本发明属于医药领域；具体涉及一种贴敷眼睑缓解视疲劳的贴敷制剂及其制备方法。
背景技术：
随着手机的广泛应用和电脑电视在人们生活中的广泛应用，用眼过度导致的视疲劳已经严重影响人们的健康。用眼过度会引起眼睛疲劳，眼疲劳是一种眼科常见病，它所引起的眼干、眼涩、眼酸胀，视物模糊甚至视力下降直接影响着人的工作与生活。眼疲劳主要是由于人们平时全神贯注看电脑屏幕时，眼睛眨眼次数减少，造成眼泪分泌相应减少，同时闪烁荧屏强烈刺激眼睛而引起的。它会导致人的颈、肩等相应部位出现疼痛，还会引发和加重各种眼病。一直以来眼部用药都以滴眼液、软膏制剂为主，由于滴眼液、软膏直接用于虹膜、巩膜，也都是以缓解症状为主，并且使用不方便，使用者存在恐惧感，刺激症状，同时也存在因眼周围不洁而造成的的眼感染等情况也时有发生。
技术实现要素：
本发明目的是提供了一种使用安全、方便、有效的贴敷眼睑缓解视疲劳的贴敷制剂及其制备方法，能快速缓解视疲劳，提高用眼卫生水平，预防近视，同时适用于白内障、青光眼、玻璃体混浊、黄斑变性、视网膜脱落、泪囊炎等人群使用眼睛不适时症状的缓解，醒脑明目。
本发明通过以下技术方案实现：
一种贴敷眼睑缓解视疲劳的贴敷制剂，所述的贴敷眼睑缓解视疲劳的贴敷制剂主要是由青箱子、女贞子、决明子、珍珠、煅炉甘石、石菖蒲、薄荷、苏合香、菊花、桑叶、冰片、尼泊金乙酯、鱼肝油、动物胆汁、纯净水制成，其重量份数分别为130～180份的青箱子、130～180份的女贞子、150～200份的决明子、10～20份的珍珠、200～250份的煅炉甘石、200～250份的石菖蒲、230～270份的薄荷、220～260份的苏合香、250～350份的菊花、250～350份的桑叶、10～20份的冰片、10～20份的尼泊金乙酯、20～50份的鱼肝油、20～50份的动物胆汁、7500～8500份的纯净水。
本发明所述的贴敷眼睑缓解视疲劳的贴敷制剂，所述的贴敷眼睑缓解视疲劳的贴敷制剂中青箱子的重量份数为130份，女贞子的重量份数为130份，决明子的重量份数为150份，珍珠的重量份数为10份，煅炉甘石的重量份数为200份，石菖蒲的重量份数为200份，薄荷的重量份数为230份，苏合香的重量份数为220份，菊花的重量份数为250份，桑叶的重量份数为250份，冰片的重量份数为10份，尼泊金乙酯的重量份数为10份，鱼肝油的重量份数为20份，动物胆汁的重量份数为20份，纯净水的重量份数为7500份。
本发明所述的贴敷眼睑缓解视疲劳的贴敷制剂，所述的贴敷眼睑缓解视疲劳的贴敷制剂中青箱子的重量份数为180份，女贞子的重量份数为180份，决明子的重量份数为200份，珍珠的重量份数为20份，煅炉甘石的重量份数为250份，石菖蒲的重量份数为250份，薄荷的重量份数为270份，苏合香的重量份数为260份，菊花的重量份数为350份，桑叶的重量份数为350份，冰片的重量份数为20份，尼泊金乙酯的重量份数为20份，鱼肝油的重量份数为50份，动物胆汁的重量份数为50份，纯净水的重量份数为8500份。
