本发明属于药食同源范畴的中药组合物，具体涉及一种用于治疗耳鸣的中药组合物及制备方法。
背景技术：
耳鸣是指外界无声源而患者自觉耳中鸣响的一种耳病。耳鸣分为主观性耳鸣和客观性耳鸣，主观性耳鸣是指在外界无声源刺激或无电刺激时耳内或颅内出现声音感觉的症状，也称为自发性耳鸣。客观性耳鸣是指感觉到的声音是由身体产生并通过骨导或中耳腔传递到耳蜗，如血管搏动声、腭咽喉肌阵挛的咔哒声、咽鼓管异常开放的呼吸声。大多数患者为主观性耳鸣。
中医认为引起耳鸣的原因有：(1)风热侵袭，由于寒暖失调，外感风热，或风寒化热，肺失宣降，致外邪循经上犯耳窍，清空之窍遭受蒙蔽而致。主证：突起耳鸣，如吹风样，昼夜不停，听力下降，或伴有耳胀闷感。全身可伴有鼻塞、流涕、咳嗽、头痛、发热恶寒等，舌质红，苔薄黄，脉浮数。(2)肝火上扰：外邪由表入里，侵犯少阳；或情志抑郁，或暴怒伤肝，致肝失调达，气郁化火，均可导致肝胆火热循经上扰耳窍，引起耳鸣耳聋。主证：耳鸣时轻时重，伴口苦，咽干，面红或目赤，尿黄，便秘，夜寐不宁，胸肋胀痛，头痛或眩晕，舌红苔黄，脉弦。(3)痰火郁结：饮食不节，过食肥甘厚腻，使脾胃受伤，或思虑过度，伤及脾胃，致水湿不运，聚而生痰，久则痰郁化火，痰火郁于耳中，壅闭清窍，从而导致耳鸣耳聋。主证：耳鸣耳聋，耳中胀闷，头重头昏，或见头晕目眩，胸脘满闷，咳嗽痰多，口苦或淡而无味，二便不畅，舌红，苔黄腻，脉滑数。(4)气滞血瘀：情志抑郁不遂，致肝气郁结，气机不畅，气滞则血瘀；或因跌仆爆震、陡闻巨响等伤及气血，致淤血内停；或久病入络，均可造成耳窍经脉壅阻，清窍闭塞，发生耳鸣或耳聋。主证：耳鸣耳聋，病程可长可短，全身可无明显其他症状，或有爆震史，舌质暗红或有淤点，脉细涩。治法：活血化瘀，行气通窍。(5)肾精亏损：先天肾精不足，或后天病后失养，恣情纵欲，伤及肾精，或年老肾精渐亏等，均可致肾精亏。肾阴不足，则虚火内生，上扰耳窍；肾阳不足，则耳窍失于温煦，均可引起耳鸣耳聋。主证：耳鸣如蝉，昼夜不息，安静时尤甚，听力逐渐下降，或见头昏眼花，腰膝酸软，虚烦失眠，夜尿频多，舌红少苔，脉细弱或细数。(6)气血亏虚：饮食不节，饥饱失调，或疲倦、思虑过度，致脾胃虚弱，清阳不升，气血生化之源不足，而致气血亏虚，不能上奉于耳，耳窍经脉空虚，导致耳鸣或耳聋。或大病之后，耗伤心血，心血亏虚，则耳窍失养而致耳鸣。主证：耳鸣每遇疲劳之后加重，或见倦怠乏力，声低气怯，面色无华，食欲不振，脘腹胀满，大便溏薄，心悸失眠，舌质淡红，苔薄白，脉细弱。
现有市场上治疗耳鸣的中药药物基本都是从补肾、益气、活血方面入手治疗耳鸣，没有针对耳鸣的证型来对症治疗。另外，市场上很少有药物是针对肝火上扰引起的耳鸣，这就造成了这类患者服用一般耳鸣药物不能从根本上治疗耳鸣，造成治疗效果不佳，拖延病情的后果。
技术实现要素：
本发明的目的是提供一种治疗耳鸣的中药组合物，采用固体汤药的治疗手段，专门针对肝火上扰引起的耳鸣,治疗效果好，不易复发。
本发明所采用的技术方案是，
用于治疗耳鸣的中药组合物，所用原料按质量百分比由以下组分组成：
黑芝麻5％～7％、黄精5％～7％、桑椹5％～7％、百合5％～7％、白果3％～5％、山药8％～10％、枸杞子6％～8％、金银花8％～10％、菊花5％～7％、槐米5％～7％、当归5％～7％、桃仁5％～7％、牡蛎11％～13％、酸枣仁5％～7％、甘草3％～5％，以上各组份的质量百分比总和为100％。
上述用于治疗耳鸣中药组合物的制备方法，包括以下操作步骤：
步骤1，
按质量百分比，称取黑芝麻5％～7％、黄精5％～7％、桑椹5％～7％、百合5％～7％、白果3％～5％、山药8％～10％、枸杞子6％～8％、金银花8％～10％、菊花5％～7％、槐米5％～7％、当归5％～7％、桃仁5％～7％、牡蛎11％～13％、酸枣仁5％～7％、甘草3％～5％，以上各组份的质量百分比总和为100％；
