本发明涉及中药制剂
技术领域：
，尤其涉及一种治疗尿毒症的中药配方及其制备工艺。
背景技术：
：尿毒症是指人体不能通过肾脏产生尿液，不能将体内代谢产生的废物和过多的水分排出体外，从而引起的毒害。现代医学认为尿毒症是肾功能丧失后，机体内部生化过程紊乱而产生的一系列复杂的综合征，而不是一个独立的疾病，称为肾功能衰竭综合征或简称肾衰。尿毒症常见症状有食欲消失、感觉迟钝、情感淡漠、嗜睡、尿量减少、颜面和下肢水肿、贫血、皮肤疡痒、肌肉痉挛，有时辗转不安，甚至出现癫痫。尿毒症症状可以缓慢发生，长期隐蔽而不被发现。急性肾功能衰竭则可以在几天内发生，出现明显尿毒症症状。现有技术中，尿毒症患者常采用低蛋白饮食，降压，应用钙离子拈抗剂，口服吸附剂、钙剂、维生素、铁剂和叶酸等保守方法来缓解尿毒症症状，但效果不佳；而西药甲氧氯普胺片、盐酸甲氧氯普胺注射液、绿汀诺、注射用还原型谷胱甘肽等，不仅效果不显著，还有严重的毒副作用，病情容易反复，治标不治本，加大患者痛苦，长期服用还会产生诸多并发症，从而对患者身体机能造成损害。透析治疗虽能缓解尿毒症、肾衰等病症，在一定程度上延长患者的寿命，但透析成本高，患者痛苦大，且无法根治。因此，一般患者及家庭无法长期接受透析治疗。中医学认为尿毒症与肝、脾、肾有密切关系，因肾为先天之本，藏精，如果肾气不足，精气外泄，从而容易出现排泄障碍；脾为后天之本，起到运化作用；胃为水谷之海，纳水谷，为生化之源，对气血的化生起重要作用。病人由于肾阳衰弱，真阴亏耗，肾功能低下，或者是脾气亏虚，水谷运化无力，致使肾脏血液供应减少，故形成尿闭。专利申请号201410430477.3公开了一种用于治疗尿毒症的中药，其采用黄柏、麻叶绣球果、黄芪、响铃草、佩兰、相思子根和篦梳剑为原料，加水煎煮而得。所得的中药用于治疗尿毒症虽具有一定的疗效，但治疗时需配合给予患者予低盐优质蛋白低磷饮食，同时给予crf基础治疗，配合降压、改善贫血、纠正酸中毒等对症治疗。因此，此中药治疗效果依赖成分较大；专利申请号201510081553.9公开了一种治疗尿毒症的中药，其配方复杂，包含了26种组分，原料复杂不易得，制备工艺复杂，制备成本高；而专利申请号201610388616.x公开了一种治尿毒症的配方，采用人参、广丹、山姜、川芎、天麻、元胡、贝子、竹叶、升登和丹参配水煎服，其疗效不明确，且药物药效利用不充分，造成中药材浪费的问题，不仅如此，纯中药汤剂保存有效期不长，需经常煎服十分繁琐，不适用于生活节奏快的人们，且单纯的中药汤剂口味不佳，不利于人们长期坚持服用。基于上述陈述，本发明提出了一种治疗尿毒症的中药配方及其制备工艺。技术实现要素：本发明的目的是为了解决现有技术中存在的缺点，而提出的一种治疗尿毒症的中药配方及其制备工艺，其解决了现有技术中西药治疗尿毒症效果不显著，毒副作用严重，病情容易反复，治标不治本，易对患者身体机能造成损害；而中药治疗尿毒症药物配方复杂、制备成本高、药物药效利用不充分，药剂保质期短，服用不方便等问题。一种治疗尿毒症的中药配方，包括以下重量份的原料：黄芪20～45份、熟地黄10～15份、何首乌20～30份、黑白丑12～18份、淡竹叶18～25份、佛手掌20～28份、孩儿参15～25份、巴戟天15～36份、淫羊藿10～20份、肉苁蓉20～40份、粘合剂4～8份。优选的，所述的一种治疗尿毒症的中药配方，包括以下重量份的原料：黄芪22～42份、熟地黄11～14份、何首乌22～28份、黑白丑14～16份、淡竹叶20～24份、佛手掌22～26份、孩儿参18～22份、巴戟天18～32.4份、淫羊藿12～18份、肉苁蓉24～36份、粘合剂5～7份。