一种复方柴首丹参抗肝癌口服液及其制备工艺的制作方法

文档序号:12930871阅读:418来源:国知局

本发明一种复方柴首丹参抗肝癌口服液及其制备工艺属抗肿瘤中药制剂制备领域,尤其涉及一种复方柴首丹参抗肝癌口服液及其制备工艺。



背景技术:

肝癌为常见肿瘤疾病之一,其男性发病率占第三位,女性发病率占第五位,目前病因尚不确定,可能与慢性肝炎、化学致癌物、遗传因素、过量饮酒、饮食不当、性格暴躁及遗传因素等有关,本病早期症状不明显,可能有饮食不佳、胃纳减退、上腹胀满等,其后有肝区肿块、肝区痛疼、体重减轻、发热、黄疸等症状发展;中医将本病归为“肝积”、“积聚”等范畴,因肝功能失调,外邪侵袭,引起气滞血瘀,积聚“成块”。同时将本病分为肝郁气滞型、湿热瘀毒型、肝肾阴虚型等,应用中医治疗时,宜主攻本症,调理全身,标本兼治,以达目的;本发明选择柴首、丹参、半夏、黄芩、光果甘草、蜂蜜等6种中药材饮片组成配方,制备成复方柴首丹参抗肝癌口服液,功效互补,作用广泛,按疗程常饮,再加上必要的饮食调节与体育锻炼,同时调节心理素质,一定能使肝肿瘤患者起到治疗、保健作用,减轻患者精神负担,提高患者生活质量。



技术实现要素:

本发明的目的是:选择柴首、丹参、半夏、黄芩、光果甘草、蜂蜜等6种中药材饮片组成配方,制作一种复方柴首丹参抗肝癌口服液,具有抗肿瘤、降血脂、降血压、降血糖、降体重、化瘀消斑、增强免疫等多种功能。6种中药材饮片功效互补,作用广泛,按疗程常饮,再加上必要的饮食调节与体育锻炼,同时调节心理素质,一定能使肝肿瘤患者起到治疗、保健作用,减轻患者精神负担,提高患者生活质量。

