手部虎口开大器的制作方法

本发明涉及医疗器械技术领域，确切的说是用于手部虎口开大康复训练的手部虎口开大器。

背景技术：

在人体手部的组织中，手部的虎口，是第一指蹼间隙，即拇指与食指间指蹼间隙，也称为虎口区，一般15厘米左右。虎口区指蹼柔软并有足够的活动范围是拇指充分活动的基础。虎口孪缩是手外科的常见难题之一，又是上肢损伤后处理不当的严重继发性病变。少数为药物於合谷穴位内注射造成拇内收肌挛缩和先天性拇内收肌索带。外伤性虎口挛缩根据虎口处组织其病理机制，有皮肤疤痕挛缩，皮下筋膜挛缩，拇内收肌挛缩，拇短屈肌挛缩，第一腕掌关节囊挛缩，及第一腕掌关节病变。外伤性虎口挛缩尚可继发於正中神经损伤后，拇指不能掌侧外展，或拇长屈肌腱损伤后远侧断端，将拇指粘附在内收位。严重影响拇指的外展和对掌功能，导致于功能障碍，对患者的生活和工作影响较大。

虎口损伤或挛缩畸形手术修复后，虎口需固定于功能位，传统的克氏针支撑虎口方法效果较差，固定效果不确切，也不利于主动与被动牵引锻炼，对于虎口皮瓣修复术后，也不利于皮瓣观察及及时处理。虎口主动或被动伸缩锻炼，才能有效地减轻虎口内部组织的粘连，从而更有效地进行恢复矫形功能。本领域技术人员设计了用于固定在手部虎口区上的固定支架（如中国专利号为201310299265.1文献中公开的一种用于手部虎口开大的微型外固定架），固定支架兼具驱动虎口开合的康复训练功能，但现有的固定支架多为单一方向，没有考虑到手部虎口区应有的生理轨迹，从而导致虎口拉伸不充分，影响康复效果。

技术实现要素：

本发明发明目的：为克服现有技术存在的缺陷，本发明提供一种充分适应虎口开合过程中的生理活动轨迹，虎口拉伸充分的手部虎口开大器。

为实现上述目的，本发明提供了如下技术方案：

一种手部虎口开大器，包括两个分别对应固定在拇指和食指的掌骨上的掌骨固定块，以及两个分别对应固定在拇指和食指的近节指上的近节固定块，两个掌骨固定块之间设有掌骨撑开组件以及生理导轨板，所述生理导轨板包括沿着拇指和食指开合方向延伸的弧形导向板，且弧形导向板呈沿延伸方向延伸并与拇指对应在掌背向掌面方向弧形摆动轨迹相适应形成第一弧形导向面，弧形导向板经轨道板固定座与食指的掌骨固定块固定连接，拇指上的掌骨固定块上固定设有导向滑块，导向滑块滑动导向配合于弧形导向板上，两个近节固定块之间设有近节撑开组件，位于同一手指上的掌骨固定块和近节固定块之间设有柔性连接件，其特征在于：所述的弧形导向板上设有引导导向滑块沿与对应手指屈伸方向上虎口开合时拇指摆动轨迹相适应的第二导向轨道，第二导向轨道具有与第一弧形导向面轨迹相适应的延伸。

本发明充分考虑手部虎口开合动作过程中，拇指三维空间内的生理轨迹，为便于叙述令垂直掌背-掌面的方向为z轴，垂直z轴并对应虎口开合方向的为x轴，垂直z轴、x轴的为y轴，上述生理导轨板的设计下，弧形导向板的延伸方向实现x轴导向，第一弧形导向面实现z轴导向，第二导向轨道实现y轴导向，其相互配合共同实现在三维空间x轴、y轴、z轴上的导向作用，充分考虑虎口开合的生理轨迹，具有虎口拉伸充分的优点。

