一种治疗风寒发热的注射液及其制备方法与流程

文档序号:13431098阅读:635来源:国知局

本发明属于药物技术领域,具体地,涉及一种治疗风寒发热的注射液及其制备方法。



背景技术:

发热是临床常见的一种症候,是由于不同原因引起的体温高于正常水平。它可见于许多急、慢性疾病过程中,根据病因和症候表现可分为许多证,但综合分析归纳,基本分为外感和内伤两大类。一般外感发热病程较短,热度较高,若能及时治疗,收效较好,但辨证不准或治疗有误,或体质虚弱,或热邪炽盛,亦可转为危证,甚或导致死亡。

外感发热是机体对病邪的一种全身反应,一般在病的初期可理解为正邪相持、正气抗邪的一种正常现象。外感发热又可以分为风寒发热和风热发热。风寒常见于流感、感冒等外感风寒初起的表寒证,症见恶寒发热、剧烈头痛、肌肉酸痛、无汗鼻塞、舌苔薄白、脉浮紧等。治疗风寒发热的药物有中药和西药,如各类中药或西药的感冒类药物,目前的药物普遍存在对风寒治疗效果不佳的现象。



技术实现要素:

本发明的第一个目的是为了克服上述缺陷,提供一种治疗风寒发热的注射液。

本发明的第二个目的是提供上述注射液的制备方法。

本发明的目的通过以下技术方案来具体实现:

一种治疗风寒发热的注射液,所述注射液由如下原料制成:

白藤900-1200g,

北豆根800-1000g,

葡甲胺0.5g,

注射用水加至1000ml。

作为优选方案,所述注射液由如下原料制成:

白藤1000g,

北豆根1000g,

葡甲胺0.5g,

注射用水加至1000ml。

上述治疗风寒发热的注射液的制备方法,所述方法具体包括如下步骤:

(1)中药材预处理

称取白藤、北豆根,分别洗净、烘干、粉碎,得白藤粉和北豆根粉;

(2)白藤提取液的制备

将步骤(1)得到的白藤粉用注射用水进行二次煎煮提取,得到的提取液合并,过滤,得白藤提取液一;

(3)白藤提取液的处理

将步骤(2)得到的白藤提取液一加热浓缩,向得到的白藤浓缩液中分两次加入乙醇,每次加入乙醇后先进行冷藏处理,再过滤,加热回收乙醇,得白藤提取液二;

(4)北豆根提取液的制备

将步骤(1)得到的北豆根粉用注射用水进行二次煎煮提取,得到的提取液合并,过滤,得北豆根提取液一;

(5)北豆根提取液的处理

将步骤(4)得到的北豆根提取液一加热浓缩,向得到的北豆根浓缩液中分两次加入乙醇,每次加入乙醇后先进行冷藏处理,再过滤,加热回收乙醇,得北豆根提取液二;

(6)提取液的混合、处理

将步骤(3)得到的白藤提取液二和步骤(5)得到的北豆根提取液二混合,混合均匀后冷藏处理,然后进行活性炭吸附,得混合提取液;

(7)加入葡甲胺

向步骤(6)得到的混合提取液中加入葡甲胺,用注射用水加至1000ml,得到的溶液用滤膜过滤,然后封装、灭菌,即得。

进一步的,所述步骤(2)中,白藤粉第一次提取时,白藤粉与注射用水的重量比为1:6-8,煎煮温度85-90℃,时间为3-4h,第二次提取时,白藤粉与注射用水的重量比为1:4-5,煎煮温度85-90℃,时间为2-3h。

进一步的,所述步骤(3)中,白藤提取液加热浓缩至200ml以下即可;

每次乙醇的加入量为北豆根浓缩液体积的1-1.2倍;

冷藏处理时间为20-24h。

进一步的,所述步骤(4)中,北豆根粉第一次提取时,北豆根粉与注射用水的重量比为1:5-6,煎煮温度85-90℃,时间为2-3h,第二次提取时,北豆根粉与注射用水的重量比为1:3-4,煎煮温度85-90℃,时间为1.5-2h。

进一步的,所述步骤(5)中,北豆根提取液加热浓缩至180ml以下即可;

