一种三尖瓣心脏瓣膜的制作方法

文档序号:15082669发布日期:2018-08-04 10:55阅读:634来源:国知局

本发明涉及医疗用品领域。



背景技术:

心脏瓣膜指心房与心室之间或心室与动脉间的瓣膜。瓣膜在心脏永不停止的血液循环活动中扮演的角色即普通又关键:瓣膜相当于门卫,阻止血液回流于刚刚离开的心房(房室瓣)或心室(半月瓣)。

血液流过后,瓣膜就会合上,发出我们在电视上听到的心跳声。最常见的瓣膜问题是二尖瓣脱垂,位于左心房和左心室之间的瓣膜不能正常闭合。

人工心脏瓣膜(Heart Valve Prothesis)是可植入心脏内代替心脏瓣膜(主动脉瓣,三尖瓣,二尖瓣),能使血液单向流动,具有天然心脏瓣膜功能的人工器官。当心脏瓣膜病变严重而不能用瓣膜分离手术或修补手术恢复或改善瓣膜功能时,则须采用人工心脏瓣膜置换术。

人工心脏瓣膜通常包括支架、缝合布、瓣叶等,在使用的时候,缝合布通常需要和人体接触,起到固定作用,需要组织性相容好以及力学强度大、并且无毒的材料。 同时在三尖瓣瓣膜中,由于心脏不停的跳动,内部的支架容易穿破缝合布,增大了血栓形成的风险。



技术实现要素:

本发明的目的在于:针对上述存在的问题,提供一种三尖瓣心脏瓣膜,包括支架和缝合布,所述的缝合布由聚乙烯醇纤维制成,所述的聚乙烯醇纤维为高结晶度聚乙烯醇增强聚乙烯醇纤维制成,所述的聚乙烯醇纤维包括有连续相和分散相,所述的连续相为低结晶度聚乙烯醇,所述的分散相为高结晶度聚乙烯醇。在该纤维中,具有同种物质两相结构,其中连续相为低结晶度的聚乙烯醇纺丝的纤维,分散相为高结晶度聚乙烯醇,其具有拉伸强度等力学强度好等特征。在这种情况下,有效的结合了低结晶度的易纺丝、柔性等以及高结晶度的力学性能好的特征,制备的纤维兼具高低聚乙烯醇的优点性能,并具有良好的组织相容性,满足缝合布的需求,是制备心脏瓣膜的良好材料。在本发明中之所以选择同种物质增强,其一在于同种物质的相面结合力强,增大复合材料的稳定性和力学性能;其二在于其他材料的加入加影响复合材料的生物相容性等特征。

而为了达到这种两相结构同种复合材料,尤其是含有高结晶度增强相和连续相,利用高低结晶度聚乙烯醇在溶剂中的溶解性能的差异,制备一种悬浮液,具体方法如下:将低结晶度聚乙烯醇和溶剂混合,形成初级纺丝液,将高结晶度聚乙烯醇制备成纳米聚乙烯醇,将其和初级纺丝液混合,使得高结晶度聚乙烯醇悬浮于纺丝原液中形成纺丝液,将纺丝液纺丝制备纤维,其纤维的纤度等要求按照缝合布的要求制备即可。

所述的高结晶度聚乙烯醇和低结晶度聚乙烯醇具体的选择应该使得其两者在溶剂中具有明显的溶解性能,这样才会使得低结晶的聚乙烯醇溶于溶剂,而高结晶度的聚乙烯醇悬浮于溶液当中,达到增强效果。具体而言实验发现,

高结晶度聚乙烯醇结晶度大于90%,低结晶度聚乙烯醇结晶度小于60%时连着能够具有较明显的区别,特别是在水中的溶解性能,两者上述结晶范围具有较明显的区别,但是又不失其他性能。

在复合纤维中,高结晶度聚乙烯醇是分散在连续相当中,高结晶度聚乙烯醇是分散相,其连续相和分散相配比的选择至关重要,本发明经过试验得出最佳的配比,纺丝液中低结晶度聚乙烯醇和,高结晶度聚乙烯醇的质量比为3:1,这种配比下,一方面增强相(分散相)的增强效果足够,另一方面,不破坏连续相的本身特征,柔性和拉伸强度等力学性能的兼具性能优良,这点在制备缝合布当中是至关重要的。