优选的，所述第二导向轨道为开设于第一弧形导向面上的轨道槽，弧形导向板为具有两个相对布置的第一弧形导向面的扁平板体，在弧形导向板的两个第一弧形导向面上均设有所述轨道槽，两个轨道槽位置对应，所述导向滑块设有供弧形导向板穿过的导向孔，在导向孔的上下两侧壁上设有与轨道槽对应配合的引导滚珠，引导滚珠导向配合于轨道槽内，所述弧形导向板夹设于导向滑块的导向孔内两侧的引导滚珠之间，所述弧形导向板的宽度方向两侧与导向滑块的导向孔间隙配合。该结构设计下，弧形导向板采用扁平的板体设计并穿装在导向滑块的导向孔内，第二导向轨道为设置在弧形导向板的第一弧形导向面上轨道槽，并采用滚珠进行夹持和导向配合，既实现了弧形导向板对导向滑块三维空间导向，同时具有运转平稳可靠的优点，结构简单紧凑。

优选的，所述引导滚珠配合有滚珠座，滚珠座上设有供引导滚珠安装的球窝，球窝口部越过引导滚珠的1/2球冠高度位置形成将引导滚珠限制在球窝内，引导滚珠凸出球窝口部，球窝口部具有环形限位环边，在球窝内铺设有小粒径支承钢珠，引导滚珠支承于小粒径支承钢珠，球窝口部设有尼龙密封压圈，尼龙密封压圈内孔为与引导滚珠对应在球窝口部的一圈球面适配的球面孔，尼龙密封压圈轴向夹设于小粒径支承钢珠和球窝口部的限位环边之间，所述滚珠座外还套设有安装座，安装座上设有安装孔腔，安装孔腔的轴向顶端口设有内限位翻边，安装孔腔的轴向底端活动垫设有垫片，滚珠座安装在安装孔腔内，滚珠座轴向一端经内限位翻板限位在安装孔腔内，滚珠座底部和安装孔腔内的垫片之间设有预压弹簧，安装孔腔的轴向底端具有供垫片露出的通口，所述导向滑块上设有供安装座安装的定位孔，引导滚珠伸出定位孔并与轨道槽对应配合，定位孔内螺纹旋装有顶压螺钉，顶压螺钉抵压于垫片上。该结构设计下，便于引导滚珠的安装，引导滚珠、滚珠座、安装座、尼龙密封压圈和预压弹簧形成整体配件，之后经顶压螺钉进行固定，具有拆装更换方便的优点，同时便于弧形导向板和导向滑块的拆装。

优选的，还包括有掌托，掌托包括定位托住腕部的托板，托板包括固定在手臂上的臂部托固板以及托护手部后掌部的后掌部固定托，后掌部固定托与臂部托固板固定连接，后掌部固定托一侧具有供拇指掌骨对应部分露出的让位缺口，后掌部固定托具有侧向延伸至对应食指位置的食指关节处托护体，臂部托固板和后掌部固定托呈现25°~45°夹角布置，所述弧形导向板相对于与近节固定块固定连接一端的另一端可拆卸的方式固定连接于掌托上，掌托的后掌部固定托延伸有并形成托住手掌掌部上与手指连接处的前掌部固定托。该结构设计下，掌托实现对手部的支撑托护，让位缺口实现虎口开大过程中拇指自由动作，在虎口开大训练时，可将手部放于平台上进行操作，掌托实现托护，将手部在手腕处实现倾斜一定角度的抬高，并对弧形导向板进行支撑，提高开大器的整体稳固性，同时方便虎口开大操作，方便康复训练。

