一种主治上热下寒上实下虚证抗衰老的中药膏方及其制备方法与流程

文档序号:11204535阅读:3991来源:国知局

本发明涉及中药技术领域,具体地说,是一种主治上热下寒、上实下虚证抗衰老的中药膏方及其制备方法。



背景技术:

由于工作学习生活压力,饮食不节,起居不慎,日渐耗损虚衰,或者先天不足,外伤迁延等等原因,临床常见病人以及亚健康人群,在身体中下二部,中下二焦常见肝肾亏虚,脾胃虚弱寒冷,寒湿凝滞,大便溏薄,一日多次,胃脘小腹冷痛,起夜尿频,妇女痛经,小儿遗尿,或腰膝酸软冷痛麻木无力,双膝下肢疼痛肿胀、盆腔积液、髋关节积液,膝关节积液,甚或妇女宫寒带下,男子小便淋漓无力,阳痿早泄等等症状。而与此同时,在其上部,上焦,则往往潮热升火,动则汗出,失眠多梦,肝火上炎,烦躁易怒,颈项肩部板滞疼痛,或者咽炎咽痛,牙痛牙龈肿痛,咳嗽上气哮喘,胃酸上逆嗳气呕吐,虚火头晕头痛,耳鸣耳聋,甚或高血压、中风、脑梗、脑溢血、心悸早搏房颤等等症状,表现为一派上热下寒,上实下虚之症。此种症状临床非常之常见,甚或每个人或多或少都有一点类似体质与症状表现。

体质的亏损虚衰改变是不良因素常年积累损耗所致,纠正不平衡,补益亏损当然非一朝一夕之功。中药膏方,无需煎煮,浓度高,体积小,易于携带,口味好,药性稳定,服用简便,便于病人持之以恒而获得改变体质之效。

中国专利文献cn105709006a公开了一种治疗形体虚衰的中药组合物及其制备方法,该组合物是由乌药、苍术、丁香、香附、牛膝、刘寄奴、独活、山桔叶为原料制备而成的。中国专利文献cn105343849a公开了一种治疗肾阳虚衰型泄泻的中药,其由下述组分制成:黄芪10-20g、黄精10-20g、党参10-20g、地榆10-20g、鸡血藤8-18g、巴戟天8-18g、菟丝子8-18g、芡实8-18g、山药8-18g、杜仲8-18g、茯苓5-12g、淫羊藿5-12g、枸杞子5-12g、吴茱萸4-10g、鹿茸4-10g、狗脊4-10g、骨碎补4-10g、白术4-10g、葫芦巴3-8g、麦芽3-8g、干姜1-5g、花椒1-5g、莲子1-5g、五味子1-5g、仙茅1-5g。中国专利文献cn106214932a公开了一种用于治疗肾阳虚衰及气虚血亏的中药组合物,所述中药组合物的各个组分及其质量份比如下:人参10-35g、枸杞子10-25g、制何首乌6-15g、杜仲15-26g、肉桂10-25g、山药(炒)15-32g、淫羊藿5-16g、锁阳5-16g、肉苁蓉10-16g、附子3-12g、菟丝子15-26g、熟地黄20-50g、山茱萸(去核)6-16g、仙茅3-10g、韭子6-12g、黄芪15-28g、当归8-18g、鹿鞭6-16g、鱼鳔10-32g、五味子3-10g、海龙8-16g、海马3-10g、蛤蚧5-10g、阿胶8-16g、龟甲胶3-10g、冬虫夏草8-16g、茯苓10-16g。但是关于本发明一种主治上热下寒、上实下虚证抗衰老的中药膏方及其制备方法目前还未见报道。



技术实现要素:

本发明的目的是针对现有技术中的不足,提供一种主治上热下寒、上实下虚证抗衰老的中药组合物。

本发明的第二个目的是,提供一种主治上热下寒、上实下虚证抗衰老的中药组合物的应用。

本发明的第三个目的是,提供一种主治上热下寒、上实下虚证抗衰老的中药膏方。

本发明的第四个目的是,提供一种主治上热下寒、上实下虚证抗衰老的中药膏方的制备方法。

为实现上述目的,本发明采取的技术方案是:一种主治上热下寒上实下虚证抗衰老的中药组合物,所述的中药组合物由以下重量份的原料药制成:龙骨140-160份、牡蛎140-160份、珍珠母140-160份、补骨脂140-160份、益智仁140-160份、菟丝子80-100份、沙苑子80-100份、杜仲80-100份、续断80-100份、骨碎补80-100份、山药80-100份、熟地20-40份、枸杞子20-40份、酸枣仁20-40份、桑寄生80-100份、鹿衔草80-100份、狗脊80-100份、独活50-70份、山茱萸80-100份、覆盆子50-70份、金樱子50-70份、五味子20-40份、诃子20-40份、乌梅20-40份、糯稻根20-40份、浮小麦20-40份、远志10-20份、高良姜80-100份、炮姜炭80-100份、朱茯苓20-40份、白术80-100份、天麻140-160份、仙鹤草80-100份、生白芍20-40份、生麦芽10-20份、甘草10-20份、红枣140-160份、夏枯草290-310份、密蒙花80-100份、谷精草80-100份、莲子心20-40份、菊花140-160份、射干50-70份、桑叶20-40份、龙胆10-30份、垂盆草50-70份、地耳草50-70份、秦皮50-70份、茵陈10-20份、郁金80-100份、凌霄花50-70份、沥半夏20-40份、陈皮20-40份、苍术80-100份、草果仁80-100份、草豆蔻80-100份、肉豆蔻50-70份、胆南星80-100份、浙贝母50-70份、天竺黄20-40份、旋复花50-70份、钩藤80-100份、鱼腥草80-100份、砂仁20-40份、肉桂10-30份、钩藤80-100份、鱼腥草80-100份、砂仁20-40份、肉桂10-30份。

