本发明涉及中药领域，尤其涉及一种治疗闭经性头痛的中药冲剂及制备方法。
背景技术：
：闭经性头痛是指青中年妇女月经不潮而发生头疼，月经开则头痛消失的症候。目前，随着现代生活节奏的加快，闭经性头痛的发病率越来越高，严重的影响了人们的身体健康，因此此病的治疗尤为重要。西医治疗本病并无特效药物，临床上最经常使用的是非甾体抗炎镇痛药，包括对乙酰氨基酚，布洛芬缓释胶囊、双氯酚酸钾等西医常用抗炎镇痛药物，服用这些药物虽然能快速缓解疼痛，但治标不治本，而且长期服用易产生副作用。而通过中医进行辨证治疗，可以调理女性机能，改善女性胞宫的血液循环，让行经期经血顺畅，进而使月经恢复正常，使头痛消失，标本兼治，具有很好的疗效。中医认为闭经性头痛属瘀血上攻清空所致。而女性闭经通常有虚实之分，虚者多因气血不足和肾虚，实者多由寒凝、气滞和血瘀，因而本发明中药根据病因对症下药，具有补益肝肾、益气补血、行气活血、活血祛瘀、通经止痛、舒肝理气、温通经脉、清利头目之功效，吸收效果好，疗效显著，无毒副作用及临床不良反应，经临床验证对闭经性头痛治愈率较高。技术实现要素：本发明提供了一种治疗闭经性头痛的中药冲剂及制备方法，具有补益肝肾、益气补血、行气活血、活血祛瘀、通经止痛、舒肝理气、温通经脉、清利头目之功效，治病求源标本兼治，对各种原因引起的闭经性头痛均具有很好的疗效。为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：一种治疗闭经性头痛的中药冲剂，制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：凤尾参15～30份、桂枝15～30份、血风藤15～30份、蕨麻15～30份、山萸肉10～20份、丹参10～20份、斑叶兰10～20份、大枣9～15份、木通根9～15份、红花9～15份、隔山消9～15份、甘草6～12份、黑芝麻6～12份、白芍6～12份、波缘楤木6～10份、川芎6～10份、蔓荆子3～9份、柴胡3～9份、羊角参3～9份、白残花3～6份。制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：凤尾参25份、桂枝25份、血风藤22份、蕨麻20份、山萸肉15份、丹参15份、斑叶兰15份、大枣12份、木通根12份、红花12份、隔山消12份、甘草10份、黑芝麻9份、白芍9份、波缘楤木8份、川芎8份、蔓荆子6份、柴胡6份、羊角参5份、白残花4份。一种治疗闭经性头痛的中药冲剂的制备方法，包括以下工艺步骤：（1）将凤尾参、桂枝、蕨麻、山萸肉、大枣、红花、隔山消、黑芝麻、白残花洗净晾干后混合均匀，放入容器中，在容器中加入6～8倍量的水，加热煮沸2～3小时，冷却后取浸液；在剩余的药渣中再加入4～6倍量的水，加热煮沸1～2小时，冷却后取浸液；合并两次所得浸液，加热，蒸发浓缩为相对密度1.15～1.25的稠膏，备用；（2）将血风藤、斑叶兰、木通根、波缘楤木、蔓荆子、羊角参放入容器中，加入3～5倍量的绍兴黄酒，煮沸后放凉，继续浸泡3～5小时，取浸液；在剩余的药渣中再加入2～4倍量的绍兴黄酒，煮沸后放凉，继续浸泡2～4小时，取浸液；合并两次所得浸液，加蒸蒸发浓缩为相对密度1.10～1.20的稠膏，备用；（3）取丹参片，加黄酒拌匀，闷润至透，置锅内，用文火炒干，取出放凉，粉碎研末，过100目细筛，得细粉，备用；（4）取净甘草片，加入炼熟的蜂蜜与少许开水，拌匀后稍闷，置炒制容器内，文火炒至深黄色，不