本发明涉及一种药物制剂的制备，特别涉及一种布洛芬片及其制备方法。
背景技术：
：布洛芬具有抗炎、镇痛、解热作用，适用于治疗风湿性关节炎、类风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊椎炎和神经炎等。现有布洛芬每片含布洛芬0.1克。辅料为:羟丙纤维素、预胶化淀粉、糊精、淀粉、二氧化硅、硬脂酸镁、羧甲淀粉钠、蔗糖、滑石粉、明胶、硅油、虫白蜡。目前制备布洛芬片剂多采用湿法制粒工艺生产布洛芬片，生产过程中多采用淀粉浆做粘合剂，淀粉作为填充剂，但实际生产中淀粉浆制备复杂，技术要求较高且淀粉作为填充剂制得处方可压性不好，片芯硬度不佳。本发明旨在克服现有技术缺点，提出一种新的布洛芬片制备方法，采用现有常规辅料，通过对处方的优化，解决生产过程中制浆困难及制得片芯硬度不佳的问题，该制剂所用辅料价廉易得，对人体安全，体外溶出优于现有技术。技术实现要素：本发明公开了一种布洛芬片及其制备方法，所述布洛芬片，配方组成如下：布洛芬，100-200重量份崩解剂，5-20重量份填充剂，100-200重量份粘合剂，1-5重量份润滑剂，1.5-4重量份其制备方法如下：将原料药过筛处理后与相关辅料进行混合，再湿法制粒，经干燥、整粒、总混后压片，再进行包衣即得。本发明优选的配方如下：物料名称重量布洛芬100-200g微晶纤维素100-200g交联聚维酮7.5-15g羟丙基纤维素1-5g硬脂酸镁1.6-3.2g本发明优选的制备方法如下：将原料药过筛处理后与相关辅料进行混合，再湿法制粒，经干燥、整粒、总混后压片，再进行包衣即得。本发明在于，使用羟丙基纤维素作为粘合剂，其配制方法如下：称取羟丙基纤维素1-5g，加无水乙醇100ml溶解，配制成浓度为1％-5％的无水乙醇溶液作为粘合剂。以下通过实验数据进一步说明本发明的有益效果：1、粘合剂的筛选2、粘合剂配制方法的筛选3、颗粒制备方式的筛选方式片剂硬度片剂表面光滑度片剂麻面粘冲情况干法制粒4.2kg片面粗糙有无粉末直压3.9kg片面粗糙有无流化床制粒4.1kg片面粗糙有无喷雾制粒4.2kg片面粗糙有无湿法制粒6.8kg片面光洁无无采用本技术制备的布洛芬片简化了制备过程中浆液配制，提高了片芯硬度。具体实施方式以下通过实施例进一步说明本发明，但不作为对本发明的限制。实施例1：布洛芬过100目筛，备用；按处方量称取布洛芬、微晶纤维素、交联聚维酮共同置湿法混合制粒机内混合均匀称取羟丙基纤维素适量，加水溶解，配制成浓度为3％-5％的水溶液向2中混粉加粘合剂制成适宜的软材，经摇摆颗粒机制粒后置烘箱干燥干燥后颗粒整粒，加外加组分，总混压片包衣该实施例制得片芯硬度较好，具体结果见下：样品硬度脆碎度实施例6.8kg小于1％市售品3.8kg小于1％实施例2：1、布洛芬过100目筛，备用；2、按处方量称取布洛芬、微晶纤维素、交联聚维酮共同置湿法混合制粒机内混合均匀3、称取羟丙基纤维素适量，加水溶解，配制成浓度为3％-5％的水溶液4、向2中混粉加粘合剂制成适宜的软材，经摇摆颗粒机制粒后置烘箱干燥5、干燥后颗粒整粒，加外加组分，总混6、压片7、包衣该实施例制得片芯硬度较好，具体结果见下：样品硬度脆碎度实施例6.4kg小于1％市售品3.6kg小于1％当前第1页12