本发明一种祛病强身口服液及其制备工艺涉及中草药保健产品加工领域，尤其涉及一种祛病强身口服液及其制备工艺。
背景技术：
随著我国经济的快速发展，国民收入的不断增加，广大居民特别是中、高收入及老年人、亚健康人群追求身体健康、预防疾病、抵抗衰老、祛病强身、延年益寿的愿望日益增长，为身体健康不惜重金，为了满足广大居民对上述愿望的需求，本发明选择灵芝、绞股蓝、黄精、补骨脂、蛤蚧、益母草、没药等8种中药材饮片，制作成一种抗衰保健口服液，该口服液中灵芝、绞股蓝大补元气，白芍、益母草、没药补血活血，黄精、补骨脂、蛤蚧滋阴壮阳，上述中药配伍，功能互补，作用广泛，具有抗病强身，增强免疫，抗衰老抗肿瘤，按疗程常饮，再加上必要的体育锻炼，调节心理素质，定会起到祛病强身的保健目的。
技术实现要素：
本发明的目的是，选用灵芝、绞股蓝、白芍、黄精、补骨脂、蛤蚧、益母草、没药8种中药材饮片，合理配伍，精细加工，生产出高质量的祛病强身口服液产品，对消费者起到可靠的治疗、保健作用。
为了实现上述目的，本发明采用的技术方案是：一种祛病强身口服液及其制备工艺，由祛病强身口服液配方制定、原材料采购、原材料加工、原材料中药材饮片有效成分提取、口服液成品配制罐装、灌装口服液灭菌、标签粘贴与包装多道工序加工完成；祛病强身口服液配方制定：灵芝5克、绞股蓝10克、白芍10克、黄精10克、补骨脂10克、蛤蚧5克、益母草15克、没药5克、蜂蜜与蒸馏水用量，按5∶5容积计量，防腐剂用量0.1％，75％乙醇溶剂与中药材饮片总量的比例为2∶1；原材料采购：先确定祛病强身口服液本批次总生产总瓶数、每瓶容量、生产总容量、每瓶服用天数、服用总天数，再按配方计算出8种中药材饮片每天需用量，按服用总天数计算出8种中药材饮片总需用量，分品种进行采购，采购的各种中药材饮片必须符合每种中药材饮片的质量指标和规格标准，无霉变、无病虫害、无杂质、无污染；75％溶剂乙醇采购与中药材饮片总量采购比例为2∶1；原材料加工：除蜂蜜、蒸馏水、防腐剂外，对每种中药材饮片进行精选和晾晒，充分混合均匀后，先用6毫米粒径粉碎机粉碎，再用3毫米粒径粉碎机粉碎备用；原材料中药材饮片有效成分提取，采取醇提水沉法进行，采用本申请人设计、申请的发明专利(申请日2017年7月3日)“中草药成分套装圆筒电动循环自动过滤渗漉提取装置”进行渗漉提取；该装置由渗漉提取装置支架、套装圆筒渗漉装置、电泵循环渗漉装置、渗漉溶液自动过滤装置、自动控温热水循环加热装置、渗漉溶剂蒸发分离装置、渗漉溶剂冷凝回收装置七部分组成；该渗漉提取装置操作工艺流程为：①关闭渗漉溶液控制阀-→打开加料密封盖-→计量原料装入内筒-→分层装入虚实均匀-→加入渗漉溶剂淋入圆槽-→圆槽中缓慢加入渗漉溶剂-→溶剂均匀淋入原料-→压住圆槽不要浮起-→溶剂加至不再淋入距圆槽底5厘米止-→将密封盖中部圆孔旋转至淋入圆槽内边-→开启渗漉溶液循环泵-→调节渗漉溶液循环阀不使渗漉溶液溢出