一种治疗痔疮的中药软膏及其制备方法与流程

文档序号:14132610阅读:695来源:国知局
本发明属于中医药制药领域,具体涉及一种治疗痔疮的中药软膏及其制备方法。
背景技术
:痔疮是一种常见多发的肛肠疾病,可以分为内痔、外痔和混合痔,不同年龄和性别的人群均可发生,常有“十人九痔”之说,但随年龄增长,发病率增高。临床症状主要表现为出血、疼痛、感染、坠胀、瘙痒等,痔疮中90%左右为内痔,内痔又以出血和脱出型为主。痔疮是肛门和直肠下部静脉回流障碍,使肛管和肛门缘静脉血管曲张,形成1个或数个静脉团。其临床表现以排便时出血、直肠脱出、肿痛为主要症状。可通过手术可以治愈,尤其是较为严重的脱肛患者,但是术后行动不便、易复发。因此,对于症状不是很严重或者不适合手术的病患主要采用内用或外用药的治疗方式。外用药可以直接作用于痔疮部位,防止胃酸与消化道酶对药物的破坏,避免药物对胃粘膜的刺激、减轻肝脏负担;直肠下部吸收的药物可以直接进入微循环,避免肝脏降解;吸収速度比口服药物快,药效发挥好。传统的中医理论认为:痔疮为湿热下注,脾气下陷,气滞血瘀所致,主要是由于静脉壁的薄弱,失去了正常弹性,兼因饮食不节,燥热内生,下迫大肠以及久坐、负重、远行等,致使血行不畅,血流淤积,结滞不散而成。临床表现为局部炎症、肿痛、便血、脱出等症状,其病因是由于气血下陷,结聚肛门,宿滞不散,影响肛门淋巴回流而致。肠热燥结可引起肛裂,临床上以便血、脱出、肿痛为主要表现;出血是由于血流淤积,血行不畅,导致静脉血管破裂。治疗应以清热燥湿、活血化瘀、消肿止痛为主。技术实现要素:针对现有技术存在的问题,本发明的目的在于提供一种治疗痔疮的中药软膏,具有活血化瘀、消炎止痛的作用。本发明还提供了一种治疗痔疮的中药软膏的制备方法,该方法药材的利用率,且方法简单易操作。为实现上述目的本发明采用以下技术方案。一种治疗痔疮的中药软膏,其有效成分由以下重量份的原料药制成:麝香0.1-0.6、没药30-50、明矾9-12、虎杖80-100、大黄80-100、乳香30-50、蜂胶30-60、冰片30-60、黄连80-100、丹参60-120、当归60-120、生地30-60、白芷120-150、生地榆300-450、麻油1000-1500。进一步,优化的原料药为:麝香0.1-0.3、没药30-50、明矾9-12、虎杖80-100、大黄80-100、乳香30-45、蜂胶30-45、冰片30-45、黄连80-90、丹参60-90、当归60-90、生地45-60、白芷120-150、生地榆300-450、麻油1000-1200。进一步,最优化的原料药为:麝香0.2、没药45、明矾12、虎杖90、大黄90、乳香45、蜂胶30、冰片30、黄连90、丹参90、当归60、生地45、白芷150、生地榆450、麻油1000。一种上述治疗痔疮的软膏的制备方法,包括以下步骤:(1)将虎杖、大黄、黄连、丹参、当归、生地、白芷、生地榆断碎后制成混合料;(2)将麻油加热后将步骤(1)中混合料浸入提取30-40min;过滤除渣后,再加入蜂胶熔化混匀成油膏;(3)将没药、乳香、明矾分别粉碎成粉,趁热加入步骤(2)的油膏中;(4)步骤(3)中油膏冷至70-90℃加入冰片与麝香,混匀,再加入基质混匀为软膏。所述步骤(2)中麻油加热温度为180-200℃。所述步骤(3)中没药、乳香粉碎为最细粉,明矾粉碎为细粉。所述基质在软膏中的质量百分含量为40-50%。所述基质优选为白凡士林、石蜡、蜂蜡、硬脂酸和羊毛脂中的一种或几种。本发明的优点及有益效果为:本发明提供的治疗痔疮的中药组合物配方中各药材的药理作用为:麝香:活血散结,消肿止痛;没药:散瘀定痛,消肿生肌;明矾:解毒、生肌、收水;虎杖:清热解毒,散瘀止痛;大黄:凉血解毒,化瘀止血;乳香:活血行气止痛,消肿生肌;蜂胶:润肤生肌,消炎止痛;冰片:清热止痛、消肿,散毒;黄连:泻火解毒;丹参:活血祛瘀,通经止痛,凉血消痈;当归:活血止痛,润肠通便;生地:清热凉血、止血;白芷:消肿排脓;生地榆:收敛止血;麻油:解毒、止痛、消肿、生肌。诸药配合能够消肿止痛、活血散瘀、生肌收水。本发明的软膏具有明显的消肿止痛,减轻出血,抗炎、抗感染的作用。具体实施方式为了更好地理解本发明的实质,下面通过具体实施例和临床试验数据对本发明的技术方案进行进一步的阐述。实施例1治疗痔疮的中药软膏的制备。原料药:麝香0.2g、没药45g、明矾12g、虎杖90g、大黄90g、乳香45g、蜂胶30g、冰片30g、黄连90g、丹参90g、当归60g、生地45g、白芷150g、生地榆450g、麻油1000g。(1)将虎杖、大黄、黄连、丹参、当归、生地、白芷、生地榆断碎后制成混合料;(2)将麻油加热至200℃,将步骤(1)中混合料浸入提取30min;过滤除渣后,再加入蜂胶熔化混匀成油膏;(3)将没药、乳香粉碎为最细粉,明矾粉碎为细粉,趁热加入步骤(2)的油膏中;(4)步骤(3)中油膏冷至70℃加入冰片与麝香,混匀,再加入1000g白凡士林和100g羊毛脂混匀为软膏。实施例2临床实验数据病例:以76例符合痔疮诊断标准的患者为观察对象。其中,男62例,女34例;内痔36例、外痔10例、混合痔7例。病程最短5个月,最长6年。随机分为2组,治疗组用实施例1制备的软膏,对照组采用马应龙痔疮膏外用,每组38例。用药方法:排便后及用药前肛门部用清水洗净,将药膏涂抹于肛门周围,每日2次,7天为1个疗程,2个疗程后观察疗效。结果:按照以下标准评价疗效,结果如表1所示。显效:肿痛、出血、渗液消失,痔核回缩;好转:肿痛、出血、渗液消失,痔核回缩程度≥2/3;无效:仍有肿痛、出血、渗出症状,痔核回缩程度<2/3。表1疗效比较组别病例数显效好转无效总有效率治疗38296392.11%对照38219878.95%由表1数据可知:本发明的治疗痔疮的软膏有良好的治疗效果。当前第1页12
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