优选的，所述的一种治疗尿毒症的中药配方，包括以下重量份的原料：黄芪35份、熟地黄12份、何首乌24份、黑白丑15份、淡竹叶22份、佛手掌24份、孩儿参20份、巴戟天24份、淫羊藿15份、肉苁蓉30份、粘合剂6份。优选的，所述黄芪、熟地黄、何首乌的质量比为2～3:1:2。优选的，所述黑白丑为炒黑白丑，即将黑白丑洗净后，置预热炒制容器内，用文火加热，炒至有爆裂声，稍鼓起，颜色加深，微有香气，断面黄色即得。优选的，所述巴戟天、淫羊藿、肉苁蓉在质量比为1.5～1.8:1:2。优选的，所述粘合剂为羟丙纤维素、羟甲基纤维素、乙基纤维素和壳聚糖中的一种或任意几种组合物。本发明提出的一种治疗尿毒症的中药配方的制备工艺，包括以下步骤：s1、将所述黄芪、熟地黄和何首乌洗净后，置笼屉内，加热清蒸25～40min后，取出切厚片，然后置于78～95℃的烘箱内干燥至含水率为10～18％，完成干燥后加入中药粉碎机中，充分粉碎得中药细粉a；s2、将所述比重的黑白丑、淡竹叶、佛手掌、孩儿参、巴戟天、淫羊藿和肉苁蓉抢水洗净后加入到中药提取罐中，加入药材总量7.5～10.5倍的水，搅拌浸泡1～2h后，加热煎煮5～7h，然后经过滤器过滤得提取液b，s3、待步骤s2中所得的提取液b自然冷却后，加入95％乙醇至含醇率为62～66.5％，搅拌混合均匀，静置38～48h，分离得纯净醇沉液c；s4、将步骤s3中所得的纯净醇沉液c减压浓缩至相对密度为1.18～1.28后，经喷雾干燥得微粉，将所得微粉与步骤s1中所得的中药细粉a共同加入到高速混合机中，以750～1050r/min的转速，搅拌混合1～3h，混合均匀得混合微粉d；s5、将步骤s4中所得的混合微粉d与所述比重的粘合剂混合均匀后制成软材，经孔径为0.5～1mm的筛板挤出后入滚圆机滚圆，制成粒径为15～35目的微丸后，干燥即得所需中药。优选的，所述步骤s5中干燥条件为：在20～45℃的温度下，干燥至含水为2～6％。优选的，所述步骤s5中所得的中药可制成胶襄剂、片剂、颗粒剂、丸剂和散剂相关剂型，亦可直接分装。本发明提出的一种治疗尿毒症的中药配方，其配方科学、配比严谨，采用黄芪、熟地黄、何首乌、黑白丑、淡竹叶、佛手掌、孩儿参、巴戟天、淫羊藿和肉苁蓉十味中药材为主要原料，利用黄芪、熟地黄和何首乌之间的协同作用，起到良好的补气固表，补肝益肾，滋阴补血、利尿排毒的功效；利用巴戟天、淫羊藿和肉苁蓉之间的协同作用，起到良好的补肾助阳，强筋壮骨，祛风除湿，润肠通便，调整内分泌和促进代谢的功效，本发明还具有良好的清热滋阴，化瘀泄浊，健脾益肾、益气补虚、生津润肺等功效，能够有效的增强人体免疫力和机体的自我修复能力，本发明适用于各类急慢性肾炎、肾衰、尿毒症患者的治疗，疗效显著且治疗效果稳定，标本兼治，且治愈后不易复发，本发明制备方法简单，制备成本低，所得中药可制成胶襄剂、片剂、颗粒剂、丸剂和散剂等相关剂型，携带及服用特别方便，且可长期服用，无任何毒副作用，值得推广。以下为本发明原料中药材的功能及作用：黄芪【性味】甘，微温。【归经】归肺、脾、肝、肾经。【功能主治】具有补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌的功效；用于治疗气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，痈疽难溃，久溃不敛，血虚萎黄，内热消渴，慢性肾炎，蛋白尿，糖尿病等。熟地黄【性味】味甘，性微温。【归经】归肝、肾经。【功能主治】具有滋阴补血、益精填髓等功效；主治肝肾阴虚、腰膝酸软、骨蒸潮热、盗汗遗精、内热消渴、血虚萎黄、心悸怔忡、月经不调、眩晕耳鸣、须发早白等症。