10外表上；负压接口管102设置在手柄10底部一侧，所述排气管103设置在手柄10侧面。请参照图3，图3为胶圈接头与吸引管接头4局部拆卸状态下结构示意图。所述的胶圈接头与胶圈管2是一体成型的，所述胶圈接头为标准件，且胶圈管2接接头对应连接不同内径大小的胶圈管2；所述胶圈管2上设有内螺纹；所述吸引管接头4设有延伸部41，延伸部41上设有外螺纹411，该外螺纹411胶圈接头上的内螺纹相配合；所述吸引管接头4与吸引管5是一次整体成型的。请参照图4，图4为本另一种胶圈接头与吸引管接头4局部拆卸状态下结构示意图。所述胶圈接头的内壁上设有卡接槽；所述吸引管接头4的延伸部41上设有卡接块412；所述卡接块412包括舌体和支撑弹簧，支撑弹簧一端固定舌体，另一固定在延伸部41上。请参照图5，图5是传递管8与扳机9连接示意图。所述的传递管8一端设有按压盘81，另一端的外周面设有推动齿轮82；所述扳机9包括把手92、转轴93、扳机轮91；所述的转轴93一端扳机轮91连接，另一端与把手92连接；所述扳机轮91与推动齿轮82通过齿轮啮合的方式连接。请参照图6，图6为胶圈本体1俯视方向示意图。所述胶圈本体1上设有凸条11，凸条11环形分布在胶圈本体1的内侧面形成咬合部；所述凸条11等间距分布。需要说明的是：本发明的一种带凸条11的自动痔疮套扎器的工作原理如下：连接好自动痔疮装置后，经扩肛器置入病变部位，通过负压接口管102连接负压装置，对痔核进行吸引，当痔核被吸入吸引管5后，通过控制扳机9，使得传递管8能够压缩复位弹簧7，复位弹簧7产生的弹力触发推进管6向前滑动，从而把胶圈本体1推动导痔核根部，实现了痔核的套扎。套扎完毕后，松动扳机9，复位弹簧7不再受力，由于弹力作用，将推进管6以及传递管8进行复位，以便进行一下套扎工作。本实施例中的胶圈管2吸引管5通过胶圈管接头3与吸水管接头可拆卸连接，便于及时更换胶圈管2；其中，胶圈管接头3为标准设计，即不同规格尺寸的胶圈管2连接的均是统一尺寸规格的胶圈接头，通过该胶圈管接头3能够与吸引管接头4连接。因此，在使用时，可根据痔疮大小旋转相匹配的胶圈管2，而胶圈本体1是套接在胶圈管2上的，不同大小胶圈管2对应不同大小的胶圈本体1，这样，使得胶圈管2本体大小与痔核大小相匹配，使得胶圈本体1在套扎痔疮时牢固，不易脱落。本实施中胶圈管接头3与吸引管接头4是通过螺纹连接或者通过卡扣连接的，其中，螺纹连接方式连接使得胶圈管2与吸引管5之间的连接可靠性好；胶圈管2与吸引管5通过卡扣式连接，主要作用是操作方便，能够快速安装。设有复位弹簧7、扳机9以及传递管8，通过扣动扳机9，使得传递管8压缩复位弹簧7，并经推进管6，使得胶圈本体1从套扎在痔疮上。套扎完毕后，松动扳机9，在复位弹簧7的作用下，推进管6和传递管8回到原来位置，可以进行下一次的套扎。这样能够实现一次置入后，同时将胶圈本体1套扎在痔疮上，多次套扎，固定牢固，不易脱落，同时适合多个痔疮的套扎治疗。所述手柄10上设有负压接口管102以及排气管103，通过负压接口管102连接负压装置，主要提供负压动力；排气管103的设置主要套扎完毕后，排出负压，方便取出。所述胶圈本体1上设有凸条11，凸条11环形分布在胶圈本体1的内侧面形成咬合部，这主要有以下作用效果：1.凸条11咬合在痔体上，抗湿滑，固定牢固，不易脱落；2.