步骤2，
将步骤1中的15味原料加水煎煮两次，第一次加10倍量的水，煎煮2小时，第二次加6倍量的水，煎煮2小时，合并两次煎液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.20～1.40(60℃)的稠膏；
步骤3，
另取麦芽糊精和山梨酸钾，并将麦芽糊精和山梨酸钾粉碎过80目，备用；
步骤4，
按质量百分比，称取步骤2得到的稠膏24％～26.97％、麦芽糊精73％～75.97％和山梨酸钾0.01％～0.03％，以上各组份的质量百分比总和为100％；将稠膏与水搅拌均匀得到喷浆，稠膏与水的重量比为1:2；
步骤5，
在多功能流化床中，将麦芽糊精和山梨酸钾进行物料加热预混，得到混合物料，然后往混合物料上喷浆进行制粒，最后烘干、降温、出料、关机；
步骤6，
最后整粒和灌装，即得。
步骤5中，将麦芽糊精和山梨酸钾置于多功能流化床中，风量设置为15m3/h～25m3/h，进风温度设置为80℃～100℃，对物料进行加热预混7～15分钟，得到混合物料；预混完毕后，通过调节风量及进风温度，使得混合物料温度达到35℃～40℃，然后多功能流化床开始喷浆，喷浆速度设置为15rpm～20rpm，雾化压力为1.50bar～2.0bar，由于喷浆后物料加重，温度降低，随时调节风量保持物料充分跳跃，并随时调节进风温度使物料温度保持在35℃～40℃，喷浆15min～30min后关闭喷浆，完成制粒；再将多功能流化床的进风温度设置为100℃对物料进行干燥，调节风量保持物料充分跳跃，当物料的水分≤2.0％时，将进风温度降至25℃～45℃，使物料的温度降为25℃～45℃，最后出料关机。
步骤6中，将步骤5得到的干颗粒在振荡筛上选取14目～60目之间的颗粒完成整粒，然后将选取的干颗粒装入袋中完成灌装。
本发明的有益效果是：有清肝泻热、化瘀通窍、滋阴降火之功；对症治疗，治疗肝火上扰引起的耳鸣效果好，并对肝火引起的其它症状也有很好的治疗的作用；整个药方科学配伍，药性温和，对人体无毒副作用，可长期服用。
具体实施方式
本发明提供一种用于治疗耳鸣的中药组合物，所用原料按质量百分比由以下组分组成：
黑芝麻5％～7％、黄精5％～7％、桑椹5％～7％、百合5％～7％、白果3％～5％、山药8％～10％、枸杞子6％～8％、金银花8％～10％、菊花5％～7％、槐米5％～7％、当归5％～7％、桃仁5％～7％、牡蛎11％～13％、酸枣仁5％～7％、甘草3％～5％，以上各组份的质量百分比总和为100％。
本发明中药的药理作用如下：
黑芝麻：补肝肾，益精血，润肠燥，用于精血亏虚，头晕眼花，耳鸣耳聋，须发早白，病后脱发，肠燥便秘。
黄精：补气养阴，健脾，润肺，益肾，用于脾胃气虚，体倦乏力，胃阴不足，口干食少，肺虚燥咳，劳嗽咳血，精血不足，腰膝酸软，须发早白，内热消渴。
桑椹：滋阴补血，生津润燥，用于肝肾阴虚，眩晕耳鸣，心悸失眠，须发早白，津伤口渴，内热消渴，肠燥便秘。
百合：甘，寒，归心肺经养阴润肺，清心安神，用于阴虚燥咳，痨嗽咳血，虚烦惊悸，失眠多梦，精神恍惚。
白果：甘，苦，涩，平，有毒，归肺肾经敛肺定喘，止带缩尿，用于痰多喘咳，带下白浊，遗尿尿频。
山药：甘，平，归皮肺肾经补脾养胃，生津益肺，用于脾虚食少，久泻不止，肺虚喘咳，肾虚遗精，带下，尿频，虚热消渴。麸炒山药补脾健胃；用于脾虚食少，泄泻便溏，白带过多。
枸杞子：滋补肝肾，益精明目用于虚劳精亏，腰膝酸痛，眩晕耳鸣，阳痿遗精，内热消渴，血虚萎黄，目昏不明。
金银花：甘，寒，归肺心胃经清热解毒，疏散风热，用于痈肿疔疮，喉痹，丹毒，热毒血痢，风热感冒，温病发热。
菊花：散风清热，平肝明目，清热解毒，用于风热感冒，头痛眩晕，目赤肿痛，眼目昏花，疮痈肿毒。
