本发明涉及中药汤剂技术领域，尤其涉及一种降血压的纳米中药胶质汤剂及其制备方法。
背景技术：
多数从中药材中提取分离得到的有效成分活性较强，在治疗相应的疾病中均有较好的疗效，如齐墩果酸对肝脏具有良好的生物活性；7-乙基-10-羟基喜树碱(sn-38)具有很强的抗癌活性；银杏内酯对心脑血管疾病具有显著的疗效；水飞蓟宾对急慢性肝炎、肝硬化和中毒性肝损伤有较好的疗效了；紫杉醇对于乳腺癌、非小细胞肺癌有突出的疗效等。但是这些中药有效成分往往存在溶解度小，生物利用度低等问题，这在一定程度上限制了其新药的开发及其临床应用。因此，找出合适的方法来提高中药难溶性有效成分的溶解度，改善其生物利用度是当前中药制剂工作者面临的主要挑战之一。近年来，纳米混悬剂作为一种难溶性药物的新型给药系统，不断引起人们的重视。纳米混悬剂(nanosuspensions)系采用少量表面活性剂稳定纯药物粒子所形成的一种亚微米胶体分散体系研究表明，药物的溶解度会随粒径变化发生不同程度的改变，当粒径减小到纳米级别时，药物的溶解行为会发生显著改善。而纳米混悬剂中药物就是以纳米状态存在，高度分散，利于药物的溶出和吸收，能显著提高药物的生物利用度。因此，纳米混悬技术目前被认为是解决难溶性药物溶解和吸收问题的最好方法。不论是难溶于水的药物还是既难溶于水又难溶于油的药物，都可以通过粉碎或者控制析晶技术制备得到相应的纳米混悬剂。与传统意义上的基质骨架型纳米体系不同，纳米混悬剂无需载体材料，有效避免了共溶剂的毒副作用以及环糊精对药物分子大小的要求等。由于纳米混悬剂所具有的特性，其在各种给药途径中都体现出了独特的优势，如处方简单、制备快速、有利于降低活性化合物的蹄选成本、提高药物溶出度和生物利用度、摒除附加成分造成的刺激性和毒副作用以及较低的给药体积等。其中高压均质法是利用高压均质机造成的空化和气穴效应，将微粉化的药物颗粒进一步粉碎为纳米尺寸的粒子，同时降低药物粒径的多分散性。该法适用范围广且制备过程简单，无需使用有机试剂，适用于既难溶于水也难溶于油的药物，而且工艺的重现性较好，易于大规模工业化生产，从而被认为是纳米混悬剂最理想的制备方法。为了得到稳定的纳米混悬剂，避免纳米粒子发生凝聚，在制备过程中需要加入一些表面活性剂。釆用sds、pvpk30联用作表面活性剂，制得的纳米混悬剂粒径小，且体系能较长时间保持稳定。
郭静静在《基于纳米混悬技术的中药难溶性有效成分给药系统的研究》中将纳米混悬技术应用到中药难溶性有效成分给药系统的研宄，拟选中药波棱瓜子的难溶性有效成分为模型药，采用先进的纳米混悬技术，通过工艺蹄选、处方优化等制备纳米混悬剂，并对其进行体外理化性质和体内药代动力学评价，为其它中药难溶性有效成分给药系统的研宄提供依据，以改善中药难溶性有效成分的体外溶出度和体内生物利用度。
采用纳米技术加工中药，使药物颗粒达到超细粉末的水平，比表面积和黏附性显著增大，药物在胃肠道里的溶解度明显增加，与肠壁接触时间延长，从而增加药物的生物利用度。何军等采用大鼠对不同粒径的水飞蓟素固体脂质纳米粒口服吸收进行了比较研究，发现150nm固体脂质纳米粒的生物利用度明显高于粒径为500nm和1000nm两种制剂，粒径大小对水飞蓟素的口服吸收有显著影响。采用纳米技术加工中药，可使植物的细胞壁破碎，易于有效成分的渗出。灵芝抱子具有坚韧双层抱壁，一般粉碎技术难将其破壁，不能提取其中的脂质活性物质，因而使其功效大打折扣。传统中药剂型相对老化、单一。近年来现代中药如滴丸、注射剂、透皮吸收剂等相继出现，但与化学药等相比，现代中药剂型数量仍相对较少、品种较为单一。纳米中药粒径小、选择吸附性强，有更强的穿透力。利用纳米技术和纳米材料无疑是丰富中药剂型，促进中药现代化发展的有效途径。
技术实现要素：
本发明目的就是为了弥补已有技术的缺陷，提供一种降血压的纳米中药胶质汤剂。
本发明是通过以下技术方案实现的：
一种降血压的纳米中药胶质汤剂，它是由下述组分及其重量份制成：
黄岑10-12、天麻30-33、山楂30-35、葛根30-33、明矾1.2-1.3、泽泻10-12、玉竹15-17、决明子10-12、海藻15-17、女贞子10-12、绞股蓝15-17、西洋参叶20-23、当归10-12、川芎20-23、米醋100-120、鱼骨胶原蛋白50-60、蜂胶13-15、食用明胶20-23。