优选的，所述后掌部固定托和前掌部固定托之间的板体形成对应手掌掌心凹窝的透气镂空孔。该结构设计下，弹性拱形板具有防护作用，同时具有透气作用。

优选的，所述前掌部固定托上设有固定中指末节上的固定绑带。该结构设计下，掌托和手掌固定牢固可靠。

下面结合附图对本发明作进一步描述。

附图说明

图1为本发明具体实施例手部虎口开大器结构示意图；

图2为本发明具体实施例弧形导向板结构示意图；

图3为本发明具体实施例引导滚珠与导向滑块配合结构示意图；

图4为本发明具体实施例掌托结构示意图（绑带省略）。

具体实施方式

参见附图1~4，本发明公开的一种手部虎口开大器，包括两个分别对应固定在拇指和食指的掌骨上的掌骨固定块1、2，以及两个分别对应固定在拇指和食指的近节指上的近节固定块3、4，两个掌骨固定块1、2之间设有掌骨撑开组件5以及生理导轨板，所述生理导轨板包括沿着拇指和食指开合方向延伸的弧形导向板6，且弧形导向板6呈沿延伸方向延伸并与拇指对应在掌背向掌面方向弧形摆动轨迹相适应形成第一弧形导向面61，弧形导向板6经轨道板固定座51与食指的掌骨固定块2采用螺钉锁紧的方式可拆卸的固定连接，拇指上的掌骨固定块2上固定设有导向滑块52，导向滑块52滑动导向配合于弧形导向板6上，两个近节固定块3、4之间设有近节撑开组件7，位于同一手指上的掌骨固定块1、2和近节固定块3、4之间设有柔性连接件，所述的弧形导向板6上设有引导导向滑块52沿与对应手指屈伸方向上虎口开合时拇指摆动轨迹相适应的第二导向轨道，第二导向轨道具有与第一弧形导向面61轨迹相适应的延伸。

优选的，所述第二导向轨道为开设于第一弧形导向面61上的轨道槽62，弧形导向板6为具有两个相对布置的第一弧形导向面61的扁平板体，在弧形导向板6的两个第一弧形导向面61上均设有所述轨道槽62，两个轨道槽62位置对应，所述导向滑块52设有供弧形导向板6穿过的导向孔521，在导向孔521的上下两侧壁上设有与轨道槽62对应配合的引导滚珠63，引导滚珠63导向配合于轨道槽62内，所述弧形导向板6夹设于导向滑块52的导向孔521内两侧的引导滚珠63之间，所述弧形导向板6的宽度方向两侧与导向滑块52的导向孔521间隙配合。该结构设计下，弧形导向板采用扁平的板体设计并穿装在导向滑块的导向孔内，第二导向轨道为设置在弧形导向板的第一弧形导向面上轨道槽，并采用滚珠进行夹持和导向配合，既实现了弧形导向板对导向滑块三维空间导向，同时具有运转平稳可靠的优点，结构简单紧凑。所述引导滚珠63配合有滚珠座64，滚珠座64上设有供引导滚珠63安装的球窝640，球窝640口部越过引导滚珠的1/2球冠高度位置形成将引导滚珠63限制在球窝640内，引导滚珠63凸出球窝640口部，球窝640口部具有环形限位环边641，在球窝640内铺设有小粒径支承钢珠65，引导滚珠63支承于小粒径支承钢珠65，球窝640口部设有尼龙密封压圈66，尼龙密封压圈66内孔为与引导滚珠63对应在球窝640口部的一圈球面适配的球面孔660，尼龙密封压圈66轴向夹设于小粒径支承钢珠65和球窝640口部的限位环边641之间。所述滚珠座64外还套设有安装座67，安装座67上设有安装孔腔670，安装孔腔670的轴向顶端口设有内限位翻边671，安装孔腔670的轴向底端活动垫设有垫片68，滚珠座64活动安装在安装孔腔670内，滚珠座64轴向一端经内限位翻板671限位在安装孔腔670内，滚珠座64底部和安装孔腔670内的垫片68之间设有预压弹簧69，安装孔腔640的轴向底端具有供垫片68露出的通口，所述导向滑块52上设有供安装座67安装的定位孔，引导滚珠63伸出定位孔并与轨道槽62对应配合，定位孔内螺纹旋装有顶压螺钉522，顶压螺钉522抵压于垫片68上。上述设置下，引导滚珠配合滚珠座、安装座形成独立配件，安装时，顶压螺钉顶压垫片，预压弹簧被压缩，保证引导滚珠可靠的弹性压于轨道槽内，保证引导滚珠和轨道槽配合可靠，具有安装更换方便的优点。同时，旋松顶压螺钉，由于存在预压弹簧，引导滚珠可被压缩退出轨道槽，便于弧形导向板和导向滑块的拆装。上述引导滚珠采用小粒径钢珠进行支承，具有滚动灵活的优点。

