本发明涉及中药制剂技术领域，特别涉及一种用于治疗类风湿病的中药风湿丸及其制备方法。
背景技术：
类风湿性关节炎（ra）是一种以多发性、对称性关节炎，为主要临床表现的异质性、系统性自身免疫性疾病，是常见的风湿性疾病之一。本病以手、腕、膝、足关节的对称性多发关节炎为主，可伴有发热、贫血、皮下结节、淋巴结肿大等关节外表现。其主要病理改变是关节滑膜炎，呈慢性、进行性、侵蚀性发展，严重时可导致关节畸形功能障碍、甚至残疾。
目前类风湿性关节炎的治疗西药药剂可分为三大类：
1.非类固醇抗发炎药，例如阿司匹灵、吲哚美辛(indomethacin)或奈普生(naproxen)，其可有效抑制炎症，舒缓疼痛作用。
2.抗风湿药(anti-rheumaticdrugs)或称改变病情的抗风湿性药(diseasemodifyinganti-rheumaticdrugs)，例如：金制剂、羟氯奎宁(hydroxychloroquine)、甲氨喋呤(methotrexate)或青霉胺(penicillamine)，其能抑制病症和改善免疫异常。
3.类固醇剂(steroid)或称副肾皮质荷尔蒙剂(corticosteroid)，其有抗炎症作用，可作为免疫抑制剂。
此外，临床上常用的缓解性药物尚包括柳氮磺胺嘧啶(sulfasalazine)，和免疫抑制剂包括环孢霉素(cyclosporine)、硫唑嘌呤(azathioprine)或环磷酰胺(cyclophosphamide)。另外，由于某些抗生素如米诺环素(minocycline)具有抑制酵素的作用、抑制骨骼吸收和发炎物质的产生，也被用来治疗类风湿性关节炎。而关于药物的使用和治疗时机则有多种治疗模式被提出，如锯齿状疗法、下阶梯疗法、分级疗法和标靶疗法。这些治疗模式的精神不外乎早期单独或合并使用多种缓解性药物或免疫抑制剂。
然而，这些药物的缺点在于有效的药物同时也带来很大的副作用，特别是类固醇类的药物。抗发炎的药物也往往造成肠道方面的不正常，例如出血等症状。
中医学根据类风关湿的临床表现及其病情顽固，久延难愈的特点，将其归属於顽痹、廷痹、历节等范畴。多由素体虚弱，气血不足，外邪乘袭、风寒湿热、痹阻经络、反复迁延、邪伤气血阴阳，由五体而病及脏腑，肝主筋，肾主骨，筋骨肿胀变形僵硬，其重点在於肝肾，五脏之伤穷必及肾，故尤以肾为主，久痹正虚，肝肾不足。病理性质表现为本虚标实，虚实夹杂，病位在於五体，因邪痹经络，气血湿滞而内及脏腑。
当前中医学对类风湿的治疗，在传统理论和临床经验的基础上，通过研究已得较大进展。中药的治疗相对西药具有毒副作用小，药性平稳，适宜长期持续服用等特点。
因此，本发明申请根据类风湿的风寒湿邪、流注关节、气滞血淤、痰凝的特点，研制出通过散寒、驱风、渗湿散热、活血化瘀、止痛、祛痰和散结治疗类风湿的类风湿丸，该类风湿丸具有疗效好、安全可靠、标本兼治的优点。
技术实现要素：
针对现有技术存在的不足，本发明提供了一种用于治疗类风湿病的中药风湿丸，该治疗药物根据类风湿的风寒湿邪、流注关节、气滞血淤、痰凝的特点而研制出，通过散寒、驱风、渗湿散热、活血化瘀、止痛、祛痰和散结，达到了治疗类风湿病的效果。且该治疗药丸的原料易得、制作简单、无毒副作用、治疗效果显著。
为了实现上述目的，本发明是通过如下的技术方案来实现：
一种用于治疗类风湿病的中药风湿丸，其特征在于，所述中药风湿丸由酒制白附片、制南星、细辛、秦艽、灵仙、酒炒当归、甘草、补骨脂、地鳖虫、蜈蚣、全蝎、防风、乳香、没药、白芷、白芍、桂枝、木瓜和制马钱子制成。本发明的药物组合根据类风湿的风寒湿邪、流注关节、气滞血淤、痰凝的特点，通过散寒、驱风、渗湿散热、活血化瘀、止痛、祛痰和散结治疗类风湿的类风湿丸，具有疗效好、安全可靠、标本兼治的优点。