为了实现上述目的,本发明采用的技术方案是:一种复方柴首丹参抗肝癌口服液制备工艺,由口服液配方制定、原材料采购、原材料加工、原材料有效成分提取、提取药加水搅拌沉淀、口服液配制、口服液灌装灭菌、标签粘贴及包装多道工序加工完成;复方柴首丹参抗肝癌口服液配方制定:柴首35克、丹参30克、半夏20克、黄芩20克、光果甘草5克,蜂蜜与蒸馏水用量相等,按5∶5容积计量,防腐剂用量0.1%,75%乙醇溶剂为中药材饮片(除蜂蜜下同)总量的2倍;原材料采购:先确定复方柴首丹参抗肝癌口服液本批次总生产总瓶数、每瓶容量、生产总容量、每瓶服用天数、服用总天数,再按配方计算出6种中药材饮片每天需用量,按服用总天数计算出6种中药材饮片总需用量,总需用量按配方比例计算出每种中药材饮片的需用量,分品种进行采购,采购的各种中药材饮片必须符合每种中药材饮片的质量指标和规格标准,无霉变、无病虫害、无杂质、无污染;75%溶剂乙醇采购与中药材饮片总量采购比例为2∶1;原材料加工:除蜂蜜、防腐剂、蒸馏水外,对每种中药材饮片进行精选和晾晒,充分混合均匀后,先用8毫米粒径粉碎机粉碎,再用4毫米粒径粉碎机粉碎备用;原材料中药材饮片有效成分提取,采取醇提水沉法进行,采用本申请人设计、申请的发明专利(申请日2017年7月3日)“中草药成分套装圆筒电动循环自动过滤渗漉提取装置”进行渗漉提取;该装置由渗漉提取装置支架、套装圆筒渗漉装置、电泵循环渗漉装置、渗漉溶液自动过滤装置、自动控温热水循环加热装置、渗漉溶剂蒸发分离装置、渗漉溶剂冷凝回收装置七部分组成;该渗漉提取装置操作工艺流程为:①关闭渗漉溶液控制阀-→打开加料密封盖-→计量原料装入内筒-→分层装入虚实均匀-→加入渗漉溶剂淋入圆槽-→圆槽中缓慢加入渗漉溶剂-→溶剂均匀淋入原料-→压住圆槽不要浮起-→溶剂加至不再淋入距圆槽底5厘米止-→将密封盖中部圆孔旋转至淋入圆槽内边-→开启渗漉溶液循环泵-→调节渗漉溶液循环阀不使渗漉溶液溢出止-→关闭渗漉溶液循环泵-→关闭加料密封盖穿入螺丝拧紧-→静置渗漉36小时-→开启渗漉溶液循环泵循环渗漉36小时-→关闭渗漉溶液循环泵-→打开渗漉溶液控制阀-→渗漉溶液经内筒筒底过滤网自动过滤-→经渗漉溶液控制阀-→流入渗漉溶液蒸发筒上部过滤网自然过滤-→过滤液流入渗漉溶液蒸发筒下部-→打开加料密封盖-→开启渗漉溶液循环泵-→确定内筒筒底过滤网是否过滤结束-→②结束过滤关闭渗漉溶液控制阀-→加入新渗漉溶剂-→进行二次循环渗漉提取(操作流程与第一次相同)-→二次循环渗漉提取完成后-→打开渗漉溶液控制阀-→二次渗漉溶液经内筒筒底过滤网自动过滤-→流入渗漉溶液蒸发筒上部过滤网自然过滤-→二次渗漉溶液流入渗漉溶液蒸发筒下部-→与第一次渗漉溶液混合-→③取出内筒倒出药渣清洗-→内筒重新放入外筒-→关闭渗漉溶液控制阀-→计量原料装入内筒-→进入下次渗漉提取程序-→二次渗漉溶液蒸发筒内部过滤网过滤结束-→④接通水源-→给热水箱、热水槽、冷凝器加水-→开启电磁灶给热水箱加热-→开启热水循环泵-→热水箱与热水槽热水开始循环-→给渗漉溶液蒸发筒加热-→⑤开启自动控温仪-→调节控温仪高温至90℃、低温至80℃-→热水槽水温升至90℃电磁灶自动关闭-→热水槽水温降至80℃电磁灶自动开启-→蒸发筒渗漉溶液溶剂蒸发-→溶剂蒸发汽体经汽体输送管-→⑥汽体送入冷凝器溶剂汽体汇集室-→溶剂汽体进入冷凝器螺旋形冷凝管冷凝为液体-→液体进入冷凝器冷凝溶剂收集室-→流入冷凝溶剂回收筒-→放入冷凝溶剂存储筒-→循环使用或存储-→⑦开启渗漉溶液蒸发筒下部阀门-→粗提取药放入存储筒-→预备水沉搅拌器-→水沉搅拌器加入占提取药60%的蒸馏水-→缓慢加入提取药快速搅拌-→搅拌均匀装入沉淀筒-→放入0--5℃冷柜或冷库低温沉淀-→沉淀完成倒出上清液-→得复方柴首丹参抗肝癌粗成品药。复方柴首丹参抗肝癌口服液成品药配制:粗成品药按容积计量后,从口服液总容量中减去,剩余容积量,按5∶5的比例计算出蜂蜜与蒸馏水加入容量,防腐剂按0.1%用量计算;备以300-400升不锈钢圆筒容器,将计量好的总提取药、蜂蜜、蒸馏水、防腐剂加入不锈钢圆筒容器,进行混合搅拌,搅拌时先低速搅拌,不断调节至高速搅拌,直至充分搅拌均匀。复方柴首丹参抗肝癌口服液灌装灭菌包装:将搅拌均匀的口服液成品加入灌装装置,用200毫升容量瓶进行口服液装瓶加盖,得复方柴首丹参抗肝癌口服液成品;将瓶装口服液成品经高温灭菌,粘贴标签,装盒装箱,入库保存销售。复方柴首丹参抗肝癌口服液服用:口服每次20毫升,1日两次。

