本发明涉及一种治疗月经不调的药物及其制备方法，属中药领域。
技术背景
月经不调是妇科常见疾病，表现为月经周期或出血量的异常。中医则认为月经不调与气滞血瘀、肝气郁滞、肾气虚衰、脾虚不运、气血两虚有关。由于西药治疗副作用大，因此人们对有效治疗月经不调的中药药物存在极大的需求，至今为止，还没有发现关于本发明的有关报道。
技术实现要素：
本发明人依据中医理论的研究和临床试验的反复验证，终于研究出有效治疗月经不调的药物，从而完成了本发明。
本发明的目的就是提供一种更有效的治疗月经不调的中药组合药物。
本发明的另一目的就是提供了该中药组合药物的制备方法。
本发明药物是选择黄花倒水莲、山茶花、紫薇叶、黑骨头、太白参、水仙花、巴戟天、月季花、长生花、元宝草、银花子、岩陀、白屈菜、银线草、岩白菜、白茨叶、青皮、香附、莪术、白药子、三棱、佛手柑、土鳖虫、虻虫、水蛭、茯苓、鸡血藤、血藤、当归、红花、阿胶进行组合制备的，将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用，从而能够有效治疗月经不调。其中选用黄花倒水莲是因为其性味甘，微温，有补益，强壮，祛湿，散瘀的功能，治虚弱虚肿，急慢性肝炎，腰腿酸软，跌打损伤。选用山茶花是因为其性味甘苦辛，凉，入肝、肺二经，有凉血，止血，散瘀，消肿的功能，治吐血，衄血，血崩，肠风，血痢，血淋，跌扑损伤，烫伤。选用紫薇叶是因为其治痢疾，湿疹，创伤出血。选用黑骨头是因为其性味苦，凉，有小毒，有通经络，祛风湿，活血，消炎的功能，治跌打损伤，风湿关节痛，月经不调，口腔炎，乳炎。选用太白参是因为其性味甘微苦，温，有补虚，健脾胃，消炎止痛的功能。选用水仙花是因为其有祛风除热，活血调经的功能。选用巴戟天是因为其性味辛甘，温，入肝、肾经，有补肾阳，壮筋骨，祛风湿的功能，治阳痿，少腹冷痛，小便不禁，子宫虚冷，风寒湿痹，腰膝酸痛。选用月季花是因为其性味甘，温，入肝经，有活血调经，消肿解毒的功能，治月经不调，经来腹痛，跌打损伤，血瘀肿痛，痈疽肿毒。选用长生花是因为其性味甘，平，有止咳平喘，清肝明目的功能。选用元宝草是因为其性味苦辛，凉，入肝、脾二经，有活血，止血，解毒的功能，治吐血，衄血，月经不调，跌扑闪挫，痈肿疮毒。选用银花子是因为其性味苦涩，凉，有清血，化湿热的功能，治肠风，赤痢。选用岩陀是因为其性味苦微涩，凉，有活血调经，祛风湿的功能，治跌打，骨折，月经不调，风湿性关节炎，刀伤出血。选用白屈菜是因为其性味苦辛，微温，有毒，有镇痛，止咳，利尿解毒的功能，治胃肠疼痛，黄疸，水肿，疥癣疮肿，蛇虫咬伤。选用银线草是因为其性味辛苦，温，有毒，有散寒，祛风，行瘀，解毒的功能，治风寒咳嗽，妇女经闭，风痒，跌打，痈肿疮疖。选用岩白菜是因为其性平，味甘，无毒，入肝、脾二经，治虚弱头晕，劳伤咳嗽，吐血，咯血，淋浊，白带，肿毒。选用白茨叶是因为其性味苦、辛，寒，有止痛，消肿，解毒的功能。选用青皮是因为其性味苦辛，微温，入肝、胆经，有疏肝破气，散结消痰的功能，治胸胁胃脘疼痛，疝气，食积，乳肿，乳核，久疟癖块。选用香附是因为其性味辛微苦干，平，入肝、三焦经，有理气解郁，止痛调经的功能，治肝胃不和，气郁不舒，胸腹胁肋胀痛，痰饮痞满，月经不调，崩漏带下。选用莪术是因为其性味辛、苦、温，归肝、脾经，有行气破血，消积止痛的功能，治癥瘕痞块，瘀血经闭，食积胀痛，跌打肿痛，早期宫颈癌。选用白药子是因为其性味苦辛，凉，入脾、肺、肾三经，有清热消痰，凉血解毒，止痛的功能，治咽痛喉痹，咳嗽，吐血，衄血，金创出血，热毒痈肿，瘰疬。选用三棱是因为其性味苦辛，平，入肝、脾经，有破血，行气，消积，止痛的功能，治癥瘕积聚，气血凝带，心腹疼痛，胁下胀疼，经闭，产后瘀血腹痛，跌打损伤，疮肿坚硬。