凸条11痔体套扎时，形成齿形套扎，通过套扎痔体和痔上黏膜，清除功能的痔体，还可使肛垫上提，利用局部纤维化增生，瘢痕形成，从而达到固定周围组织的目的；3，由于痔核的套扎位置呈齿形曲线，形成的瘢痕不在同一平面上，可有效防止肛管狭窄。实施例2组分重量份天然橡胶100硬脂酸1.5氧化锌6甘油2.5固体石蜡5促进剂tmtd1.5防老剂2642硫磺1.5氧化钙2明胶1气相白炭黑r97215第一步，按照上述配方称取各组分；第二步，将天然橡胶在双辊开炼机上塑炼包辊；第三步，添加硬脂酸、氧化锌和固体石蜡到步骤二所得的产物中，混炼均匀；第四步，添加甘油、明胶到步骤三所得产物中，混炼均匀；第五步，添加气相白炭黑rr972到步骤四所得产物中，混炼均匀；第六步，添加促进剂tmtd，防老剂264到步骤五所的产物中，混炼均匀。第七步，添加硫磺到步骤六所得产物中，混炼均匀，打包、薄通后出片；第八步，将步骤七得到的片材在无转子硫化仪上测试，记录硫化时间；第九步，将步骤八所得到的片材用硫化机进行模压成型，硫化温度为151度，硫化时间为步骤八中的硫化时间加上一份钟后与步骤八的硫化温度的乘积，得到胶圈本体1。实施例3组分重量份天然橡胶100硬脂酸1.5氧化锌6甘油2.5固体石蜡2促进剂tmtd1.5防老剂2642硫磺1.5氧化钙2明胶1气相白炭黑r97218第一步，按照上述配方称取各组分；第二步，将天然橡胶在双辊开炼机上塑炼包辊；第三步，添加硬脂酸、氧化锌和固体石蜡到步骤二所得的产物中，混炼均匀；第四步，添加甘油、明胶到步骤三所得产物中，混炼均匀；第五步，添加气相白炭黑r972到步骤四所得产物中，混炼均匀；第六步，添加促进剂tmtd，防老剂264到步骤五所的产物中，混炼均匀。第七步，添加硫磺到步骤六所得产物中，混炼均匀，打包、薄通后出片；第八步，将步骤七得到的片材在无转子硫化仪上测试，记录硫化时间；第九步，将步骤八所得到的片材用硫化机进行模压成型，硫化温度为144度，硫化时间为步骤八中的硫化时间加上一份钟后与步骤八的硫化温度的乘积，得到胶圈本体1。实施例4组分重量份天然橡胶100硬脂酸1.5氧化锌6甘油2.5固体石蜡3促进剂tmtd1.5防老剂2642硫磺1.5氧化钙2明胶1气相白炭黑r97220第一步，按照上述配方称取各组分；第二步，将天然橡胶在双辊开炼机上塑炼包辊；第三步，添加硬脂酸、氧化锌和固体石蜡到步骤二所得的产物中，混炼均匀；第四步，添加甘油、明胶到步骤三所得产物中，混炼均匀；第五步，添加气相白炭黑r972到步骤四所得产物中，混炼均匀；第六步，添加促进剂tmtd，防老剂264到步骤五所的产物中，混炼均匀。第七步，添加硫磺到步骤六所得产物中，混炼均匀，打包、薄通后出片；第八步，将步骤七得到的片材在无转子硫化仪上测试，记录硫化时间；第九步，将步骤八所得到的片材用硫化机进行模压成型，硫化温度为145度，硫化时间为步骤八中的硫化时间加上一份钟后与步骤八的硫化温度的乘积，得到胶圈本体1。对比例1组分重量份天然橡胶100硬脂酸1.5氧化锌6甘油2.5固体石蜡3n,n’-四甲基二硫双硫羰胺1.5防老剂2642硫磺1.5氧化钙2明胶1n220碳黑20第一步，按照上述配方称取各组分；第二步，将天然橡胶在双辊开炼机上塑炼包辊；第三步，添加硬脂酸、氧化锌和固体石蜡到步骤二所得的产物中，混炼均匀；第四步，添加甘油、明胶到步骤三所得产物中，混炼均匀；第五步，添加n220碳黑到步骤四所得产物中，混炼均匀；第六步，添加n,n’-四甲基二硫双硫羰胺，防老剂264到步骤五所的产物中，混炼均匀。