所述的中药组合物由以下重量份的原料药制成:龙骨145-155份、牡蛎145-155份、珍珠母145-155份、补骨脂145-155份、益智仁145-155份、菟丝子85-95份、沙苑子85-95份、杜仲85-95份、续断85-95份、骨碎补85-95份、山药85-95份、熟地25-35份、枸杞子25-35份、酸枣仁25-35份、桑寄生85-95份、鹿衔草85-95份、狗脊85-95份、独活55-65份、山茱萸85-95份、覆盆子55-65份、金樱子55-65份、五味子25-35份、诃子25-35份、乌梅25-35份、糯稻根25-35份、浮小麦25-35份、远志13-17份、高良姜85-95份、炮姜炭85-95份、朱茯苓25-35份、白术85-95份、天麻145-155份、仙鹤草85-95份、生白芍25-35份、生麦芽13-17份、甘草12-17份、红枣145-155份、夏枯草295-305份、密蒙花85-95份、谷精草85-95份、莲子心25-35份、菊花145-155份、射干55-65份、桑叶25-35份、龙胆15-25份、垂盆草55-65份、地耳草55-65份、秦皮55-65份、茵陈13-17份、郁金85-95份、凌霄花55-65份、沥半夏25-35份、陈皮25-35份、苍术85-95份、草果仁85-95份、草豆蔻85-95份、肉豆蔻55-65份、胆南星85-95份、浙贝母55-65份、天竺黄25-35份、旋复花55-65份、钩藤85-95份、鱼腥草85-95份、砂仁25-35份、肉桂15-25份、钩藤85-95份、鱼腥草85-95份、砂仁25-35份、肉桂15-25份。

所述的中药组合物由以下重量份的原料药制成:龙骨150份、牡蛎150份、珍珠母150份、补骨脂150份、益智仁150份、菟丝子90份、沙苑子90份、杜仲90份、续断90份、骨碎补90份、山药90份、熟地30份、枸杞子30份、酸枣仁30份、桑寄生90份、鹿衔草90份、狗脊90份、独活60份、山茱萸90份、覆盆子60份、金樱子60份、五味子30份、诃子30份、乌梅30份、糯稻根30份、浮小麦30份、远志15份、高良姜90份、炮姜炭90份、朱茯苓30份、白术90份、天麻150份、仙鹤草90份、生白芍30份、生麦芽15份、甘草15份、红枣150份、夏枯草300份、密蒙花90份、谷精草90份、莲子心30份、菊花150份、射干60份、桑叶30份、龙胆20份、垂盆草60份、地耳草60份、秦皮60份、茵陈15份、郁金90份、凌霄花60份、沥半夏30份、陈皮30份、苍术90份、草果仁90份、草豆蔻90份、肉豆蔻60份、胆南星90份、浙贝母60份、天竺黄30份、旋复花60份、钩藤90份、鱼腥草90份、砂仁30份、肉桂20份、钩藤90份、鱼腥草90份、砂仁30份、肉桂20份。

为实现上述第二个目的,本发明采取的技术方案是:所述的中药组合物在制备治疗上热下寒、上实下虚证抗衰老的药物中的应用。

所述的中药组合物在制备腰肌劳损的药物中的应用。

所述的中药组合物在制备治疗椎动脉型颈椎病的药物中的应用。

为实现上述第三个目的,本发明采取的技术方案是:一种主治上热下寒、上实下虚证抗衰老的中药膏方,所述的中药膏方由以下原料药制成:龙骨、牡蛎、珍珠母、补骨脂、益智仁、菟丝子、沙苑子、杜仲、续断、骨碎补、山药、熟地、枸杞子、酸枣仁、桑寄生、鹿衔草、狗脊、独活、山茱萸、覆盆子、金樱子、五味子、诃子、乌梅、糯稻根、浮小麦、远志、高良姜、炮姜炭、朱茯苓、白术、天麻、仙鹤草、生白芍、生麦芽、甘草、红枣、夏枯草、密蒙花、谷精草、莲子心、菊花、射干、桑叶、龙胆、垂盆草、地耳草、秦皮、茵陈、郁金、凌霄花、沥半夏、陈皮、苍术、草果仁、草豆蔻、肉豆蔻、胆南星、浙贝母、天竺黄、旋复花、钩藤、鱼腥草、砂仁、肉桂、钩藤、鱼腥草、砂仁、肉桂、鹿角胶、蜂蜜、赤砂糖。

所述的中药膏方中需要煎煮的原料药分为以下几种:

(一)先煎药物:

龙骨、牡蛎、珍珠母;

(二)适宜久煎药物(主要为滋补类药物):

补骨脂、益智仁、菟丝子、沙苑子、杜仲、续断、骨碎补、山药、熟地、枸杞子、酸枣仁、桑寄生、鹿衔草、狗脊、独活、山茱萸、覆盆子、金樱子、五味子、诃子、乌梅、糯稻根、浮小麦、远志、高良姜、炮姜炭、朱茯苓、白术、天麻、仙鹤草、生白芍、生麦芽、甘草、红枣;

(三)不适宜久煎药物(主要为寒凉类清虚热降虚火药物以及芳香类药物):

