一种治疗咽鼓管狭窄的载药装置的制作方法

本实用新型涉及医疗器械技术领域，特别是涉及一种治疗咽鼓管狭窄的载药装置。

背景技术：

咽鼓管连接中耳腔与鼻咽部，其鼓室口开口于鼓室前壁，咽口开口于鼻咽侧壁，是中耳与外界相通的唯一通路，也是维持中耳正常通气以及听骨链传音的重要因素。对于一类因咽鼓管机械性梗阻导致的中耳疾病，如粘连性中耳炎、难治性分泌性中耳炎等，常规是行鼓膜穿刺、切开或置管，这种方法一方面要损伤鼓膜，拔管后鼓室粘连改善不明显，或者易反复出现鼓室积液，另一方面有可能后遗鼓膜穿孔需二次手术修复。咽鼓管球囊扩张术，通过球囊扩张狭窄的咽鼓管，改善咽鼓管功能，使其能更好地调节鼓室内压力，维持鼓室压力与外界平衡，恢复中耳内环境，达到更好治疗粘连性中耳炎、难治性分泌性中耳炎等中耳疾病的目的。手术是无创、无痛的。具体方法是，在全麻或表麻加强化麻醉下，通过专用器械经鼻腔将一根特制的球囊导管放入咽鼓管内，向球囊内注水加压，当球囊内达到一定压力后，维持压力2分钟，随后释放压力，取出球囊导管，手术完毕。这种手术对鼓室成型术后的耳闷、中耳积液、粘连也有治疗作用，可以提高疗效，改善听力。

为此，中国专利申请公开号CN 106075702 A公开了“一种医用经口咽鼓管球囊扩张导管专用置入器械”，参见图1和图2所示，它包括主管1、推送管2和引导管3，主管1的两侧均设有握持部4，推送管2的一侧设置握持部4，推送管2穿过主管1连接引导管3，引导管3在和推送管2的连接位置设置限位凸起5，防止引导管3被过度推送。引导管3远离主管1的一端设有和咽鼓管位置相适应的弯管装置，弯管装置包括与引导管3连接并呈120度的第一管6，第一管6的另一端弯折第二管7，第一管6和第二管7之间角度包括30度，45度或70度三种角度，45度和70度常用于成人，30度常用于小儿，引导管3和第一管6所形成的平面以及第一管6和第二管7所形成的平面位于不同的平面，第二管7远离第一管6的一端设有喇叭状开口，第一管6绕过软腭部分，第一管和第二管位于同一平面A。如假设导入管位于平面B，平面B垂直于水平面的话，平面A与平面B之间锐角为60度，通过第一管6和第二管7以及其角度的设计，引导管3进入口腔，第一管6绕过软腭，第二管7通过咽鼓管咽口将球囊扩张导管送入咽鼓管，操作十分方便。主管1设有径向缺口8，推送管2对应径向缺口8设有引导块9，推送管2还设有套管10，套管10和主管1螺纹连接，套管10对推送管2限位，引导块9在径向缺口8内移动，实现推送管2的直线移动。主管1的侧部设有用于固定推送管2位置的旋钮11，当推送管2移动到合适位置后，转动旋钮11，即可将推送管2锁定。

但上述专用置入器械的引导管3的端部为弯折结构，而现有的球囊扩张导管为直线设置，当球囊扩张导管完全植入引导管3后，球囊扩张导管被引导管腔控制而出现弯折，而管腔的控制容易导致球囊扩张导管的折断。

技术实现要素：

本实用新型要解决的技术问题是提供一种治疗咽鼓管狭窄的载药装置；该载药装置通过上述专用置入器械达到咽鼓管，经过球囊扩张术后扩大了管腔，能恢复中耳正常通气，顺畅引流，从而减轻了咽鼓管(Eustachian tube)黏膜肿胀，去除了感染的温床，促进黏膜纤毛的再生和生理功能恢复，为正常生理功能的恢复提供了条件；同时也解决了球囊扩张导管容易在专用置入器械的引导管内的折断问题。

为解决上述第一个问题，本实用新型采用如下的技术方案：

一种治疗咽鼓管狭窄的载药装置，包括第一球囊囊体、导管本体和手柄；所述导管本体包括远端管体、中部海波管和近端管体；所述第一球囊囊体包覆在远端管体的端部外；所述中部海波管左端与远端管体固定连接，右端与近端管体固定连接；所述近端管体与手柄连接；所述手柄与近端管体的连接处设有与专用置入器械匹配的固定部；所述第一球囊囊体的表面设有药物涂层。

作为技术方案的进一步改进，所述远端管体上靠近中部海波管的方向设置第二球囊囊体，该球囊囊体在充满液体填充介质后使得远端管体发生弯折，匹配于专用置入器械的引导管端部弯折段。

作为技术方案的进一步改进，所述第一球囊囊体和第二球囊囊体为相通或独立的液体填充介质系统。

作为技术方案的进一步改进，所述第二球囊囊体在远端管体上设置为一侧壁上短，另一侧壁上长，充满液体填充介质后，长侧囊体压力大于短侧囊体，使得远端管体向长侧弯折(也即短侧凹陷)；匹配于专用置入器械的引导管端部弯折段。

