本发明涉及中药
技术领域：
，尤其涉及一种治疗气滞血瘀证肠结核的中药制剂。
背景技术：
：肠结核发病率近年来呈上升趋势。由于肠结核的临床症状、体征无特异性及临床辅助检查表现不典型，增加了诊断难度。肠结核是由于结核杆菌侵犯肠道而引起的慢性特异性感染，绝大多数继发于肠外结核，特别是肺结核。其感染肠道的方式因肠源性(结核杆菌由口腔到达肠部并与肠黏膜接触而发生感染)、血源性(如急性粟粒型肺结核患者均有半数以上合并肠结核)及盆腔结核或结核性腹膜炎等直接蔓延所致。本申请人通过对肠结核的研究发现，该病好发于青壮年，男性略多于女性，男性发病率有上升趋势，原因可能与男性卫生习惯有关，也可能与男性肠外结核往往较重有关。目前治疗肠结核一般是服西药，但是西药副作用大，依赖性强，可使病菌产生耐药性，降低治疗效果。申请人经过多年的临床实践证明，发现中草药治疗该病安全经济，无明显毒副作用，而且疗效显著，不易产生耐药性。技术实现要素：本发明的目的是提供一种治疗气滞血瘀证肠结核的中药制剂。肠结核属中医的“痢疾”、“腹痛”、“泄泻”等范畴。多由情志不舒，或外邪侵袭引起肝气久郁不解所致，治宜活血祛瘀，疏肝理气，清热解毒。本发明的目的是通过以下技术方案实现的，该治疗气滞血瘀证肠结核的中药制剂由以下重量份的中药制成：丁癸草20-26份、瓦楞子8-12份、车桑仔叶30-34份、野料豆9-15份、柘树茎叶10-14份、香叶子4-9份、木芙蓉根6-12份。丁癸草23份、瓦楞子10份、车桑仔叶32份、野料豆12份、柘树茎叶12份、香叶子6份、木芙蓉根9份。制备方法：按传统方法制成汤剂。方中：丁癸草清热解毒、祛瘀；瓦楞子化痰软坚、散瘀消积；车桑仔叶清热渗湿、消肿解毒；野料豆补益肝肾、祛风解毒；柘树茎叶消炎止痛、祛风活血；香叶子温经通脉、行气散结；木芙蓉根补气活血、解毒、治秃疮、咳嗽气喘、妇女白带、臁疮。具体实施方式实施方式一：称取丁癸草20g、瓦楞子8g、车桑仔叶30g、野料豆9g、柘树茎叶10g、香叶子4g、木芙蓉根6g，按传统方法制成汤剂。实施方式二：称取丁癸草23g、瓦楞子10g、车桑仔叶32g、野料豆12g、柘树茎叶12g、香叶子6g、木芙蓉根9g，按传统方法制成汤剂。实施方式三：称取丁癸草26g、瓦楞子12g、车桑仔叶34g、野料豆15g、柘树茎叶14g、香叶子9g、木芙蓉根12g，按传统方法制成汤剂。毒性试验1、实验动物清洁级健康sd雌性大鼠36只，体质量(196±3)g，用作慢性毒理实验；清洁级健康昆明雌性小白鼠20只，体质量(25±3)g，用作急性毒理实验。喂以普通饲料，普通饮水。室温控制在(24±3)℃，湿度(53±4)％，自然光照。2、急性毒理实验根据(中药、天然药物研究注册工作手册)，选用清洁级健康昆明雌性小白鼠20只，随机分为2组，中药组和空白对照组各10只。中药组按正常成人口服量折算成小白鼠的剂量，每日灌服中药1次。空白对照组予1ml/20g体质量0.9％氯化钠注射液灌服。3、慢性毒性实验清洁级健康sd雌性大鼠36只，随机分为4组，正常对照组及中药组的小、中、大剂量各9只。对照组予1ml/20g体质量0.9％氯化钠注射液，中药组的小、中、大剂量组是成人正常用量折算成大鼠剂量的20、30、40倍，均为灌胃给药，每日1次，实验周期为3个月。4、急性毒性实验结果小白鼠在给药10d内无死亡，给药后观察小鼠外观、毛色、光泽正常，社会行为、反应均正常，摄食、排泄正常。10d后人工处死解剖，观察其心脏、肝脏、脾脏、肺脏、肾脏、脑、卵巢、子宫均未见异常。病理学检查：苏木精一伊红(he)染色，中药组脏器表面光滑，组织结构排列有序，细胞大小、形态正常，胞浆、胞核染色清晰，与空白对照组比较差异无统计学意义(p＞0.05)。5、慢性毒理实验结果中药组的小、中、大剂量组和正常对照组大鼠的外观、毛色，社会行为、刺激性等和对周围环境、食物、水的兴趣等比较差异均无统计学意义(p＞0.05)。