夏枯草、密蒙花、谷精草、莲子心、菊花、射干、桑叶、龙胆、垂盆草、地耳草、秦皮、茵陈、郁金、凌霄花、沥半夏、陈皮、苍术、草果仁、草豆蔻、肉豆蔻、胆南星、浙贝母、天竺黄、旋复花;

(四)后下药物:

钩藤、鱼腥草、砂仁、肉桂。

(五)收膏药物:

鹿角胶(不含酒精)、赤砂糖、蜂蜜。

为实现上述第四个目的,本发明采取的技术方案是:一种主治上热下寒、上实下虚证抗衰老的中药膏方的制备方法,所述的制备方法包括以下步骤:

(1)浸泡:把先煎药物与适宜久煎药物分别浸泡,分别放入容量相当的洁净容器内,加适量的水浸润药料,令其充分吸收膨胀,稍后再加水以高出药面10厘米左右,浸泡2小时;

(2)煎煮:先把浸泡后的先煎药物放入容量足够大的厚底不锈钢锅里上火煎煮,先用大火煮沸,再用小火煮30分钟,然后再放入浸泡过的适宜久煎药物,加水适量,先用大火煮沸,再转为微火以沸为度,煮60分钟,此时药汁渐浓,即可用纱布过滤出头道药汁,再加清水浸润原来的药渣后再上火煎煮一次,煎法同前,此为二煎,待至第三煎时,气味已淡薄,滤净药汁后即将药渣倒弃,将前三煎所得药汁混合一处,静置后沉淀,再用4层纱布过滤1次,尽量减少药液中的杂质,然后取过滤后的药汁备用---是为药汁甲;再把不适宜久煎药物放入容量足够大的厚底不锈钢锅里上火煎煮,浓煎而加水适量,使得最后能够煎取2000毫升药汁,先用大火煮沸,再转为微火以沸为度,煮30分钟,再放入后下药物,用大火煮沸,再转为微火以沸为度,煮20分钟,即可用纱布过滤出药汁,只需要煎一遍,滤净药汁后即将药渣倒弃,将药汁静置后沉淀,再用4层纱布过滤1次,尽量减少药液中的杂质,然后取过滤后的2000毫升药汁备用----是为药汁乙;

(3)浓缩:药汁甲倒入锅中,进行浓缩,可以先用大火煎熬,加速水分蒸发,并随时撇去浮沫,让药汁慢慢变成稠厚,再改用小火进一步浓缩,此时应不断搅拌,因为药汁转厚时极易粘底烧焦,最后浓缩为2000毫升药汁,再用4层纱布过滤1次,尽量减少药液中的杂质,然后取过滤后的药汁备用---是为药汁丙;

(4)合并:将药汁乙与药汁丙合并于一个容量足够大的厚底不锈钢容器中,搅拌均匀,用4层纱布过滤3次,尽量减少药液中的杂质,然后取过滤后的药汁备用---是为药汁丁;

(5)收膏:于药汁丁中,放入足够适量不含酒精的鹿角胶,蜂蜜与赤砂糖,在小火上慢慢熬炼,不断用铲搅拌,直至能扯拉成旗或滴水成珠,或将膏汁滴入清水中凝结成珠而不散,即完成本膏方制作,本膏方药量最后为3900-4100毫升;

(6)存放:待收好的膏冷却后,装入清洁干净的瓷质或陶质容器内,加盖密封,放入冰箱冷藏。

本发明优点在于:

1、本发明中药膏方针对疾病与衰老所具有的共性规律----上热下寒,上实下虚,对此本中药膏方辩证准确而完整,上中下三焦兼顾,标本同治,补不足而泻有余,壮元固本,填精益髓,疗效优良。

2、本发明的中药膏方能够平肝潜阳,清降肝火,明目散结,清心火,交通心肾,宁心安神,清肺化痰,肃降肺热,止咳平喘,敛肺止汗,温暖脾胃去除寒湿,化痰降逆止呕,健脾运化,补中益气,养肝柔肝疏肝化淤,补益肝肾壮腰膝,平补阴阳,填精益髓,补肾固精收涩浮阳,引火归元,温补脾肾壮元阳之气,清利下焦肝胆湿热,燥除湿热。

3、本发明的中药膏方所选取的每一味药物,都经过八纲辨证,升降浮沉,归经入脏腑的研究,对人体只有优良正面作用,而无任何副作用,适宜绝大多数人群长期服用。

4、本发明中药膏方的方解:

在上焦心肝肺,以清,以降为主,以治标为主。龙骨、牡蛎、珍珠母、天麻、钩藤、夏枯草、密蒙花、谷精草药物组合能够起到平肝潜阳,清降肝火,明目散结的功效;桑叶、菊花、射干、鱼腥草能够清肃肺热,止咳平喘;莲子心能够清心火,宁心安神。

在中焦,脾胃,以温养温暖温化为主,兼以柔肝疏肝养肝,以治本为主。沥半夏、朱茯苓、陈皮、甘草、苍术、白术、草果仁、草豆蔻、砂仁、高良姜炮姜炭、肉豆蔻、红枣、赤砂糖、蜂蜜联合使用能够温暖脾胃,补中益气,健脾运化;郁金、凌霄花、仙鹤草、胆南星、浙贝母、天竺黄、旋复花联合使用能够在补脾胃治本基础上,清化痰热,降逆化痰,清肝化瘀血,宁心安神;生白芍、茵陈、生麦芽、联合使用能够养肝柔肝疏肝。