粘手时取出，放凉，粉碎研末，过100目细筛，得细粉，备用；（5）取白芍片，喷淋黄酒拌匀，闷润至透，置锅内，用文火炒至表面微黄色，取出放凉，粉碎研末，过100目细筛，得细粉，备用；（6）取川芎片用黄酒喷洒均匀，稍闷，置锅内炒至微焦为度，取出放凉，粉碎研末，过100目细筛，得细粉，备用；（7）取柴胡片，用醋拌匀，置锅内用文火炒至醋吸尽并微干，取出，晒干，粉碎研末，过100目细筛，得细粉，备用；（8）将步骤（1）、步骤（2）所得的稠膏，与步骤（3）、步骤（4）、步骤（5）、步骤（6）、步骤（7）中所得的细粉，加辅料蔗糖和糊精混合均匀后制成颗粒，干燥、整粒后，封装成每袋8g的中药冲剂。本发明所用中药的药性如下：凤尾参：味甘；微苦；性微温。补气血；强筋骨；健脾胃。主治头晕耳鸣；心慌气短；手足痿软；筋骨疼痛；支气管炎；小儿食积；营养不良。桂枝：味辛；甘；性温。入膀胱；心；肺经。散寒解表；温通经脉；通阳化气。主治风寒表证；寒湿痹痛；四肢厥冷；经闭痛经；癓瘕结块；胸痹；心悸；痰饮；小便不利。《长沙药解》载：“入肝家而行血分，定经络而达荣郁。善解风邪，最调木气。升清阳之脱陷，降浊阴之冲逆，舒筋脉之急挛；利关节之壅阻。入肝胆而散遏抑，极止痛楚，通经络而开痹涩，甚去湿寒。能止奔豚，更安惊悸。”现代医学研究证实，桂枝能有效扩张血管、促进发汗，所含的桂皮醛、桂皮酸钠有解热、镇痛、镇静、抗惊厥作用，此外桂枝还有抗菌、抗病毒的功效。血风藤：味甘；性温。归肺；脾经。补气血；强筋骨；舒经络。主治气血虚弱；有经不调；血虚经闭；风湿疼痛；跌打损伤；腰肌劳损。《常用中草药手册》：补气补血，舒筋活络。治气血亏损，月经不调，风湿筋骨痛，四肢麻木，跌打损伤。蕨麻：味甘；苦；寒。归脾；胃经。补气血，健脾胃，生津止渴，利湿。用于病后贫血，营养不良，脾虚腹泻，风湿痹痛。《西藏常用中草药》："健脾益胃，生津止渴，益气补血，治脾虚腹泻，病后贫血，营养不良。"现代研究证明：蕨麻含收缩及松弛平滑肌的两种成分，对平滑肌有一定影响，并有强心作用。山萸肉：味酸；性微温，归肝；肾经。补益肝肾；收敛固脱，主治：头晕目眩；耳聋耳鸣；腰膝酸软；跹精滑精；小便频数；虚汗不止；妇女崩漏。《医学入门》：山茱萸本涩剂也，何以能通发邪，盖诸病皆系下部虚寒，用之补养肝肾，以益其源，则五脏安利，闭者通而利者止，非若他药轻飘疏通之谓也。现代医学研究表明：山萸肉具有抗菌、调节免疫、降血糖、降血脂、抗氧化、抗癌、强心等功能。丹参：味苦；性微寒；无毒。入心；肝经。活血祛瘀，通经止痛，清心除烦，凉血消痈。用于胸痹心痛，脘腹胁痛，瘕瘕积聚，热痹疼痛，心烦不眠，月经不调，痛经经闭，疮疡肿痛。《本经》载：“主心腹邪气，肠鸣幽幽如走水，寒热积聚；破症除瘕，止烦满，益气。”现代医学研究证实，丹参具有消炎止痛、扩张冠状动脉、改善心肌缺血状况、降血压、降血糖、降血脂、保肝、抗菌和促进组织的修复与再生的作用，丹参还具有抗血小板凝聚、降低血液黏度及调节内外凝血系统的功能。斑叶兰：味甘；辛；性平。润肺止咳；补肾益气；行气活血；消肿解毒。主治肺痨咳嗽；气管炎；头晕乏力；神经衰弱；阳痿；跌打损伤；骨节疼痛；咽喉肿痛；乳痈；疮疖；瘰疬；毒蛇咬伤。《浙江民间常用草药》："清热解毒，消炎退肿。治毒蛇咬伤，痈肿疮疖，肺病咳嗽，气管炎。"大枣：味甘；性温。归脾；胃经。补脾胃；益气血；安心神；调营卫；和药性。主治脾胃虚弱；气血不足；食少便溏；倦怠乏力；心悸失眠；妇人脏躁；营卫不和。李杲：温以补脾经不足，甘以缓阴血，和阴阳，调营卫，生津液。