优选的，还包括有掌托8，掌托8包括定位托住腕部的托板81，托板81包括固定在手臂上的臂部托固板811以及托护手部后掌部的后掌部固定托812，臂部托固板811可采用绑带的形式固定在手臂上，后掌部固定托812与臂部托固板811固定连接，后掌部固定托812一侧具有供拇指掌骨对应部分露出的让位缺口813，后掌部固定托812具有侧向延伸至对应食指位置的食指关节处托护体814，臂部托固板811和后掌部固定托812呈现夹角α为25°~45°布置，所述弧形导向板6相对于与近节固定块2固定连接一端的另一端可拆卸的方式固定连接于掌托8上，采用固定板83进行固定连接，掌托8的后掌部固定托812延伸有并形成托住手掌掌部上与手指连接处的前掌部固定托815。前掌部固定托815和食指关节处托护体814连接成一体，即可理解为掌部固定托815侧向延伸形成食指关节处托护体814。该结构设计下，掌托实现对手部的支撑托护，让位缺口实现虎口开大过程中拇指自由动作，在虎口开大训练时，可将手部放于平台上进行操作，掌托实现托护，将手部在手腕处实现倾斜一定角度的抬高，并对弧形导向板的两端进行支撑，提高开大器的整体稳固性，同时方便虎口开大操作，方便康复训练。当然，前掌部固定托与近节固定块成也可拆卸的固定连接

所述后掌部固定托812和前掌部固定托815之间的板体816形成对应手掌掌心凹窝的透气镂空孔8160。该结构设计下，具有透气作用。

优选的，所述前掌部固定托815上设有固定中指末节上的固定绑带8151。该结构设计下，掌托和手掌固定牢固可靠。

本具体实施例中，所述掌骨撑开组件5包括带中空管腔的掌骨撑开套管54以及掌骨撑开螺杆55，掌骨撑开套管54的一端经球形万向节固定连接于轨道板固定座51上，掌骨撑开套管54的另一端定位转动配合有掌骨撑开螺母57，掌骨撑开套54管径向设有掌骨撑开螺杆径向锁定螺钉58，掌骨撑开螺杆径向锁定螺钉58的一端可旋入旋出掌骨撑开套管54的中空管腔并对掌骨撑开螺杆55锁定和解锁，所述掌骨撑开螺杆55与掌骨撑开套管54的管腔伸缩配合，所述掌骨撑开螺杆55与掌骨撑开螺母57螺纹配合，掌骨撑开螺杆55相对于与掌骨撑开套管54配合一端的另一端经球形万向节固定连接于导向滑块52上，近节撑开组件7包括近节撑开套管71、近节撑开螺杆72、近节撑开螺杆径向锁定螺钉73以及近节撑开螺母74，近节撑开螺杆72和近节撑开套管71均经球形万向节分别固定连接在拇指和食指上的近节固定块3、4上，近节撑开组件与掌骨撑开组件结构相同，故近节撑开组件各部分的相互配合关系不再赘述，调节操作时，解除掌骨撑开螺杆径向锁定螺钉对掌骨撑开螺杆锁定以及解除近节撑开螺杆径向锁定螺钉对近节撑开螺杆锁定，转动调节掌骨撑开螺母和近节撑开螺母，从而实现掌骨撑开螺杆和近节撑开螺杆伸缩，实现虎口开大。所述柔性连接件包括弹性杆81和柔性绳82（采用虚线示意），弹性杆81和柔性绳均具有弹性，实现弹性连接掌骨固定块和近节固定块，弹性杆起到一定的刚性连接作用。其中掌骨固定块和近节固定块与手部的连接为本领域的常规技术，故对其结构不再赘述。

本发明充分考虑手部虎口开合动作过程中，改变传统的虎口开大实际为二维空间导向，符合拇指三维空间内的生理轨迹，为便于叙述令垂直掌背-掌面的方向为z轴，垂直z轴并对应虎口开合方向的为x轴，垂直z轴、x轴的为y轴，上述生理导轨板的设计下，弧形导向板的延伸方向实现x轴导向，第一弧形导向面实现z轴导向，第二导向轨道实现y轴导向，其相互配合共同实现在三维空间x轴、y轴、z轴上的导向作用，充分考虑虎口开合的生理轨迹，具有虎口拉伸充分的优点。本发明再进一步的增设掌托结构，形成可靠的托护和固定作用，使得虎口开大训练更为方便，同时提高患者在虎口开大操作过程中的舒适性。