何首乌【性味】性微温，味苦，甘。【归经】入肝、肾经。【功能主治】补肝肾、益精血、强筋骨、润肠通便、解毒；用于血虚，头昏目眩，体倦乏力，萎黄；肝肾精血亏虚，眩晕耳鸣，崩漏带下、久痢、腰漆酸软，须发早白，高血脂症，淋巴结核。黑白丑【性味】性寒，味苦。【归经】归肺经、肾经、大肠经。【功能主治】泻水通便，消痰涤饮，杀虫攻积；用于水肿胀满，二便不通，痰饮积聚，气逆喘咳，虫积腹痛，蛔虫、绦虫病。淡竹叶【性味】甘淡，寒，无毒。【归经】入心经、肾经。【功能主治】清凉，解热，利尿，催产，甘淡渗利，性寒清降，善导心与小肠之火下行而利尿通淋；用于胸中疾热，咳逆上气，吐血，热毒风，止消渴，压丹石毒，消痰，治热狂烦闷，中风失音不语，痛头风，止惊悸，瘟疫迷闷，妊妇头旋倒地，小儿惊痈天吊，喉痹，烦热。佛手掌【性味】性微温，味甘，无毒。【归经】入肺、脾、胃三经。【功能主治】补益气血，生津止渴；用于肺虚咳喘，虚劳消瘦，神经衰弱，久泻失血，淋病，带下，乳少，慢性肝炎，孩儿参【性味】甘，微苦，微温。【归经】入心、脾、肺三经。【功能主治】益气健脾，生津润肺，为滋补强壮剂；用于脾虚体倦，食欲不振，病后虚弱，气阴不足，自汗口渴，肺燥干咳。巴戟天【性味】辛，甘，温。【归经】肝经，肾经。【功能主治】补肾助阳，强筋壮骨，祛风除湿；用于肾虚阳痿，遗精早泄，少腹冷痛，小便不禁，宫冷不孕，风寒湿痹，腰膝酸软，风湿肢气。淫羊藿【性味】辛，甘，温。【归经】肝经，肾经。【功能主治】补肾阳，强筋骨，祛风湿。用于肾虚阳痿，遗精早泄，腰膝痿软，肢冷畏寒，风湿痹痛，麻木拘挛；更年期高血压。肉苁蓉【性味】味甘，咸，性温。【归经】归肾，大肠经。【功能主治】补肾阳，益精血，润肠道，调整内分泌、促进代谢；主肾阳虚衰，精血不足之阳痿，遗精，白浊，尿频余沥，腰痛脚弱，耳鸣目花，月经衍期，宫寒不孕，肠燥便秘。具体实施方式下面结合具体实施例对本发明作进一步解说。实施例一本发明提出的一种治疗尿毒症的中药配方，包括以下重量份的原料：黄芪20份、熟地黄10份、何首乌20份、黑白丑12份、淡竹叶18份、佛手掌20份、孩儿参15份、巴戟天15份、淫羊藿10份、肉苁蓉20份、粘合剂4份，其中，黑白丑为炒黑白丑，即将黑白丑洗净后，置预热炒制容器内，用文火加热，炒至有爆裂声，稍鼓起，颜色加深，微有香气，断面黄色即得；粘合剂为乙基纤维素。其制备工艺，包括以下步骤：s1、将所述黄芪、熟地黄和何首乌洗净后，置笼屉内，加热清蒸25min后，取出切厚片，然后置于78℃的烘箱内干燥至含水率为10％，完成干燥后加入中药粉碎机中，充分粉碎后得粒径为80目中药细粉a；s2、将所述比重的黑白丑、淡竹叶、佛手掌、孩儿参、巴戟天、淫羊藿和肉苁蓉抢水洗净后加入到中药提取罐中，加入药材总量7.5倍的水，搅拌浸泡1h后，加热煎煮5h，然后经过滤器过滤得提取液b，s3、待步骤s2中所得的提取液b自然冷却后，加入95％乙醇至含醇率为62％，搅拌混合均匀，静置38h，分离得纯净醇沉液c；s4、将步骤s3中所得的纯净醇沉液c减压浓缩至相对密度为1.18后，经喷雾干燥得微粉，将所得微粉与步骤s1中所得的中药细粉a共同加入到高速混合机中，以750r/min的转速，搅拌混合1h，混合均匀得混合微粉d；s5、将步骤s4中所得的混合微粉d与所述比重的粘合剂混合均匀后制成软材，经孔径为0.5mm的筛板挤出后入滚圆机滚圆，制成粒径为15目的微丸后，在20℃的温度下，干燥至含水为2％，即得所需中药。