4组大鼠实验后体质量均较本组实验前增加(p＜0.05)，但4组实验后体质量比较差异均无统计学意义(p＞0.05)，4组大鼠实验后血液细胞学指标、血液生化学指标、重要脏器系数比较差异均无统计学意义(p＞0.05)。4组大鼠处死后重要脏器行病理切片染色检查，he染色。中药组大鼠脏器组织结构排列有序，细胞大小、形态正常，胞浆、胞核染色清晰，与正常对照组比较差异无统计学意义(p＞0.05)。毒性试验表明，本发明治疗气滞血瘀证肠结核的中药制剂给药后未见毒性反应。临床资料1、一般资料所选270例门诊病例经临床确诊为气滞血瘀证肠结核，男160例，女110例；平均年龄36岁，最大年龄49岁，最小年龄21岁；平均病程14个月。在患者知情和自愿的基础上，我们将患者分为9组；只服用丁癸草单味药液组为a组、只服用瓦楞子单味药液组为b组、只服用车桑仔叶单味药液组为c组、只服用野料豆单味药液组为d组、只服用柘树茎叶单味药液组为e组、只服用香叶子单味药液组为f组、只服用木芙蓉根单味药液组为g组、服用本发明按实施方式二制剂组为治疗组、采用常规疗法为对照组。各组在年龄、性别等一般资料比较无统计学意义(p＞0.05)，具有可比性。2、诊断标准采用中华医学会消化病学分会制定的诊断标准：(1)肠壁或肠系膜淋巴结找到干酪样坏死性肉芽肿；(2)病变组织病理检查找到结核杆菌；(3)一般病例根据临床症状、体征及x线检查有典型结核改变，肠外找到结核灶和抗结核试验治疗6周，病情有改善，便可作临床诊断3、治疗方法治疗组服用按本发明实施方式二制得的药剂加以治疗；对照组按照医嘱用利福平治疗；分别称取a、b、c、d、e、f、g各单味药组的重量，按传统方法制成的汤剂加以治疗，各组一周为一疗程，各组患者均治疗4个疗程后进行疗效比较。4、评判标准治愈：症状、体征消失，血沉正常，大便镜检阴性，x线钡餐检查痊愈。有效：症状、体征正常改善，血沉趋向正常，x线钡餐检查好转。无效：症状、体征、粪便检查及x线钡餐检查均无变化。5、治疗结果如下表组别例数药量(g)治愈有效无效副作用总有效率(％)a3014013262例13.3b3014022263例13.3c3014012273例10.0d3014011282例6.7e3014032254例16.7f3014002282例6.7g3014022261例13.3治疗组3010420910例96.7对照组30常规量111365例80.0按上表中各单味药的药量，分别按上述做毒性试验的方法做毒性试验，由实验结果可知各单味药液组均为无毒级。通过以上临床资料可知，治疗组虽然服用较少的药量，但是取得了理想的治疗效果，总有效率高于各单味药总有效率之和，也明显好于对照组，而且毒性降低，无毒副作用出现，由此可知，各单味药配伍后发生了协同增效作用，值得临床推广应用。在对治疗组患者进行随访时，其中有5例患者反映服用本发明的中药制剂后，不但气滞血瘀证肠结核得到了有效的治疗，而且经常发作的过敏反应也消失了。有2例患者说“每次进入树林后，就会出现皮肤过敏反应，起疙瘩，极痒；自从服用本发明的中药制剂后，以上现象消失”。另3位患者自述“平时吃小虾，蚱蜢时，会在10-20分钟内出现痒痛，随后出现红疙瘩，感觉皮肤有热感，其痛难忍；自从服用本发明的中药制剂后，不但治好了气滞血瘀证肠结核，而且，当他们不注意再次吃小虾，蚱蜢时，未出现过敏反应”。得到这一信息后，我们利用本发明的中药制剂随即对24例过敏患者和24例有过过敏史患者进行治疗，24例过敏患者服药后15-30分钟内恢复正常，24例有过过敏史患者服药后进行过敏条件刺激，未出现过敏反应；随访三年，以上患者均未出现过敏反应。由此可知，服用本发明的中药制剂，不但对治疗气滞血瘀证肠结核疗效显著，而且对皮肤过敏疾病具有根除作用，值得临床推广应用。当前第1页12