其中，所述的中药风湿丸，其特征在于，所述中药风湿丸由以下重量份数的药物制成：酒制白附片7-10份、制南星7-12份、细辛2-3份、秦艽8-15份、灵仙8-14份、酒炒当归7-15份、甘草3-6份、补骨脂8-12份、地鳖虫7-12份、蜈蚣3-10份、全蝎6-12份、防风9-15份、乳香8-11份、没药7-10份、白芷7-15份、白芍7-10份、桂枝7-10份、木瓜8-13份、制马钱子6-10份，其中所述白芍和所述桂枝用量相同。
优选的，所述的中药风湿丸，其特征在于，所述中药风湿丸由以下重量份数的药物制成：酒制白附片8份、制南星10份、细辛2份、秦艽13份、灵仙11份、酒炒当归12份、甘草5份、补骨脂10.5份、地鳖虫9份、蜈蚣5份、全蝎8份、防风12.5份、乳香9份、没药8份、白芷11份、白芍8.5份、桂枝8.5份、木瓜11.5份、制马钱子8份。本发明治疗皮肤病的中药组合物经过临床治疗的经验总结和调整，最终得到最佳的配比，采用该配比的药物治疗类风湿的效果明显，成效快，且复发的概率也得到了降低。
白附片是大温热之药，有回阳救逆、温肾助阳、祛寒止痛的功效，用于肾阳不足、畏寒肢冷、风寒湿痹等症。南星味苦辛，性温，人肺、肝、脾经，功能燥湿化痰，祛风定惊，消痞散结，消肿镇痛。细辛具有祛风，散寒，行水，开窍的功效。并具有治风冷头痛，鼻渊，齿痛，痰饮咳逆，风湿痹痛等作用。秦艽具有祛风湿，清湿热，止痹痛等作用；常用于筋脉拘挛，骨节酸痛，日晡潮热，小儿疳积发热。灵仙具有祛风除湿、活血通络、解毒散结的作用。酒炒当归为伞形科植物当归的干燥根的酒制加工品；具有活血通经的作用；常用于经闭痛经，风湿痹痛，跌打损伤。甘草是一味应用非常广泛的中药,有补脾益气、润肺止咳、泻火解毒、缓急止痛、调和诸药等多方面的功效。补骨脂是一种补肾药物，一般配药使用于身体的局部或者全身的疼痛，也有配合淫羊藿，杜仲，牛七，纪子，牡丹皮，用于肾虚。补骨脂具有补肾助阳，纳气平喘，温脾止泻的作用。地鳖虫类中药使用历史悠久，几乎所有著名药典对其都有明确的记载，如汉代的我国第一部药物著作《神农本草经》、东汉著名医学家张仲景的《金匮要略》以及明代李时珍的《本草纲目》等。其功能主治也得到了研究应用及发展，具有逐瘀、破积、通络、理伤等功能，主治瘕(即包块、肿块、肿瘤)之意，积聚、经闭，产后瘀血腹痛，跌打损伤等。蜈蚣主治祛风、定惊、攻毒、散结。全蝎具有息风止痉的作用，有抗惊厥、降压、镇静及镇痛作用；能抑制血栓形成，并有抗肿瘤作用。防风是一种既能让人发汗又能迅速止汗的神奇草药，它以根入药、性温味甘，是不可多得的解表中药材之一。乳香调气活血、定痛、消肿、生肌；属活血化瘀药下分类的活血止痛药。没药味辛苦性平，用于散瘀消肿。白芷的作用为祛风、燥湿、消肿、止痛。白芍养血柔肝、缓中止痛、敛阴收汗；治胸腹胁肋疼痛、泻痢腹痛、自汗盗汗、阴虚发热、月经不调、崩漏、带下。桂枝又叫柳桂，桂枝的功效是散寒解表、温通经脉、促阳化气。木瓜有比较好的舒筋活络作用，并且能去湿除痹，为久风顽痹、筋脉拘急之要药。马钱子，又名苦实、番木鳖、马前子，为马钱科植物马钱的种子；性寒、味苦、有毒；归肝、脾经；功效为散结消肿、通络止痛。