在下焦,肝肾,以补亏损补不足,补阳气去寒湿为主,兼以健脾燥湿基础上,祛除肝胆湿热,以治本为主。其中补骨脂、益智仁、菟丝子、沙苑子、杜仲、续断、骨碎补、山药、熟地、枸杞子、酸枣仁、鹿角胶能够温补脾肾壮阳气,补益肝肾,平补阴阳,填精益髓兼以化瘀;桑寄生、鹿衔草、狗脊、独活能够补益肝肾,强筋健骨,驱除下焦风湿寒邪;山茱萸、覆盆子、金樱子、五味子、诃子、乌梅、糯稻根、浮小麦能够补肾固精收涩浮阳,敛肺止汗;龙胆垂盆草、地耳草、秦皮能够在补脾胃补肝肾治本基础上驱除下焦肝胆湿热,燥除湿热;肉桂、远志能够引火归元,交通心肾,宁心安神。

其中上焦疾病往往是疾病之标,而其疾病之本实在于中下二焦(上热下寒,上实下虚),所以在上焦治标为主,在中下二焦治本为主;本方补脾胃清肺热培土生金,补脾胃补肝肾,清降肝火,补肾降心火交通心肾,引火归元目的都在于标本兼治。

5、以下部虚寒证的腰肌劳损(寒湿偏胜型)、上部实热证的椎动脉型颈椎病(肝阳上亢型)的治疗为例,本发明的中药组合物经临床试验证明,有效率、治愈率高。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明提供的具体实施方式作详细说明。

本发明提供的一种主治上热下寒上实下虚证抗衰老的中药组合物,包括以下重量份的原料药:

龙骨140-160份、牡蛎140-160份、珍珠母140-160份、补骨脂140-160份、益智仁140-160份、菟丝子80-100份、沙苑子80-100份、杜仲80-100份、续断80-100份、骨碎补80-100份、山药80-100份、熟地20-40份、枸杞子20-40份、酸枣仁20-40份、桑寄生80-100份、鹿衔草80-100份、狗脊80-100份、独活50-70份、山茱萸80-100份、覆盆子50-70份、金樱子50-70份、五味子20-40份、诃子20-40份、乌梅20-40份、糯稻根20-40份、浮小麦20-40份、远志10-20份、高良姜80-100份、炮姜炭80-100份、朱茯苓20-40份、白术80-100份、天麻140-160份、仙鹤草80-100份、生白芍20-40份、生麦芽10-20份、甘草10-20份、红枣140-160份、夏枯草290-310份、密蒙花80-100份、谷精草80-100份、莲子心20-40份、菊花140-160份、射干50-70份、桑叶20-40份、龙胆10-30份、垂盆草50-70份、地耳草50-70份、秦皮50-70份、茵陈10-20份、郁金80-100份、凌霄花50-70份、沥半夏20-40份、陈皮20-40份、苍术80-100份、草果仁80-100份、草豆蔻80-100份、肉豆蔻50-70份、胆南星80-100份、浙贝母50-70份、天竺黄20-40份、旋复花50-70份、钩藤80-100份、鱼腥草80-100份、砂仁20-40份、肉桂10-30份、钩藤80-100份、鱼腥草80-100份、砂仁20-40份、肉桂10-30份。

实施例1中药组合物

一种中药组合物,由以下重量份的原料药制成:龙骨140份、牡蛎160份、珍珠母140份、补骨脂160份、益智仁140份、菟丝子100份、沙苑子80份、杜仲100份、续断80份、骨碎补100份、山药80份、熟地40份、枸杞子20份、酸枣仁40份、桑寄生80份、鹿衔草100份、狗脊80份、独活70份、山茱萸80份、覆盆子70份、金樱子50份、五味子20份、诃子40份、乌梅20份、糯稻根40份、浮小麦20份、远志10份、高良姜100份、炮姜炭80份、朱茯苓40份、白术80份、天麻160份、仙鹤草80份、生白芍40份、生麦芽10份、甘草20份、红枣140份、夏枯草310份、密蒙花80份、谷精草100份、莲子心20份、菊花160份、射干50份、桑叶40份、龙胆10份、垂盆草70份、地耳草50份、秦皮70份、茵陈10份、郁金100份、凌霄花50份、沥半夏40份、陈皮20份、苍术100份、草果仁80份、草豆蔻100份、肉豆蔻50份、胆南星100份、浙贝母50份、天竺黄40份、旋复花50份、钩藤80份、鱼腥草100份、砂仁20份、肉桂30份、钩藤80份、鱼腥草100份、砂仁20份、肉桂30份。

实施例2中药组合物

一种中药组合物,由以下重量份的原料药制成:龙骨160份、牡蛎140份、珍珠母160份、补骨脂140份、益智仁160份、菟丝子80份、沙苑子100份、杜仲80份、续断100份、骨碎补80份、山药100份、熟地20份、枸杞子40份、酸枣仁20份、桑寄生100份、鹿衔草80份、狗脊100份、独活50份、山茱萸100份、覆盆子50份、金樱子70份、五味子20份、诃子40份、乌梅20份、糯稻根40份、浮小麦20份、远志20份、高良姜80份、炮姜炭100份、朱茯苓20份、白术100份、天麻140份、仙鹤草100份、生白芍20份、生麦芽20份、甘草10份、红枣160份、夏枯草290份、密蒙花100份、谷精草80份、莲子心40份、菊花140份、射干70份、桑叶20份、龙胆30份、垂盆草50份、地耳草70份、秦皮50份、茵陈20份、郁金80份、凌霄花70份、沥半夏20份、陈皮40份、苍术80份、草果仁100份、草豆蔻80份、肉豆蔻70份、胆南星80份、浙贝母70份、天竺黄20份、旋复花70份(包煎)、钩藤80份、鱼腥草100份、砂仁20份、肉桂30份、钩藤80份、鱼腥草100份、砂仁20份、肉桂30份。