木通根：味苦；性平；归肝；肾经。祛风通络；利水消肿；行气活血；补肝肾；强筋骨。主治风湿痹痛；跌打损伤；经闭；疝气；睾丸肿痛；脘腹胀闷；小便不利；带下；虫蛇咬伤。《浙江民间常用草药》：祛风止痛，行气活血，利尿解毒。红花：味辛；性温。入肝；肾经。活血通经，散淤止痛。用于闭经，痛经，恶露不行，症瘕痞块，跌扑损伤，疮疡肿痛。《贵州草药》载：“清热解毒，治无名肿毒，骨折。”现代医学研究证实，红花有提高机体免疫机能、降血压、降血脂、增加冠脉血流量和心肌营养血流量、抑制血栓形成等多种药理作用。隔山消：味甘；微苦；性微温；归脾；胃；肾经。补肝肾；强筋骨；健脾胃；解毒。主肝肾两虚；头昏眼花；失眠健忘；须发早白；阳痿；遗精；腰膝酸软；脾虚不运；脘腹胀满；性欲不振；泄泻；产后乳少；鱼口疮毒。《陕西中草药》：滋阴养血，健脾顺气，镇静止痛，催乳。治胃痛腹胀，虚劳，肾虚，腰痛，阳萎，小儿痞块，白带，乳汁不足。甘草：味甘；性平。归心；肺；脾；胃经。补脾益气；清热解毒；祛痰止咳；缓急止痛；调和诸药。主治脾胃虚弱；倦怠乏力；心悸气短；咳嗽痰多；脘腹四肢挛急疼痛；痈肿疮毒；缓解药物毒性。《本草纲目》载：“诸药中甘草为君。治七十二种乳石毒，解一千二百般草本毒，调和从药有功。”现代医学研究证实，甘草有较强的解毒作用，还有抗溃疡、抗炎症、镇痉镇咳、降血压、降血脂、抗癌作用，广泛用于治疗咽喉炎、喉炎、气管炎、支气管炎、哮喘、咳嗽、咳血等疾病，此外还具有抗胃溃疡、抗胃炎作用。黑芝麻：味甘；性平。归肝；脾；肾经。补益肝肾；养血益精；润肠通便。用于头晕眼花，耳鸣耳聋，须发早白，病后脱发，肠燥便秘。现代医学研究证明：黑芝麻具有降血糖作用、促肾上腺作用、抗炎作用及对心血管有一定作用。白芍：味苦；性平。入肝；脾经。养血柔肝，缓中止痛；敛阴收汗。主治胸腹胁肋疼痛，泻痢腹痛，自汗盗汗，阴虚发热。《别录》载：“通顺血脉，缓中，散恶血，逐贼血，去水气，利膀胱、大小肠，消痈肿，治时行寒热，中恶腹痛，腰痛。”现代医学研究证实，白芍能调节免疫，增强巨噬细胞和白细胞的吞噬功能，调节淋巴细胞和体液的免疫功能，有保肝、解痉、镇痛、镇静、抗凉、降温作用，此外还对平滑肌有抑制作用，增强耐缺氧、抗氧化和抗疲劳的作用。波缘楤木：味苦；辛；性凉。活血化瘀；通经止痛；祛风除湿。主治跌打损伤；骨折；痞块；经闭；痛经；劳伤疼痛；风湿痛。《新华本草纲要》：有活血通经、行瘀止痛的功能。用于跌打损伤及妇女闭经痛经。川芎：味辛；性温。归肝；胆；心包经。活血祛瘀；行气开郁；祛风止痛。主治癓瘕肿块；胸胁疼痛；头痛眩晕；风寒湿痹；跌打损伤；痈疽疮疡。《本草正》载：“散风寒，治痛，破瘀蓄，通血脉，解结气，逐疼痛，排脓消肿，逐血通经。”现代医学科学研究发现，川芎提取液对抑制白血病细胞有一定作用，制剂有一定的抗菌作用，尤其是对伤寒杆菌、副伤寒杆菌、霍乱弧菌、绿脓杆菌及致病性皮肤真菌等均有抑制作用，川芎所含的川芎嗪、阿魏酸纳具有活血化瘀功效，可扩张冠状动脉，增进冠脉流量，缓解心绞痛，并具有抗血栓形成作用，所含的川芎内酯有平滑肌解痉和抑制肠肌、子宫收缩等作用。蔓荆子：味辛；苦；性微寒。归肝；胃；膀胱经。疏散风热；清利头目。主治：外感风热；头昏头痛；偏头痛；牙龈肿痛；目赤肿痛多泪；目睛内痛；昏暗不明；湿痹拘挛。《常用中草药手册》：疏风散热，平肝止痛。治感冒发热，眼病眩晕，风湿筋骨痛，消化不良，肠炎腹泻，跌打肿痛。柴胡：味苦；辛；性微寒。归肝；胆经。解表退热；疏肝解郁，升举阳气。