其中，所述的中药风湿丸，其特征在于，所述制马钱子为将马钱子埋入火灰中，待膨胀后放入溶液a中浸泡5-10分钟，取出烘干或晒干得到，所述溶液a由尿酸0.03-0.08份、尿素1.5-2.0份、氯化钠1.0-1.5份、葡萄糖0.01-0.015份、乙酰乙酸0.005-0.01份、β-羟丁酸0.005-0.01份、丙酮0.005-0.01份和水90-100份制成。
其中，所述的中药风湿丸，其特征在于，所述酒制白附片的炮制方法为将白附片与黄酒拌匀，置锅内用文火微炒，取出晾干；每10kg白附片用黄酒2.5kg。
其中，所述的中药风湿丸，其特征在于，所述制南星的炮制方法为取天南星10kg，用水浸泡，每日换水2-3次，如起白沫时，换水后加白矾0.2kg，泡一日后，再进行换水，至切开口尝微有麻舌感时取出天南星，另将生姜片1.25kg，白矾1.25kg置锅内加适量水煮沸后，倒入处理后的天南星煮至内无干心时取出；除去姜片，晾干，切薄片，干燥。
其中，所述的中药风湿丸，其特征在于，所述酒炒当归的炮制方法为取当归片，加入定量黄酒拌匀，稍闷润，待酒被吸尽后，置炒制容器内，用文火加热，炒至深黄色，取出，晾凉；每10kg当归用黄酒1kg。
本发明中药风湿丸的原料经过处理后，增强了药性，降低了毒性，减轻了药物的毒副作用，适用于各个年龄段的患者，且经过处理后降低了原料的燥烈之性，因而其药性温和，对于抵抗力较差的患者也具有很好的疗效。
一种用于治疗类风湿病的中药风湿丸的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
1）原料处理：①制马钱子的炮制：将马钱子埋入火灰中，待膨胀后放入溶液a中浸泡5-10分钟，取出烘干或晒干得到，所述溶液a由尿酸0.03-0.08份、尿素1.5-2.0份、氯化钠1.0-1.5份、葡萄糖0.01-0.015份、乙酰乙酸0.005-0.01份、β-羟丁酸0.005-0.01份、丙酮0.005-0.01份和水90-100份制成；②酒制白附片的炮制：将白附片与黄酒拌匀，置锅内用文火微炒，取出晾干；每10kg白附片用黄酒2.5kg；③制南星的炮制：取天南星10kg，用水浸泡，每日换水2-3次，如起白沫时，换水后加白矾0.2kg，泡一日后，再进行换水，至切开口尝微有麻舌感时取出天南星，另将生姜片1.25kg，白矾1.25kg置锅内加适量水煮沸后，倒入处理后的天南星煮至内无干心时取出；除去姜片，晾干，切薄片，干燥；④酒炒当归的炮制：取当归片，加入定量黄酒拌匀，稍闷润，待酒被吸尽后，置炒制容器内，用文火加热，炒至深黄色，取出，晾凉；每10kg当归用黄酒1kg；⑤蜈蚣的处理：蜈蚣去头去脚后弄碎；
2）风湿药粉的制备：取酒制白附片7-10份、制南星7-12份、细辛2-3份、秦艽8-15份、灵仙8-14份、酒炒当归7-15份、甘草3-6份、补骨脂8-12份、地鳖虫7-12份、蜈蚣3-10份、全蝎6-12份、防风9-15份、乳香8-11份、没药7-10份、白芷7-15份、白芍7-10份、桂枝7-10份、木瓜8-13份、制马钱子6-10份，混匀，粉碎成150-200目的粉末颗粒；其中所述白芍和所述桂枝用量相同；
3）风湿丸的制备：在锅中加水，后将红糖盛入锅中加热至35~45℃，待红糖完全溶化后缓缓加入步骤1）中制备的风湿药粉，掺调均匀，制成药坨，再经搓条、分割及搓圆制成风湿丸。
所述风湿丸每粒4-6g。所述治疗类风湿病的中药风湿丸为每天服用两次，每次服用两粒。
本发明采用的马钱子经过由尿酸、尿素等成分组成的溶液a浸泡后使用，经临床证明，使用处理后的马钱子的风湿丸，治疗类风湿的见效更快。制南星经白矾炮制后缓和其燥烈之性，具有降低毒性、增强燥湿化痰的作用。酒炒当归有可增强活血散瘀的功效。蜈蚣去头去脚后的毒性也得到了降低，使得制备出的风湿丸的毒副作用减小。