据《中华本草》记载:柴首为双子叶植物药伞形科柴胡属植物柴首的根,为柴胡的一种,主产四川阿坝藏族自治州,茂汶,黑水县等,生长于2100-2700米向阳山坡矮灌丛中。含有挥发油,内有:2-甲基环戊酮,3-庚酮,柠檬烯,3-荜烯,2-戊基呋喃,香荆芥酚,右旋葛缕酮,马鞭草烯酮,小茴香酮,反式香苇醇,胡薄荷酮,橙花醛,正十一烷,对异丙基苯甲酸,5-甲基-5-已基癸烷,3-甲基十二烷,正十四烷,α-荜澄茄油烯,γ-荜澄茄烯,β-古芸烯,α-(王古)(王巴)烯,香橙烯,顺式丁香烯,α-愈创木烯,α-及β-榄香烯,γ衣兰油烯,正十五烷,努特卡扁柏酮,喇叭茶醇,金合欢基丙酮;又含柴胡总甙1.83%,其中柴胡皂甙a0.30%,柴胡皂甙c0.82%,柴胡皂甙d0.71%[11]。具有抗癌作用,其主要抗癌成分为α-及β-榄香烯,柴胡皂甙d0.71%;丹参为为唇形科植物丹参和甘西鼠尾草的根。含有脂溶性成分中,属醌、酮型结构的有:丹参酮i、iia、iib[1,2]、v、vi[2],隐丹参酮[1],异丹参酮i、ii[3]、iib[4],异隐丹参酮[3],羟基丹参酮iia,丹参酸甲酸[1],丹参新醌a、b、c[1]、d[6],二氢异丹参酮i[7],新隐丹参酮[4],去羟新隐丹参酮[8],代号为ro-090680的2-异丙基-8-甲基菲-3,4-二酮[9],去甲丹参酮,丹参二醇a、b、c[10],丹参新酮[11],1-氢丹参新酮,1-氢丹参酮iia[12],1-氢代异隐丹参酮[13],3α-羟基丹参酮iia[10],1,2-二氢丹参醌[14],醛基丹参酮,亚甲二氢丹参酮,7β-羟基-8,13-松香二烯-11,12-二酮,1,2,5,6-四氢丹参酮i,4-亚甲丹参新酮[15],丹参内酯[17],二氢丹参内酯[18],丹参螺缩酮内酯,表丹参螺缩酮内酯[19],丹参螺缩酮内酯ii[18],就是丹参隐螺内酯[20],鼠尾草酮[22]。丹参环庚三烯酚酮[23]等;属其他类型结构的有:降鼠尾草氧化物[22],弥罗松酚[12],鼠尾草酚14],柳杉酚[15]等。水溶性的酚性酸化合物有:丹参酸a、b、c,丹参酸a又称丹参素,其结构为d(+)-β-(3,4-二羟基苯基)乳酸,丹参酸b是由3分子的丹参素和1分子的咖啡酸缩合形成的,就是丹参酚酸b;丹参酸c是2分子丹参素的缩合物[24,25];丹参酚酸a、b、c、d、e、g[26-29];迷迭香酸,迷迭香酸甲酯[27],紫草酸单甲酯,紫草酸二甲酯,紫草酸乙酯[30],紫草酸b[31],原几茶醛,咖啡酸[27],异阿魏酸[30]等。还含黄苓甙[32],异欧前胡内酯[13],熊果酸,β-谷甾醇,胡萝卜甙[35],5-(3-羟丙基)-7-甲氧基-2-(3-甲氧基-4-羟苯基)-3-苯并呋喃甲醛[33],替靠皂甙元[1],豆甾醇[7]等。