止-→关闭渗漉溶液循环泵-→关闭加料密封盖穿入螺丝拧紧-→静置渗漉36小时-→开启渗漉溶液循环泵循环渗漉36小时-→关闭渗漉溶液循环泵-→打开渗漉溶液控制阀-→渗漉溶液经内筒筒底过滤网自动过滤-→经渗漉溶液控制阀-→渗漉溶液流入蒸发筒上部过滤网自然过滤-→过滤液流入渗漉溶液蒸发筒下部-→打开加料密封盖-→开启渗漉溶液循环泵-→确定内筒筒底过滤网是否过滤结束-→②结束过滤关闭渗漉溶液控制阀-→加入新渗漉溶剂-→进行二次循环渗漉提取(操作流程与第一次相同)-→二次循环渗漉提取完成后-→打开渗漉溶液控制阀-→二次渗漉溶液经内筒筒底过滤网自动过滤-→流入渗漉溶液蒸发筒上部过滤网自然过滤-→二次渗漉溶液流入渗漉溶液蒸发筒下部-→与第一次渗漉溶液混合-→③取出内筒倒出药渣清洗-→内筒重新放入外筒-→关闭渗漉溶液控制阀-→计量原料装入内筒-→进入下次渗漉提取程序-→二次渗漉溶液蒸发筒内部过滤网过滤结束-→④接通水源-→给热水箱、热水槽、冷凝器加水-→开启电磁灶给热水箱加热-→开启热水循环泵-→热水箱与热水槽热水开始循环-→给渗漉溶液蒸发筒加热-→⑤开启自动控温仪-→调节控温仪高温至90℃、低温至80℃-→热水槽水温升至90℃电磁灶自动关闭-→热水槽水温降至80℃电磁灶自动开启-→蒸发筒渗漉溶液溶剂蒸发-→溶剂蒸发汽体经汽体输送管-→⑥汽体送入冷凝器溶剂汽体汇集室-→溶剂汽体进入冷凝器螺旋形冷凝管冷凝为液体-→液体进入冷凝器冷凝溶剂收集室-→流入冷凝溶剂回收筒-→放入冷凝溶剂存储筒-→循环使用或存储-→⑦开启渗漉溶液蒸发筒下部阀门-→粗提取药放入存储筒-→预备水沉搅拌器-→水沉搅拌器加入占提取药60％的蒸馏水-→缓慢加入提取药快速搅拌-→搅拌均匀装入沉淀筒-→放入0--5℃冷柜或冷库低温沉淀-→沉淀完成倒出上清液-→得祛病强身成品提取药。祛病强身口服液成品药配制：总提取药按容积计量后，从口服液总容量200升中减去，剩余容积量，按5∶5的比例计算出蜂蜜与蒸馏水容量，防腐剂按0.1％用量计算；备以300-400升不锈钢圆筒容器，将计量好的总提取药、蜂蜜、蒸馏水、防腐剂加入不锈钢圆筒容器，进行混合搅拌，搅拌时先低速搅拌，不断调节至高速搅拌，直至充分搅拌均匀。祛病强身口服液灌装灭菌包装：将搅拌均匀的口服液成品加入灌装装置，用200毫升容量瓶进行口服液装瓶加盖，得抗衰保健口服液成品；将瓶装口服液成品经高温灭菌，粘贴标签，装盒装箱，入库保存销售。抗衰保健口服液服用：口服每次20毫升，1日两次。