实施例3中药组合物

一种中药组合物,由以下重量份的原料药制成:龙骨150份、牡蛎150份、珍珠母150份、补骨脂150份、益智仁150份、菟丝子90份、沙苑子90份、杜仲90份、续断90份、骨碎补90份、山药90份、熟地30份、枸杞子30份、酸枣仁30份、桑寄生90份、鹿衔草90份、狗脊90份、独活60份、山茱萸90份、覆盆子60份、金樱子60份、五味子30份、诃子30份、乌梅30份、糯稻根30份、浮小麦30份、远志15份、高良姜90份、炮姜炭90份、朱茯苓30份、白术90份、天麻150份、仙鹤草90份、生白芍30份、生麦芽15份、甘草15份、红枣150份、夏枯草300份、密蒙花90份、谷精草90份、莲子心30份、菊花150份、射干60份、桑叶30份、龙胆20份、垂盆草60份、地耳草60份、秦皮60份、茵陈15份、郁金90份、凌霄花60份、沥半夏30份、陈皮30份、苍术90份、草果仁90份、草豆蔻90份、肉豆蔻60份、胆南星90份、浙贝母60份、天竺黄30份、旋复花60份(包煎)、钩藤90份、鱼腥草90份、砂仁30份、肉桂20份、钩藤90份、鱼腥草90份、砂仁30份、肉桂20份。

对比例1中药组合物

一种中药组合物,由以下重量份的原料药制成:龙骨100份、牡蛎100份、珍珠母100份、补骨脂100份、益智仁100份、菟丝子80份、沙苑子80份、杜仲80份、续断100份、骨碎补80份、山药80份、熟地20份、枸杞子20份、酸枣仁20份、桑寄生80份、鹿衔草80份、狗脊80份、独活50份、山茱萸100份、覆盆子70份、金樱子70份、五味子40份、诃子40份、乌梅40份、糯稻根40份、浮小麦40份、远志20份、高良姜100份、炮姜炭80份、朱茯苓40份、白术80份、天麻140份、仙鹤草100份、生白芍20份、生麦芽10份、甘草10份、红枣130份、夏枯草310份、密蒙花100份、谷精草100份、莲子心20份、菊花140份、射干70份、桑叶20份、龙胆10份、垂盆草50份、地耳草50份、秦皮50份、茵陈10份、郁金80份、凌霄花50份、沥半夏20份、陈皮20份、苍术80份、草果仁80份、草豆蔻80份、肉豆蔻50份、胆南星80份、浙贝母50份、天竺黄20份、旋复花50份(包煎)、钩藤80份、鱼腥草80份、砂仁40份、肉桂30份、钩藤80份、鱼腥草80份、砂仁40份、肉桂30份。

对比例2中药组合物

一种中药组合物,由以下重量份的原料药制成:龙骨150份、牡蛎150份、珍珠母150份、补骨脂150份、益智仁150份、菟丝子90份、沙苑子90份、杜仲90份、续断90份、骨碎补90份、山药90份、熟地30份、枸杞子30份、酸枣仁30份、桑寄生90份、鹿衔草90份、狗脊90份、独活60份、山茱萸90份、覆盆子60份、金樱子60份、五味子30份、诃子30份、乌梅30份、糯稻根30份、浮小麦30份、远志15份、高良姜90份、炮姜炭90份、朱茯苓30份、白术90份、天麻150份、仙鹤草90份、生白芍30份、生麦芽15份、甘草15份、红枣150份、夏枯草300份、密蒙花90份、谷精草90份、莲子心30份、菊花150份、射干60份、桑叶30份。

对比例3中药组合物

一种中药组合物,由以下重量份的原料药制成:龙骨200份、牡蛎200份、珍珠母200份、补骨脂200份、益智仁200份、菟丝子50份、沙苑子50份、杜仲50份、续断50份、骨碎补50份、山药50份、熟地60份、枸杞子60份、酸枣仁60份、桑寄生120份、鹿衔草120份、狗脊120份、独活100份、山茱萸100份、覆盆子80份、金樱子80份、五味子50份、诃子50份、乌梅50份、糯稻根50份、浮小麦50份、远志15份、高良姜90份、炮姜炭90份、朱茯苓30份、白术90份、天麻150份、仙鹤草90份、生白芍30份、生麦芽15份、甘草15份、红枣150份、夏枯草300份、密蒙花90份、谷精草90份、莲子心30份、菊花150份、射干60份、桑叶30份、龙胆20份、垂盆草60份、地耳草60份、秦皮60份、茵陈15份、郁金90份、凌霄花60份、沥半夏30份、陈皮30份、苍术90份、草果仁90份、草豆蔻90份、肉豆蔻60份、胆南星90份、浙贝母60份、天竺黄30份、旋复花60份(包煎)、钩藤90份、鱼腥草90份、砂仁30份、肉桂20份、钩藤90份、鱼腥草90份、砂仁30份、肉桂20份。