根茎中分得丹参酮iiia,iib,隐丹参酮,丹参新醌b,二氢丹参酮i,亚甲基丹参醌[34]。从丹参注射液中得丹参酮i,隐丹参酮,异阿魏酸,原儿茶酸,琥珀酸,迷迭香酸,丹参酚酸a[35]。甘西鼠尾草根含丹参酮i、iia[36],iib[37],隐丹参酮,羟基丹参酮,丹参酸甲酯[36],紫丹参酯a、b,亚甲基丹参醌,1,2-二氢丹参酯[38],齐墩果酸,紫丹参萜酸a、b[39],丹参新酯b,丹参内酯,去甲丹参酮,二氢丹参酮i[40],紫丹参萜醚[37],紫丹参呋然酸a[41],紫丹参蒽醌,1,5-羟基-3-甲基蒽醌[42],β-谷甾醇[36]。半夏为天南星科半夏的块茎。含有挥发油,内含主成分为3-乙酰氨基-5-甲基异唑,丁基乙烯基醚,3-甲基二十烷,十六碳烯二酸,还有2-氯丙烯酸甲酯,茴香脑,苯甲醛,1,5-戊二醇,2-甲基吡嗪,柠檬醛,1-辛烯,β榄香烯,2-十一烷酮,9-十七烷醇,棕榈酸乙酯,戊醛肟等60多种成分。还含左旋麻黄碱,胆碱,β-谷甾醇,胡萝卜甙,尿黑酸,原儿茶醛,姜辣烯酮,黄芩甙,黄芩甙元,姜辣醇,1,2,3,4,6-五-o-没食子酰葡萄糖,12,13-环氧-9-羟基十九碳-7,10-二烯酸及基衍生物等。又含以α-及β-氨基丁酸,天冬氨酸为主成分的氨基酸和以钙、铁、铝、镁、锰、铊、磷等为主的无机元素。另含多糖,直链淀粉,半夏蛋白(系1种植物凝集素)和胰蛋白酶抑制剂等;半夏其主要抗癌成分为β榄香烯与半夏蛋白;黄芩为唇形科植物黄芩、滇黄芩、粘毛黄芩和丽江黄芩的根。含有黄酮类化合物:黄芩素,黄芩新素,即黄芩黄酮ii,黄芩甙,汉黄芩素,汉黄芩甙[1],木蝴蝶素a,7-甲氧基黄芩素[2],黄芩黄酮i[3,4],二氢木蝴蝶素a,白杨素,2,5,8-三羟基-7-甲氧基黄酮,2,5,8-三羟基-6,7-二甲氧基黄酮4,5,7-三羟基-6-甲氧基黄烷酮[5],7-五羟基黄烷酮汉黄芩素-5-β-d-葡萄糖甙,,白杨素;-6-c-α-l-阿拉伯糖甙,白杨素-6-c-α-l-阿拉伯糖甙-8-c-β-d-葡萄糖甙,(2s)-2,5,6,7-四羟基黄烷酮,5,7,2,6-四羟基黄酮,5,8-二羟基-6,7-二甲氧基黄酮,5,7,4-三羟基-8-甲氧基黄酮,木蝴蝶素a-7-o-葡萄糖醛酸甙,5,7,2-三羟基甲氧基黄酮,8-三甲氧基黄酮,5-闳基-7,8-二甲氧基黄酮,去甲汉黄芩素,二氢黄芩素,5,7,2-三羟基黄酮,5,7,2-三羟基-8,6-二甲氧基黄酮,5-四羟基-8.6-二甲氧基黄酮即粘毛黄芩素iii5,25-三羟基三甲氧基黄酮,黄芩素-7-o-β-d-吡喃葡萄糖甙;5,7,2-三羟基-8-甲氧基黄酮即韧黄芩素ii,8-二甲氧基黄酮(5,2,6-三羟基-6-甲氧基黄酮,3-四羟基黄酮,5,7,2,3-四闳基黄酮,6-五羟基黄酮即粘毛黄芩素i,(2s)-7,2,6-三羟基-5-甲氧基黄烷酮,2,6,2,4-四羟基-6-甲氧基查尔酮,5-四羟基黄酮,左旋圣草素,半枝莲种素及粘毛黄芩素iii-2-o-β-d-吡喃葡萄糖甙等。