主治：外感发热；寒热往来；疟疾；肝郁胁痛乳胀；头痛头眩；月经不调；气虚下陷之脱肛；子宫脱垂；胃下垂。《纲目》："治阳气下陷，平肝、胆、三焦、包络相火，及头痛、眩晕，目昏、赤痛障翳，耳聋鸣，诸疟，及肥气寒热，妇人热入血室，经水不调，小儿痘疹余热，五疳羸热。"现代医学研究证实，柴胡具有解热、镇静、镇痛、镇咳、抗炎作用。同时对抗肝损害，利胆，抗脂肪肝，及促进肠蠕动等有一定作用。羊角参：味甘；微苦；性凉。滋补肝肾，养阴生津。用于神经衰弱，高血压病，头痛，咽喉痛，消渴，口干舌燥。《陕甘宁青中草药选》："补脾润肺，生津。治肺结核，病后虚弱，口渴，神经衰弱，肝阳头痛，食欲不振，腰腿酸软，糖尿病。"白残花：味酸、涩，性平。归肝；胃经。疏肝解郁，理气和胃。用于肝气郁滞、胸闷痛及肝胃气滞、脘腹胀痛、胃纳不佳等症。《本草纲目拾遗》：开胃散郁，煮粥食，助清阳之气上升，蒸露点茶，生津止渴，解暑涤烦。本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：本发明选用药材君、臣、左、使诸理皆备，药性相适相辅，针对病因对症下药，有补益肝肾、益气补血、行气活血、活血祛瘀、通经止痛、舒肝理气、温通经脉、清利头目之功效，吸收效果好，疗效显著，无毒副作用及临床不良反应，经临床验证对闭经性头痛治愈率较高。具体实施方式下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。实施例1本发明药物有效成分的原料组成及重量为：凤尾参15～30份、桂枝15～30份、血风藤15～30份、蕨麻15～30份、山萸肉10～20份、丹参10～20份、斑叶兰10～20份、大枣9～15份、木通根9～15份、红花9～15份、隔山消9～15份、甘草6～12份、黑芝麻6～12份、白芍6～12份、波缘楤木6～10份、川芎6～10份、蔓荆子3～9份、柴胡3～9份、羊角参3～9份、白残花3～6份。本发明药物制备方法的工艺步骤为：（1）将凤尾参、桂枝、蕨麻、山萸肉、大枣、红花、隔山消、黑芝麻、白残花洗净晾干后混合均匀，放入容器中，在容器中加入6～8倍量的水，加热煮沸2～3小时，冷却后取浸液；在剩余的药渣中再加入4～6倍量的水，加热煮沸1～2小时，冷却后取浸液；合并两次所得浸液，加热，蒸发浓缩为相对密度1.15～1.25的稠膏，备用；（2）将血风藤、斑叶兰、木通根、波缘楤木、蔓荆子、羊角参放入容器中，加入3～5倍量的绍兴黄酒，煮沸后放凉，继续浸泡3～5小时，取浸液；在剩余的药渣中再加入2～4倍量的绍兴黄酒，煮沸后放凉，继续浸泡2～4小时，取浸液；合并两次所得浸液，加蒸蒸发浓缩为相对密度1.10～1.20的稠膏，备用；（3）取丹参片，加黄酒拌匀，闷润至透，置锅内，用文火炒干，取出放凉，粉碎研末，过100目细筛，得细粉，备用；（4）取净甘草片，加入炼熟的蜂蜜与少许开水，拌匀后稍闷，置炒制容器内，文火炒至深黄色，不粘手时取出，放凉，粉碎研末，过100目细筛，得细粉，备用；（5）取白芍片，喷淋黄酒拌匀，闷润至透，置锅内，用文火炒至表面微黄色，取出放凉，粉碎研末，过100目细筛，得细粉，备用；（6）取川芎片用黄酒喷洒均匀，稍闷，置锅内炒至微焦为度，取出放凉，粉碎研末，过100目细筛，得细粉，备用；（7）取柴胡片，用醋拌匀，置锅内用文火炒至醋吸尽并微干，取出，晒干，粉碎研末，过100目细筛，得细粉，备用；（8）将步骤（1）、步骤（2）所得的稠膏，与步骤（3）、步骤（4）、步骤（5）、步骤（6）、步骤（7）中所得的细粉，加辅料蔗糖和糊精混合均匀后制成颗粒，干燥、整粒后，封装成每袋8g的中药冲剂。