实施例二本发明提出的一种治疗尿毒症的中药配方，包括以下重量份的原料：黄芪42份、熟地黄14份、何首乌28份、黑白丑16份、淡竹叶24份、佛手掌26份、孩儿参22份、巴戟天32.4份、淫羊藿18份、肉苁蓉36份、粘合剂7份，其中，黑白丑为炒黑白丑，即将黑白丑洗净后，置预热炒制容器内，用文火加热，炒至有爆裂声，稍鼓起，颜色加深，微有香气，断面黄色即得；粘合剂为羟甲基纤维素。其制备工艺，包括以下步骤：s1、将所述黄芪、熟地黄和何首乌洗净后，置笼屉内，加热清蒸38min后，取出切厚片，然后置于90℃的烘箱内干燥至含水率为16％，完成干燥后加入中药粉碎机中，充分粉碎后得粒径为115目中药细粉a；s2、将所述比重的黑白丑、淡竹叶、佛手掌、孩儿参、巴戟天、淫羊藿和肉苁蓉抢水洗净后加入到中药提取罐中，加入药材总量10倍的水，搅拌浸泡1.8h后，加热煎煮6.5h，然后经过滤器过滤得提取液b，s3、待步骤s2中所得的提取液b自然冷却后，加入95％乙醇至含醇率为65％，搅拌混合均匀，静置45h，分离得纯净醇沉液c；s4、将步骤s3中所得的纯净醇沉液c减压浓缩至相对密度为1.25后，经喷雾干燥得微粉，将所得微粉与步骤s1中所得的中药细粉a共同加入到高速混合机中，以1000r/min的转速，搅拌混合2.5h，混合均匀得混合微粉d；s5、将步骤s4中所得的混合微粉d与所述比重的粘合剂混合均匀后制成软材，经孔径为0.9mm的筛板挤出后入滚圆机滚圆，制成粒径为30目的微丸后，在40℃的温度下，干燥至含水为5％，即得所需中药。实施例三本发明提出的一种治疗尿毒症的中药配方，包括以下重量份的原料：黄芪35份、熟地黄12份、何首乌24份、黑白丑15份、淡竹叶22份、佛手掌24份、孩儿参20份、巴戟天24份、淫羊藿15份、肉苁蓉30份、粘合剂6份，其中，黑白丑为炒黑白丑，即将黑白丑洗净后，置预热炒制容器内，用文火加热，炒至有爆裂声，稍鼓起，颜色加深，微有香气，断面黄色即得；粘合剂为羟丙纤维素和壳聚糖中的组合物。其制备工艺，包括以下步骤：s1、将所述黄芪、熟地黄和何首乌洗净后，置笼屉内，加热清蒸32min后，取出切厚片，然后置于86℃的烘箱内干燥至含水率为14％，完成干燥后加入中药粉碎机中，充分粉碎后得粒径为100目中药细粉a；s2、将所述比重的黑白丑、淡竹叶、佛手掌、孩儿参、巴戟天、淫羊藿和肉苁蓉抢水洗净后加入到中药提取罐中，加入药材总量9倍的水，搅拌浸泡1.5h后，加热煎煮6h，然后经过滤器过滤得提取液b，s3、待步骤s2中所得的提取液b自然冷却后，加入95％乙醇至含醇率为64％，搅拌混合均匀，静置42h，分离得纯净醇沉液c；s4、将步骤s3中所得的纯净醇沉液c减压浓缩至相对密度为1.22后，经喷雾干燥得微粉，将所得微粉与步骤s1中所得的中药细粉a共同加入到高速混合机中，以900r/min的转速，搅拌混合2h，混合均匀得混合微粉d；s5、将步骤s4中所得的混合微粉d与所述比重的粘合剂混合均匀后制成软材，经孔径为0.8mm的筛板挤出后入滚圆机滚圆，制成粒径为25目的微丸后，在32℃的温度下，干燥至含水为4％，即得所需中药。实施例四本发明提出的一种治疗尿毒症的中药配方，包括以下重量份的原料：黄芪22份、熟地黄11份、何首乌22份、黑白丑14份、淡竹叶20份、佛手掌22份、孩儿参18份、巴戟天18份、淫羊藿12份、肉苁蓉24份、粘合剂5份，其中，黑白丑为炒黑白丑，即将黑白丑洗净后，置预热炒制容器内，用文火加热，炒至有爆裂声，稍鼓起，颜色加深，微有香气，断面黄色即得；粘合剂为羟丙纤维素。