本发明所述的贴敷眼睑缓解视疲劳的贴敷制剂，所述的贴敷眼睑缓解视疲劳的贴敷制剂中青箱子的重量份数为150份，女贞子的重量份数为150份，决明子的重量份数为180份，珍珠的重量份数为15份，煅炉甘石的重量份数为210份，石菖蒲的重量份数为210份，薄荷的重量份数为240份，苏合香的重量份数为240份，菊花的重量份数为300份，桑叶的重量份数为300份，冰片的重量份数为10份，尼泊金乙酯的重量份数为10份，鱼肝油的重量份数为35份，动物胆汁的重量份数为35份，纯净水的重量份数为8000份。
本发明所述的贴敷眼睑缓解视疲劳的贴敷制剂的制备方法，包括如下步骤：
步骤1、按照重量份数分别称取一定质量的青箱子、女贞子、决明子、珍珠、煅炉甘石、石菖蒲、薄荷、苏合香、菊花、桑叶、纯净水，将称量好的纯净水按照重量份数平均分成三份，将称量好的青箱子、女贞子、决明子、珍珠、煅炉甘石、石菖蒲、薄荷、苏合香、菊花、桑叶浸泡于一份纯净水中，浸泡时间2h，得到混合物a备用；
步骤2、将步骤1浸泡好的混合物a进行蒸煮到沸腾，保持沸腾状态30min后，将药液挤出，得到浓缩液a，另置备用，将药渣重新浸泡于一份纯净水中，得到混合物b；
步骤3、将步骤2得到的混合物b进行蒸煮到沸腾，保持沸腾状态30min后，将药液挤出，得到浓缩液b，另置备用，将药渣重新浸泡于一份纯净水中，得到混合物c；
步骤4、将步骤3得到的混合物c进行蒸煮到沸腾，保持沸腾状态30min后，将药液挤出，得到浓缩液c，将浓缩液a、浓缩液b、浓缩液c混合在一起，300目筛网过滤后得到浓缩药液；
步骤5、按照重量份数分别称取一定质量的冰片、尼泊金乙酯、鱼肝油、动物胆汁，将称量好的冰片、鱼肝油、动物胆汁搅拌加入步骤4制得的浓缩药液后，在搅拌的条件下缓慢加入称量好的尼泊金乙酯，静置30～60min，得到所述的贴敷眼睑缓解视疲劳的贴敷制剂待用；
步骤6、将无纺布浸泡于所述的贴敷眼睑缓解视疲劳的贴敷制剂中1～3min，之后装入铝塑覆膜袋中密封，制得含有所述的贴敷眼睑缓解视疲劳的贴敷制剂的眼贴。
本发明所述的贴敷眼睑缓解视疲劳的贴敷制剂的制备方法，所述的贴敷眼睑缓解视疲劳的贴敷制剂的制备方法的工作环境为室温18～26℃，相对湿度45～65％，洁净级别10万级。
本发明所述的贴敷眼睑缓解视疲劳的贴敷制剂的制备方法，步骤6中无纺布为长方形无纺布，无纺布的长度为5.5～6cm，宽度为2.5～3.5cm，厚度为0.05～0.15cm。
本发明所述的贴敷眼睑缓解视疲劳的贴敷制剂的制备方法，步骤6中无纺布中浸泡所述的贴敷眼睑缓解视疲劳的贴敷制剂为1.8～2.2g。
本发明所述的贴敷眼睑缓解视疲劳的贴敷制剂中青葙子为苋科植物青箱的干燥成熟种子，具有清肝明目、清热泻火、明目退翳的功效。主治目赤肿痛；眼生翳膜；视物昏花；高血压病；鼻衄；皮肤风热瘙痒；疮癣，肝虚目疾不宜单用，瞳孔散大、青光眼患者禁服。
本发明所述的贴敷眼睑缓解视疲劳的贴敷制剂中女贞子是一味补肾滋阴、养肝明目的中药，可治肝肾不足、头晕耳呜、头发早白及两目昏糊等病症，用于肝肾阴虚的目暗不明，视力减退，须发早白，腰酸耳鸣及阴虚发热等。该品能补肝肾阴，药力平和。治目暗不明，常配熟地，菟丝子，枸杞等同用。
本发明所述的贴敷眼睑缓解视疲劳的贴敷制剂中决明子是豆科植物决明或小决明的干燥成熟种子，以其有明目之功而名之。秋季采收成熟果实，晒干，打下种子，除去杂质。决明子味苦、甘、咸，性微寒，入肝、肾、大肠经；润肠通便，降脂明目，治疗便秘及高血脂，高血压。清肝明目，利水通便，有缓泻作用，降血压降血脂。