槐米：凉血止血，清肝泻火，用于便血，痔血，血痢，崩漏，吐血，肝热目赤，头痛眩晕。
当归：补血活血，调经止痛，润燥通便，用于血虚萎黄，眩晕心悸，月经不调，痛经闭经，虚寒腹痛，风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽疮伤，肠燥便秘。
桃仁：活血祛瘀，润肠通便，止咳平喘，用于闭经痛经，肺痈肠痈，跌扑损伤，肠燥便秘，咳嗽气喘。
牡蛎：重镇安神，潜阳补阴，软坚散结，用于惊悸失眠，眩晕耳鸣，煅牡蛎收敛固涩，制酸止痛；用于自汗盗汗，遗精滑精，崩漏带下，胃痛吞酸。
酸枣仁：养心补肝，宁心安神，敛汗，生津，用于虚烦不眠，惊悸多梦，体虚多汗，津伤口渴。
甘草：甘，平，归心肺脾胃经补脾益气，清热解毒，去痰止咳，缓急止痛，调和诸药；用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹，四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性烈性。
本发明配方中，牡蛎，微寒，具有补阴潜阳、安神的功效，用于水不涵木、阴虚阳亢、耳鸣等，为君。枸杞子、桑椹、黑芝麻、黄精、白果、百合、酸枣仁，补肝肾添精益髓，凉血补血，以加强牡蛎的补阴作用；菊花、金银花、槐米，清热凉血，以加强牡蛎的降火作用；枸杞子、桑椹、黑芝麻、黄精、白果、百合、酸枣仁、菊花、金银花、槐米以上均为臣。当归、桃仁、山药，补气活血化瘀，为佐。甘草补气兼调和诸药，为使。诸药合用，共奏清肝泻热、滋阴降火，化瘀通窍之效。
本发明中药组合物采用口服的方式，每次口服10克，每天2次，一个月为一个疗程。
下面结合具体实施例对本发明进行详细说明。
实施例1
用于治疗耳鸣中药组合物的制备方法，包括以下操作步骤：
步骤1，
称取黑芝麻5kg、黄精7kg、桑椹7kg、百合6kg、白果5kg、山药8kg、枸杞子6kg、金银花8kg、菊花7kg、槐米6kg、当归6kg、桃仁7kg、牡蛎11kg、酸枣仁6kg、甘草5kg；
步骤2，
将步骤1中的15味原料加水煎煮两次，第一次加10倍量的水，煎煮2小时，第二次加6倍量的水，煎煮2小时，合并两次煎液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.35(60℃)的稠膏；
步骤3，
另取麦芽糊精和山梨酸钾，并将麦芽糊精和山梨酸钾粉碎过80目，备用；
步骤4，
称取稠膏20.5kg、麦芽糊精61.5kg和山梨酸钾20g；将稠膏与水搅拌均匀得到喷浆，稠膏与水的重量比为1:2；
步骤5，
将麦芽糊精和山梨酸钾置于多功能流化床中，风量设置为20m3/h，进风温度设置为90℃，对物料进行加热预混10分钟，得到混合物料；预混完毕后，通过调节风量及进风温度，使得混合物料温度达到36℃，然后多功能流化床开始喷浆，喷浆速度设置为17rpm，雾化压力为1.70bar，由于喷浆后物料加重，温度降低，随时调节风量保持物料充分跳跃，并随时调节进风温度使物料温度保持在36℃，喷浆20min后关闭喷浆，完成制粒；再将多功能流化床的进风温度设置为100℃对物料进行干燥，调节风量保持物料充分跳跃，当物料的水分≤2.0％时，将进风温度降至25℃，使物料的温度降为25℃，最后出料关机；
步骤6，
将步骤5得到的干颗粒在振荡筛上选取14目～60目之间的颗粒完成整粒，然后将选取的干颗粒装入袋中完成灌装。
实施例2
用于治疗耳鸣中药组合物的制备方法，包括以下操作步骤：
步骤1，
称取黑芝麻6kg、黄精5kg、桑椹7kg、百合6kg、白果3kg、山药10kg、枸杞子7kg、金银花8kg、菊花7kg、槐米6kg、当归5kg、桃仁7kg、牡蛎13kg、酸枣仁6kg、甘草4kg；