所述的一种降血压的纳米中药胶质汤剂，是由下列步骤制成的：
1）、分别将黄岑、天麻、山楂、葛根、泽泻、玉竹、决明子、女贞子、当归、川芎清洗干净后，初步切制使大小均匀，自然风干燥，然后加入粉碎机进行粉碎，过60-80目筛；
2）、将海藻、绞股蓝、西洋参叶润洗后，加入米醋进行浸泡，再与明矾及10-15倍量蒸馏水混合加入搅拌机均匀搅拌，滤布过滤除渣，将滤液加入5-6%的竹炭，静置3-5小时；
3）、将sds与pvpk30以2:3-4的比例混合，加入1000-1500倍量蒸馏水充分溶解，取质量分数为1-1.2%该溶液与步骤1所得药粉混合，并加入步骤2所得滤液，于8000-9000r/min高速探头超声5-7次，在压力为1000-1200bar条件下高压乳匀8-10圈；
4）、将步骤3所得物与鱼骨胶原蛋白、蜂胶、食用明胶充分混合，边搅拌边加热到85-90℃，均质后冷却至50-60℃，分装入袋，冷藏保存。
本发明的优点是：
1、本发明的一种降血压的纳米中药胶质汤剂，采用纳米技术加工中药，使药物颗粒达到超细粉末的水平，比表面积和黏附性显著增大，药物在胃肠道里的溶解度明显增加，与肠壁接触时间延长，从而增加药物的生物利用度；采用纳米技术加工中药，使植物的细胞壁破碎，易于有效成分的渗出。
2、本发明的一种降血压的纳米中药胶质汤剂，应用纳米技术将中药制成胶质溶剂，被胶质包裹的药物进入体内，胶质用来减缓消化进程，纳米药物通过渗透和扩散慢慢释放出来，可延长一些药性剧烈而药效时间短的中药在体内的作用时间，从而达到缓释效果。
3、本发明的一种降血压的纳米中药胶质汤剂，与传统意义上的基质骨架型纳米体系不同，纳米胶体汤剂无需载体材料，有效避免了共溶剂的毒副作用以及环糊精对药物分子大小的要求，同时胶质的特性具有增强溶解性、防止沉淀生成的作用。
4、本发明的一种降血压的纳米中药胶质汤剂，采用少量sds与pvpk30混合表面活性剂稳定纯药物粒子，使纳米混悬剂中药物以纳米状态存在，高度分散，利于药物的溶出和吸收，能显著提高药物的生物利用度。
5、本发明的一种降血压的纳米中药胶质汤剂，所含黄岑性味苦、寒，入肺、脾、胆、大小肠径，具有清热降压、镇静、抗菌等功效，助于消除头痛、失眠等症状，配以葛根增强镇定作用，轻度扩张血管而降压；葛根性味甘、辛、平，入脾胃经，具有发表退热、生津止渴等功效，配以天麻增强清热、镇静作用；女贞子性味甘、苦、平，入肝、肾经，具有滋补肝肾、强腰膝、明耳目、乌须的功效，配以泽泻、决明子增强消炎、明目作用；当归性味甘、苦、辛、温，入心、肝、脾经，具有活血、润燥、安神的功效，配以川芎增强补气养血的作用；绞股蓝性味苦、寒，归肺、脾经，具有祛痰止咳、养心安神的功效，有增强体力机能，增强免疫的作用；玉竹性味甘、微寒，入肺、胃经，具有养阴润燥、生津止渴的功效，用于体弱者，可作一般滋补用，与解表药同用，在发汗的同时兼顾到滋阴。本方各味之间互相调理，补中有消，对于长期患病者具有温补作用，同时具有清热降压的功效。
具体实施方式
一种降血压的纳米中药胶质汤剂，它是由下述组分及其重量份制成：
黄岑10、天麻30、山楂30、葛根30、明矾1.2、泽泻10、玉竹15、决明子10、海藻15、女贞子10、绞股蓝15、西洋参叶20、当归10、川芎20、米醋100、鱼骨胶原蛋白50、蜂胶13、食用明胶20。
所述的一种降血压的纳米中药胶质汤剂，是由下列步骤制成的：
1）、分别将黄岑、天麻、山楂、葛根、泽泻、玉竹、决明子、女贞子、当归、川芎清洗干净后，初步切制使大小均匀，自然风干燥，然后加入粉碎机进行粉碎，过60目筛；
2）、将海藻、绞股蓝、西洋参叶润洗后，加入米醋进行浸泡，再与明矾及10倍量蒸馏水混合加入搅拌机均匀搅拌，滤布过滤除渣，将滤液加入5%的竹炭，静置3小时；
3）、将sds与pvpk30以2:3的比例混合，加入1000倍量蒸馏水充分溶解，取质量分数为1%该溶液与步骤1所得药粉混合，并加入步骤2所得滤液，于8000r/min高速探头超声5次，在压力为1000bar条件下高压乳匀8圈；
4）、将步骤3所得物与鱼骨胶原蛋白、蜂胶、食用明胶充分混合，边搅拌边加热到85℃，均质后冷却至50℃，分装入袋，冷藏保存。