本发明所述的贴敷眼睑缓解视疲劳的贴敷制剂中煅炉甘石为碳酸盐类矿物方解石族菱锌矿，主含碳酸锌。采挖后，洗净，晒干，除去杂石。本品性状为块状集合体，呈不规则的块状，灰白色或淡红色。表面粉性，无光泽，凹凸不平，多孔，似蜂窝状。体轻，易碎。无臭，味微涩。功能主治：解毒明目退翳，收湿止痒敛疮。用于目赤肿痛，眼缘赤烂等。
本发明所述的贴敷眼睑缓解视疲劳的贴敷制剂中石菖蒲属天南星科、菖蒲属禾草状多年生草本植物，其根茎具气味。叶全缘，排成二列，肉穗花序(佛焰花序)，花梗绿色，佛焰苞叶状。根茎常作药化湿开胃，开窍豁痰，醒神益智。
本发明所述的贴敷眼睑缓解视疲劳的贴敷制剂中苏合香为金缕梅科植物苏合香树所分泌的树脂有抑菌、抗炎作用，可用于各种呼吸道感染。苏合香还有温和的刺激作用，用于局部可缓解炎症，如湿疹和瘙痒，并能促进溃疡与创伤的愈合。
本发明所述的贴敷眼睑缓解视疲劳的贴敷制剂中桑叶完整叶片呈或宽卵形，长约15厘米，宽约10厘米，叶柄长约4厘米，叶片基部心脏形，顶端微尖，边缘有锯齿，叶脉密生白柔毛。老叶较厚暗绿色。嫩叶较薄，黄绿色。质脆易，握之扎手。气淡，味微苦涩。药用一般认为霜后采者质佳。桑叶有疏散风热，清肺润燥，清肝明目的功效。且有治疗风热感冒，肺热燥咳，头晕头痛，目赤昏花的作用。
本发明所述的贴敷眼睑缓解视疲劳的贴敷制剂中鱼肝油是从鲨鱼、鳕鱼等的肝脏中提炼出来的脂肪，黄色，有腥味，主要含有维生素a和维生素d。常用于防治夜盲。
本发明所述的贴敷眼睑缓解视疲劳的贴敷制剂为黄色或黄褐色液体，制备的眼贴为凝胶状贴膏。
本发明所述的贴敷眼睑缓解视疲劳的贴敷制剂中动物胆汁有清热解毒、平肝明目、杀虫止血的功效。
本发明所述的贴敷眼睑缓解视疲劳的贴敷制剂，闭目、直接贴敷眼睑10分钟即可缓解上述症状的新技术，安全、方便、疗效显著。使用安全、方便、有效的用来缓解视疲劳的贴敷制剂，能快速缓解视疲劳，提高用眼卫生水平，预防近视，同时适用于白内障、青光眼、玻璃体混浊、黄斑变性、视网膜脱落、泪囊炎等人群使用，眼睛不适时症状的缓解，醒脑明目。
具体实施方式
具体实施方式一：
本实施方式中贴敷眼睑缓解视疲劳的贴敷制剂的制备方法是按下述步骤进行的：
步骤1、按照重量份数为青箱子130份、女贞子130份，决明子150份、珍珠10份、煅炉甘石200份、石菖蒲200份、薄荷230份、苏合香220份、菊花250份、桑叶250份、冰片10份、尼泊金乙酯10份、鱼肝油20份、动物胆汁20份、纯净水7500份分别称取青箱子、女贞子、决明子、珍珠、煅炉甘石、石菖蒲、薄荷、苏合香、菊花、桑叶、冰片、尼泊金乙酯、鱼肝油、动物胆汁、纯净水，将称量好的纯净水按照重量份数平均分成三份，将称量好的青箱子、女贞子、决明子、珍珠、煅炉甘石、石菖蒲、薄荷、苏合香、菊花、桑叶浸泡于一份纯净水中，浸泡时间2h，得到混合物a备用；
步骤2、将步骤1浸泡好的混合物a进行蒸煮到沸腾，保持沸腾状态30min后，将药液挤出，得到浓缩液a，另置备用，将药渣重新浸泡于一份纯净水中，得到混合物b；
步骤3、将步骤2得到的混合物b进行蒸煮到沸腾，保持沸腾状态30min后，将药液挤出，得到浓缩液b，另置备用，将药渣重新浸泡于一份纯净水中，得到混合物c；