另外还含β-谷甾醇,菜油甾醇及豆甾醇。2.滇黄芩根含泾黄芩素,黄芩素,黄芩甙,汉黄芩甙,5,7,2-三羟基-6-甲氧基黄酮[15,16],(2s)-5,7,8-三羟基黄烷酮,(2s)-2,5,6,7-四羟基黄烷黄芩素,木蝴蝶素a,滇黄芩新甙,7-四羟基黄烷酮,滇黄芩新素,(2r,3r)-3,5,7-三羟基黄烷酮,黄芩黄酮ii,7-五羟基黄酮,白杨素,β-谷甾醇[16]。3.粘毛黄芩根含黄芩甙,汉黄芩甙[18,19],黄芩素,汉黄芩素,木蝴蝶素a,黄芩新素,5,2-二羟基二甲氧基黄酮即黄芩黄酮i等,其主要抗癌成分为黄芩黄酮ii与黄芩醚提物;光果甘草为豆科植物光果甘草根及根茎,属甘草的一个品种,含有甘草甜素,可分离得到甘草酸、18-β甘草次酸外,还得到多种三萜类化合物:18α-羟基甘草次酸,24-羟基甘草次酸,24-羟基-11-去氧甘草次酸,11-去氧甘草次酸,3β-羟基齐墩果-11,13(18)-二烯-30-酸甘草萜醇,光果甘草酯,异光果甘草检酯,去氧光果甘草内酯,21α-羟基异光果甘草内酯,甘草环氧酸等。又含黄酮成分:光果甘草甙即是甘草甙,光果甘草甙元即是甘草甙元,异光果甘草甙即是异甘草甙,异光果甘草甙元即是甘草甙元,新甘草甙,亲异甘草甙,异甘草甙元-4′-芹糖葡萄糖甙,异甘草甙元-4-芹糖葡萄糖甙,光果甘草宁,光果甘草醇、光果甘草定,光果甘草酮,光果甘草素,7,2′-二羟基-3′,4′-亚甲二氧基异黄酮,7-乙酰氧基-2-甲基异黄酮,7-甲氧基-2-甲基异黄酮,7-羟基-2-甲基异黄酮,生松黄烷酮,樱黄素,刺芒柄花素等。又含光果甘草香豆精及水溶性多糖及果胶。光果甘草的地上部分分离得到18β-甘草次酸,18α-甘草次酸即是乌热酸,以及多种黄酮类化合物:槲皮素,异槲皮甙,槲皮素-3-双葡萄糖甙,山柰酚,紫云英甙,肥皂草素,甘草甙元,异甘草甙元,芫花素,山柰酚-3-双葡萄甙等。另含多糖9.7%,其中水溶性多糖1.6%;其主要抗癌成分为甘草酸及甘草次酸;蜂蜜为蜜蜂科动物中华密蜂或意大利蜜蜂所酿的蜜糖。含有在蜂巢中酿成的糖类物质,主含葡萄糖,果糖;其他还含蔗糖,糊精,有机酸,蛋白质,挥发油,蜡,花粉粒,维生素b1、b2、b6、c、k、h,淀粉酶,转人酶,过氧化酶,酯酶,生长刺激素,乙酰胆碱,烟酸,泛酸,胡萝卜素,无机元素钙、硫、磷、镁、钾、钠、碘等。