据《中华本草》记载：灵芝为为多孔菌科真菌灵芝、紫芝等的子实体。含有多种多糖类有效成分：一种具抗肿瘤活性的水溶性多糖gl-1，系由葡萄糖，木糖和阿拉伯糖按摩尔数比18.8∶1.5∶1.0所组成，相对分子质量为40000。另有具降血糖活性的灵芝多糖a、b、c，相对分子质量分别为23000、7400和5800，都各含有一个肽核。灵芝多糖a的肽核含量小于2.6％，多糖部分系由鼠李糖、半乳糖和葡萄糖按摩尔数比0.4∶1.0∶0.7所组成；灵芝多糖b含葡聚糖55.1％和肽核44.4％，其氨基酸组成为：甘氨酸13.6％，天冬氨酸12.3％，丙氨酸10.9％，谷氨酸10.3％，苏氨酸9.4％，丝氨酸9.1％，缬氨酸6.6％，酪氨酸5.5％，亮氨酸4.1％，脯氨酸4.0％及少量其他氨基酸；灵芝多糖c含多糖72.5％(其中葡萄糖为69.6％，半乳糖为2.9％)及肽核25.5％，其氨基酸组成为：甘氨酸12.7％，丙氨酸12.5％，丝氨酸11.5％，苏氨酸11.1％，天冬氨酸9.2％，谷氨酸7.6％，缬氨酸6.6％，酪氨酸5.5％，脯氨酸5.2％，亮氨酸4.0％及少量其他氨基酸。还有一种具促进核酸蛋白质合成代谢作用、改善造血功能的多糖bn3c，从中分离出4种多糖均一体，经确认：bn3c1为葡聚糖；bn3c3为由葡萄糖、阿拉伯糖组成的肽多糖，葡萄糖与阿拉伯糖的摩尔数比为4∶1，肽的含量为5.4％，由胱氨酸、亮氨酸、酪氨酸、丙氨酸、苯丙氨酸、缬氨酸、谷氨酸、γ-氨基丁酸及微量的精氨酸、赖氨酸、蛋氨酸、组氨酸所组成。灵芝多糖，具有降血糖、降血胆甾醇和抗肿瘤作用。绞股蓝为葫芦科植物绞股蓝的全草；含有绞股蓝糖甙tn-1和tn-2；绞股蓝甙i→lxxix共79个，其中iii、iv、viii、vii级结构和人参皂甙-rb1、rb3、rd、f2的相同；6″-丙二酰基人参皂甙-rb1和rd，6″-丙二酰基绞股蓝甙v等。这些皂甙的甙元有：人参二醇，2α-羟基人参二醇，25-环氧-20，26-环达玛烷-3β-醇，25-环氧-20，26-环达玛烷-2α，3β-二醇，绞股蓝甙元ii即是(20r)-21，24-环-3β，25-二羟基-23(24)-达玛烯-21-酮。又含黄酮类成分：芸香甙，商陆甙，商陆黄素；丙二酸，维生素c；天冬氨酸，苏氨酸，丝氨酸，谷氨酸等17种氨基酸和铁、锌、铜、锰、镍等18种元素；白芍为芍药科植物芍药(栽培品)及毛果芍药的根，含有芍药甙，氧化芍药甙，苯甲酰芍药甙，白芍甙，芍药甙无酮，没食子酰芍药甙，β-蒎-10-烯基-β-巢菜甙，芍药新甙，芍药内酯a、b、c，β-谷甾醇，胡萝卜甙。还从根的鞣质中分得1，2，3，6-四没食子酰基葡萄糖，1，2，3，4，6-五没食子酰基葡萄糖及相应的六没食子酰基葡萄糖和七没食子酰基葡萄糖等。又含右旋儿茶精及挥发油。挥发油主要含苯甲酸，牡丹酚及其他醇类和酚类成分共33个；黄精为百合科植物黄精、多花黄精和滇黄精的根茎。含有甾体皂甙，已分离出2个呋甾烯醇型皂甙和2个螺甾烯醇型皂甙。属于前者的是：26-o-β-d-吡喃葡萄糖基-22-o-甲基-(25)s-呋甾-5-烯-3β，26-二醇3-o-β-石蒜四糖甙即西伯利亚蓼甙a和26-o-β-d-吡喃葡萄糖基-22-o-甲基-25(s)-呋甾-5-烯-3β，14α，26-三醇3-o-β-石蒜四糖甙即14α-羟基西伯利亚蓼甙a；属于后者的是：[(23s，25r)螺甾-5-烯-3β，即西伯利亚蓼甙b和新巴拉次薯蓣皂甙元-a3-o-β-石蒜四糖甙。