步骤2，
将步骤1中的15味原料加水煎煮两次，第一次加10倍量的水，煎煮2小时，第二次加6倍量的水，煎煮2小时，合并两次煎液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.20(60℃)的稠膏；
步骤3，
另取麦芽糊精和山梨酸钾，并将麦芽糊精和山梨酸钾粉碎过80目，备用；
步骤4，
称取稠膏24kg、麦芽糊精75.97kg和山梨酸钾30g；将稠膏与水搅拌均匀得到喷浆，稠膏与水的重量比为1:2；
步骤5，
将麦芽糊精和山梨酸钾置于多功能流化床中，风量设置为25m3/h，进风温度设置为80℃，对物料进行加热预混7分钟，得到混合物料；预混完毕后，通过调节风量及进风温度，使得混合物料温度达到40℃，然后多功能流化床开始喷浆，喷浆速度设置为15rpm，雾化压力为1.50bar，由于喷浆后物料加重，温度降低，随时调节风量保持物料充分跳跃，并随时调节进风温度使物料温度保持在40℃，喷浆15min后关闭喷浆，完成制粒；再将多功能流化床的进风温度设置为100℃对物料进行干燥，调节风量保持物料充分跳跃，当物料的水分≤2.0％时，将进风温度降至35℃，使物料的温度降为35℃，最后出料关机；
步骤6，
将步骤5得到的干颗粒在振荡筛上选取14目～60目之间的颗粒完成整粒，然后将选取的干颗粒装入袋中完成灌装。
实施例3
用于治疗耳鸣中药组合物的制备方法，包括以下操作步骤：
步骤1，
称取黑芝麻7kg、黄精6kg、桑椹5kg、百合7kg、白果4kg、山药9kg、枸杞子7kg、金银花9kg、菊花6kg、槐米5kg、当归7kg、桃仁6kg、牡蛎12kg、酸枣仁7kg、甘草3kg；
步骤2，
将步骤1中的15味原料加水煎煮两次，第一次加10倍量的水，煎煮2小时，第二次加6倍量的水，煎煮2小时，合并两次煎液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.30(60℃)的稠膏；
步骤3，
另取麦芽糊精和山梨酸钾，并将麦芽糊精和山梨酸钾粉碎过80目，备用；
步骤4，
称取稠膏26.97kg、麦芽糊精73kg和山梨酸钾30g；将稠膏与水搅拌均匀得到喷浆，稠膏与水的重量比为1:2；
步骤5，
将麦芽糊精和山梨酸钾置于多功能流化床中，风量设置为15m3/h，进风温度设置为100℃，对物料进行加热预混12分钟，得到混合物料；预混完毕后，通过调节风量及进风温度，使得混合物料温度达到38℃时，然后多功能流化床开始喷浆，喷浆速度设置为18rpm，雾化压力为2.0bar，由于喷浆后物料加重，温度降低，随时调节风量保持物料充分跳跃，并随时调节进风温度使物料温度保持在38℃，喷浆30min后关闭喷浆，完成制粒；再将多功能流化床的进风温度设置为100℃对物料进行干燥，调节风量保持物料充分跳跃，当物料的水分≤2.0％时，将进风温度降至30℃，使物料的温度降为30℃，最后出料关机；
步骤6，
将步骤5得到的干颗粒在振荡筛上选取14目～60目之间的颗粒完成整粒，然后将选取的干颗粒装入袋中完成灌装。
实施例4
用于治疗耳鸣中药组合物的制备方法，包括以下操作步骤：
步骤1，
称取黑芝麻7kg、黄精6kg、桑椹6kg、百合5kg、白果4kg、山药10kg、枸杞子8kg、金银花10kg、菊花5kg、槐米7kg、当归6kg、桃仁5kg、牡蛎12kg、酸枣仁5kg、甘草4kg；
步骤2，
将步骤1中的15味原料加水煎煮两次，第一次加10倍量的水，煎煮2小时，第二次加6倍量的水，煎煮2小时，合并两次煎液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.40(60℃)的稠膏；
步骤3，