其制备工艺，包括以下步骤：s1、将所述黄芪、熟地黄和何首乌洗净后，置笼屉内，加热清蒸28min后，取出切厚片，然后置于82℃的烘箱内干燥至含水率为12％，完成干燥后加入中药粉碎机中，充分粉碎后得粒径为90目中药细粉a；s2、将所述比重的黑白丑、淡竹叶、佛手掌、孩儿参、巴戟天、淫羊藿和肉苁蓉抢水洗净后加入到中药提取罐中，加入药材总量8倍的水，搅拌浸泡1.5h后，加热煎煮5.5h，然后经过滤器过滤得提取液b，s3、待步骤s2中所得的提取液b自然冷却后，加入95％乙醇至含醇率为63％，搅拌混合均匀，静置40h，分离得纯净醇沉液c；s4、将步骤s3中所得的纯净醇沉液c减压浓缩至相对密度为1.2后，经喷雾干燥得微粉，将所得微粉与步骤s1中所得的中药细粉a共同加入到高速混合机中，以800r/min的转速，搅拌混合1.5h，混合均匀得混合微粉d；s5、将步骤s4中所得的混合微粉d与所述比重的粘合剂混合均匀后制成软材，经孔径为0.6mm的筛板挤出后入滚圆机滚圆，制成粒径为20目的微丸后，在25℃的温度下，干燥至含水为3％，即得所需中药。实施例五本发明提出的一种治疗尿毒症的中药配方，包括以下重量份的原料：黄芪45份、熟地黄15份、何首乌30份、黑白丑18份、淡竹叶25份、佛手掌28份、孩儿参25份、巴戟天36份、淫羊藿20份、肉苁蓉40份、粘合剂8份，其中，黑白丑为炒黑白丑，即将黑白丑洗净后，置预热炒制容器内，用文火加热，炒至有爆裂声，稍鼓起，颜色加深，微有香气，断面黄色即得；粘合剂为壳聚糖。其制备工艺，包括以下步骤：s1、将所述黄芪、熟地黄和何首乌洗净后，置笼屉内，加热清蒸40min后，取出切厚片，然后置于95℃的烘箱内干燥至含水率为18％，完成干燥后加入中药粉碎机中，充分粉碎后得粒径为125目中药细粉a；s2、将所述比重的黑白丑、淡竹叶、佛手掌、孩儿参、巴戟天、淫羊藿和肉苁蓉抢水洗净后加入到中药提取罐中，加入药材总量10.5倍的水，搅拌浸泡2h后，加热煎煮7h，然后经过滤器过滤得提取液b，s3、待步骤s2中所得的提取液b自然冷却后，加入95％乙醇至含醇率为66.5％，搅拌混合均匀，静置48h，分离得纯净醇沉液c；s4、将步骤s3中所得的纯净醇沉液c减压浓缩至相对密度为1.28后，经喷雾干燥得微粉，将所得微粉与步骤s1中所得的中药细粉a共同加入到高速混合机中，以1050r/min的转速，搅拌混合3h，混合均匀得混合微粉d；s5、将步骤s4中所得的混合微粉d与所述比重的粘合剂混合均匀后制成软材，经孔径为1mm的筛板挤出后入滚圆机滚圆，制成粒径为35目的微丸后，在45℃的温度下，干燥至含水为6％，即得所需中药。本发明中选取伴有食欲消失、感觉迟钝、情感淡漠、嗜睡、尿量减少、颜面和下肢水肿等症状，且被确诊为尿毒症患者100例，其中，男性患者77例，女性患者23例，年龄在17～52岁不等；病程在1年～3年不等。服用本发明实施例一中制备的治疗尿毒症的中药10天后，100％的患者表示症状有所改善，服用25天后，诊断治愈率高达43.7％，剩余56.3％的患者病症明显改善，继续服药20天后，总有效率高达87.9％，重症患者适当的延长服用疗程，易可完全治愈。将本发明实施例一～五中制备的治疗尿毒症的中药与现有的西药甲氧氯普胺片(作对比例)用于临床治疗尿毒症，统计3个月内的综合治疗情况，得出如下结果：实施例一二三四五对比例治愈率(％)97.597.197.997.797.20显效率(％)99.398.999.799.59948.7无效率(％)0.71.10.30.5151.3副作用无无无无无副作用明显以上所述，仅为本发明较佳的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本
技术领域：
的技术人员在本发明揭露的技术范围内，根据本发明的技术方案及其发明构思加以等同替换或改变，都应涵盖在本发明的保护范围之内。当前第1页12