作为技术方案的进一步改进，所述第二球囊囊体在远端管体上仅设置在一侧壁上，充满液体填充介质后，使远端管体向另一侧弯折，匹配于专用置入器械的引导管端部弯折段。

作为技术方案的进一步改进，所述远端管体内设有保护钢丝。手术时抽走保护钢丝即可使用。

作为技术方案的进一步改进，所述手柄固定部的直径范围为4.0±0.5mm、或5.0±0.5mm或6.0±0.5mm。

作为技术方案的进一步改进，所述药物包括麻呋液滴鼻、非索非那汀、盐酸依匹斯汀、地塞米松、倍他米松、抗生素(如青霉素，左氧氟沙星，或红霉素)、麻黄素、滴鼻净、盐酸羟甲唑啉中的一种或多种。

本实用新型具有如下有益效果：

1.本实用新型一种治疗咽鼓管狭窄的载药装置可与医用专用置入器械配合使用，使得手术更加规范化；

2.经过球囊扩张术后扩大了管腔，恢复了中耳正常通气，顺畅引流，减轻咽鼓管黏膜肿胀，同时促进黏膜纤毛的再生和生理功能恢复；解决了球囊扩张导管容易在专用置入器械的引导管内的折断问题。

附图说明

下面结合附图对本实用新型的具体实施方式作进一步详细的说明

图1为现有医用经口咽鼓管球囊扩张导管专用置入器械的分解结构示意图；

图2为图1的装配结构示意图；

图3为本实用新型治疗咽鼓管狭窄的载药装置结构示意图；

图4为实施例1治疗咽鼓管狭窄的载药装置与专用置入器械装配前结构示意图；

图5为实施例1治疗咽鼓管狭窄的载药装置与专用置入器械部分装配结构示意图；

图6为图5的A处放大图；

图7为实施例2治疗咽鼓管狭窄的载药装置与专用置入器械装配前结构示意图；

图8为实施例2治疗咽鼓管狭窄的载药装置与专用置入器械装配前结构示意图；

图9为图8的A处放大图；

具体实施方式

为了更清楚地说明本实用新型，下面结合优选实施例对本实用新型做进一步的说明。本领域技术人员应当理解，下面所具体描述的内容是说明性的而非限制性的，不应以此限制本实用新型的保护范围。

实施例1

一种治疗咽鼓管狭窄的载药装置100，包括第一球囊囊体101、导管本体和手柄102；所述导管本体包括远端管体103、中部海波管104和近端管体105；

所述第一球囊囊体101包覆在远端管体103的端部外；所述中部海波管104左端与远端管体103固定连接，右端与近端管体105固定连接；所述近端管体105与手柄102连接；所述手柄102与近端管体105的连接处设有与专用置入器械匹配的固定部106。

作为本实施例的优选方式，所述近端管体105为加强管体结构。

作为本实施例的优选方式，所述中部海波管104内设有示标107。

作为本实施例的优选方式，所述远端管体103内设有保护钢丝108。手术时抽走保护钢丝即可使用。

作为本实施例的优选方式，所述手柄固定部的直径范围为4.0±0.5mm、或5.0±0.5mm或6.0±0.5mm。

作为本实施例的优选方式，所述第一球囊囊体101的表面设有药物涂层；所述药物包括麻呋液滴鼻、非索非那汀、盐酸依匹斯汀、地塞米松、倍他米松、抗生素(如青霉素，左氧氟沙星，或红霉素)、麻黄素、滴鼻净、盐酸羟甲唑啉中的一种或多种。

作为本实施例的方式，所述远端管体103上靠近中部海波管104的方向设置第二球囊囊体201，该球囊囊体201在充满液体填充介质后使得远端管体103发生弯折，匹配于专用置入器械的引导管3端部弯折段。

作为本实施例的优选方式，所述第一球囊囊体101和第二球囊囊体201为相通的液体填充介质系统。相对于独立的填充介质系统而言，二者相通设置在制造上更方便简单，成本上也更低，但控制不如独立的方便随意。

作为本实施例的优选方式，所述第二球囊囊体201在远端管体上设置为一侧壁上短，另一侧壁上长，充满液体填充介质后，长侧囊体压力大于短侧囊体，使得远端管体向长侧弯折(也即短侧凹陷)；匹配于专用置入器械的引导管端部弯折段。

实施例2

重复实施例1，不同之处仅在于，所述第二球囊囊体201在远端管体上仅设置在一侧壁上，充满液体填充介质后，使远端管体向另一侧弯折，匹配于专用置入器械的引导管端部弯折段。

本实用新型使用工作原理如下：

手术主要步骤：可选择局部麻醉或全身麻醉，首先固定旋钮11，将推送管2固定在远端位置，并将载药装置100穿过推送管2插入到引导管3中，此时球囊部分完全隐藏在引导管3内，将载药装置100沿着引导管3缓慢推送入咽鼓管，推送过程中应没有任何阻力，避免损伤咽鼓管表面黏膜，当确定扩张导管的球囊部完全进入咽鼓管后，将注水压力泵与扩张管尾端连接，注水加压到10atm，保证第一球囊囊体101和第二球囊囊体201均扩张状态，保证了用药和端部弯折的稳定性，维持2-3分钟后泄压回缩球囊至引导管3内，扩张步骤完毕。

显然，本实用新型的上述实施例仅仅是为清楚地说明本实用新型所作的举例，而并非是对本实用新型的实施方式的限定。对于所属领域的普通技术人员来说，在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动。这里无法对所有的实施方式予以穷举。凡是属于本实用新型的技术方案所引伸出的显而易见的变化或变动仍处于本实用新型的保护范围之列。