另含黄精多糖a、b、c，三者的相对分子质量均大于20万，均由葡萄糖、甘露糖和半乳糖醛酸按照摩尔比6∶26∶1缩合而成；又含黄精低聚糖a、b、c，相对分子质量分别为1630、862和472，系由果糖与葡萄糖按摩尔比8∶1、4∶1和2∶1缩合而成。补骨脂为豆科植物补骨脂的果实。含有香豆精类、黄酮类、单萜酚类以及挥发油、皂式、多糖、类脂等成分。香豆精类有：补骨脂素，异补骨脂素即是白芷素，花椒毒素即是8-甲氧基补骨脂素，补骨脂定，异补骨脂定，补骨脂呋喃香豆精，补骨脂定2’，3’-环氧化物，双羟异补骨脂定，补骨脂香豆雌烷a及b槐属香豆雌烷a等。黄酮类中有：紫云英甙。双氧黄酮类中有：补骨脂双氢黄酮即是补骨脂甲素，异补骨脂双红黄酮，补骨脂双氢黄酮甲醚等；查耳酮类中有：补骨脂乙素即是异补骨脂查耳酮，补骨脂查耳酮，补骨脂色烯查耳酮，新补骨脂查耳酮，异新补骨脂查耳酮，补骨脂呋喃查耳酮，补骨脂色酚酮等；异黄酮类中有：补骨脂异黄酮，新补骨脂异黄酮，补骨脂异黄酮醛，补骨脂异黄酮醇等。单薄酚类有：补骨脂酚。还含苯并呋喃类衍生物：补骨脂苯并呋喃酚，异补骨脂苯并呋喃酚。又含对羟基苯甲酸，豆甾醇，β-谷甾醇-d-葡萄糖甙，三十烷等。另含类脂化合物，内有三甘油酯，二甘油酯，单甘油酯，蜡酯，碳氢化合物，极性类脂等；还含补骨脂多糖和一种相对分子质量为55000、含12个氨基酸的胰蛋白酶抑制剂；又含钾、锰、钙、铁、铜、锌、砷、锑、铷、锶、硒等元素。油中的脂肪酸，主要有棕榈酸，油酸和亚油酸，还有硬脂酸，亚麻酸和二十四酸。蛤蚧为壁虎科动物蛤蚧除去内脏的全体；含有肌肽，胆碱，肉毒碱，鸟嘌呤，蛋白质，胆甾醇；甘氨酸，脯氨酸，谷氨酸等14种氨基酸；钙、磷、锌等18种元素，5种磷脂成分，即磷脂酰乙醇胺，神经鞘磷脂，磷脂酰胆碱，磷脂酸，溶血磷脂酰胆碱，以及亚油酸，棕榈酸，油酸，亚麻酸，棕榈油酸，硬脂酸，花生酸，花生四烯等9种脂肪酸。益母草为唇形科植物益母草和细叶益母草的全草。含有益母草碱，水苏碱，前西班牙夏罗草酮，西班牙夏罗草酮，鼬瓣花二萜，前益母草二萜及益母草二萜。细叶益母草全草含益母草碱，4-胍基-1-丁醇，4-胍基-丁酸，精氨酸，益母草碱亚硝酸盐。还含细叶益素养草萜，异细叶益母草萜及细叶益母草萜内酯，叶含水苏碱。具有具有改善冠脉循环和保护心脏的作用、增加冠脉血流量和心肌营养血流量作用、降血压作用、抗血小板聚集、凝集作用、抗血栓作用等；没药为橄榄科植物没药树及同属植物树干皮部渗出的油胶树脂。含有树脂25％-35％，挥发油2.5％-9％，树胶约57％-65％，树脂的大部分能溶于醚，不溶性部分a及β罕没药酸，可溶性部分含a、β及γ没药酸没药尼酸a-及β罕没药酚，尚含罕没药树脂，没药萜醇。挥发油在空气中易树脂化，含丁香油酚，间甲苯酚，枯醛，蒎烯，柠檬烯，桂皮醛，罕没药烯等，并含多种呋喃倍半萜类化合物：8a-甲氧基莪术呋喃二烯，8a-乙酸基莪术呋喃二烯，莪术呋喃烯，乌药根烯，呋喃桉-1，3-二烯，莪术呋喃二烯。反式和顺式4，17(20)-孕甾-3，16-二酮。树胶水解得阿拉伯糖，半乳糖和木糖。