实施例4制剂

实施例1-3任一所述的中药组合物通过常规制剂手段制备的药物剂型。

实施例5中药膏方

1.组成组分:龙骨、牡蛎、珍珠母、补骨脂、益智仁、菟丝子、沙苑子、杜仲、续断、骨碎补、山药、熟地、枸杞子、酸枣仁、桑寄生、鹿衔草、狗脊、独活、山茱萸、覆盆子、金樱子、五味子、诃子、乌梅、糯稻根、浮小麦、远志、高良姜、炮姜炭、朱茯苓、白术、天麻、仙鹤草、生白芍、生麦芽、甘草、红枣、夏枯草、密蒙花、谷精草、莲子心、菊花、射干、桑叶、龙胆、垂盆草、地耳草、秦皮、茵陈、郁金、凌霄花、沥半夏、陈皮、苍术、草果仁、草豆蔻、肉豆蔻、胆南星、浙贝母、天竺黄、旋复花、钩藤、鱼腥草、砂仁、肉桂、钩藤、鱼腥草、砂仁、肉桂、鹿角胶、蜂蜜、赤砂糖。

2.煎药顺序:

2.1先煎药物:

龙骨、牡蛎、珍珠母。

2.2适宜久煎药物(主要为滋补类药物):

补骨脂、益智仁、菟丝子、沙苑子、杜仲、续断、骨碎补、山药、熟地、枸杞子、酸枣仁、桑寄生、鹿衔草、狗脊、独活、山茱萸、覆盆子、金樱子、五味子、诃子、乌梅、糯稻根、浮小麦、远志、高良姜、炮姜炭、朱茯苓、白术、天麻、仙鹤草、生白芍、生麦芽、甘草、红枣。

2.3不适宜久煎药物(主要为寒凉类清虚热降虚火药物以及芳香类药物):

夏枯草、密蒙花、谷精草、莲子心、菊花、射干、桑叶、龙胆、垂盆草、地耳草、秦皮、茵陈、郁金、凌霄花、沥半夏、陈皮、苍术、草果仁、草豆蔻、肉豆蔻、胆南星、浙贝母、天竺黄、旋复花(包煎)。

2.4后下药物:

钩藤、鱼腥草、砂仁、肉桂。

2.5收膏药物:

鹿角胶(不含酒精)、赤砂糖、蜂蜜。

3.制备方法:

(1)浸泡:把先煎药物与适宜久煎药物分别浸泡,分别放入容量相当的洁净容器内,加适量的水浸润药料,令其充分吸收膨胀,稍后再加水以高出药面10厘米左右,浸泡2小时;

(2)煎煮:先把浸泡后的先煎药物放入容量足够大的厚底不锈钢锅里上火煎煮,先用大火煮沸,再用小火煮30分钟,然后再放入浸泡过的适宜久煎药物,加水适量,先用大火煮沸,再转为微火以沸为度,煮60分钟,此时药汁渐浓,即可用纱布过滤出头道药汁,再加清水浸润原来的药渣后再上火煎煮一次,煎法同前,此为二煎,待至第三煎时,气味已淡薄,滤净药汁后即将药渣倒弃,将前三煎所得药汁混合一处,静置后沉淀,再用4层纱布过滤1次,尽量减少药液中的杂质,然后取过滤后的药汁备用---是为药汁甲;再把不适宜久煎药物放入容量足够大的厚底不锈钢锅里上火煎煮,浓煎而加水适量,使得最后能够煎取2000毫升药汁,先用大火煮沸,再转为微火以沸为度,煮30分钟,再放入后下药物,用大火煮沸,再转为微火以沸为度,煮20分钟,即可用纱布过滤出药汁,只需要煎一遍,滤净药汁后即将药渣倒弃,将药汁静置后沉淀,再用4层纱布过滤1次,尽量减少药液中的杂质,然后取过滤后的2000毫升药汁备用----是为药汁乙;

(3)浓缩:药汁甲倒入锅中,进行浓缩,可以先用大火煎熬,加速水分蒸发,并随时撇去浮沫,让药汁慢慢变成稠厚,再改用小火进一步浓缩,此时应不断搅拌,因为药汁转厚时极易粘底烧焦,最后浓缩为2000毫升药汁,再用4层纱布过滤1次,尽量减少药液中的杂质,然后取过滤后的药汁备用---是为药汁丙;

(4)合并:将药汁乙与药汁丙合并于一个容量足够大的厚底不锈钢容器中,搅拌均匀,用4层纱布过滤3次,尽量减少药液中的杂质,然后取过滤后的药汁备用---是为药汁丁;

(5)收膏:于药汁丁中,放入足够适量不含酒精的鹿角胶,蜂蜜与赤砂糖,在小火上慢慢熬炼,不断用铲搅拌,直至能扯拉成旗或滴水成珠,或将膏汁滴入清水中凝结成珠而不散,即完成本膏方制作,本膏方药量最后为3900-4100毫升;

(6)存放:待收好的膏冷却后,装入清洁干净的瓷质或陶质容器内,加盖密封,放入冰箱冷藏。

4.服用方法:

每日两次,每次50毫升到100毫升左右,热水冲服或加热后含化,空腹,饭前,饭后,睡前均可,四季均可,冬令更有必要。

5.禁忌:

5.1忌酒,辛辣饮食,生冷饮食,不随便同时服用中草药、中成药以及中药补品保健品。

5.2孕妇小儿慎用。

实施例6临床试验一(以下部虚寒证寒湿偏胜型腰肌劳损的治疗为例)