本发明实施例提供的技术方案的有益效果：
1、本发明根据类风湿的风寒湿邪、流注关节、气滞血淤、痰凝的特点，通过散寒、驱风、渗湿散热、活血化瘀、止痛、祛痰和散结治疗类风湿。所述治疗类风湿病的风湿丸原料易得，配伍简单，制备简单，并提高了类风湿病治疗的效果。
2、本发明治疗类风湿病的风湿丸利用不同药物之间的相互作用，并对其中的原料进行前处理，使得药物的毒副作用降低，且通过经过前期处理的药物使用后使得药效得到提高。
3、本发明治疗类风湿病的风湿丸经过临床治疗的经验总结和调整，最终得到最佳的配比，该药物治疗类风湿的效果明显，见效快。该药物治疗比西药更安全，且达到比西药更好的治疗效果。
具体实施方式
为使本发明的技术方案和要点更加清楚，下面对本发明实施方式作进一步地详细描述。
以下实施例仅用于更加清楚地说明本发明的技术方案，因此只作为示例，而不能以此来限制本发明的保护范围。
需要注意的是，除非另有说明，本申请使用的技术术语或者科学术语应当为本发明所属领域技术人员所理解的通常意义。
实施例1治疗类风湿病的中药风湿丸的制备
包括以下步骤：
1）原料处理：①制马钱子的炮制：将马钱子埋入火灰中，待膨胀后放入溶液a中浸泡5分钟，取出烘干或晒干得到，所述溶液a由尿酸0.03份、尿素2.0份、氯化钠1.0份、葡萄糖0.01份、乙酰乙酸0.01份、β-羟丁酸0.01份、丙酮0.005份和水90份制成；②酒制白附片的炮制：将白附片与黄酒拌匀，置锅内用文火微炒，取出晾干；每10kg白附片用黄酒2.5kg；③制南星的炮制：取天南星10kg，用水浸泡，每日换水2-3次，如起白沫时，换水后加白矾0.2kg，泡一日后，再进行换水，至切开口尝微有麻舌感时取出天南星，另将生姜片1.25kg，白矾1.25kg置锅内加适量水煮沸后，倒入处理后的天南星煮至内无干心时取出；除去姜片，晾干，切薄片，干燥；④酒炒当归的炮制：取当归片，加入定量黄酒拌匀，稍闷润，待酒被吸尽后，置炒制容器内，用文火加热，炒至深黄色，取出，晾凉；每10kg当归用黄酒1kg；⑤蜈蚣的处理：蜈蚣去头去脚后弄碎；
2）风湿药粉的制备：取酒制白附片7份、制南星10份、细辛2份、秦艽13份、灵仙11份、酒炒当归12份、甘草5份、补骨脂10.5份、地鳖虫9份、蜈蚣5份、全蝎8份、防风12.5份、乳香9份、没药8份、白芷11份、白芍8.5份、桂枝8.5份、木瓜11.5份、制马钱子8份，混匀，粉碎成150-200目的粉末颗粒；
3）风湿丸的制备：在锅中加水，后将红糖盛入锅中加热至35~45℃，待红糖完全溶化后缓缓加入步骤1）中制备的风湿药粉，掺调均匀，制成药坨，再经搓条、分割及搓圆制成风湿丸，风湿丸每粒4-6g。
实施例2治疗类风湿病的中药风湿丸的制备
包括以下步骤：
1）原料处理：①制马钱子的炮制：将马钱子埋入火灰中，待膨胀后放入溶液a中浸泡5分钟，取出烘干或晒干得到，所述溶液a由尿酸0.08份、尿素1.5份、氯化钠1.0份、葡萄糖0.015份、乙酰乙酸0.01份、β-羟丁酸0.005份、丙酮0.005份和水95份制成；②酒制白附片的炮制：将白附片与黄酒拌匀，置锅内用文火微炒，取出晾干；每10kg白附片用黄酒2.5kg；③制南星的炮制：取天南星10kg，用水浸泡，每日换水2-3次，如起白沫时，换水后加白矾0.2kg，泡一日后，再进行换水，至切开口尝微有麻舌感时取出天南星，另将生姜片1.25kg，白矾1.25kg置锅内加适量水煮沸后，倒入处理后的天南星煮至内无干心时取出；除去姜片，晾干，切薄片，干燥；④酒炒当归的炮制：取当归片，加入定量黄酒拌匀，稍闷润，待酒被吸尽后，置炒制容器内，用文火加热，炒至深黄色，取出，晾凉；每10kg当归用黄酒1kg；⑤蜈蚣的处理：蜈蚣去头去脚后弄碎；