选用佛手柑，异名佛手、佛手香橼，是因为其性味辛苦酸，温，入肝、胃经，有理气，化痰的功能，治胃痛，胁胀，呕吐，噎膈，痰饮咳喘，并能解酒。选用土鳖虫是因为其性味咸、寒，有小毒，归肝经，有破瘀血，续筋骨的功能，治筋骨折伤，瘀血经闭，癥瘕痞块。选用虻虫是因为其性味苦，凉，有毒，入肝经，有逐瘀，破积，通经的功能，治癥瘕，积聚，少腹蓄血，血滞经闭，扑损瘀血。选用水蛭是因为其性味咸苦，平，有毒，入肝、膀胱经，有破血，逐瘀，通经的功能，治蓄血，癥瘕，积聚，妇女经闭，干血成痨，跌扑损伤，目赤痛，云翳选用茯苓是因为其性味甘淡，平，入心、脾、肺经，有渗湿利水，益脾和胃，宁心安神的功能，治小便不利，水肿胀满，痰饮咳逆，呕哕，泄泻，遗精，淋浊，惊悸，健忘。选用鸡血藤是因为其性味苦甘，温，入心、脾二经，有活血、舒筋的功能，治腰膝酸痛，麻木瘫痪，月经不调。选用血藤是因为其性味辛酸，温，有养血消瘀，理气化湿的功能，治痨伤出血，肢节酸疼，心胃气痛，脚气痿痹，月经不调，跌打损伤。选用当归是因为其性味甘辛，温，入心、肝、脾经，有补血活血，调经止痛，润燥滑肠的功能，治月经不调，经闭腹痛，癥瘕结聚，崩漏，血虚头痛，眩晕，痿痹，肠燥难便，赤痢后重，痈疽疮疡，金疮，跌扑损伤。选用红花是因为其性味辛，温，入心、肝经，有活血通经，去瘀止痛的功能，治经闭，癥瘕，难产，死胎，产后恶露不行，瘀血作痛，痈肿，跌扑损伤。选用阿胶是因为其性味甘平，入肺、肝、肾经，有滋阴补血，安胎的功能，治血虚，虚劳咳嗽，吐血、衄血、便血，妇女月经不调，崩中，治漏。
具体实施方式
本发明组方的药物用量也是发明人经过大量摸索总结得出的，各组分的用量在下述重量范围内都具有较好的疗效：
黄花倒水莲10-20克、山茶花7-12克、紫薇叶7-12克、黑骨头3-9克、太白参10-20克、水仙花3-7克、巴戟天10-20克、月季花3-9克、长生花3-9克、元宝草10-20克、银花子7-12克、岩陀10-20克、白屈菜3-9克、银线草2-4克、岩白菜10-20克、白茨叶10-20克、青皮10-20克、香附10-20克、莪术10-20克、白药子7-12克、三棱10-20克、佛手柑10-20克、土鳖虫3-9克、虻虫2-4克、水蛭3-7克、茯苓10-20克、鸡血藤25-35克、血藤25-30克、当归10-20克、红花25-35克、阿胶10-20克。
优选为：
黄花倒水莲15克、山茶花9克、紫薇叶9克、黑骨头6克、太白参15克、水仙花5克、巴戟天15克、月季花6克、长生花6克、元宝草15克、银花子9克、岩陀15克、白屈菜6克、银线草3克、岩白菜15克、白茨叶15克、青皮15克、香附15克、莪术15克、白药子9克、三棱15克、佛手柑15克、土鳖虫6克、虻虫3克、水蛭5克、茯苓15克、鸡血藤30克、血藤28克、当归15克、红花30克、阿胶15克。
本发明药物的制备方法如下：
一、备料
1、黄花倒水莲：夏、秋采收，晒干；
2、山茶花：含苞待放时采摘，晒干，用纸包封，置干燥通风处；
3、紫薇叶：拣净杂质，晒干；
4、黑骨头：秋、冬采集，洗净切片，晒干；
5、太白参：秋季采收，晒干；
6、水仙花：花开时摘取，晒干；
7、巴戟天：拣去杂质，用热水泡透后，趁热抽去木心，切段，晒干；
8、月季花：夏、秋采收半开放的花朵，晾干，或用微火烘干；
9、长生花：拣净杂质，晒干；
10、元宝草：6-7月采收，拔取全草，除去泥沙杂质，晒干；
11、银花子：拣净杂质，晒干；
12、岩陀：秋、冬采挖，洗净切片晒干；
13、白屈菜：5-7月开花时采收地上部分，置通风处干燥；
14、银线草：春、夏间采，洗净，阴干；