1.1病例选择

1.1.1诊断标准

腰肌劳损的诊断参照《中医伤科学》、《黄家驷外科学》的诊断标准。

1.1.2纳入标准

①反复腰部隐痛,阴雨天加重,受凉劳累加重为主症;中医辨证分型:寒湿偏胜型;

②年龄35岁-65岁;

③生命体征平稳,神智清楚,具有表达能力与执行力,能配合治疗及临床观察者;

④其他夹杂疾病病情稳定者。

1.1.3排除标准

①伴有严重躯体疾病者;

②糖尿病患者;

③精神疾病者;

④恶性肿瘤患者;

⑤治疗过程有突发其他急性疾病者;

⑥有饮酒史且酒量大于140g/周者;

⑦未按规定治疗,资料不全,无法判断疗效者。

1.2临床资料

207例观察对象均为2014年6月至2016年12月上海市同济医院中医科就诊患者。采用随机数字表法分为治疗组与对照组。治疗组104例,其中男性61例,女性43例,平均年龄(53.37±5.67)岁,平均病程(1.6±0.3)年;对照组103例,其中男性57例,女性46例,平均年龄(53.67±5.37)岁,平均病程(1.7±0.7)年。两组患者年龄、性别,及病程等基线资料差异无统计学意义(p>0.05)具有可比性。

1.3治疗方法

1.3.1对照组

十全大补膏,每日2次,每次50毫升,维持12周为疗程。

1.3.2治疗组

实施例3的中药组合物按照实施例5的方法制备的膏方,每日2次,每次50毫升,维持12周为疗程。

1.4疗效评定

参照《中医病症诊断疗效标准》

治愈:腰痛消失,腰部活动自如。

好转:腰痛减轻,腰部活动功能基本恢复。

无效:症状无改善。

1.5统计学方法

试验数据采用spss11.5软件包进行统计学分析。计量资料采用t检验,等级资料采用radit分析。

2结果

治疗组、对照组总有效率分别为100%、75.73%;治愈率分别为91.35%、26.21%,组间临床疗效比较,总有效率,治愈率差异明显,有统计学意义(p<0.05)。

表1两组临床疗效比较(例)

实施例7临床试验二(以上部实热证肝阳上亢型椎动脉型颈椎病的治疗为例)

1.1病例选择

1.1.1诊断标准

椎动脉型颈椎病的诊断参照《上海市中医病症诊疗常规》、《中医伤科学》、《黄家驷外科学》的诊断标准。

1.1.2纳入标准

①以头痛眩晕反复发作一年以上为主症;中医辨证分型:肝肾不足,肝阳上亢型;

②年龄35岁-65岁;

③生命体征平稳,神智清楚,具有表达能力与执行力,能配合治疗及临床观察者;

④其他夹杂疾病病情稳定者。

1.1.3排除标准

①伴有严重躯体疾病者;

②糖尿病患者;

③精神疾病者;

④恶性肿瘤患者;

⑤治疗过程有突发其他急性疾病者;

⑥有饮酒史且酒量大于140g/周者;

⑦未按规定治疗,资料不全,无法判断疗效者。

1.2临床资料

197例观察对象均为2014年3月至2016年12月上海市同济医院中医科就诊患者。采用随机数字表法分为治疗组与对照组。治疗组99例,其中男性37例,女性62例,平均年龄(46.37±10.67)岁,平均病程(3.6±0.3)年;对照组98例,其中男性36例,女性62例,平均年龄(47.67±10.37)岁,平均病程(3.7±0.7)年。两组患者年龄、性别,及病程等基线资料差异无统计学意义(p>0.05)具有可比性。

1.3治疗方法

1.3.1对照组

十全大补膏,每日2次,每次50毫升,维持12周为疗程。

1.3.2治疗组

实施例3的中药组合物按照实施例5的方法制备的膏方,每日2次,每次50毫升,维持12周为疗程。

1.4疗效评定

参照《中医病症诊断疗效标准》

治愈:原有症状消失。

好转:原有症状减轻。

无效:症状无改善。

1.5统计学方法

试验数据采用spss11.5软件包进行统计学分析。计量资料采用t检验,等级资料采用radit分析。

2结果

治疗组、对照组总有效率分别为100%、24.49%;治愈率分别为89.90%、7.14%,组间临床疗效比较,总有效率,治愈率差异明显,有统计学意义(p<0.05)。

表2两组临床疗效比较(例)

实施例8动物试验一

1材料与方法

1.1实验动物

健康成年新西兰大白兔70只,体重2.0~2.5kg,雌雄各半,随机分为7组,实施例组一、实施例组二、实施例组三、对比例组一、对比例组二、对比例组三、模型组,每组10只。

1.2造模方法

剪去新西兰大白兔腰背部大约5cm×5cm范围的兔毛,再用8%硫化钠溶液脱去剩余的兔毛。用长1.5米空心管对准脱毛处,让重50g砝码从空心管自由下落打击大白兔腰背部脱毛处,连续打击5次。使大白兔脱毛处出现明显的皮下出血及肿胀。然后再实验室条件下喂养半个月,建立腰肌劳损的大白兔模型。