本发明的有益效果是：该祛病强身口服液选用的8种中药材饮片，灵芝具有抗肿瘤、降血糖、降血胆甾醇、冠脉血流明显增加，冠脉血管阻力和心肌耗氧降低、具有降压作用、抗血小板聚集及抗血栓作用、降血糖作用、保肝作用、抗氧化、延缓衰老作用、抗炎作用、免疫调节作用、抗放射作用；绞股蓝具有抗肿瘤作用、延缓衰老作用、抗动脉粥样硬化、增强免疫作用、降血脂作用、降血糖作用、降血压作用、抗疲劳作用，耐高温作用等；白芍具有抗诱变与抗肿瘤作用、保肝和解毒作用、抗菌作用、抑制血小板聚集的作用、降血压作用、细胞免疫和体液免疫均有增强作用、抗炎、抗溃疡作用、镇痛作用等；黄精具有延缓衰老、抗氧化、抗疲劳、抗心肌缺血、抗病毒、止血、降血糖、降血压、降血脂、抗病原微生物等多种作用；补骨脂具有抗肿瘤作用、抗衰老作用、保护心肌缺血作用。升高白细胞作用止血作用、增强机体免疫功能的作用等；蛤蚧具有延缓衰老作用、免疫增强作用、降血糖作用、抗炎作用、解痉平喘作用、抗高温、低温、缺氧作用、促使生殖器官发育和提高性机能作用等；益母草具有活血、通脉、降脂作用，预防动脉硬化作用，抗炎、镇痛作用等。上述8种中药材饮片，功效互补，作用广泛，其中6种具有抗肿瘤作用，功效非常强大，按疗程常饮，再加上必要的体育锻炼，调节心理素质，定会起到祛病强身的目的。
具体实施方式
具体实施例：
1、制定祛病强身口服液配方为：灵芝5克、绞股蓝10克、白芍10克、黄精10克、补骨脂10克、蛤蚧5克、益母草15克、没药5克、蜂蜜与蒸馏水用量，按5∶5容积计量，防腐剂用量0.1％
2、确定本批次祛病强身口服液生产量为1000瓶，每瓶装200毫升，共需制备口服液总量为200升。
3、按本批次祛病强身口服液配方及生产量计算所需中药材饮片总量为325千克，按配方比例计算出8种中药材饮片采购量分别为：灵芝25千克、绞股蓝50、白芍50千克、黄精50千克、补骨脂50千克、蛤蚧25千克、益母草75千克、没药25千克，总量为350千克。蜂蜜与蒸馏水的比例为5∶5，等中药材有效成分提取完成后计量采购；防腐剂用量为0.1％，75％乙醇溶剂采购700升，循环使用。
4、中药材饮片加工：对每种中药材饮片进行精选和晾晒，充分混合均匀后，先用6毫米粒径粉碎机粉碎，再用3毫米粒径粉碎机粉碎备用。