步骤4、将步骤3得到的混合物c进行蒸煮到沸腾，保持沸腾状态30min后，将药液挤出，得到浓缩液c，将浓缩液a、浓缩液b、浓缩液c混合在一起，300目筛网过滤后得到浓缩药液；
步骤5、将称量好的冰片、鱼肝油、动物胆汁搅拌加入步骤4制得的浓缩药液后，在搅拌的条件下缓慢加入称量好的尼泊金乙酯，静置40min，得到所述的贴敷眼睑缓解视疲劳的贴敷制剂待用；
步骤6、将无纺布浸泡于所述的贴敷眼睑缓解视疲劳的贴敷制剂中3min，之后装入铝塑覆膜袋中密封，制得含有所述的贴敷眼睑缓解视疲劳的贴敷制剂的眼贴。
本实施方式所述的贴敷眼睑缓解视疲劳的贴敷制剂的制备方法，所述的贴敷眼睑缓解视疲劳的贴敷制剂的制备方法的工作环境为室温20℃，相对湿度45％，洁净级别10万级。
本实施方式所述的贴敷眼睑缓解视疲劳的贴敷制剂的制备方法，步骤6中无纺布为长方形无纺布，无纺布的长度为5.5cm，宽度为2.5cm，厚度为0.05cm。
本实施方式所述的贴敷眼睑缓解视疲劳的贴敷制剂的制备方法，步骤6中无纺布中浸泡所述的贴敷眼睑缓解视疲劳的贴敷制剂为2g。
本实施方式制备的贴敷眼睑缓解视疲劳的贴敷制剂的眼贴，进行刺激性试验测试，测试方法分为多次完整皮肤刺激试验和一次性破损皮肤刺激试验：
多次完整皮肤刺激试验方法是选择体重20-25kg健康白色家兔3只，试验前24h将白色家兔背部脊柱两侧的毛剪掉，去毛范围左、右各约3cm*3cm。次日，将贴敷眼睑缓解视疲劳的贴敷制剂原液0.5ml均匀涂抹于一侧去毛皮肤表面，另一侧去毛皮肤作为空白对照。涂抹4h，用蒸馏水清除残留受试物，每天涂抹一次，连续涂抹14d，必要时剪毛，不损伤皮肤。在每次涂抹后24h观察结果；
一次性破损皮肤刺激试验选择体重20-25kg健康白色家兔3只，试验前24h将家兔背部脊柱两侧的毛剪掉，去毛范围左、右各约3cm*3cm。次日，先用浓度为75％酒精擦拭消毒去毛部位皮肤，用注射针头在皮区内划一个“井”形的破损伤口，将0.5ml贴敷眼睑缓解视疲劳的贴敷制剂原液滴于破损部位皮肤上覆盖的4层纱布上，然后用一层油纸覆盖，再用无刺激性胶布固定。另一侧去毛破损皮肤用等量灭菌蒸馏水作为对照，与前作同样处理。敷用4h后，用蒸馏水除去残留贴敷眼睑缓解视疲劳的贴敷制剂原液，分别于去除受试物后1、24、48h，观察皮肤局部反应。
两组皮肤刺激性试验的结论是：皮肤刺激性试验结果表明，贴敷眼睑缓解视疲劳的贴敷制剂对家兔完整皮肤多次刺激试验家兔表皮无明显变化，判定为无刺激性；对家兔破损皮肤一次性刺激试验，家兔表皮无明显变化判定为无刺激性。
本实施方式制备的所述的贴敷眼睑缓解视疲劳的贴敷制剂进行急性眼刺激试验：取贴敷眼睑缓解视疲劳的贴敷制剂0.1ml，滴入3只家兔左侧眼结膜囊内，另一侧眼以灭菌生理盐水作为对照。滴受试物后，将眼被动闭合4s，30s后用灭菌生理盐水冲洗。滴眼后不同时间肉眼观察家兔眼结膜、虹膜和角膜的损伤与恢复情况。
急性眼刺激试验结果为贴敷眼睑缓解视疲劳的贴敷制剂滴入家兔眼睛后，1h后3只家兔染毒侧眼结膜血管充血并轻微水肿，角膜和虹膜无损伤；72h内眼刺激反应完全消失，终止试验。
通过3组试验表明，贴敷眼睑缓解视疲劳的贴敷制剂刺激性低，副作用小。
具体实施方式二：
本实施方式中贴敷眼睑缓解视疲劳的贴敷制剂的制备方法是按下述步骤进行的：