另取麦芽糊精和山梨酸钾，并将麦芽糊精和山梨酸钾粉碎过80目，备用；
步骤4，
称取稠膏24.02kg、麦芽糊精75.97kg和山梨酸钾10g；将稠膏与水搅拌均匀得到喷浆，稠膏与水的重量比为1:2；
步骤5，
将麦芽糊精和山梨酸钾置于多功能流化床中，风量设置为20m3/h，进风温度设置为95℃，对物料进行加热预混15分钟，得到混合物料；预混完毕后，通过调节风量及进风温度，使得混合物料温度达到35℃，然后多功能流化床开始喷浆，喷浆速度设置为20rpm，雾化压力为1.70bar，由于喷浆后物料加重，温度降低，随时调节风量保持物料充分跳跃，并随时调节进风温度使物料温度保持在35℃，喷浆25min后关闭喷浆，完成制粒；再将多功能流化床的进风温度设置为100℃对物料进行干燥，调节风量保持物料充分跳跃，当物料的水分≤2.0％时，将进风温度降至45℃，使物料的温度降为45℃，最后出料关机；
步骤6，
将步骤5得到的干颗粒在振荡筛上选取14目～60目之间的颗粒完成整粒，然后将选取的干颗粒装入袋中完成灌装。
临床资料：
1、病例选择：
为了验证本发明药物组合物的效果，2015年6月-2016年12月，选择确诊的肝火上扰型耳鸣患者120例临床观察，男性58例，女性62例，年龄25-65岁，平均年龄42岁，耳鸣反复发作1个月以上。
确诊标准：自觉耳内鸣响，而周围环境中没有该声音的客观存在；耳朵有闭塞感，郁怒后而加重；听力正常或伴有不同程度的听力下降；并伴有口苦，咽干，面红目赤，尿黄，便秘，舌红苔黄的症状。
2、药物选择：
患者服用本发明药物，每日2次，每次10g，饭后半小时内温开水送服，30天为一疗程，连续服用1到3个疗程，病情严重者遵医嘱酌增用量。
3、疗效判定：
(1)治愈：自觉耳鸣完全消失，其它症状也完全消失，听力正常；
(2)显效：自觉耳鸣基本消失，但在安静环境下仍有轻微耳鸣，其它症状也基本消失，听力正常；
(3)有效：自觉耳鸣减轻为偶发，发作仅在安静环境下或嘈杂环境下出现，其它症状也有所减轻，无明显听力障碍；
(4)无效：耳鸣听力无改善，其它症状亦无改变甚至出现恶化。
4、结果：
服用本发明药物的120例患者中，治愈74例，显效28例，有效12例，无效6例，治愈率为61.7％，总有效率95％。
病例1
陕西省咸阳市礼泉县的曾某，男，38岁；患者双耳耳鸣1个月，感觉耳内有蝉鸣音，为持续性耳鸣，听力正常，睡眠差，手足心热，心烦不安，情绪易波动，小便少，大便干结，舌偏红，苔薄黄，脉弦。中医诊断为：证属肝胆火旺耳鸣，治宜泄肝火、滋肝阴；服用本发明中药，每日两剂(一剂10g)，2个疗程后，耳鸣明显减轻，并由持续性耳鸣转为偶发，其它症状也逐渐消失，继续服用1个疗程，耳鸣及其它症状都消失，痊愈。
病例2
陕西省安康市石泉县的王某，女，40岁；患者双耳耳鸣4个月，经常感觉耳内有风雷声，生气时会突然发作，伴有头痛头晕，眼睛发红，便秘，小便呈黄色，情绪易怒，心烦失眠。耳鼻喉科检查：外耳道无充血、无分泌物，鼓膜无穿孔、凹陷；听力测试正常，中耳ct正常。中医诊断为：肝火型耳鸣，治宜疏肝解郁、清火止鸣；服用本发明中药，每日两剂(一剂10g)，2个疗程后，耳鸣明显减轻，其它症状也逐渐消失，继续服用2个疗程，耳鸣及其它症状都消失，痊愈。
病例3
陕西省渭南市富平县的陈某，54岁，男；连续3个月两耳常有耳鸣，耳鸣如潮或呈风雷声，郁怒之后耳鸣突发，兼耳胀耳痛，并伴有听力减退、面红目赤、烦躁眩晕、口苦咽干、便秘，舌红苔黄；曾服西药调解神经，扩张血管治疗，但是无效。中医诊断为：肝火上扰型耳鸣，治宜清肝泄热、开郁通窍；服用本发明药物，治疗2个疗程，耳鸣次数减少，耳鸣声减轻，耳胀耳痛的症状明显减轻，面红目赤、口苦咽干、便秘的情况好转；继续服用2个疗程，耳鸣及其它症状完全消失，听力恢复正常，痊愈，半年后随访无复发。