5、中药材饮片有效成分提取：采取醇提水沉法进行，采用本申请人设计、申请的发明专利(申请日2017年7月3日)“中草药成分套装圆筒电动循环自动过滤渗漉提取装置”进行渗漉提取；该装置由渗漉提取装置支架、套装圆筒渗漉装置、电泵循环渗漉装置、渗漉溶液自动过滤装置、自动控温热水循环加热装置、渗漉溶剂蒸发分离装置、渗漉溶剂冷凝回收装置七部分组成；该渗漉提取装置操作工艺流程为：①关闭渗漉溶液控制阀-→打开加料密封盖-→计量原料装入内筒-→分层装入虚实均匀-→加入渗漉溶剂淋入圆槽-→圆槽中缓慢加入渗漉溶剂-→溶剂均匀淋入原料-→压住圆槽不要浮起-→溶剂加至不再淋入距圆槽底5厘米止-→将密封盖中部圆孔旋转至淋入圆槽内边-→开启渗漉溶液循环泵-→调节渗漉溶液循环阀不使渗漉溶液溢出止-→关闭渗漉溶液循环泵-→关闭加料密封盖穿入螺丝拧紧-→静置渗漉36小时-→开启渗漉溶液循环泵循环渗漉36小时-→关闭渗漉溶液循环泵-→打开渗漉溶液控制阀-→渗漉溶液经内筒筒底过滤网自动过滤-→经渗漉溶液控制阀-→流入渗漉溶液蒸发筒上部过滤网自然过滤-→过滤液流入渗漉溶液蒸发筒下部-→打开加料密封盖-→开启渗漉溶液循环泵-→确定内筒筒底过滤网是否过滤结束-→②结束过滤关闭渗漉溶液控制阀-→加入新渗漉溶剂-→进行二次循环渗漉提取(操作流程与第一次相同)-→二次循环渗漉提取完成后-→打开渗漉溶液控制阀-→二次渗漉溶液经内筒筒底过滤网自动过滤-→流入渗漉溶液蒸发筒上部过滤网自然过滤-→二次渗漉溶液流入渗漉溶液蒸发筒下部-→与第一次渗漉溶液混合-→③取出内筒倒出药渣清洗-→内筒重新放入外筒-→关闭渗漉溶液控制阀-→计量原料装入内筒-→进入下次渗漉提取程序-→二次渗漉溶液蒸发筒内部过滤网过滤结束-→④接通水源-→给热水箱、热水槽、冷凝器加水-→开启电磁灶给热水箱加热-→开启热水循环泵-→热水箱与热水槽热水开始循环-→给渗漉溶液蒸发筒加热-→⑤开启自动控温仪-→调节控温仪高温至90℃、低温至80℃-→热水槽水温升至90℃电磁灶自动关闭-→热水槽水温降至80℃电磁灶自动开启-→蒸发筒渗漉溶液溶剂蒸发-→溶剂蒸发汽体经汽体输送管-→⑥汽体送入冷凝器溶剂汽体汇集室-→溶剂汽体进入冷凝器螺旋形冷凝管冷凝为液体-→液体进入冷凝器冷凝溶剂收集室-→流入冷凝溶剂回收筒-→放入冷凝溶剂存储筒-→循环使用或存储-→⑦开启渗漉溶液蒸发筒下部阀门-→粗提取药放入存储筒-→预备水沉搅拌器-→水沉搅拌器加入占提取药60％的蒸馏水-→缓慢加入提取药快速搅拌-→搅拌均匀装入沉淀筒-→放入0--5℃冷柜或冷库低温沉淀-→沉淀完成倒出上清液-→得祛病强身成品提取药。
6、祛病强身口服液成品药配制：总提取药按容积计量后，从口服液总容量200升中减去，剩余容量，按5∶5的比例计算出蜂蜜与蒸馏水容量，防腐剂按0.1％用量计算；备以300-400升不锈钢圆筒容器，将计量好的总提取药、蜂蜜、蒸馏水、防腐剂加入不锈钢圆筒容器，进行混合搅拌，搅拌时先低速搅拌，不断调节至高速搅拌，直至充分搅拌均匀。
7、祛病强身口服液灌装灭菌包装：将搅拌均匀的口服液成品加入灌装装置，用200毫升容量瓶进行口服液装瓶加盖；得抗衰保健口服液成品；将瓶装口服液成品经高温灭菌，粘贴标签，装盒装箱，入库保存销售。
8、祛病强身口服液服用：口服每次20毫升，1日两次。