本发明的有益效果是:上述6种中药材组方,柴首具有抗癌作用,其主要抗癌成分为α-及β-榄香烯,柴胡皂甙d0.71%,具有增强免疫作用、保肝作用、抗脂质过氧化的作用、抗病原体作用、抗炎作用、镇静作用、解热镇痛作用、抗惊厥作用等;丹参具有抗肿瘤、抗心肌梗塞、抗心律失常、抗休克、治疗心脑血管疾病、增强免疫功能、抗病毒、抗菌、抗炎等作用;半夏其主要抗癌成分为β榄香烯与半夏蛋白,具有抗癌、抗生育、降血脂、护肝和治疗冠心病等作用,黄芩具有抗癌作用、降血脂作用、保肝、利胆、抗氧化作用、抗血小板聚集及抗凝、抗炎抗变态反应、抗病毒作用、抗真菌作用、抗菌作用等,其主要抗癌成分为黄芩黄酮ii与黄芩醚提物;具有抗癌作用、降脂作用和抗动脉粥样梗化作用、抗心律失常作用、保肝作用、对机体免疫功能调节作用、抗病毒作用、解热作用、镇静作用、镇痛、解痉作用、抗炎作用、祛痰镇咳作用、抗溃疡作用等;甘草其主要抗癌成分为甘草酸及甘草次酸;蜂蜜具有抗脂肪肝作用、能改善血液的成分,促进心脑和血管功能;对肝脏有保护作用,能促使肝细胞再生;能迅速补充体力,消除疲劳,增强对疾病的抵抗力;还有杀菌消毒的作用;能治疗中度的皮肤伤害,特别是烫伤;可改善睡眠;还可以润肠通便等,以上6种中药材饮片具有抗癌、降血脂、降血糖、降血压、抗脂肪肝、抗衰老等作用;功效互补,作用广泛,按疗程常饮,再加上必要的体育锻炼,调节心理素质,一定能起到抗癌、保健作用,减轻患者精神负担,提高患者生活质量。