每次乙醇的加入量为北豆根浓缩液体积的1-1.2倍;

冷藏处理时间为20-24h。

进一步的,所述步骤(6)中,冷藏处理时间为24h。

进一步的,所述步骤(7)中,所述滤膜的孔径为5μm。

进一步的,所述步骤(7)中,灭菌方法为:将封装后的溶液在75-80℃水浴中加热30-40min,再置于2-4℃水浴中处理20-30min。

本发明的风寒注射液各原料的作用如下:

白藤:味苦、微咸,性温,具有活血、止血、发散、解表的功效;

北豆根:味苦,性寒,归肺、胃、大肠经,具有清热解毒,祛风止痛的功效;

葡甲胺:增溶作用。

本发明具有以下有益效果:

本发明提供的治疗风寒发热的注射液,以白藤和北豆根的提取物为有效成分,有清热解表的作用,特别适合治疗由风寒引起的发热,具有退热快的优点。

具体实施方式

以下对本发明的优选实施例进行说明,应当理解,此处所描述的优选实施例仅用于说明和解释本发明,并不用于限定本发明。

本发明实施例中的原料均为市场可得品。

实施例1

一种用于风寒发热的注射液,制备方法如下:

(1)中药材预处理

称取白藤1000g、北豆根1000g,分别洗净、烘干、粉碎,得白藤粉和北豆根粉。

(2)白藤提取液的制备

将白藤粉加入7倍重量的注射用水中,加热至85-90℃提取3.5h,过滤收集滤液。再加入白藤粉4倍重量的注射用水,在85-90℃下提取2.5h,过滤收集滤液。将两次滤液合并,过滤,得白藤提取液一。

(3)白藤提取液的处理

将白藤提取液一加热浓缩至200ml以下,向得到的白藤浓缩液中分两次加入乙醇,每次乙醇的加入量为白藤浓缩液体积的1.1倍,每次加入乙醇后先进行冷藏处理22h。冷藏处理后过滤,滤液加热回收乙醇,得白藤提取液二。

(4)北豆根提取液的制备

将北豆根粉加入6倍重量的注射用水中,加热至85-90℃提取3h,过滤收集滤液。再加入北豆根粉3倍重量的注射用水,在85-90℃下提取1.5h,过滤收集滤液。将两次滤液合并,过滤,得北豆根提取液一。

(5)北豆根提取液的处理

将北豆根提取液一加热浓缩至180ml以下,向得到的北豆根浓缩液中分两次加入乙醇,每次乙醇的加入量为北豆根浓缩液体积的1.1倍,每次加入乙醇后先进行冷藏处理22h。冷藏处理后过滤,滤液加热回收乙醇,得北豆根提取液二。

(6)提取液的混合、处理

将白藤提取液二和北豆根提取液二混合,混合均匀后冷藏处理24h,然后用活性炭吸附,得混合提取液。

(7)加入葡甲胺

向混合提取液中加入0.5g葡甲胺,用注射用水加至1000ml,得到的溶液用5μm滤膜过滤,然后封装,将封装后的溶液在75-80℃水浴中加热35min,再置于2-4℃水浴中处理25min,进行灭菌,即得。

患者20例,均为由外感风寒引起的感冒,伴有发热。以本实施例的注射液治疗,采用肌肉注射,每日两次,每次2ml。平均注射4.8次后发热消失。

实施例2

一种用于风寒发热的注射液,制备方法如下:

(1)中药材预处理

称取白藤900g、北豆根900g,分别洗净、烘干、粉碎,得白藤粉和北豆根粉。

(2)白藤提取液的制备

将白藤粉加入6倍重量的注射用水中,加热至85-90℃提取3h,过滤收集滤液。再加入白藤粉5倍重量的注射用水,在85-90℃下提取3h,过滤收集滤液。将两次滤液合并,过滤,得白藤提取液一。

(3)白藤提取液的处理

将白藤提取液一加热浓缩至200ml以下,向得到的白藤浓缩液中分两次加入乙醇,第一次和第二次乙醇的加入量分别为白藤浓缩液体积的1.2倍、1倍,每次加入乙醇后先进行冷藏处理20h。冷藏处理后过滤,滤液加热回收乙醇,得白藤提取液二。