当然,在优选的比例之外,高结晶度聚乙烯醇和低结晶度聚乙烯醇的质量比为1:3~1:5之间的范围都是可取的,但是其1:3为最佳值。

在通常情况下,聚乙烯醇需要溶解在热水当中,因为为了能够使得高低结晶度的聚乙烯醇都能形成悬浮液,纺丝液的制备是关键,在一个实施例中,可采用下述方法制备:将聚乙烯溶于温度高于95℃的热水中,℃其次1℃每分钟的速度加热到90℃-95℃之前,搅拌溶解,获取浓度为20-30wt%的初级纺丝液。

而上述浓度的选择是其能够应用在心脏瓣膜领域的关键,在具体的实施例中,所述的纺丝液的制备为,将质量为低结晶度聚乙烯醇三分之一的高结晶度聚乙烯醇溶于初级纺丝液中,使得高结晶度聚乙烯醇悬浮于其中,制备纺丝液。

本发明的核心在于材料的制备,置于形成纤维的后处理、以及加工成缝合布,其按照现有的方式操作即可。

本发明公开的复合材料制备的缝合布其在具有柔性的情况下,其强度可以达到100cN/dtex以上,并且没有毒性,生物相容性好,化学稳定性好,并且耐腐蚀性能得到增强,周围被组织包埋后,能够更加牢固的固定。同时,本发明公开的缝合布韧性强、力学性能好,不容易被支架破坏,使用寿命长,减少血栓的风险。

具体实施方式

具体实施例1:

一种三尖瓣心脏瓣膜,包括支架和缝合布,所述的缝合布由聚乙烯醇纤维制成,所述的聚乙烯醇纤维为高结晶度聚乙烯醇增强聚乙烯醇纤维制成,所述的聚乙烯醇纤维包括有连续相和分散相,所述的连续相为低结晶度聚乙烯醇,所述的分散相为高结晶度聚乙烯醇。

具体实施例2:

将低结晶度聚乙烯醇和溶剂混合,形成初级纺丝液,将高结晶度聚乙烯醇制备成纳米聚乙烯醇,将其和初级纺丝液混合,使得高结晶度聚乙烯醇悬浮于纺丝原液中形成纺丝液,将纺丝液纺丝制备纤维,高结晶度聚乙烯醇是指结晶度大于90%的聚乙烯醇,所述的低结晶度聚乙烯醇是指结晶度小于60%的聚乙烯醇。高结晶度聚乙烯醇和低结晶度聚乙烯醇的质量比为1:3,所述的初级纺丝液的制备方法为:将聚乙烯溶于温度高于95℃的热水中,其次1℃每分钟的速度加热到90℃-95℃之前,搅拌溶解,获取浓度为20-30wt%的初级纺丝液。

其在具有柔性的情况下,其强度可以达到110cN/dtex以上,并且没有毒性,生物相容性好,化学稳定性好,并且耐腐蚀性能得到增强,周围被组织包埋后,能够更加牢固的固定。

具体实施例3:

将低结晶度聚乙烯醇和溶剂混合,形成初级纺丝液,将高结晶度聚乙烯醇制备成纳米聚乙烯醇,将其和初级纺丝液混合,使得高结晶度聚乙烯醇悬浮于纺丝原液中形成纺丝液,将纺丝液纺丝制备纤维,高结晶度聚乙烯醇是指结晶度大于90%的聚乙烯醇,所述的低结晶度聚乙烯醇是指结晶度小于60%的聚乙烯醇。高结晶度聚乙烯醇和低结晶度聚乙烯醇的质量比为1:5,所述的初级纺丝液的制备方法为:将聚乙烯溶于温度高于95℃的热水中,℃其次1℃每分钟的速度加热到90℃-95℃之前,搅拌溶解,获取浓度为20-30wt%的初级纺丝液,其在具有柔性的情况下,其强度可以达到100cN/dtex以上。

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