15、岩白菜：拣净杂质，洗净，切碎晒干；
16、白茨叶：拣净杂质，晒干；
17、青皮：拣净杂质，用水浸泡，捞出，润透，切片，晒干；
18、香附：拣去杂质，碾成碎粒，簸去细毛及细末；
19、莪术：取原药材，除去杂质，大小分档，洗净，略浸泡，取出，润透，切薄片，干燥，筛去碎屑；
20、白药子：用水浸泡，捞出，焖透，切片，晒干；
21、三棱：拣净杂质，用水浸泡，捞出润透，切片，晒干；
22、佛手柑：拣去杂质，用水喷润后，切碎，晒干；
23、土鳖虫：取原药材，洗净，干燥；
24、虻虫：拣净杂质，除去翅、足，或用文火微炒用；
25、水蛭：洗净，闷软，切段，晒干；
26、茯苓：用水浸泡，洗净，捞出，闷透后，切片，晒干；
27、鸡血藤：用水润透，切片，或蒸软后趁热切片，晒干；
28、血藤：水浸润透，切片，晒干；
29、当归：拣去杂质，洗净，闷润，稍晾，切片晒干；
30、红花：拣净杂质，除去茎叶、蒂头，晒干；
31、阿胶：捣碎用。
二、制备
1、选虻虫、水蛭、土鳖虫、阿胶置于瓷盂中捣成细药粉；
2、将炮制后的黄花倒水莲、山茶花、紫薇叶、黑骨头、太白参、水仙花、巴戟天、月季花、长生花、元宝草、银花子、岩陀、白屈菜、银线草、岩白菜、白茨叶、青皮、香附、莪术、白药子、三棱、佛手柑、茯苓、鸡血藤、血藤、当归、红花磨成粗药粉；
3、另取500克水置于煎药容器内，加入粗药粉武火煎煮80分钟后，滤出药液；
4、往过滤的药渣里再加入500克水武火煎煮80分钟，过滤去除药渣，合并二次药液，改用文火煎煮二个小时，加入炼蜜200克和上述捣成的细药粉文火继续煎煮一小时，撤火待温，制成梧桐子大小的药丸，置阴凉处阴干即得。
组方中黄花倒水莲补益，强壮，祛湿，散瘀，山茶花有凉血，止血，散瘀，消肿的功能二者为君药；太白参补虚，健脾胃，消炎止痛，月季花有活血调经，消肿解毒的功能，与紫薇叶，黑骨头，水仙花，巴戟天，长生花为臣药，九味药共同发挥补虚、健脾胃、活血调经、祛湿散瘀、凉血止血的作用，治疗月经不调效力全面，且以补虚、健脾胃、活血调经、祛湿散瘀为主，可治本；青皮有疏肝破气，散结消痰的功能与元宝草，银花子，岩陀，白屈菜，银线草，岩白菜，白茨叶，香附，莪术，白药子，三棱为佐药；当归有补血活血，调经止痛，润燥滑肠的功能与余下诸药为使药，是治标。
本发明药物具有补虚、健脾胃、补血活血、祛湿散瘀、疏肝破气、润燥滑肠的功能，用于治疗月经不调见效快，疗效好。
以下通过试验例来进一步阐述本发明药物的有益效果，这些试验包括本发明药物的动物毒性试验和临床疗效观察试验。
[试验例1]本发明药物的动物毒性试验
取家兔30只，雌雄兼用，体重2.0—2.5kg，分两组，每组15只，其中一组为超剂量试验组，另一组为正常量试验组。超常量组为0.4g/kg，正常量为0.2g/kg，给药方式为稀释灌胃法给药，每天两次，连服7天，每天观察给药反应，结果表明二组家兔活动、饮食正常，药物无不良毒副作用。
[试验例2]本发明药物的临床疗效观察
1、一般资料
收治门诊患者共30例。
2、诊断标准
月经不调的症状为不规则子宫出血、出血量异常、功能失调性子宫出血、闭经、绝经。
3、治疗方法
选用上述药物，给患者服用，每次10克，每天早、晚各一次，15天为一疗程，连续服用2个疗程。
4、疗效评定标准
显效：月经不调症状消失，恢复正常，痊愈；
好转：患者不规则子宫出血、功能失调性子宫出血、闭经、绝经的现象减轻，月经不调症状明显好转，逐步恢复正常；
无效：达不到好转标准者。
5、治疗结果（见下表）：
在上述治疗中，用本发明药物治疗月经不调患者30例，结果显效26例，显效率为86.67%，好转3例，好转率为10%，无效1例，总有效率为96.67%。