步骤1、贴敷眼睑缓解视疲劳的贴敷制剂中青箱子的重量份数为150份，女贞子的重量份数为150份，决明子的重量份数为180份，珍珠的重量份数为15份，煅炉甘石的重量份数为210份，石菖蒲的重量份数为210份，薄荷的重量份数为240份，苏合香的重量份数为240份，菊花的重量份数为300份，桑叶的重量份数为300份，冰片的重量份数为10份，尼泊金乙酯的重量份数为10份，鱼肝油的重量份数为35份，动物胆汁的重量份数为35份，纯净水的重量份数为8000份,分别称取青箱子、女贞子、决明子、珍珠、煅炉甘石、石菖蒲、薄荷、苏合香、菊花、桑叶、冰片、尼泊金乙酯、鱼肝油、动物胆汁、纯净水，将称量好的纯净水按照重量份数平均分成三份，将称量好的青箱子、女贞子、决明子、珍珠、煅炉甘石、石菖蒲、薄荷、苏合香、菊花、桑叶浸泡于一份纯净水中，浸泡时间2h，得到混合物a备用；
步骤2、将步骤1浸泡好的混合物a进行蒸煮到沸腾，保持沸腾状态30min后，将药液挤出，得到浓缩液a，另置备用，将药渣重新浸泡于一份纯净水中，得到混合物b；
步骤3、将步骤2得到的混合物b进行蒸煮到沸腾，保持沸腾状态30min后，将药液挤出，得到浓缩液b，另置备用，将药渣重新浸泡于一份纯净水中，得到混合物c；
步骤4、将步骤3得到的混合物c进行蒸煮到沸腾，保持沸腾状态30min后，将药液挤出，得到浓缩液c，将浓缩液a、浓缩液b、浓缩液c混合在一起，300目筛网过滤后得到浓缩药液；
步骤5、将称量好的冰片、鱼肝油、动物胆汁搅拌加入步骤4制得的浓缩药液后，在搅拌的条件下缓慢加入称量好的尼泊金乙酯，静置60min，得到所述的贴敷眼睑缓解视疲劳的贴敷制剂待用；
步骤6、将无纺布浸泡于所述的贴敷眼睑缓解视疲劳的贴敷制剂中2min，之后装入铝塑覆膜袋中密封，制得含有所述的贴敷眼睑缓解视疲劳的贴敷制剂的眼贴。
本实施方式所述的贴敷眼睑缓解视疲劳的贴敷制剂的制备方法，所述的贴敷眼睑缓解视疲劳的贴敷制剂的制备方法的工作环境为室温25℃，相对湿度65％，洁净级别10万级。
本实施方式所述的贴敷眼睑缓解视疲劳的贴敷制剂的制备方法，步骤6中无纺布为长方形无纺布，无纺布的长度为6cm，宽度为3cm，厚度为0.05cm。
本实施方式所述的贴敷眼睑缓解视疲劳的贴敷制剂的制备方法，步骤6中无纺布中浸泡所述的贴敷眼睑缓解视疲劳的贴敷制剂为2.2g。
本实施方式制备的贴敷眼睑缓解视疲劳的贴敷制剂的眼贴，本实施方式选择年龄15～65岁中100人，患者年龄最小15岁，最大65岁，平均年龄43.66±16.81岁，患有眼困倦、畏光、酸痛、流泪、异物感、眼干涩、眼痉挛症状的视疲劳症状患者，进行持续10天贴敷眼睑缓解视疲劳的贴敷制剂的眼贴，患者每天闭眼后将贴敷眼睑缓解视疲劳的贴敷制剂的眼贴贴于眼睛上，每次2贴，每日2次，每次15～20min。使用10日后患者症状情况见表1所示：
表1使用贴敷眼睑缓解视疲劳的贴敷制剂的眼贴疗效记录表
本实施方式制备的贴敷眼睑缓解视疲劳的贴敷制剂的眼贴，对眼困倦、畏光、酸痛、流泪、异物感、眼干涩、眼痉挛都有明显的治疗效果。对眼困倦的治愈率100％，畏光的治愈率88.2％，酸痛的治愈率98％，流泪的治愈率93.3％，异物感的治愈率93.3％，眼干涩的治愈率97.9％，眼痉挛的治愈率100％。