(4)北豆根提取液的制备

将北豆根粉加入5倍重量的注射用水中,加热至85-90℃提取2h,过滤收集滤液。再加入北豆根粉4倍重量的注射用水,在85-90℃下提取2h,过滤收集滤液。将两次滤液合并,过滤,得北豆根提取液一。

(5)北豆根提取液的处理

将北豆根提取液一加热浓缩至180ml以下,向得到的北豆根浓缩液中分两次加入乙醇,第一次和第二次乙醇的加入量分别为北豆根浓缩液体积的1.2倍、1倍,每次加入乙醇后先进行冷藏处理20h。冷藏处理后过滤,滤液加热回收乙醇,得北豆根提取液二。

(6)提取液的混合、处理

将白藤提取液二和北豆根提取液二混合,混合均匀后冷藏处理24h,然后用活性炭吸附,得混合提取液。

(7)加入葡甲胺

向混合提取液中加入0.5g葡甲胺,用注射用水加至1000ml,得到的溶液用5μm滤膜过滤,然后封装,将封装后的溶液在75-80℃水浴中加热40min,再置于2-4℃水浴中处理20min,进行灭菌,即得。

儿童患者20例,年龄3-4岁,均为由外感风寒引起的感冒,伴有发热,傍晚和晚上发热明显。以本实施例的注射液治疗,采用肌肉注射,每日两次,每次0.5ml。平均注射6.7次后发热消失。

实施例3

一种用于风寒发热的注射液,制备方法如下:

(1)中药材预处理

称取白藤1200g、北豆根800g,分别洗净、烘干、粉碎,得白藤粉和北豆根粉。

(2)白藤提取液的制备

将白藤粉加入8倍重量的注射用水中,加热至85-90℃提取4h,过滤收集滤液。再加入白藤粉4倍重量的注射用水,在85-90℃下提取2h,过滤收集滤液。将两次滤液合并,过滤,得白藤提取液一。

(3)白藤提取液的处理

将白藤提取液一加热浓缩至200ml以下,向得到的白藤浓缩液中分两次加入乙醇,第一次和第二次乙醇的加入量分别为白藤浓缩液体积的1.2倍、1倍,每次加入乙醇后先进行冷藏处理24h。冷藏处理后过滤,滤液加热回收乙醇,得白藤提取液二。

(4)北豆根提取液的制备

将北豆根粉加入6倍重量的注射用水中,加热至85-90℃提取3h,过滤收集滤液。再加入北豆根粉3倍重量的注射用水,在85-90℃下提取1.5h,过滤收集滤液。将两次滤液合并,过滤,得北豆根提取液一。

(5)北豆根提取液的处理

将北豆根提取液一加热浓缩至180ml以下,向得到的北豆根浓缩液中分两次加入乙醇,第一次和第二次乙醇的加入量分别为北豆根浓缩液体积的1.2倍、1倍,每次加入乙醇后先进行冷藏处理24h。冷藏处理后过滤,滤液加热回收乙醇,得北豆根提取液二。

(6)提取液的混合、处理

将白藤提取液二和北豆根提取液二混合,混合均匀后冷藏处理24h,然后用活性炭吸附,得混合提取液。

(7)加入葡甲胺

向混合提取液中加入0.5g葡甲胺,用注射用水加至1000ml,得到的溶液用5μm滤膜过滤,然后封装,将封装后的溶液在75-80℃水浴中加热30min,再置于2-4℃水浴中处理30min,进行灭菌,即得。

患者20例,均为由外感风寒引起的感冒,伴有发热。以本实施例的注射液治疗,采用肌肉注射,每日两次,每次2ml。平均注射5次后发热消失。

以上所述仅为本发明的优选实施例而已,并不用于限制本发明,尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明,对于本领域的技术人员来说,其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改,或者对其中部分技术特征进行等同替换。凡在本发明的精神和原则之内,所作的任何修改、等同替换、改进等,均应包含在本发明的保护范围之内。

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