第七步，添加硫磺到步骤六所得产物中，混炼均匀，打包、薄通后出片；第八步，将步骤七得到的片材在无转子硫化仪上测试，记录硫化时间；第九步，将步骤八所得到的片材用硫化机进行模压成型，硫化温度为145度，硫化时间为步骤八中的硫化时间加上一份钟后与步骤八的硫化温度的乘积，得到胶圈本体1。对比例2组分重量份天然橡胶100硬脂酸1.5氧化锌6甘油2.5固体石蜡3促进剂tmtd1.5防老剂2642硫磺1.5氧化钙2明胶1518沉淀白炭黑20第一步，按照上述配方称取各组分；第二步，将天然橡胶在双辊开炼机上塑炼包辊；第三步，添加硬脂酸、氧化锌和固体石蜡到步骤二所得的产物中，混炼均匀；第四步，添加甘油、明胶到步骤三所得产物中，混炼均匀；第五步，添加518沉淀白炭黑到步骤四所得产物中，混炼均匀；第六步，添加促进剂tmtd，防老剂264到步骤五所的产物中，混炼均匀。第七步，添加硫磺到步骤六所得产物中，混炼均匀，打包、薄通后出片；第八步，将步骤七得到的片材在无转子硫化仪上测试，记录硫化时间；第九步，将步骤八所得到的片材用硫化机进行模压成型，硫化温度为145度，硫化时间为步骤八中的硫化时间加上一份钟后与步骤八的硫化温度的乘积，得到胶圈本体1。对比例3组分重量份天然橡胶100硬脂酸1.5氧化锌6甘油2.5固体石蜡3促进剂tmtd1.5防老剂2642硫磺1.5氧化钙2明胶1第一步，按照上述配方称取各组分；第二步，将天然橡胶在双辊开炼机上塑炼包辊；第三步，添加硬脂酸、氧化锌和固体石蜡到步骤二所得的产物中，混炼均匀；第四步，添加甘油、明胶到步骤三所得产物中，混炼均匀；第五步，添加促进剂tmtd，防老剂264到步骤五所的产物中，混炼均匀。第六步，添加硫磺到步骤六所得产物中，混炼均匀，打包、薄通后出片；第七步，将步骤七得到的片材在无转子硫化仪上测试，记录硫化时间；第八步，将步骤七所得到的片材用硫化机进行模压成型，硫化温度为145度，硫化时间为步骤七中的硫化时间加上一份钟后与步骤七的硫化温度的乘积，得到胶圈本体1。实施例5将实施例2-4，对比例1-3的产品进行分析按照gb/t528-1998标准，采用中国台湾优肯科技有限公司生产的ut-2028型电子拉伸试验机进行测试，拉伸样条为宽6mm，长25mm、厚1mm的哑铃状，拉伸速率为500nm/min。将胶圈本体1拉至400％处，固定1小时，取下测量拉伸前后胶圈本体1的形变量。硬度测试参照gb/t531-1999标准，采用上海六菱仪器生产的lx-a型号硬度进行测量。得到如下结果：由上表看出，关于补强剂为气相白炭黑的胶圈本体1均能优于参考标准，该胶圈本体1抗湿滑性能好，固定牢固，不易脱落；对比例1中胶圈本体1中的硬度为73a,而胶圈本体1与人体接触时，硬度应该控制在35a-60a之间比较合适，过大的硬度使胶圈本体1置入胶圈管2上时比较困难，导致临床使用困难，更会给患者增加痛苦；对比例2中胶圈本体1的永久形变高达20％，胶圈本体1在使用过程中形变过大，定伸应力变小。造成组织血液阻断不完全，引起水肿反应。对比例3中胶圈本体1的拉伸强度为17mpa,，而标准参考值需要大于等于20mpa，力学性能欠佳，抗湿滑性能差，固定不牢固，容易脱落。以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本
技术领域：
的普通技术人员，在不脱离本发明方法的前提下，还可以做出若干改进和补充，这些改进和补充也应视为本发明的保护范围。当前第1页12