用法用量：口服，每日3次，每次1袋，饭前半小时以开水冲服，10天为1个疗程。实施例2本发明药物有效成分的原料组成及重量为：凤尾参25份、桂枝25份、血风藤22份、蕨麻20份、山萸肉15份、丹参15份、斑叶兰15份、大枣12份、木通根12份、红花12份、隔山消12份、甘草10份、黑芝麻9份、白芍9份、波缘楤木8份、川芎8份、蔓荆子6份、柴胡6份、羊角参5份、白残花4份。本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。临床资料：1、病例选择选择我院确诊的闭经性头痛患者80例临床观察，病人随机分成两组。治疗组40例，女性，年龄34～47岁，平均年龄41.6岁，病程最短者1个月，最长者13个月，平均6个月。对照组40例，女性，年龄33～46岁，平均年龄40.7岁，病程最短者1个月，最长者14个月，平均6个月。两组资历基本一致，无显著差异，具有可比性。2、治疗方法治疗组患者服用本发明中药，口服，每日3次，每次1袋，饭前半小时以开水冲服，10天为1个疗程，服用1～3个疗程。对照组根据诊断出的闭经性头痛的症状，分别予以芬必得酚咖片新头痛装、芬必得布洛芬缓释胶囊、散利通、百服咛、泰诺林等西医非甾体抗炎镇痛药物进行治疗。3、疗效判定：（1）治愈：头痛等临床症状完全消失。（2）好转：头痛明显缓解，临床症状明显减轻。（3）无效：症状同施治前无明显差异。4、治疗结果治疗组治愈率65％、总有效率92.5%，对照组治愈率30％、总有效率67.5%，两组疗效比较，差异具有统计学意义（p<0.05），故治疗组对于本病的疗效明显优于对照组。表1两组患者临床疗效比较组别例数治愈好转无效总有效率治疗组4026（65％）11（27.5％）3（7.5％）92.5%对照组4012（30％）15（37.5％）13（32.5％）67.5%典型病例举例：1、赵××，女，35岁。该患者不来月经的时候就经常头疼，昏昏沉沉的，头脑不清醒，记忆力下降有时丢三落四的，但是来了月经就不头疼了。后来来院问诊，诊断为闭经性头痛，经服用本发明所述中药1个疗程后，自述疼痛现象明显减轻。遵医嘱继续服用本发明所述中药1个疗程后，头痛等临床症状完全消失，已痊愈。2、何××，女，45岁。该患者近半年未来月经，闭经期时常头昏，头痛，头脑昏昏沉沉，脑子不清醒，丢三落四，工作效率非常低。后来来院问诊，诊断为闭经性头痛，经服用本发明所述中药3个疗程后，头痛等临床症状完全消失，已痊愈。闭经性头痛是指青中年妇女月经不潮而发生头疼，月经开则头痛消失的症候，中医认为此病属瘀血上攻清空所致。本发明中药根据病因对症下药，方中羊角参、山萸肉、隔山消、黑芝麻可补益肝肾、养血益精；凤尾参、蕨麻、血风藤、大枣可健脾益胃、益气补血；方中斑叶兰、木通根可补肾益气、行气活血、祛风通络；丹参、红花、川芎、波缘楤木可活血祛瘀、通经止痛；桂枝可升清降浊、散寒解表、温通经脉；柴胡、白芍、白残花可养血柔肝、疏肝理气；蔓荆子可引药上行于头；甘草可缓急止痛、调和诸药；方中诸药合用可共奏补益肝肾、益气补血、行气活血、活血祛瘀、通经止痛、舒肝理气、温通经脉、清利头目之功效，从根本上调补各脏腑，全面调理女性机能，改善女性胞宫的血液循环，让行经期经血顺畅，进而使月经恢复正常，从而消除头痛等临床症状，吸收效果好，疗效显著，无毒副作用及临床不良反应，经临床验证对闭经性头痛治愈率较高。当前第1页12