2）风湿药粉的制备：取酒制白附片8.5份、制南星12份、细辛3份、秦艽8份、灵仙8份、酒炒当归15份、甘草6份、补骨脂12份、地鳖虫12份、蜈蚣7份、全蝎12份、防风15份、乳香8份、没药10份、白芷7份、白芍7份、桂枝10份、木瓜13份、制马钱子6份，混匀，粉碎成150-200目的粉末颗粒；
3）风湿丸的制备：在锅中加水，后将红糖盛入锅中加热至35~45℃，待红糖完全溶化后缓缓加入步骤1）中制备的风湿药粉，掺调均匀，制成药坨，再经搓条、分割及搓圆制成风湿丸，风湿丸每粒4-6g。
实施例3治疗类风湿病的中药风湿丸的制备
包括以下步骤：
1）原料处理：①制马钱子的炮制：将马钱子埋入火灰中，待膨胀后放入溶液a中浸泡5分钟，取出烘干或晒干得到，所述溶液a由尿酸0.05份、尿素1.8份、氯化钠1.2份、葡萄糖0.01份、乙酰乙酸0.008份、β-羟丁酸0.008份、丙酮0.008份和水100份制成；②酒制白附片的炮制：将白附片与黄酒拌匀，置锅内用文火微炒，取出晾干；每10kg白附片用黄酒2.5kg；③制南星的炮制：取天南星10kg，用水浸泡，每日换水2-3次，如起白沫时，换水后加白矾0.2kg，泡一日后，再进行换水，至切开口尝微有麻舌感时取出天南星，另将生姜片1.25kg，白矾1.25kg置锅内加适量水煮沸后，倒入处理后的天南星煮至内无干心时取出；除去姜片，晾干，切薄片，干燥；④酒炒当归的炮制：取当归片，加入定量黄酒拌匀，稍闷润，待酒被吸尽后，置炒制容器内，用文火加热，炒至深黄色，取出，晾凉；每10kg当归用黄酒1kg；⑤蜈蚣的处理：蜈蚣去头去脚后弄碎；
2）风湿药粉的制备：取酒制白附片10份、制南星7份、细辛2份、秦艽15份、灵仙14份、酒炒当归7份、甘草3份、补骨脂8份、地鳖虫7份、蜈蚣10份、全蝎6份、防风9份、乳香8份、没药10份、白芷15份、白芍10份、桂枝7份、木瓜13份、制马钱子10份，混匀，粉碎成150-200目的粉末颗粒；
3）风湿丸的制备：在锅中加水，后将红糖盛入锅中加热至35~45℃，待红糖完全溶化后缓缓加入步骤1）中制备的风湿药粉，掺调均匀，制成药坨，再经搓条、分割及搓圆制成风湿丸，风湿丸每粒4-6g。
病例1：
罗x，重庆市开州区，女，19岁，经开州区人民医院诊断为类风湿病，后采用本发明风湿丸治疗，经一个月治疗，裸关节、肘关节、手指关节气血畅通，风寒湿邪消散，肿胀消除，病获痊愈，至今未复发。
病例2：
梁xx，女，53岁，1996年上半年开始肘关节、手指关节、膝关节、肩关节肿胀疼痛。几年后，手指关节出现变形。经开州区人民医院诊断为类风湿病，曾在开州区人民医院治疗，后四处寻医无效。2013年11月，开始使用本发明的风湿丸，经38天治疗，疗效明显，肘关节、膝关节、肩关节、手指关节气血畅通，风寒湿邪消散，肿胀消除，手指恢复正常。
最后应说明的是：以上各实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述各实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围，其均应涵盖在本发明的权利要求和说明书的范围当中。