1.3治疗方法

各组均以7次为一个疗程,连续两个疗程。

实施例组一:实施例一的中药组合物,参照实施例五的方法制得的中药膏方。配制成20ml药液灌胃,按生药计量2g/kg。

实施例组二:实施例二的中药组合物,参照实施例五的方法制得的中药膏方。配置成20ml药液灌胃,按生药计量2g/kg。

实施例组三:实施例三的中药组合物,参照实施例五的方法制得的中药膏方。配置成20ml药液灌胃,按生药计量2g/kg。

对比例组一:对比例一的中药组合物,参照实施例五的方法制得的中药膏方。配置成20ml药液灌胃,按生药计量2g/kg。

对比例组二:对比例二的中药组合物,参照实施例五的方法制得的中药膏方。配置成20ml药液灌胃,按生药计量2g/kg。

对比例组三:对比例三的中药组合物,参照实施例五的方法制得的中药膏方。配置成20ml药液灌胃,按生药计量2g/kg。

模型组:不做任何处理。

1.4评价方法

治疗前后分别两次观察实验大白兔腰部瘀斑肿胀的情况,并按以下标准分级评分:

0分:完全正常

1分:表面瘀斑面积<1cm2,肿胀<0.5cm2

2分:表面瘀斑面积<1.5cm2,肿胀<1cm2

3分:表面瘀斑面积<2cm2,肿胀<1.5cm2

4分:表面瘀斑或肿胀面积>2cm2

2结果

治疗前后各组大白兔瘀斑肿胀情况见表3。

表3各组大白兔瘀斑肿胀情况

实施例9动物实验二

1材料及方法

1.1实验动物及分组

清洁级日本大耳兔80只,六月龄,体重2.5~3kg,雌雄各半,随机分为8组,实施例组一、实施例组二、实施例组三、对比例组一、对比例组二、对比例组三、模型组、空白组,每组10只。

1.2造模方法

采用硬化剂注射法制作椎动脉型颈椎病模型,先用剪刀日本大白兔右侧颈椎的体毛剪短,以剃须刀剃掉剩下短毛,最后以脱毛剂将难以剃掉的体毛脱掉;给兔c3~c5右侧皮肤处以稀释活力碘消毒,抽取消痔灵注射液10ml注射于日本大耳兔c3~c5右侧颈椎横突侧面,为保证进针安全性,注射器针头必须顶住横突边缘,回抽无血,显示针头未插入重要血管,然后推注消痔灵注射液。并于第二周第一天和第四周第一天各重复一次。造模时间为4周。

空白组不进行造模。

1.3给药方法

实施例组一:实施例一的中药组合物,参照实施例五的方法制得的中药膏方。配制成20ml药液灌胃,按生药计量2g/kg。每天早晨9点灌胃,每天1次,共四周。

实施例组二:实施例二的中药组合物,参照实施例五的方法制得的中药膏方。配制成20ml药液灌胃,按生药计量2g/kg。每天早晨9点灌胃,每天1次,共四周。

实施例组三:实施例三的中药组合物,参照实施例五的方法制得的中药膏方。配制成20ml药液灌胃,按生药计量2g/kg。每天早晨9点灌胃,每天1次,共四周。

对比例组一:对比例一的中药组合物,参照实施例五的方法制得的中药膏方。配制成20ml药液灌胃,按生药计量2g/kg。每天早晨9点灌胃,每天1次,共四周。

对比例组二:对比例二的中药组合物,参照实施例五的方法制得的中药膏方。配制成20ml药液灌胃,按生药计量2g/kg。每天早晨9点灌胃,每天1次,共四周。

对比例组三:对比例三的中药组合物,参照实施例五的方法制得的中药膏方。配制成20ml药液灌胃,按生药计量2g/kg。每天早晨9点灌胃,每天1次,共四周。

模型组:给予20ml生理盐水灌胃。每天早晨9点灌胃,每天1次,共四周。

空白组:不经任何处理。

1.4检测方法

(1)tcd检测:先用剪刀将日本大耳兔颈部及枕后体毛剪短,再用剃须刀将体毛刮尽,在刮尽体毛的皮肤上涂上均匀的介质,以tcd探头分别对准日本大耳兔颈椎侧面横突或枕外隆凸后的枕窗,tcd探头超声探照方向与椎动脉或者基底动脉血流呈30~40度夹角,聚焦以能清楚探测血流为准,一般聚焦深度为40~80mm,分别测定椎动脉或者基底动脉平均血流速度(vm)、搏动指数(pi)、阻力指数(ri)。

(2)血流变学检测:肝素抗凝血5ml在血流变仪上机检测。血流变学检测指标:全血粘度选取低切1.00i/s,中切115i/s,高切300i/s;血浆粘度检测选切变率300i/s。

2结果

2.1治疗四周后tcd结果如表4、表5所示。实施例组一、实施例组二、实施例组三的注射侧椎动脉及基底动脉各项指标均显著改善。

表4治疗四周后注射侧椎动脉vm、pi、ri的比较

表5治疗四周后基底动脉vm、pi、ri的比较

2.2治疗4周后血流变学检测结果如表6所示。实施例组一、实施例组二、实施例组三可有效降低全血切变率、血浆粘度。

表6治疗四周后各组血流变学检测结果

以上单位为mpa·s。

实施例10适合糖尿病的中药组合物

在实施例1-3的中药组合物的基础上去掉大枣、赤砂糖、蜂蜜三味。

实施例11适合糖尿病的中药膏方

在实施例1-3的中药组合物的基础上去掉大枣、赤砂糖、蜂蜜三味。

参照实施例5的方法制备中药膏方,用适量木糖醇,甜叶菊改善口味,糖尿病患者即可以适用。

以上所述仅是本发明的优选实施方式,应当指出,对于本技术领域的普通技术人员,在不脱离本发明方法的前提下,还可以做出若干改进和补充,这些改进和补充也应视为本发明的保护范围。

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