具体实施方式

具体实施例:

1、制定复方柴首丹参抗肝癌口服液配方为:柴首35克、丹参30克、半夏20克、黄芩20克、光果甘草5克,蜂蜜与蒸馏水用量相等,按5∶5容积计量,防腐剂用量0.1%。

2、确定本批次复方柴首丹参抗肝癌口服液生产量为1000瓶,每瓶装200毫升,共需制备口服液总量为200升。

3、按本批次复方柴首丹参抗肝癌口服液生产量与配方计算所需中药材饮片总量为550千克,按配方比例计算出5种中药材饮片采购量分别为:柴首175千克、丹参150千克、半夏100千克、黄芩100千克、光果甘草25千克,蜂蜜与蒸馏水的比例为5∶5,等中药材有效成分提取完成后计量采购;防腐剂用量为0.1%,75%乙醇溶剂采购1000升,循环使用。

4、复方柴首丹参抗肝癌口服液中药材饮片加工:对每种中药材饮片进行精选和晾晒,充分混合均匀后,先用6毫米粒径粉碎机粉碎,再用3毫米粒径粉碎机粉碎备用。

5、复方柴首丹参抗肝癌口服液中药材饮片有效成分提取:采取醇提水沉法进行,采用本申请人设计、申请的发明专利(申请日2017年7月3日)“中草药成分套装圆筒电动循环自动过滤渗漉提取装置”进行渗漉提取;该装置由渗漉提取装置支架、套装圆筒渗漉装置、电泵循环渗漉装置、渗漉溶液自动过滤装置、自动控温热水循环加热装置、渗漉溶剂蒸发分离装置、渗漉溶剂冷凝回收装置七部分组成;该渗漉提取装置操作工艺流程为:①关闭渗漉溶液控制阀-→打开加料密封盖-→计量原料装入内筒-→分层装入虚实均匀-→加入渗漉溶剂淋入圆槽-→圆槽中缓慢加入渗漉溶剂-→溶剂均匀淋入原料-→压住圆槽不要浮起-→溶剂加至不再淋入距圆槽底5厘米止-→将密封盖中部圆孔旋转至淋入圆槽内边-→开启渗漉溶液循环泵-→调节渗漉溶液循环阀不使渗漉溶液溢出止-→关闭渗漉溶液循环泵-→关闭加料密封盖穿入螺丝拧紧-→静置渗漉36小时-→开启渗漉溶液循环泵循环渗漉36小时-→关闭渗漉溶液循环泵-→打开渗漉溶液控制阀-→渗漉溶液经内筒筒底过滤网自动过滤-→经渗漉溶液控制阀-→流入渗漉溶液蒸发筒上部过滤网自然过滤-→过滤液流入渗漉溶液蒸发筒下部-→打开加料密封盖-→开启渗漉溶液循环泵-→确定内筒筒底过滤网是否过滤结束-→②结束过滤关闭渗漉溶液控制阀-→加入新渗漉溶剂-→进行二次循环渗漉提取(操作流程与第一次相同)-→二次循环渗漉提取完成后-→打开渗漉溶液控制阀-→二次渗漉溶液经内筒筒底过滤网自动过滤-→流入渗漉溶液蒸发筒上部过滤网自然过滤-→二次渗漉溶液流入渗漉溶液蒸发筒下部-→与第一次渗漉溶液混合-→③取出内筒倒出药渣清洗-→内筒重新放入外筒-→关闭渗漉溶液控制阀-→计量原料装入内筒-→进入下次渗漉提取程序-→二次渗漉溶液蒸发筒内部过滤网过滤结束-→④接通水源-→给热水箱、热水槽、冷凝器加水-→开启电磁灶给热水箱加热-→开启热水循环泵-→热水箱与热水槽热水开始循环-→给渗漉溶液蒸发筒加热-→⑤开启自动控温仪-→调节控温仪高温至90℃、低温至80℃-→热水槽水温升至90℃电磁灶自动关闭-→热水槽水温降至80℃电磁灶自动开启-→蒸发筒渗漉溶液溶剂蒸发-→溶剂蒸发汽体经汽体输送管-→⑥汽体送入冷凝器溶剂汽体汇集室-→溶剂汽体进入冷凝器螺旋形冷凝管冷凝为液体-→液体进入冷凝器冷凝溶剂收集室-→流入冷凝溶剂回收筒-→放入冷凝溶剂存储筒-→循环使用或存储-→⑦开启渗漉溶液蒸发筒下部阀门-→粗提取药放入存储筒-→预备水沉搅拌器-→水沉搅拌器加入占提取药60%的蒸馏水-→缓慢加入提取药快速搅拌-→搅拌均匀装入沉淀筒-→放入0--5℃冷柜或冷库低温沉淀-→沉淀完成倒出上清液-→得复方柴首丹参抗肝癌粗成品药。

6、复方柴首丹参抗肝癌口服液成品药配制:粗成品药按容积计量后,从口服液总容量200升中减去,剩余容积量,按5∶5的比例计算出蜂蜜与蒸馏水加入容量,防腐剂按0.1%用量计算;备以300-400升不锈钢圆筒容器,将计量好的粗成品药、蜂蜜、蒸馏水、防腐剂加入不锈钢圆筒容器,进行混合搅拌,搅拌时先低速搅拌,不断调节至高速搅拌,直至充分搅拌均匀。

7、复方柴首丹参抗肝癌口服液灌装灭菌包装:将搅拌均匀的口服液成品加入灌装装置,用200毫升容量瓶进行柴首丹参抗肝癌口服液装瓶加盖;得柴首丹参抗肝癌口服液成品;将瓶装柴首丹参抗肝癌口服液成品经高温灭菌,粘贴标签,装盒装箱,入库保存销售。

8、复方柴首丹参抗肝癌口服液服用:口服每次20毫升,1日两次。

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